- Tiến hành quy trỡnh thu hồi thuốc cũng như sửa đổi quy chế quản lý chất lượng thuốc Nờu cao trỏch nhiệm của cỏc nhà sản xuất và kinh doanh
1.7.2. Một số thỏch thức trong cụng tỏc Quản lý chất lượng thuốc.
Sự hội nhập và toàn cầu húa ngày càng tăng, kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng thuốc cũng phức tạp hơn, vỡ chất lượng thuốc khụng chỉ giới hạn ở một quốc gia mà mang tớnh khu vực và toàn cầu. Do đú đũi hỏi cơ quan kiểm nghiệm của cỏc quốc gia phải hũa hợp về mặt kỹ thuật và chuẩn mực phỏp lý tiến tới cụng nhận lẫn nhau. Bờn cạnh đú cụng tỏc quản lý Nhà nước về dược chưa theo kịp được những thay đổi và phỏt triển nhanh chúng của thị trường dược phẩm.
Tớnh đến thỏng 12 năm 2010 cỏc hệ thống kiểm nghiệm mới chỉ kiểm nghiệm được khoảng gần 700 hoạt chất trong khoảng 1700 hoạt chất lưu hành trờn thị trường. Như vậy cũn hơn 1000 hoạt chất lưu hành trờn thị trường Việt Nam mà hệ thống kiểm nghiệm chưa đủ năng lực để kiểm tra chất lượng. Do cỏc nguyờn nhõn sau:
- Nhiều loại thuốc cú dạng bào chế mới, hoạt chất mới, cỏc thuốc đa thành phần, đặc biệt cỏc thuốc cú nguồn gốc sinh học ngày càng được lưu hành nhiều trờn thị trường. Trong khi đú nguồn kinh phớ của Nhà nước cấp cho hệ thống kiểm nghiệm cũn rất hạn hẹp, cỏc trang thiết bị của hệ thống kiểm nghiệm cũn thiếu và chưa đồng bộ, đặc biệt là cỏc Trung tõm Kiểm nghiệm tuyến tỉnh cũn nhiều hạn chế về khả năng để kiểm tra chất lượng.
12
1.7.3. Những biện phỏp đảm bảo chất lượng thuốc.
Kiện toàn cỏc khõu đảm bảo chất lượng thuốc; triển khai ỏp dụng tiờu chuẩn GMP-WHO trong sản xuất thuốc; triển khai cỏc tiờu chuẩn GDP trong bỏn buụn và GPP trong khõu bỏn lẻ thuốc; tăng cường cụng tỏc kiểm tra hậu mại (PMS), kiểm tra chất lượng thuốc theo dừi phản ứng cú hại của thuốc và phỏt hiện thuốc giả, thuốc kộm chất lượng.
Hiện đại húa cỏc Viện và Phõn viện kiểm nghiệm để làm tốt chức năng quản lý chất lượng thuốc và nguyờn liệu làm thuốc, đồng thời nõng cấp một số Trung tõm Kiểm nghiệm ở một số địa bàn trọng điểm để hỡnh thành một hệ thống kiểm nghiệm đỏnh giỏ chất lượng thuốc tạo điều kiện thực hiện tốt nhiệm vụ kiểm soỏt, giỏm sỏt, kiểm nghiệm, phỏt hiện thuốc giả, thuốc nhập lậu, thuốc khụng rừ nguồn gốc.[9].