Phương pháp bào chế

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế dung dịch netilmicin sulfat sử dụng làm thuốc tiêm (Trang 26)

Nghiên cứu xây dựng công thức và trình tự bào chế dung dịch netilmicin bằng cách thay đổi các yếu tố thuộc về công thức, kỹ thuật (sục nitrogen, tiệt khuẩn) từ đó tìm ra công thức bào chế thích hợp.

- Loại và tỷ lệ tá dược.

- pH của dung dịch.

 Các yếu tố kỹ thuật bao gồm:

- Sục khí nitrogen khi đóng và hàn ống.

- Tiệt khuẩn bằng nhiệt hay lọc tiệt khuẩn.

Quy trình bào chế dung dịch netilmicin 100 mg/ml:

Xử lý lọ, nút cao su và nút nhôm

Trước khi pha chế phải tiến hành xử lý bao bì gồm: lọ thủy tinh, nút cao su, nút nhôm và ống tiêm theo các bước trong sơ đồ hình 2.1

Lọ thủy tinh Nút cao su Nút nhôm

Chọn lựa

Rửa nước thường

Rửa nước xà phòng

Rửa nước RO

Rửa nước cất pha tiêm đã lọc qua màng 0,45

µm

Tiệt khuẩn bằng nhiệt 1800C/2 giờ.

Rửa nước thường

Luộc sôi

Rửa bằng dung dịch tẩy rửa

Rửa nước thường

Rửa nước cất pha tiêm đã lọc qua màng 0,45

µm

Tiệt khuẩn bằng nhiệt ẩm 121o

C/30 phút

Sấy khô

Rửa nước thường

Rửa nước xà phòng

Rửa nước RO

Sấy khô 1100C.,/3 giờ.

Pha chế dung dịch thuốc tiêm netilmicin

Dung dịch thuốc tiêm netilmicin được pha chế theo quy trình hình 2.2:

Hình 2.2: Quy trình pha chế dung dịch thuốc tiêm netilmicin.

Đun sôi nước, để nguội, sục khí nitrogen 15 phút

Hòa tan tá dược trong 80% lượng nước

Hòa tan netilmicin sulfat

Điều chỉnh về pH thích hợp

Bổ sung nước vừa đủ thể tích

Lọc tiệt khuẩn/ lọc trong rồi tiệt khuẩn bằng nhiệt.

Đóng ống, ghi nhãn. Natri hydroxyd

1 M hoặc acid sulfuric 1 M

Mô tả:

- Đun sôi nước cất pha tiêm, để nguội, sục khí nitrogen trong 15 phút.

- Hòa tan tá dược trong 80% lượng nước.

- Hòa tan netilmicin sulfat.

- Điều chỉnh về pH thích hợp bằng dung dịch natri hydroxyd 1M hoặc acid

sulfuric1 M.

- Bổ sung nước cất pha tiêm vừa đủ thể tích.

- Lọc tiệt khuẩn qua màng 0,2 µm hoặc lọc trong rồi tiệt khuẩn bằng nhiệt

- Đóng dung dịch vào các lọ thủy tinh đã qua xử lý, đậy bằng nút cao su,

đóng nắp nhôm, xiết chặt, ghi nhãn.

Một phần của tài liệu Nghiên cứu bào chế dung dịch netilmicin sulfat sử dụng làm thuốc tiêm (Trang 26)