- Tiến hành quy trỡnh thu hồi thuốc cũng như sửa đổi quy chế quản lý chất lượng thuốc Nờu cao trỏch nhiệm của cỏc nhà sản xuất và kinh doanh
T ỔNG CễNG Y DƯỢC VIỆ NAM, CễNG Y – XÍ NGHIỆP DƯỢC,
CễNG TY – XÍ NGHIỆP DƯỢC,
DOANH NGHIỆP NHÀ NƯỚC HỆ DƯỢC TƯ NHÂN TƯ NHÂN Cụng ty (Hiệu thuốc) Quầy dược Trạm Y tế xó NGƯỜI SỬ DỤNG KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN
14
- 95 Quầy thuốc của cỏc Cụng ty cổ phần dược. - 227 Cỏc quầy đại lý.
- 201 Quầy thuốc của cỏc Trạm y tế xó phường.[14].
Cụng ty cổ phần dược vật tư y tế Sơn La là một cụng ty dược của Nhà nước nhưng lại khụng phải là đơn vị chủ đạo trong hoạt động phõn phối và lưu thụng sản phẩm trờn địa bàn tỉnh. Cụng ty khụng đi vào hoạt động sản xuất để phỏt triển như cỏc cụng ty dược của cỏc tỉnh bạn, chớnh vỡ điều đú mà Sơn La là một tỉnh cú rất nhiều nguồn dược liệu quý hiếm nhưng lại phải chế thành dạng thụ rồi vận chuyển về Hà Nội và một số cỏc tỉnh bạn cú sự phỏt triển mạnh về sản xuất thuốc.
Đõy cú thể núi là một điểm yếu của ngành dược Sơn La và cũng là điều trăn trở cho cỏc nhà lónh đạo về cụng tỏc dược tại tỉnh. Cụng ty cổ phần dược vật tư y tế Sơn La cú một bộ mỏy hoạt động cồng kềnh, năng suất hoạt động kộm rất nhiều so với hệ thống cỏc cụng ty dược tư nhõn.
Trong khi đú cỏc cụng ty cổ phần dược của hệ thống dược tư nhõn đúng trờn địa bàn tỉnh lại hoạt động rất mạnh, đem lại doanh thu và lợi nhuận rất cao và là nền múng cho sự phỏt triển của ngành dược tại tỉnh Sơn La như: Cụng ty cổ phần dược phẩm Dương Hồng Thỳy, Cụng ty cổ phần dược phẩm Đức Tõm, Cụng ty cổ phần dược phẩm II... Cỏc cụng ty dược tư nhõn cú một mạng lưới kinh doanh được bố trớ rộng khắp, cú hệ thống bỏn buụn, bỏn lẻ trờn toàn tỉnh. Cú những cụng ty dược như Cụng ty cổ phần dược phẩm Đức Tõm cú tới hàng trăm đại lý trờn tất cả cỏc huyện.
15
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP, NỘI DUNG NGHIấN CỨU
2.1. Đối tượng nghiờn cứu.
2.1.1. Cỏc kết quả thanh, kiểm tra, kiểm nghiệm chất lượng thuốc trờn địa bàn tỉnh tại 09 cụng ty cổ phần Dược phẩm, 59 nhà thuốc tư nhõn và 95 quầy thuốc, 227 đại lý và 201 quầy thuốc của cỏc trạm y tế xó phường.
2.1.2. Cỏc dữ liệu, thể hiện năng lực kiểm nghiệm của Trung tõm Kiểm nghiệm tỉnh Sơn La.
2.2. Địa điểm nghiờn cứu.
Trung tõm Kiểm nghiệm tỉnh Sơn La.
2.3. Thời gian nghiờn cứu.
Từ thỏng 12 năm 2010 đến thỏng 12 năm 2011
2.4. Phương phỏp nghiờn cứu.
2.4.1. Phương phỏp phõn tớch nhõn tố.
Phõn tớch cỏc nhõn tố ảnh hưởng hiệu quả của Cụng tỏc quản lý chất lượng thuốc.
2.4.2. Phương phỏp phõn tớch hiện đại của quản trị học.
Phương phỏp phõn tớch SWOT (Strength,Weekness, Opptunity, Threat) để phõn tớch điểm mạnh, điểm yếu của hệ thống Quản lý chất lượng, những cơ hội và thỏch thức của thị trường thuốc đối với hệ thống quản lý chất lượng thuốc tại tỉnh Sơn La.
2.4.3 Phương phỏp hồi cứu.
- Bỏo cỏo tổng kết của Trung tõm kiểm nghiệm Sơn la qua cỏc năm: 2008, 2009, 2010
- Số liệu mẫu lấy theo định kỳ
- Số liệu mẫu gửi của cỏc đoàn thanh tra liờn ngành. - Kết quả kiểm nghiệm.
2.4.4. Phương phỏp thống kờ và sử lý số liệu.
Cỏc số liệu đó tổng hợp được sau khảo sỏt về nhõn lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, chất lượng thuốc hàng năm Trung tõm đó kiểm nghiệm và cỏc số liệu thu thập qua khảo sỏt thực tế. Được sử dụng phần mềm Microsoft Windows XP và Microsoft Ecel for Windows XP để sử lý số liệu và vẽ bảng, biểu đồ.
16
2.5. Nội dung nghiờn cứu
Khảo sỏt tỡnh hỡnh chất lượng thuốc lưu hành tại tỉnh Sơn La trong 03 năm từ 2008-2010 qua cỏc mẫu thuốc đó được kiểm nghiệm tại Trung tõm Kiểm nghiệm tỉnh Sơn La
Nội dung gồm cỏc mặt:
+ Hệ thống quản lý Nhà nước về cụng tỏc dược tại tỉnh Sơn La
+ Tổ chức, chức năng, nhiệm vụ, trang thiết bị và hoạt động của Trung tõm
+ Tỡnh hỡnh nhõn sự + Năng lực kiểm nghiệm + Cơ sở vật chất
+ Tỡnh hỡnh chất lượng thuốc tại Sơn La
+ So sỏnh chất lượng thuốc trong 03 năm từ 2008 – 2010 - Theo khu vực địa lý
- Theo khu vực quản lý - Theo nhúm tỏc dụng - Theo nguồn gốc - Theo thành phần
Cỏc mẫu kiểm nghiệm tại Trung tõm Kiểm nghiệm Sơn La do cỏc cỏn bộ Trung tõm trực tiếp lấy tại cỏc cơ sở y tế Nhà nước, cơ sở hành nghề y dược tư nhõn trong toàn tỉnh. Tất cả cỏc mẫu đều được bảo quản tốt nhằm giữ nguyờn tỡnh trạng của mẫu như khi cũn ở cỏc cơ sở được lấy mẫu.
17
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.1. Tổ chức nhõn sự hệ thống quản lý chất lượng thuốc tại tỉnh Sơn La. Sơn La.
3.1.1. Hệ thống Quản lý chất lượng thuốc của tỉnh Sơn La.
Hỡnh 3.4. Sơđồ hệ thống quản lý chất lượng thuốc tại tỉnh Sơn La.
3.1.2. Mạng lưới cỏn bộ quản lý dược ngành y tế Sơn la
Mạng lưới cỏn bộ quản lý chất lượng thuốc ngành y tế Sơn la hợp thành một thể thống nhất từ cấp sở đến cỏc đơn vị, cụ thể như sau:
Cấp sở gồm:
- Một phú giỏm đốc sở phụ trỏch cụng tỏc dược của ngành