- Cỏc Trung tõm chuyờn khoa tuyến tỉnh:
Năm T ỷ l ệ m ẫ u
4.2.1. Về tỡnh hỡnh thuốc giả, thuốc kộm phẩm chất và thuốc hết hạn ở tỉnh Sơn La.
ở tỉnh Sơn La.
So sỏnh với cụng tỏc kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc trờn toàn quốc chỳng ta thấy được: Trong năm 2010, cụng tỏc kiểm tra chất lượng thuốc do cú sự phối hợp chặt chẽ giữa hệ thống kiểm nghiệm, quản lý dược, thanh tra dược nờn nhỡn chung chất lượng thuốc trờn thị trường khỏ ổn định và được kiểm soỏt khỏ tốt. Tỷ lệ thuốc khụng đạt chất lượng là 4.5%, thấp hơn năm 2009. Tỷ lệ thuốc khụng đạt tiờu chuẩn chất lượng chủ yếu là nhúm thuốc đụng dược và dược liệu do bị nhiễm khuẩn, độ ró và bị ẩm, mốc. Như vậy nếu được trang bị đầy đủ về cơ sở vật chất và trang thiết bị kiểm nghiệm, hàng năm đơn vị sẽ kiểm nghiệm cỏc mẫu thuốc trờn thị trường nhiều hơn nữa và sẽ tỡm ra những mẫu thuốc giả, thuốc khụng đạt TCCl, kết quả kiểm nghiệm sẽ chớnh xỏc, tin cậy hơn, đỏp ứng được yờu cầu nhiệm vụ của đơn vị. Qua đú sẽ hạn chế đến mức thấp nhất việc bỏ lọt nhiều loại thuốc kộm chất lượng đang lưu hành trờn thị trường mà khụng thể kiểm nghiệm được do thiếu thiết bị hỗ trợ.
Qua khảo sỏt 03 năm từ 2008-2010 Trung tõm đó kiểm nghiệm được 2143 mẫu, nhỡn vào số lượng mẫu của 03 năm thỡ số lượng mẫu của năm sau tăng lờn khụng đỏng kể, thậm trớ cũn thấp hơn so với mức năm trước.
Thuốc khụng đạt chất lượng, thuốc hết hạn, thuốc đỡnh chỉ khụng cú xu hướng gia tăng, tuy nhiờn điều này khụng thể khẳng định là thị trường thuốc ở tỉnh Sơn La ngày càng trong sạch và tương đối ổn định mà do thuốc giả thuốc kộm chất lượng ngày càng tinh vi, khú phỏt hiện, thuốc giả khụng những sản xuất trong nước mà cũn được đưa từ nước ngoài vào và tỡnh hỡnh thuốc giả hiện nay vẫn diễn biến rất phức tạp. Trong khi đú điều kiện của Trung tõm mới chỉ kiểm tra được một phần nhỏ thuốc lưu thụng và một phần nhỏ cỏc hoạt chất đang cú mặt trờn thị trường nờn chưa phản ỏnh đỳng thực trạng chất lượng thuốc trờn địa bàn tỉnh .
Qua khảo sỏt cho thấy tỷ lệ thuốc kộm chất lượng ở cỏc xó vựng sõu vựng xa hoặc cỏc vựng nụng thụn hẻo lỏnh cao hơn rất nhiều so với khu vực
42
thành phố, thị xó, cao gấp 3 lần (Vớ dụ: Năm 2010 tỷ lệ thuốc kộm chất lượng ở cỏc xó vựng sõu, vựng xa và cỏc vựng nụng thụn hẻo lỏnh là 9.4% so với 3.1% cỏc mẫu lấy tại thành phố, thị xó). Nguyờn nhõn là do tại cỏc xó vựng sõu, vựng xa hoặc cỏc vựng nụng thụn hẻo lỏnh việc kiểm tra, giỏm sỏt ớt hơn sự hiểu biết cũn hạn chế, nờn chuyờn mụn khụng được cập nhật thường xuyờn điều kiện vật chất khụng đảm bảo cho việc bảo quản thuốc đỳng quy định. Mặt khỏc cụng tỏc quản lý, kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc ở cỏc vựng này chưa thực sự được quan tõm.
Trong 03 năm Trung tõm đó phỏt hiện được 03 mẫu thuốc giả là 02 mẫu thuốc đụng y gia truyền và một mẫu thuốc giả PenicillinV kali 1.000.000 UI, điều đú mới phản ỏnh được phần nào sự nỗ lực của cụng tỏc kiểm tra giỏm sỏt chất lượng thuốc.
Thuốc giả cú phần nào được ngăn chặn, song tỷ lệ trung bỡnh là 0.14%, so với Viện Kiểm nghiệm là 0.08%, thuốc hết hạn, thuốc đỡnh chỉ lưu hành vẫn cũn tồn tại.
Thuốc khụng đạt TCCl chiếm một tỷ lệ quỏ nhỏ so với tổng số mẫu được kiểm tra chất lượng, nguyờn nhõn là do đơn vị cũn thiếu nhiều thiết bị mỏy múc hiện đại chưa được trang bị dẫn đến thuốc đụng dược và nhiều thuốc đa thành phần lưu hành trờn thị trường được kiểm tra chất lượng cú phần nào hạn chế.
Hàng năm số lượng mẫu kiểm tra chất lượng thuốc đơn thành phần là chủ yếu, Trung tõm lấy được mẫu với số lượng lớn. Cỏc thuốc khụng đạt chất lượng chủ yếu là cỏc thuốc đơn thành phần, cũng vỡ do số lượng mẫu được kiểm tra, giỏm sỏt chủ yếu là cỏc thuốc đơn thành phần. Mặt khỏc vỡ thiếu trang thiết bị để phõn tớch, nờn nhiều thuốc đa thành phần đơn vị chưa kiểm tra được, thậm chớ cú nhiều thuốc đơn thành phần mà những tiờu chớ kiểm tra phải sử dụng đến mỏy sắc ký lỏng cao ỏp (HPLC) đơn vị cũng khụng thể kiểm tra được. Năm 2008 phỏt hiện được 31 mẫu thuốc đơn thành phần khụng đạt TCCL, năm 2009 là 28 mẫu và đến năm 2010 là 27 mẫu.
Trước tỡnh trạng thuốc giả, thuốc nhỏi, thuốc kộm chất lượng xuất hiện tràn lan ở Việt Nam mà cũng vỡ thiếu trang thiết bị nờn cú một số mẫu thuốc tõn dược Trung tõm khụng thể kết luận vỡ khụng kiểm tra được toàn diện cỏc chỉ tiờu.
Thực tế những năm qua trờn địa bàn tỉnh đó phỏt hiện cú thuốc giả và thuốc khụng đảm bảo chất lượng do bảo quản. Thuốc quỏ đỏt vẫn bày bỏn tại
43
một số quầy thuốc, nhà thuốc địa phương hoặc để trong tủ thuốc của một số cơ sở y tế.