TRưỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG CHưƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO Tên ngành đào tạo: Dƣợc học (Pharmacy) Trình độ đào tạo: Đại học Danh hiệu tốt nghiệp: Dƣợc sĩ đại học

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƢỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc CHƢƠNG TRÌNH ĐÀO TẠO (Ban hành theo Quyết định số /QĐ-ĐHMĐ ngày tháng năm 2015 Hiệu trưởng Trường Đại học Công nghệ Miền Đông)       Tên ngành đào tạo: Dƣợc học (Pharmacy) Mã số: 52720401 Trình độ đào tạo: Đại học Danh hiệu tốt nghiệp: Dƣợc sĩ đại học Loại hình đào tạo: Hệ liên thơng từ cao đẳng lên đại học quy (2,5 năm) Đơn vị đào tạo: Khoa Dƣợc, Trƣờng Đại học Công nghệ Miền Đông LỜI GIỚI THIỆU  Căn vào Thông tư số 01/2012/TT-BGDĐT ngày 13 tháng 01 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Giáo dục Đào tạo việc ban hành Chương trình khung ngành đào tạo Đại học Cao đẳng thuộc nhóm ngành Khoa học sức khỏe;  Căn Thông tư 08/2011/TT-BGDĐT ngày 17 tháng năm 2011 Bộ Giáo dục Đào tạo việc quy định điều kiện, hồ sơ, quy trình mở ngành đào tạo, đình tuyển sinh, thu hồi định mở ngành đào tạo trình độ đại học, trình độ cao đẳng;  Căn Quyết định số 43/2007/QĐ-BGDĐT ngày 15 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Giáo dục Đào tạo việc ban hành ―Quy chế đào tạo Đại học Cao đẳng hệ quy theo hệ thống tín chỉ”;  Căn Quyết định số 69/2007/QĐ-BGDĐT ngày 14 tháng 11 năm 2007 Bộ trưởng Bộ Giáo dục Đào tạo việc quy định tổ chức dạy, học đánh giá kết học tập môn học Giáo dục quốc phòng, an ninh;  Căn Quyết định số 52/2008 /QĐ-BGDĐT ngày 18 tháng 09 năm 2008 Bộ trưởng Bộ Giáo dục Đào tạo việc ban hành chương trình mơn lý luận trị trình độ đại học, cao đẳng dùng cho sinh viên khối khơng chun MácLênin, tư tưởng Hồ Chí Minh;  Căn nhu cầu nguồn nhân lực Dược sĩ trình độ đại học ngành Y tế thời gian trước mắt lâu dài tỉnh Đồng Nai nói riêng vùng Đơng Nam Bộ vùng kinh tế trọng điểm phía Nam nói chúng; (Nhu cầu chăm sóc, khám chữa bệnh người dân vùng Đơng Nam Bộ vùng kinh tế trọng điểm phía Nam ngày cao đòi hỏi nhiều cán y tế làm công tác cung ứng thuốc tuyến huyện, xã thời gian tới vấn đề quan tâm hàng đầu, cần nghiên cứu thực tế nhu cầu nguồn nhân lực nhằm có kế hoạch đào tạo, đáp ứng tình hình thời gian tới để đảm bảo mục tiêu mà ngành y tế đề ra)  Căn vào khả điều kiện Trường Đại học Công nghệ Miền Đông, giảng viên, trang thiết bị, sở vật chất phục vụ đào tạo; Trong trình xây dựng chương trình đạo tạo dược sĩ đại học liên thông, Khoa Dược – Trường Đại học Cơng nghệ Miền Đơng dựa chương trình khung Bộ Giáo dục Đào tạo, văn có liên quan dự thảo chương trình khung khối ngành khoa học sức khỏe Bộ vào năm 2012, đồng thời tham khảo nhiều chương trình đào tạo Dược sĩ trường đại học ngồi nước, đóng góp Giáo sư, Phó giáo sư, Tiến sĩ Đại học Y Dược nước Khoa Dược - Trường Đại học Công nghệ Miền Đông làm việc thận trọng khẩn trương để hoàn thành việc xây dựng chương trình Mục tiêu đào tạo 1.1 Mục tiêu chung Đào tạo Dược sĩ trình độ đại học, có phẩm chất trị, đạo đức nghề nghiệp sức khỏe tốt, có kiến thức khoa học y dược học sở vững, có kiến thức kỹ chuyên môn để cộng tác với Bác sĩ y khoa hướng dẫn người bệnh nhân dân sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; sản xuất, quản lý cung ứng thuốc tốt; có khả nghiên cứu khoa học tự học nâng cao trình độ chun mơn góp phần đáp ứng nhu cầu chăm sóc, bảo vệ nâng cao sức khỏe nhân dân 1.2 Mục tiêu cụ thể Về kiến thức - Có kiến thức khoa học y dược học sở; - Có kiến thức chuyên môn dược; - Biết vận dụng văn quy phạm pháp luật dược có liên quan đến lĩnh vực hoạt động chuyên ngành; - Hiểu biết tổ chức y tế, mô hình tổ chức quản lý nhà nước dược; mơ hình cơng ty, sản xuất kinh doanh thuốc; mơ hình quản lý chất lượng thuốc liên quan đến hoạt động nghề nghiệp Về kỹ - Thực hoạt động nghiệp vụ dược liên quan đến quản lý, tồn trữ cung ứng thuốc khoa Dược bệnh viện, Công ty cung ứng thuốc nhà thuốc GPP; - Triển khai thực hướng dẫn thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), thực hành tốt phân phối thuốc (GDP); Thực hành tốt nhà thuốc (GPP); Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP); Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) - Áp dụng kiểm tra việc thực quy định, pháp luật dược lĩnh vực quản lý cung ứng thuốc; - Có đủ kỹ nghề nghiệp để đảm nhiệm vị trí phân công phạm vi chuyên môn nhà máy sản xuất thuốc; - Áp dụng biện pháp đảm bảo chất lượng thuốc suốt trình sản xuất thuốc; - Áp dụng kiểm tra việc thực quy định, pháp luật dược lĩnh vực sản xuất, kiểm nghiệm, tồn trữ thuốc; - Phối hợp với đồng nghiệp để tổ chức triển khai thực nghiệp vụ chuyên môn giao hướng dẫn, giúp đỡ cán trung học chuyên môn Dược; - Có khả cập nhật kiến thức Y Dược học lĩnh vực có liên quan, tham gia nghiên cứu khoa học tham khảo tài liệu chuyên môn tiếng Anh Về thái độ - Tận tụy, có trách nhiệm hành nghề, nghiệp chăm sóc, bảo vệ nâng cao sức khỏe nhân dân; - Tôn trọng chân thành hợp tác với đồng nghiệp; - Coi trọng việc kết hợp dược học đại với dược học cổ truyền; - Tôn trọng pháp luật, thực đầy đủ nghĩa vụ yêu cầu nghề nghiệp; - Trung thực, khách quan, quan tâm đến nghiên cứu khoa học tự học tập nâng cao trình độ Thời gian đào tạo: 2,5 năm (5 học kỳ) 3 Khối lƣợng kiến thức tồn khóa: 86tín (TC) Đối tƣợng tuyển sinh: Học viên tốt nghiệp Chương trình cao đẳng Dược (chính quy liên thông) Tổ chức tuyển sinh: Theo quy chế tuyển sinh hành Bộ Giáo dục Đào tạo Quy trình đào tạo, điều kiện tốt nghiệp 6.1 Quy trình đào tạo: Theo quy chế đào tạo đại học, cao đẳng hệ quy ban hành theo Quyết định số 43/2007/QĐ-BGDĐT ngày 15 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Giáo dục Đào tạo 6.2 Điều kiện tốt nghiệp: Theo quy chế đào tạo đại học, cao đẳng quy ban hành theo định số 43/2007/QĐ-BGDĐT ngày 15 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Giáo dục Đào tạo Thang điểm Loại đạt: 9,0 - 10 Xuất sắc 8,0 - 9,0 Giỏi 7,0 - 8,0 Khá 4,0 - 7,0 Trung bình Loại khơng đạt: - 4,0 Nội dung chƣơng trình 8.1 Kiến thức giáo dục đại cƣơng 8.1.1 Lý luận trị (Miễn) 8.1.2 Khoa học xã hội - Ngoại ngữ STT Tên môn học Anh văn chuyên ngành Tổng cộng 8.1.3 Khoa học tự nhiên Số TC Lý thuyết 2 Thực hành 2 Bắt buộc/ Tự chọn Bắt buộc STT Tên môn học Số Lý TC thuyết Thực hành Bắt buộc/ Tự chọn Hóa Dược Bắt buộc Sinh học tế bào 2 Bắt buộc Tổng cộng 8.1.4 Giáo dục thể chất (miễn) 8.1.5 Giáo dục quốc phòng - an ninh (miễn) 8.2 Kiến thức giáo dục chuyên nghiệp 8.2.1 Kiến thức sở ngành STT Tên mơn học Hóa sinh Hóa phân tích Sinh lý bệnh miễn dịch Hóa lý dược Bệnh học Thực vật dược Tổng cộng Số TC Lý thuyết Thực hành 3 3 16 2 2 2 12 1 1 Thực hành 0 1 1 1 Bắt buộc/ Tự chọn Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc 8.2.2 Kiến thức ngành 8.2.2.1 Kiến thức ngành (bắt buộc phải có) STT Tên môn học Số TC Lý thuyết 10 11 12 13 Dược học cổ truyền Dược liệu Dược liệu Hóa dược Hóa dược Bào chế sinh dược học Bào chế sinh dược học Pháp chế - Kinh tế dược Dược lý Dược động học Độc chất học Dược lâm sàng 2 3 3 3 2 2 2 2 2 2 Bắt buộc/ Tự chọn Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc 14 15 16 Dược lâm sàng Kiểm nghiệm dược phẩm Sản xuất thuốc Tổng cộng 38 2 30 1 Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc Bắt buộc/ Tự chọn Bắt buộc 8.2.2.2 Kiến thức chuyên ngành (bắt buộc) STT Tên môn học Số TC Lý thuyết Sản xuất thuốc từ dược liệu 2 Thực hành Marketing thị trường dược phẩm 2 Bắt buộc Thực hành sản xuất thuốc xí nghiệp dược phẩm 1 Bắt buộc Tổng cộng 8.2.2.3 Kiến thức bổ trợ ngành (được lựa chọn 20TC) STT Tên môn học Mỹ phẩm thực phẩm chức Dược cộng đồng Quản lý dược bệnh viện Hồ sơ đăng ký thuốc Thiết kế phân tử thuốc Một số phương pháp phân tích quang phổ Thuốc có nguồn gốc sinh học Số TC Lý thuyết Thực hành Bắt buộc/ Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 10 11 12 13 14 15 16 Thuốc có nguồn gốc tự nhiên Bao bì dược phẩm Độ ổn định thuốc Các hệ thống trị liệu Phương pháp nghiên cứu dược liệu Quản trị dược Các nguyên tắc thực hành tốt Kiểm nghiệm tạp liên quan GLP ISO Tổng 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 2 Tự chọn 32 32 0 Tự chọn Kế hoạch giảng dạy: (dự kiến) 9.1 Tổng hợp kế hoạch đào tạo tồn khóa BẢNG TỔNG HỢP KẾ HOẠCH ĐÀO TẠO TRONG TỒN KHĨA HỌC HỌC KỲ STT TÊN MÔN I II III IV V VI Anh văn chuyên ngành 2 Hóa dược Thực hành hóa dược Sinh học tế bào Hóa sinh Thực hành hóa sinh Hóa phân tích Thực hành hóa phân tích Sinh lý bệnh miễn dịch 10 Hóa lý dược 11 Thực hành hóa lý dược 12 Bệnh học 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 Thực vật dược Thực hành thực vật dược Dược liệu Dược liệu Thực hành dược liệu Dược học cổ truyền Hóa dược Hóa dược Thực hành hóa dược Bào chế sinh dược học Bào chế sinh dược học Thực hành bào chế sinh dược học Pháp chế - kinh tế dược Dược động học Dược lý Thực hành dược lý Độc chất học Thực hành độc chất học Dược lâm sàng Dược lâm sàng Thực hành dược lâm sàng Kiểm nghiệm dược phẩm Thực hành kiểm nghiệm dược phẩm Sản xuất thuốc Marketing thị trường dược phẩm Sản xuất thuốc từ dược liệu Sản xuất thuốc xí nghiệp dược phẩm Nhóm học phần tự chọn chun ngành Tổng 2 2 2 2 2 2 2 2 14 15 14 14 16 12 15 9.2 Kế hoạch đào tạo theo năm học/học kỳ Năm thứ - Học kỳ I: Lý thuyết STT Tên môn học Thực hành Số TC TC Số tiết TC Số tiết Anh văn chuyên ngành Hóa dược Thực hành hóa dược Sinh học tế bào Hóa phân tích Thực hành hóa phân tích Sinh lý bệnh miễn dịch Pháp chế - kinh tế dược Tổng 2 2 30 30 0 0 0 30 2 15 2 2 12 30 30 30 30 180 0 1 0 30 30 90 Học kỳ II: Lý thuyết STT Tên môn học Số TC Hóa sinh Thực hành hóa sinh Hóa lý dược Thực hành hóa lý dược Thực vật dược Thực hành thực vật dược Dược liệu Độc chất học Thực hành độc chất học Tổng 2 2 14 Thực hành TC Số tiết TC Số tiết 2 2 10 30 30 30 30 30 150 1 0 15 15 15 0 15 60 Năm thứ - Học kỳ III: Lý thuyết STT Tên môn học Dược liệu Thực hành dược liệu Dược học cổ truyền Hóa dược Dược động học Dược lý Thực hành dược lý Sản xuất thuốc Tổng Số TC 2 2 2 14 Thực hành TC Số tiết TC Số tiết 2 2 2 12 30 30 30 30 30 30 180 0 0 30 0 0 30 60 Học kỳ IV: Lý thuyết Tên môn học STT Bệnh học Hóa dược Thực hành hóa dược Bào chế sinh dược học Bào chế sinh dược học Thực hành bào chế sinh dược học Dược lâm sàng Marketing thị trường dược phẩm Sản xuất thuốc từ dược liệu Tổng Số TC Thực hành TC Số tiết TC Số tiết 2 2 30 30 0 0 30 2 30 0 2 30 0 0 30 2 30 0 2 30 0 2 30 0 16 14 210 60 Năm thứ ba - Học kỳ V: STT Tên môn học Dược lâm sàng Thực hành dược lâm sàng Kiểm nghiệm dược phẩm Thực hành kiểm nghiệm dược phẩm Nhóm học phần tự chọn chuyên ngành Tổng Lý thuyết Thực hành Số TC TC Số tiết TC Số tiết 2 2 30 30 0 1 30 30 6 90 0 12 10 150 60 Học kỳ VI Lý thuyết STT Tên môn học Sản xuất thuốc xí nghiệp dược phẩm Nhóm học phần tự chọn chuyên ngành Tổng Số TC Thực hành TC Số tiết TC Số tiết 0 60 14 14 210 0 15 14 210 60 10 34 ĐỀ CƢƠNG CHI TIẾT HỌC PHẦN KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM Tên học phần: Kiểm nghiệm dƣợc phẩm thực hành kiểm nghiệm dƣợc phẩm Số tín chỉ: Kế hoạch đào tạo: Học kỳ V Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Bộ môn Hóa phân tích – Kiểm nghiệm, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bố thời gian: - Lý thuyết: TC, 30 tiết - Tự học: 60 Điều kiện tiên quyết: Lý thuyết: Học xong hóa phân tích Mơ tả vắn tắt nội dung học phần: Học phần Kiểm nghiệm dược phẩm cung cấp cho sinh viên kiến thức chất lượng thuốc, phương pháp lấy mẫu lưu mẫu, số phương pháp kiểm nghiệm thuốc ghi Dược điển Việt Nam Sinh viên thực hành kiểm nghiệm số dạng bào chế thông dụng Mục tiêu học phần: Sau học xong học phần, sinh viên phải: + Kiến thức lý thuyết - Trình bày khái niệm chất lượng thuốc nhiệm vụ chủ yếu cơng tác kiểm nghiệm - Trình bày nguyên tắc chung số phương pháp kiểm nghiệm thuốc ghi Dược điển Việt Nam - Trình bày phương pháp lấy mẫu lưu mẫu, kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn thực hành kiểm nghiệm tốt - Trình bày yêu cầu kỹ thuật phương pháp thử để đánh giá chất lượng dạng tế bào thường gặp + Kỹ thực hành Kiểm nghiệm chuẩn xác số dạng thuốc thông thường + Thái độ Rèn luyện tác phong thận trọng, xác, trung thực kiểm nghiệm thuốc Tài liệu học tập: - Sách, giáo trình chính: [1] Trần Tử An (chủ biên) Kiểm nghiệm dược phẩm, NXB Y học, 2005 [2] Thực tập kiểm nghiệm dược phẩm, Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Cơng nghệ Miền Đông, 2014 [3] Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam IV, NXB Y học, 2010 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên: - Chuyên cần: 10% - Kiểm tra tự học: 30% 87 - Bài thi cuối kỳ: 60% - Điểm thi cuối kì lý thuyết ≥ điểm cơng nhận điểm để tính tiếp - Hình thức thi : Trắc nghiệm lý thuyết 60 phút Kiểm tra kỹ thực hành 11 Thang điểm: 10 (lấy chữ số thập phân) 12 Nội dung chi tiết học phần: Lên lớp TT Nội dung Lý thuyết LT Bài tập Thảo luận TLHT Tổng số Tự học Đại cương nghiệp vụ kỹ kiểm nghiệm dược phẩm [1] Kiểm nghiệm thuốc phương pháp hóa học 16 [1] 24 Các phương pháp hóa lý kiểm nghiệm thuốc [1] 24 Kiểm nghiệm thuốc phương pháp sinh học [1] Kiểm nghiệm dạng bào chế 16 [1] 24 Tổng 30 60 88 90 35 ĐÊ CƢƠNG CHI TIẾT HỌC PHẦN THỰC HÀNH KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM Tên học phần: Thực hành kiểm nghiệm dƣợc phẩm Số tín chỉ: Kế hoạch đào tạo: Học kỳ V Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Bộ mơn Hóa phân tích – Kiểm nghiệm, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bố thời gian: Thực hành: TC, 30 tiết Điều kiện tiên quyết: Thực hành: Học xong phần lý thuyết Mô tả vắn tắt nội dung học phần: Học phần Kiểm nghiệm dược phẩm cung cấp cho sinh viên kiến thức chất lượng thuốc, phương pháp lấy mẫu lưu mẫu, số phương pháp kiểm nghiệm thuốc ghi Dược điển Việt Nam Sinh viên thực hành kiểm nghiệm số dạng bào chế thông dụng Mục tiêu học phần: Sau học xong học phần, sinh viên phải: + Kiến thức lý thuyết - Trình bày khái niệm chất lượng thuốc nhiệm vụ chủ yếu cơng tác kiểm nghiệm - Trình bày nguyên tắc chung số phương pháp kiểm nghiệm thuốc ghi Dược điển Việt Nam - Trình bày phương pháp lấy mẫu lưu mẫu, kiểm nghiệm thuốc theo tiêu chuẩn thực hành kiểm nghiệm tốt - Trình bày yêu cầu kỹ thuật phương pháp thử để đánh giá chất lượng dạng tế bào thường gặp + Kỹ thực hành Kiểm nghiệm chuẩn xác số dạng thuốc thông thường + Thái độ Rèn luyện tác phong thận trọng, xác, trung thực kiểm nghiệm thuốc Tài liệu học tập: - Sách, giáo trình chính: [1] Trần Tử An (chủ biên) Kiểm nghiệm dược phẩm, NXB Y học, 2005 [2] Thực tập kiểm nghiệm dược phẩm, Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Cơng nghệ Miền Đông, 2014 [3] Bộ Y tế, Dược điển Việt Nam IV, NXB Y học, 2010 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên: 89 - Chuyên cần: 20% - Lý thuyết thực tập: 20% - Bài thi thực hành cuối kì: 60% - Điểm thi thực hành cuối kì ≥ 50% điểm cơng nhận điểm để tính tiếp - Hình thức thi : Kiểm tra kỹ thực hành 11 Thang điểm: 10 (lấy chữ số thập phân) 12 Nội dung chi tiết học phần: TT Nội dung Thực hành TTTNTH TLHT Kiểm nghiệm nguyên liệu Calci Clorid dihydrat (Xác định tạp chất, độ màu sắc dung dịch) [1],[2] Kiểm nghiệm viên sulfaguanidin 500mg nén [1],[2] Kiểm nghiệm thuốc vitamin B12 1000γ/ml tiêm [1],[2] Kiểm nghiệm thuốc bột sủi pha tiêm natri penicilin G 1.000.000 UI [1],[2] Kiểm nghiệm thuốc bột sủi bọt Hapacol 150 Flu [1],[2] Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt Neodex [1],[2] Kiểm nghiệm kem Cortibion Kiểm nghiệm sirô Theralen [1],[2] Kiểm nghiệm viên Paracetamol 500 mg nang [1],[2] Tổng 30 90 36 ĐỀ CƢƠNG CHI TIẾT HỌC PHẦN SẢN XUẤT THUỐC Tên học phần: Sản xuất thuốc Số tín chỉ: Kế hoạch đào tạo: Học kỳ III Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Bộ môn Bào chế - Công nghệ sản xuất dược, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bổ thời gian: - Lý thuyết: TC,30 tiết - Tự học: 60 Điều kiện tiên quyết: Bào chế sinh dược học, Kiểm nghiệm Mô tả vắn tắt nội dung học phần: Học phần Sản xuất thuốc cung cấp cho sinh viên kiến thức chung chất lượng thuốc, hệ thống quản lý chất lượng sản xuất thuốc Mục tiêu học phần: Sau học xong học phần, sinh viên phải: + Kiến thức: - Trình bày hệ thống quản lý chất lượng thuốc khác kỹ thuật sản xuất - Nêu vai trị nói chung GPs chuỗi trình từ sản xuất đến tồn trữ, cung ứng thuốc Tài liệu học tập: - Sách, giáo trình chính: [1] Bài giảng Sản xuất thuốc: Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông, 2013 - Sách tham khảo: [2] Sidney H.Willig, Good Manufacturing Practices For Pharmaceuticals Marcel Dekker, 2001 [3] Willig, H S (2001), Good Manufacturing Practices For Phamaceuticals, A plan for Total Quality Control, 5th Ed Dekker Ine, Newyork, pp 110-114 [4] WHO (2007), Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related materials, Vol , Good manufacturing practices and inspection, -2nd ed 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên: - Chuyên cần: 10% - Kiểm tra tự học: 30% - Điểm thi cuối kỳ: 60% Hình thức thi : Trắc nghiệm 60 phút 11 Thang điểm: 10 ( lấy chữ số thập phân) 91 12 Nội dung chi tiết học phần: Hình thức tổ chức dạy học TT Lên lớp Nội dung LT TH Bài Thảo TN tập luận TT Tự TLHT học Quá trình nghiên cứu sản xuất loại thuốc thị trường 10 Thuốc generic 10 Các khái niệm chất lượng thuốc 10 Hệ thống quản lý chất lượng sản xuất theo WHO 10 Hệ thống quản lý chất lượng sản xuất khác 10 Tổng 30 60 92 [1] Tổng số 18 18 [1] [1] 18 18 90 37 ĐỀ CƢƠNG CHI TIẾT HỌC PHẦN MARKETING VÀ THỊ TRƢỜNG DƢỢC PHẨM Tên học phần: Marketing thị trƣờng dƣợc phẩm Số tín chỉ: Kế hoạch đào tạo: Học kỳ IV Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Bộ môn Quản lý Kinh tế dược, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bố thời gian: - Lý thuyết: TC, 30 tiết - Tự học: 60 Điều kiện tiên quyết: không Mô tả vắn tắt nội dung học phần: Học phần marketing thị trường dược phẩm cung cấp cho sinh viên kiến thức marketing thực tế marketing ngành dược, thương hiệu Ngoài sinh viên cung cấp kiến thức đại cương thị trường dược phẩm, cách đánh giá thị trường phương hướng phát triển Mục tiêu học phần: Sau học xong học phần, sinh viên phải: - Kiến thức: o Trình bày định nghĩa marketing marketing dược o Nêu phương pháp marketing định vị mục tiêu marketing o Nêu cách thức xây dựng, quảng bá, bảo vệ thương hiệu o Trình bày trạng thị trường dược phẩm nước, quốc tế hướng phát triển thị trường dược phẩm nước Tài liệu học tập: Sách, giáo trình chính: [1] Bài giảng marketing thị trường dược phẩm, Giáo trình nội bộ, Khoa dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông, 2013 Sách tham khảo [2] Trần Minh Đạo, Vũ Trí Dũng, Marketing quốc tế, NXB ĐH kinh tế quốc dân, 2007 [3] Trần Minh Đạo, Marketing bản, NXB Giáo dục VN, 2011 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên - Chuyên cần: - Kiểm tra tự học: 30% 10% 93 - Bài thi cuối kỳ: 60% Hình thức thi : Trắc nghiệm 60 phút 11 Thang điểm: 10 (lấy chữ số thập phân) 12 Nội dung chi tiết học phần: Hình thức tổ chức dạy học TT Lên lớp Nội dung LT Bài tập Thảo luận TH TN TT TL Tự học HT Tổng số Các yếu tố ảnh hưởng đến định mua thuốc Kinh doanh thuốc Bán sỉ - bán lẻ 10 [1] 15 Đại cương Marketing dược – 10 [1] 15 Các phương pháp marketing Định vị mục tiêu marketing 10 [1] 15 Phương pháp nghiên cứu thị trường 10 [1] 15 Xây dựng, quảng bá, bảo vệ thương hiệu 10 [1] 15 Thị trường dược phẩm giới Thị trường dược phẩm nước 10 [1] 15 30 60 Tổng marketing 94 90 38 ĐỀ CƢƠNG CHI TIẾT HỌC PHẦN SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƢỢC LIỆU 1.Tên học phần: Sản xuất thuốc từ dƣợc liệu Số tín chỉ: Kế hoạch đào tạo: Học kỳ IV Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Bộ môn Bào chế - Công nghệ sản xuất dược, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bố thời gian: - Lý thuyết: TC, 30 tiết Tự học: 60 Điều kiện tiên quyết: Bào chế sinh dược 1&2, Dược liệu 1&2 Mô tả vắn tắt nội dung học phần: Học phần sản xuất thuốc từ dược liệu cung cấp cho sinh viên kiến thức kỹ liên quan đến chiết xuất dược liệu, xử lý tạp, cô sấy để thu được, chế phẩm trung gian phục vụ cho việc bào chế vài dạng thuốc đơn giản Mục tiêu học phần: Sau học xong học phần, sinh viên phải + Kiến thức: - Mô tả phương thức chiết xuất, xử lý tạp, cô sấy sản phẩm trung gian từ dược liệu quy mơ cơng nghiệp - Trình bày điều kiện chế cồn thuốc, cao thuốc phương cách sử dụng để loại tạp - Mô tả kỹ thuật bào chế thuốc từ cồn thuốc, cao thuốc - Mô tả yêu cầu kinh nghiệm thuốc từ dược liệu + Kỹ Thực hành chiết xuất bào chế hai dạng bào chế đơn giản từ dược liệu Tài liệu học tập: Sách, giáo trình chính: [1] Sản xuất thuốc từ dược liệu Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông, 2013 [2] Thực tập sản xuất thuốc từ dược liệu, Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông, 2013 Sách tham khảo: [3] Đỗ Tất Lợi Cây thuốc vị thuốc Việt Nam Nhà xuất y học, 2003 [4] Lê Quan Nghiệm, Huỳnh Văn Hóa, Bào chế sinh dược học tập 1, 2, NXB y học 2012 95 [5] Ngô Văn Thu, Trần Hùng, Bài giảng dược liệu T1, NXB Y học, 2011 [6] Phan Thanh Kỳ (chủ biên) Bài giảng dược liệu T2, NXB Y học, 2008 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên - Chuyên cần: 10% - Kiểm tra trình học tập thực tế: 30% - Bài thi cuối kỳ: 60% - Hình thức thi : Trắc nghiệm lý thuyết 60 phút Kiểm tra kỹ thực hành 11 Thang điểm: 10 (lấy chữ số thập phân) 12 Nội dung chi tiết học phần: TT Hình thức tổ chức dạy học Nội dung Lên lớp LT Bài tập Thảo luận TH TN TL Tự học HT Tổng số TT Ý nghĩa việc sử dụng sản phẩm trung gian từ dược liệu Phương pháp chiết xuất dược liệu quy mô công nghiệp 10 [1] 15 Các phương pháp xử lý tạp, cô sấy sản phẩm trung gian 10 [1] 15 Đánh giá chất lượng sản phẩm trung gian từ dược liệu 10 [1] 15 Sản xuất kiểm tra chất lượng dạng bào chế từ dược liệu: cồn thuốc, rượu thuốc, cao thuốc 10 [1] 15 viên nén viên hoàn chế phẩm Xây dựng quy trình chiết xuất cao actisô bào chế viên nang actisô từ dược liệu khô 10 [2] 15 Điều chế rutin viên nén rutin 10 [2] 15 30 60 Tổng 96 90 39 ĐỀ CƢƠNG CHI TIẾT HỌC PHẦN SẢN XUẤT THUỐC TẠI CÁC XÍ NGHIỆP DƢỢC PHẨM 1.Tên học phần: Thực hành sản xuất thuốc xí nghiệp dƣợc phẩm Số tín chỉ: Kế hoạch đào tạo: Học kỳ V Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Bộ môn Bào chế - Công nghệ sản xuất dược, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bố thời gian: Thực hành: TC, 60 tiết thực hành sở Điều kiện tiên quyết: Học xong học phần bắt buộc định hướng chuyên ngành Phát triển sản xuất thuốc Mô tả vắn tắt nội dung học phần: Học phần sản xuất thuốc xí nghiệp dược phẩm giúp sinh viên có kiến thức thực tiễn liên quan đến sản xuất, đảm bảo chất lượng thuốc nguyên tắc GPs có liên quan Mặc khác rèn luyện tác phong làm việc môi trường sản xuất thực tế Mục tiêu học phần: Sau học xong học phần, sinh viên phải - Kiến thức: o So sánh kiến thức học trường với hoạt động thực tiễn nghề nghiệp o Tiếp thu kiến thức thực tiễn liên quan đến sản xuất, đảm bảo chất lượng thuốc nguyên tắc GPs có liên quan - Kỹ Rèn luyện kỹ thực hành môi trường thực tiễn nhà máy sản xuất thuốc Thái độ: Rèn luyện tác phong cơng nghiệp, tính tập thể, tính kỷ luật môi trường sản xuất thực tế Tài liệu học tập: Sách, giáo trình chính: [1] Thực hành sản xuất thuốc xí nghiệp dược phẩm Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông, 2013 Sách tham khảo: Các giáo trình học phần thuộc kiến thức chuyên ngành 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên - - Chuyên cần: 10% - Kiểm tra tự học: 30% 97 - Bài thi cuối kỳ: 60% Hình thức thi: Kiểm tra kỹ thực hành 11 Thang điểm: 10 (lấy chữ số thập phân) 12 Nội dung chi tiết học phần: Hình thức tổ chức dạy học TT Lên lớp Nội dung Tuần LT Bài tập TH Thảo luận TN TT TL Tự học HT Tổng số Kho 6 12 Sản xuất 6 12 QA – QC 6 12 Hệ thống hậu cần 6 12 Hồ sơ lô 6 12 30 30 60* Tổng * 60 tiết = 10 ngày = 02 tuần 98 40 NHÓM HỌC PHẦN TỰ CHỌN CHUYÊN NGÀNH 1.Tên học phần: Nhóm học phần tự chọn chuyên ngành Số tín chỉ: 20 TC (chọn 32TC) Kế hoạch đào tạo: Học kỳ V VI Bộ phận chịu trách nhiệm giảng dạy: Khoa Dược, Trường Đại học Công nghệ Miền Đông Phân bố thời gian: - Lý thuyết: số TC theo mục 12 - Tự học: Thời gian học gấp đôi thời gian giảng dạy lý thuyết Điều kiện tiên quyết: Các học phần bắt buộc theo định hướng chuyên ngành Mô tả vắn tắt nội dung học phần: Trang bị kiến thức bổ sung có liên quan gần với kiến thức định hướng chuyên ngành Mục tiêu học phần: Tài liệu học tập: Sách, giáo trình chính: [1] Giáo trình nội bộ, Khoa Dược, Trường Đại học Cơng nghệ Miền Đông, 2013 Sách tham khảo: tùy theo học phần tự chọn 10 Phƣơng pháp đánh giá sinh viên - Chuyên cần: 10% - Kiểm tra tự học: 30% Bài thi cuối kỳ: 60% Hình thức thi : Trắc nghiệm 60 phút 11 Thang điểm: 10 (lấy chữ số thập phân) 12 Các học phần: (chọn 20 TC) Hình thức tổ chức dạy học Lên lớp TT Nội dung LT (tín chỉ) Mỹ phẩm thực phẩm chức 2 Dược cộng đồng Quản lý dược bệnh viện Hồ sơ đăng ký thuốc Thiết kế phân tử thuốc Bài tập 99 Thảo luận TH TN TT Tự học TLHT Tổng số Hình thức tổ chức dạy học Lên lớp TT Nội dung LT (tín chỉ) Một số phương pháp phân tích quang phổ Thuốc có nguồn gốc sinh học Thuốc có nguồn gốc tự nhiên Bao bì dược phẩm 10 Độ ổn định thuốc 11 Các hệ thống trị liệu 12 Phương pháp nghiên cứu dược liệu 13 Quản trị dược 14 Các nguyên tắc thực hành tốt 15 Kiểm nghiệm tạp liên quan 16 GLP ISO Bài tập 100 Thảo luận TH TN TT Tự học TLHT Tổng số ĐƠN VỊ ĐĂNG KÝ MỞ NGÀNH TRƢỜNG ĐẠI HỌC CÔNG NGHỆ MIỀN ĐÔNG KT.HIỆU TRƢỞNG P.HIỆU TRƢỞNG TS NGUYỄN PHƢỚC QUÝ QUANG 101