nõng cấp.
Căn cứ vào danh mục mỏy múc, thiết bị sắp xếp theo cấp độ cần thiết phự hợp theo kinh phớ của đơn vị mà lónh đạo Trung tõm ra kế hoạch cho việc mua sắm trang thiết bị để phục vụ tốt cho cụng tỏc kiểm nghiệm
Bảng đề xuất lộ trỡnh mua trang thiết bị theo mức độ cấp bỏch.
(Theo khuyến cỏo của WHO cho phũng kiểm nghiệm cỡ trung bỡnh)
Stt Tờn trang thiết bị Số
lượng Thời gian
01 Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) 01 2011 02 Bộ cấp khớ sạch cho phũng vụ trựng 01 2012
03 Mỏy đếm khuẩn lạc 01 2013
04 Mỏy đo vũng vụ khuẩn 01 2014
48
* Về bố trớ nhõn lực
Lónh đạo Trung tõm bỏm sỏt biờn chế để bố trớ nhõn lực hợp lý trong cỏc hoạt động chuyờn mụn
- Cụng tỏc kiểm tra, kiểm soỏt.
- Cụng tỏc kiểm nghiệm.
Hàng năm đơn vị tổ chức hội thảo “Đỏnh giỏ tay nghề của từng kiểm nghiệm viờn" trờn cơ sở đú để cú kế hoạch bố trớ, sắp xếp cỏn bộ cho phựhợp với khả năng chuyờn mụn nghiệp vụ, khớch lệ kịp thời cỏn bộ viờn chức trong Trung tõm bằng những chế độ chớnh sỏch đói ngộ phự hợp ỏp dụng trong từng trường hợp cụ thể cho từng cỏ nhõn đạt thành tớch cao.
* Về trỡnh độ kỹ thuật, nõng cao chuyờn mụn nghiệp vụ
-Tổ chức thường xuyờn cỏc lớp tập huấn cho cỏn bộ viờn chức trong đơn vị hiểu biết qui chế chuyờn mụn và kỹ năng kiểm tra, kiểm soỏt chất lượng thuốc.
- Đào tạo nõng cao trỡnh độ, tay nghề cho kiểm nghiệm viờn.
Lờn kế hoạch gửi cỏn bộ đi bồi dưỡng nõng cao trỡnh độ chuyờn mụn và kỹ năng kiểm nghiệm tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về cỏc kỹ thuật phõn tớch cũng như cỏc chỉ tiờu mà đơn vị chưa thực hiện được.
Chỳ trọng đào tạo nõng cao trỡnh độ chuyờn mụn nghiệp vụ cho đội ngũ kiểm nghiệm viờn về cụng tỏc kiểm nghiệm, sử dụng thành thạo cỏc trang thiết bị hiện đại, thường xuyờn cập nhật cỏc thụng tin về kỹ thuật, vận dụng cú hiệu quả vào cụng tỏc hàng ngày.
* Về Khen thưởng kỷ luật
- Hàng năm phải thực hiện tốt chế độ khen thưởng cho cỏn bộ viờn chức cú nhiều thành tớch trong cụng tỏc kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc. - Từng bước nõng cao đời sống vật chất và tinh thần cho cỏn bộ viờn chức trong đơn vị để CBVC yờn tõm cụng tỏc và hoàn thành tốt kế hoạch
49
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
KẾT LUẬN
Qua phõn tớch tổng hợp và khảo sỏt tỡnh hỡnh quản lý chất lượng thuốc trờn địa bàn tỉnh Sơn La trong 03 năm từ 2008-2010. Chỳng tụi rỳt ra một số kết luận như sau:
* Về kết quả quản lý chất lượng thuốc và hoạt động của Trung tõm
+ Ưu điểm:
- Vai trũ của cụng tỏc thanh tra, kiểm tra hành nghề dược cú phần nào giữ vững sự ổn định thuốc trờn thị trường Sơn La.
- Trung tõm đó phối hợp với cỏc phũng chức năng của Sở Y tế khi đi kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc. Thuốc giả, thuốc kộm chất lượng và thuốc khụng được phộp lưu hành đó được phỏt hiện và ngăn chặn kịp thời.
- Cụng tỏc kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc tại Trung tõm đó được
củng cố và tăng cường thể hiện ở cỏc mặt: Tổ chức nhõn sự, cơ sở vật chất
trang thiết bị, chỉ tiờu số lượng mẫu, số lượng hoạt chất...
- Trung tõm đó từng bước hoàn chỉnh tiến trỡnh thực hiện GLP, hoàn thiện cỏc SOP, sổ tay chất lượng, cỏc quy trỡnh thao tỏc chuẩn.
- Qua khảo sỏt số liệu cho thấy chất lượng thuốc thể hiện rừ hơn. Thuốc khụng đạt yờu cầu chất lượng nằm phần lớn ở cỏc xó vựng sõu, vựng xa, vựng nụng thụn hẻo lỏnh. Do đú gõy khụng ớt khú khăn cho cụng tỏc quản lý chất lượng thuốc trờn địa bàn của tỉnh .
+ Tồn tại:
- Cỏc cơ sở hành nghề dược được thanh, kiểm tra ớt so với tổng số cơ sở hành nghề trong tỉnh .
- Sự phối hợp giữa cỏc phũng chức năng của Sở Y tế với liờn ngành cũn ớt, một số cơ sở y học cổ truyền, cỏc trạm y tế xó, cỏc quầy bỏn ở vựng sõu vựng xa, cỏc quầy ở vựng nụng thụn hẻo lỏnh cũn chưa được kiểm tra, giỏm sỏt thường xuyờn.
- Mức độ sử phạt cũn nhẹ, lỏng lẻo chưa nghiờm khắc do đú thuốc hết hạn và thuốc khụng được phộp lưu hành vẫn cũn tồn tại.
- Chưa kiểm nghiệm được nhiều dạng bào chế, đặc biệt cỏc dạng thuốc tiờm, chủ yếu kiểm tra được cỏc dạng thuốc viờn và cỏc thuốc đơn thành phần.
50
* Kết quả khảo sỏt chất lượng thuốc trong 03 năm từ 2008 -2010
Cho thấy: Trong 03 năm, tỷ lệ cỏc mẫu thuốc kiểm tra đạt yờu cầu chất lượng cú xu hướng tăng từ 95.2% năm 2008 lờn đến 95.5% năm 2010.
- Tỷ lệ cỏc mẫu thuốc khụng đạt yờu cầu chất lượng cú xu hướng giảm. Từ 4.8% năm 2008 xuống 4.5% năm 2010.
- Mẫu lấy tại vựng sõu, vựng xa tỷ lệ thuốc khụng đạt TCCL cao hơn mẫu lấy tại cỏc vựng thành phố, thị xó, thị trấn. Tỷ lệ này tăng từ 7.4% năm 2008 đến 9.4% năm 2010.
- Mẫu lấy tại cỏc đơn vị sử dụng thuốc tỷ lệ thuốc khụng đạt TCCL cao hơn mẫu lấy tại cỏc đơn vị kinh doanh.
- Nhúm thuốc đụng dược, dược liệu, chiếm tỷ lệ thuốc kộm chất lượng cao nhất trong cỏc nhúm thuốc. Thuốc đụng dược khụng đạt chất lượng chủ yếu là cỏc chỉ tiờu: Độ nhiễm khuẩn, độ ró, độ ẩm. Trong đú phỏt hiện 02 mẫu thuốc đụng y gia truyền giả.
- Trong những năm gần đõy thuốc trong nước sản xuất, chất lượng đó tương đối ổn định. Tuy nhiờn tỷ lệ thuốc kộm chất lượng của thuốc nội vẫn cao hơn thuốc ngoại.
KIẾN NGHỊ
Qua quỏ trỡnh khảo sỏt cụng tỏc quản lý chất lượng thuốc trờn địa bàn tỉnh Sơn La, chỳng tụi xin cú một số đề xuất như sau:
* Với Bộ Y tế.
- Cần sớm ban hành những qui định thống nhất về chức năng, nhiệm vụ và tổ chức bộ mỏy của cỏc Trung tõm Kiểm nghiệm, ban hành cỏc nghị định hướng dẫn một số điều của luật Dược.
- Hiện nay cỏc Trung tõm Kiểm nghiệm đều thiếu cỏn bộ cú trỡnh độ năng lực, đề nghị với Bộ Y tế cú chế độ quan tõm ưu đói thỏa đỏng hơn nữa cho cỏn bộ làm cụng tỏc kiểm nghiệm.
* Với Viện Kiểm nghiệm.
- Tăng cường hỗ trợ về kỹ thuật kiểm nghiệm cho cỏc Trung tõm như: Mở cỏc lớp tập huấn, bồi dưỡng kiến thức, hướng dẫn kỹ thuật kiểm nghiệm mới, nõng cao trỡnh độ chuyờn mụn cho cỏn bộ tuyến tỉnh. Tạo mọi điều kiện cho cỏc Trung tõm được giao lưu, học hỏi kinh nghiệm lẫn nhau.
- Thường xuyờn thụng tin chộo cho cỏc Trung tõm Kiểm nghiệm về tỡnh hỡnh chất lượng thuốc trờn phạm vi cả nước, đặc biệt cỏc thuốc khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng, thuốc giả mà cỏc tỉnh phỏt hiện được bỏo cỏo về Viện nhằm giỳp cho cỏc Trung tõm khỏc nhanh chúng khoanh vựng, ngăn chặn.
51
* Với Uỷ ban nhõn dõn tỉnh.
- Ưu tiờn đỏp ứng nguồn ngõn sỏch cho cụng tỏc quản lý chất lượng thuốc.
- Đầu tư kinh phớ để nõng cấp cơ sở vật chất, trang thiết bị, cỏc Labo thớ nghiệm của Trung tõm Kiểm nghiệm.
* Với Sở Y tế.
- Cần cú kế hoạch phối hợp chặt chẽ hơn giữa 03 cơ quan: Thanh tra dược, Quản lý Dược, Trung tõm Kiểm nghiệm trong việc kiểm tra việc chấp hành qui chế dược núi chung và qui chế đảm bảo chất lượng thuốc núi riờng. - Tăng cường kiểm tra cỏc cơ sở hành nghề dược, đặc biệt là cỏc Trạm y tế xó phường tại cỏc xó vựng sõu, vựng xa
* Với Trung tõm Kiểm nghiệm.
- Dựa vào kết quả kiểm tra chất lượng thuốc hàng năm, Trung tõm cần cú những nhận định, đỏnh giỏ tỡnh hỡnh chất lượng thuốc trờn địa bàn mỡnh quản lý, để tham mưu cho ban Giỏm đốc Sở Y tế cú những qui định về cụng tỏc quản lý chất lượng thuốc cho phự hợp với tỡnh hỡnh thực tế trờn địa bàn tỉnh.
- Tăng cường phối hợp với cỏc cơ quan chức năng trong kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc, tớch cực kiểm tra, giỏm sỏt, tăng số lượng mẫu thuốc lấy ở cỏc trạm y tế tuyến xó, vựng sõu, vựng xa, tăng cường số mẫu kiểm nghiệm đột xuất.
- Kiến nghị với cỏc cơ quan quản lý cấp trờn tạo mọi điều kiện cấp kinh phớ, đầu tư mua thờm trang thiết bị, mỏy múc đỏp ứng và nõng cao năng lực trong cụng tỏc kiểm nghiệm.
Xõy dựng đề ỏn và từng bước triển khai, phấn đấu đến 31/12/2012 Trung tõm đạt tiờu chuẩn theo nguyờn tắc “Thực hành tốt phũng kiểm nghiệm thuốc” GLP được Bộ Y tế ban hành theo Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT ngày 22/5/2000.
