Thuốc hoá dược mới, vắc xin, sinh phẩm Thuốc chuyển giao công nghệ hoặc thuốc được đóng gói cấp 1 tại Việt Nam Thuốc cổ truyền sản xuất tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh Nguyên liệu làm thu
Trang 1Nội dung bài kiểm tra
Có thể có nhiều hơn một đáp án đúng trong một vài trường hợp.
Thuốc hoá dược mới, vắc xin, sinh phẩm Thuốc chuyển giao công nghệ hoặc thuốc được đóng gói cấp 1 tại Việt Nam Thuốc cổ truyền sản xuất tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
Nguyên liệu làm thuốc hoá dược, thuốc dược liệu
5 3
B9 QĐ về thông tin thuốc và quảng cáo
thuốc - B10 QĐ về đăng ký lưu hành
thuốc, NL làm thuốc
oliviatran0212@gmail.com Chuyển đổi tài khoản
Đã lưu bản nháp
*Bắt buộc
Các đối tượng sau đây cần phải đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam, ngoại trừ *
Hiện nay có bao nhiêu hình thức đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc?
*
Trang 2Luật Dược 2016 Thông tư 32/2018/TT-BYT Thông tư 44/2014/TT-BYT Nghị định 54/2017/NĐ - CP
Qua người giới thiệu thuốc Phát hành tài liệu
Tổ chức hội chợ Tài trợ cho hội nghị khoa học
Phần II – ACTD Hợp phần 2 – ICH-CTD Phần III – ACTD Hợp phần 3 – ICH-CTD
Quy định hiện hành về Đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc tại VN được trình
bày trong các văn bản pháp lý sau đây, NGOẠI TRỪ: *
Ý nào sau đây được xem như là một hình thức quảng cáo thuốc cho công chúng?
*
Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc được thực
hiện theo hướng dẫn nào? *
Trang 3Hình ảnh, thông tin người bệnh Hình ảnh, thông tin về thuốc Hình ảnh, tên của thầy thuốc để giới thiệu thuốc
Sơ đồ tác dụng của thuốc mà chưa được nghiên cứu, đánh giá
Giá thuốc Tên thuốc, công dụng, liều dùng, cách dùng
Chỉ định, chống chỉ định, tác dụng phụ, những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc
Bộ Y tế
Sở Y tế
Cơ sở kinh doanh dược có người giới thiệu thuốc
Thông tin, hình ảnh nào có thể được phép sử dụng trong quảng cáo thuốc? *
Thông tin cho người sử dụng thuốc không bao gồm những nội dung nào sau đây?
*
Thẻ "người giới thiệu thuốc" do cơ quan/ cơ sở nào cấp? *
Trang 4Tùy trường hợp Đúng
Sai
Sở Y tế Phòng Y tế
Bộ Y tế
Cán bộ nhân viên y tế
Cơ sở kinh doanh dược, cơ sở đăng ký thuốc Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam
"Thuốc (thuộc danh mục không kê đơn) KHÔNG thuộc trường hợp hạn chế sử
dụng hoặc sử dụng dưới sự giám sát của thầy thuốc theo khuyến cáo của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền là thuốc được phép quảng cáo" Đây là phát biểu
đúng hay sai? *
Cơ quan quản lý nào có thẩm quyền cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, NL làm
thuốc? *
Trách nhiệm cập nhật thông tin thuốc lưu hành trên thị trường cho cơ quan quản
lý nhà nước về dược thuộc về cá nhân/ tổ chức nào? *
Trang 51 3 5 10
Tài liệu, thông tin thuốc của các công ty sản xuất Dược thư Quốc gia Việt Nam
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận
Sản xuất Làm dịch vụ bảo quản thuốc Xuất khẩu - nhập khẩu Bán lẻ
Bán buôn
Thời hạn hiệu lưc TỐI ĐA của giấy đăng ký lưu hành thuốc là bao nhiêu năm? *
Căn cứ để xây dựng nội dung thông tin thuốc gồm các tài liệu nào sau đây? *
Cơ sở kinh doanh dược thuộc hình thức kinh doanh nào thì được phép đứng tên
nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc? *
Trang 6Bệnh lao, bệnh phong Chứng đau nhức kinh niên Bệnh lây qua đường tình dục Các chỉ định mang tính kích dục
Bản sao phản hồi của bạn sẽ được gửi qua email tới địa chỉ bạn đã cung cấp
Trang 2 trong tổng số 2
Không bao giờ gửi mật khẩu thông qua Google Biểu mẫu.
reCAPTCHA
Bảo mậtĐiều khoản Biểu mẫu này đã được tạo ra bên trong TRƯỜNG ĐH CÔNG NGHỆ TP.HCM - HUTECH Báo cáo Lạm dụng
Chỉ định điều trị nào sau đây được phép đưa vào nội dung quảng cáo thuốc? *