Bảng 3.21 Kết quả hoạt động sản xuất thuốc của khoa dược năm 2013 TT Nội dung SL Thành phẩm ( Chai, gói, hộp) Số lượng (Kg) Tỷ lệ (%) 1 Thuốc phiến 97.016 70,9 2 Thuốc nước 153.600 12.800 9,4 3 Hoàn tán 211.200 19.008 13,9 4 Chế phẩm mới 158.000 7.900 5,8 Tổng cộng 136.724
Kết quả bào chế của khoa dược năm 2013 có tỷ lệ bào chế thuốc phiến là cao nhất ( 70,9%). Tỷ lệ các thuốc thành phẩm là 29,1%.
3.2.3 Khảo sát chất lượng thuốc
Do điều kiện khí hậu nhiệt đới gió mùa nên việc bảo quản thuốc đông dược vô cùng khó khăn phức tạp. Các thuốc đông dược thô chưa chế biến rất dễ bị vi khuẩn, nấm mốc xâm nhập làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc. Khảo sát vấn đề đảm bảo chất lượng thuốc YHCT được đánh giá qua các chỉ tiêu
60
- Kiểm tra chất lượng thuốc trong quá trình bào chế - Chất lượng thuốc cấp phát cho bệnh nhân
Kiểm tra chất lượng đầu vào
Kết quả công tác kiểm tra chất lượng thuốc đầu vào tại khoa Dược năm 2013 được trình bày tại bảng 3.22
Bảng 3.22 Kết quả kiểm tra chất lượng đầu vào tại khoa dược năm 2013 TT Tên công ty SL mẫu đạt SL mẫu không
đạt
1 CPXNKTM Dương Thư 425 32
2 TNHH DHCT Thắng Đoan 262 27
3 CTCP Dược Sơn Lâm 80 3
Tổng cộng 767 62
Căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm ta thấy để nhập dược liệu chất lượng đạt 100% ngay lần đầu là rất khó, tỷ lệ không đạt dao động từ 3- 8%. Đây là một tỷ lệ tương đối thấp so với mặt bằng chung của thị trường dược liệu hiện nay.
Kiểm tra chất lượng thuốc trong quá trình bào chế
Trong nhiều năm qua khoa Dược đã phối hợp với khoa ĐYTN xây dựng quy trình bào chế và tiêu chuẩn cơ sở cho từng loại thuốc đông dược. Đó cũng là căn cứ để tổ kiểm soát, kiểm nghiệm tiến hành kiểm tra chất lượng trong quá trình bào chế thuốc thang, bán thành phẩm và thành phẩm thuốc. Đối với các vị thuốc thì tiến hành kiểm nghiệm các tiêu chí như: Xác định tính đúng của dược liệu, định tính, định lượng, độ ẩm…. Đối với thuốc thành phẩm chủ yếu kiểm nghiệm về vi sinh đạt giới hạn cho phép. Vì thế trong quá trình sản xuất thuốc chế phẩm bệnh viện đề cao khâu đảm bảo vệ sinh và giám sát chặt chẽ việc thực hiện quy trình sản xuất.
Các thuốc thành phẩm đều được xây dựng quy trình sản xuất, tiêu chuẩn cơ sở, sản xuất trong môi trường đảm bảo vệ sinh, nhiều thành phẩm được đóng gói trên dây chuyền tự động và bán tự động.Thành phẩm kiểm tra và kiểm soát chất lượng, có đóng dấu ngày sản xuất, hạn dùng và có dòng chữ “ Lưu hành nội bộ”. Kết quả kiểm tra vi sinh cho thấy
61
100% các thuốc thành phẩm của khoa Dược sản xuất trong năm 2013 đều đạt tiêu chuẩn vệ sinh.
Chất lượng thuốc cấp phát cho bệnh nhân
Thuốc sống sau khi chế biến thành thuốc chín được gọi là thuốc phiến ( thuốc thang). Tỷ lệ thuốc được chế biến khoảng trên 90% so với tổng lượng thuốc nhập vào, với mức hư hao bình quân trong quá trình chế biến khoảng > 10%.
Hầu hết các phương pháp chế biến đều dựa trên việc xây dựng quy trình theo tiêu chuẩn chế biến dược liệu của DĐVN IV hoặc viện YHCTTW. Một số lượng lớn dược liệu trên thị trường Việt Nam là các vị thuốc Bắc có nguồn gốc từ Trung Quốc, do vậy phương pháp chế biến cũng có thể dựa vào một số tài liệu của Trung y. Tất cả các thuốc sản xuất đều đảm bảo theo đúng quy trình trên các trang thiết bị như máy rửa, máy thái, máy sao, hệ thống chiết cô, máy trộn, tủ sấy… Các thuốc chế biến xong đều được kiểm tra bằng cảm quan và lấy mẫu kiểm nghiệm theo định kỳ.
Kết quả kiểm nghiệm thuốc YHCT trong năm 2013 được trình bày tại bảng 3.23
Bảng 3.23 Kết quả kiểm nghiệm thuốc tại khoa dược
TT Xếp loại Số lượng ( mẫu) Tỷ lệ 1 Loại A 156 98,1 2 Loại B 3 1,9 3 Loại C 0 0 Tổng cộng 159 100,0
Theo kết quả kiểm nghiệm định kỳ hàng năm, thuốc tại khoa Dược đạt loại A chiếm tỷ lệ cao trên 98%, chứng tỏ thuốc bào chế sản xuất đảm bảo chất lượng tốt. Tỷ lệ thuốc loại B là rất thấp chỉ chiếm <2% chủ yếu là các dược liệu lưu tại kho lâu ngày bị suy giảm chất lượng như mốc, mọt đã qua xử lý.
62
CHƯƠNG 4 BÀN LUẬN