PHẦN II: THỰC NGHIỆM VÀ KẾT QUẢ
2.1.3.3. Phương pháp đo độ hoà tan của furosemid
Mức độ và tốc độ hoà tan của íurosemid nguyên liệu, íurosemid trong HPTR, trong viên nén được tiến hành theo nguyên tắc thử nghiệm hoà tan ghi trong chuyên luận “Viên nén íurosemid” Dược điển Việt Nam III và Dược điển Anh 2003 [4,15]:
Sử dụng máy đo độ hoà tan Erweka - DT, loại cánh khuấy vói các thông số sau:
+ V = 3 7 ^ C ± Ì
+ Tốc độ quay: 50 vòng/phút ± 2
+ Môi trường hoà tan: 900 ml dung dịch đệm phosphat pH 5,8
Tiến hành: Cho một lượng mẫu (nguyên liệu, HPTR hoặc viên nén)
tương ứng với 40 mg íurosemid vào cốc chứa 900 ml môi trường hoà tan, cho máy hoạt động. Sau từng khoảng thòi gian, hút chính xác 10 ml dịch trong cốc. Lọc. Bổ xung trở lại 10 ml môi trưcmg mới. Hút dịch lọc và pha loãng dịch lọc với môi trường hoà tan để có nồng độ thích hợp và đo độ hấp thụ ở bước sóng 277 nm. sử dụng mẫu trắng là môi trường hoà tan.
Song song pha mẫu chuẩn để tính kết quả.
Cách pha mẫu chuẩn: Cân chính xác 100 mg furosemid nguyên liệu, hoà tan trong 100 ml dimethyl formamid (DMF), thu được dung dịch chuẩn gốc. Hút chính xác 1 ml dung dịch chuẩn gốc, thêm đệm phosphat pH 5,8 vừa đủ 100 ml Đo độ hấp thụ ò bước sóng 277 nm.
Cách tính kết quả:
♦ Nồng độ íurosemid chưa hiệu chỉnh ở lần hút thứ n:
c,„ = X a
A
Djj0 : Độ hấp thụ của dung dịch thử Cq : Nồng độ dung dịch chuẩn
Dq’. Độ hấp thụ của dung dịch chuẩn a : Độ pha loãng (a =5)
♦ Nồng độ furosemid sau khi hiệu chỉnh trong mẫu ở lần hút thứ n được tính theo công thức Nelson:
C, = C , „ + ^ x C , .tĩ nO Ỵỵ' n-l
c„ : Nồng độ hiệu chỉnh ở lần hút thứ n (M-g/ml) C„o: Nồng độ chưa hiệu chỉnh ở lần hút thứ n (|ig/ml) Vq : Thể tích dịch hoà tan đã hút (Vq= 10 ml)
V : Thể tích môi trường hoà tan (V=900 ml) Q.i: Nồng độ hiệu chỉnh ở lần hút thứ n-1 (|Lig/ml)
♦ Phần trăm íurosemid hoà tan tại thời điểm t được tính theo công thức: C% = .Sl2Ì ^ x 100
1000x/w
c„ : Nồng độ hiệu chỉnh ở lần hút thứ n (|Lig/ml) m : Hàm lượng furosemid trong mẫu (mg)