DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VẮC XIN BẠI LIỆT TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG (Tài liệu sử dụng cho cán y tế)

VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VẮC XIN BẠI LIỆT TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG (Tài liệu sử dụng cho cán y tế) Hà Nội 2018 Chủ biên: GS.TS Đặng Đức Anh PGS.TS Dương Thị Hồng Biên soạn : TS BS Ngũn Văn Cường ThS BS Hồng Hờng Mai ThS BS Nguyễn Liên Hương ThS.BS Nguyễn Đắc Trung TS Nguyễn Thị Phương Liên BS Lý Thị Thúy Vân BS Nguyễn Thị Loan MỤC LỤC Trang PHẦN I GIỚI THIỆU VẮC XIN BẠI LIỆT SỬ DỤNG TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG 1.1.Vắc xin bại liệt uống týp (bOPV) 1.2 Vắc xin bại liệt tiêm (IPV) Bảo quản vắc xin IMOVAX POLIO Tính an toàn vắc xin IMOVAX POLIO Lịch tiêm chủng Liều tiêm, đường tiêm và vị trí tiêm 10 Chống chỉ định 10 PHẦN HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG VẮC XIN IPV 11 2.1 Khám sàng lọc và chỉ định tiêm chủng 11 2.2 Tư vấn trước tiêm chủng 11 2.3 Thực tiêm chủng 12 2.4 Giám sát phản ứng sau tiêm chủng 13 2.5 Ghi chép báo cáo 13 PHẦN HỎI-ĐÁP VỀ VẮC XIN PHÒNG BỆNH BẠI LIỆT 13 Những chữ viết tắt BCG BKT CBYT Hib IPV bOPV OPV1 OPV OPV DPT VGB VGB VGB HAT VVM TCMR TCMRQG TTYTDP UNICEF WHO GAVI Vắc xin phòng lao Bơm kim tiêm Cán y tế Haemophilus influenza týp b Vắc xin IPV Vắc xin bại liệt uống tuýp Vắc xin uống phòng bại liệt lần Vắc xin uống phòng bại liệt lần Vắc xin uống phòng bại liệt lần Vắc xin phòng bệnh bạch hầu-ho gà-uốn ván Vắc xin phòng bệnh viêm gan B mũi Vắc xin phòng bệnh viêm gan B mũi Vắc xin phòng bệnh viêm gan B mũi Hộp an toàn Chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin Tiêm chủng mở rộng Tiêm chủng mở rộng quốc gia Trung tâm Y tế Dự phòng Quỹ Nhi đồng liên hiệp quốc Tổ chức Y tế giới Liên minh toàn cầu về vắc xin tiêm chủng Giới thiệu Cùng với nước Khu vực Tây Thái Bình Dương, Việt Nam tốn bệnh bại liệt polio từ năm 2000 Tuy nhiên, bệnh bại liệt chưa tốn quy mơ tồn cầu, Tở chức Y tế Thế giới khuyến cáo nước cần xây dựng kế hoạch trì thành đạt đồng thời sẵn sàng đáp ứng chống việc xâm nhập vi rút bại liệt hoang dại thông qua chuyển đổi sử dụng vắc xin bại liệt uống týp bOPV (týp 3) tiêm mũi vắc xin bại liệt để củng cố miễn dịch phòng chống bệnh bại liệt polio Thực chiến lược của Tổ chức Y tế Thế giới triển khai kế hoạch “Bảo vệ thành toán bại liệt ở Việt Nam giai đoạn 2016 - 2020”, Việt Nam thực chuyển đổi sử dụng vắc xin bại liệt uống bOPV cho trẻ dưới t̉i tồn quốc từ tháng năm 2016 sẽ triển khai tiêm chủng mũi vắc xin bại liệt IPV cho trẻ tháng tuổi từ tháng năm 2018 Vắc xin IPV sử dụng Tiêm chủng mở rộng hỗ trợ bởi Liên minh toàn cầu về vắc xin tiêm chủng (GAVI) hãng Sanofi, Pháp sản xuất, có tên thương mại vắc xin IMOVAX POLIO, vắc xin cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam Bộ Y tế cho phép sử dụng chương trình TCMR Đây vắc xin mới, lần đầu sử dụng chương trình TCMR Nhằm cung cấp thông tin cần thiết về vắc xin bOPV vắc xin IPV, Dự án TCMR biên soạn tài liệu “Hướng dẫn sử dụng vắc xin bại liệt Tiêm chủng mở rộng”, tài liệu nhằm giúp cán y tế sử dụng vắc xin an toàn truyền thông cho bậc cha mẹ cộng đồng hưởng ứng trình triển khai vắc xin bại liệt DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG PHẦN I GIỚI THIỆU VẮC XIN BẠI LIỆT SỬ DỤNG TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG Vắc xin bại liệt sử dụng chương trình tiêm chủng mở rộng Vắc xin bại liệt có loại vắc xin bại liệt uống (OPV) vắc xin bại liệt tiêm (IPV) 1.1 Vắc xin bại liệt uống týp (bOPV) Vắc xin bại liệt uống vắc xin sống giảm độc lực, chứa vi rút bại liệt làm suy yếu gây bệnh, sử dụng theo đường uống Vắc xin bại liệt uống sử dụng chương trình tiêm chủng mở rộng vắc xin bại liệt týp (bOPV) có chứa kháng nguyên bại liệt týp Vắc xin Trung tâm Nghiên cứu sản xuất vắc xin sinh phẩm y tế sản xuất Thành phần: Mỗi liều vắc xin 0,1ml (tương đương giọt) chứa Vi rút bại liệt sống giảm độc lực, chủng Sabin týp Vi rút bại liệt sống giảm độc lực, chủng Sabin týp ≥106CCID50 ≥105,5CCID50 Vắc xin cấp số đăng ký Việt Nam số QLVX-H02-1051-17, ngày 24/10/2017 Dạng trình bày: Vắc xin bOPV dạng dung dịch, đóng lọ ml (20 liều/lọ), hộp chứa 10 lọ, kèm theo ống nhỏ giọt Hình Hình ảnh lọ vắc xin bOPV Bảo quản vắc xin: Tuyến quốc gia, khu vực tuyến tỉnh vắc xin bại liệt uống bOPV cần bảo quản ở nhiệt độ âm từ -15C đến -25C Tuyến huyện, xã điểm tiêm chủng vắc xin bại liệt uống bOPV cần bảo quản ở nhiệt độ dương từ +2C đến +8C 1.2 Vắc xin bại liệt tiêm (IPV) Vắc xin bại liệt tiêm (IPV) vắc xin bại liệt bất hoạt Vắc xin IPV sử dụng chương trình TCMR có tên thương mại IMOVAX POLIO Công ty Sanofi Pasteur, Pháp sản xuất Thành phần gồm týp vi rút bại liệt bất hoạt (týp 1, 3) Thành phần Mỗi liều 0,5ml chứa: Vi rút bại liệt týp 1, chủng Mahoney (bất hoạt) Vi rút bại liệt týp 2, chủng MEF - (bất hoạt) Vi rút bại liệt týp 3, chủng Saukett (bất hoạt) Ghi chú: * đơn vị kháng nguyên 40 DU* DU* 32 DU* Vắc xin IMOVAX POLIO tuân theo tiêu chuẩn kỹ thuật của Dược điển châu Âu khuyến cáo của Tổ chức Y tế giới (WHO) Vắc xin IPV loại đóng 10 liều/lọ (5 ml), đạt tiêu chuẩn thẩm định của Tổ chức Y tế giới Vắc xin IPV loại đóng 10 liều/lọ cấp số đăng ký Việt Nam số QLVX879-15, ngày 14/7/2015 Dạng trình bày Vắc xin có dạng dung dịch đóng lọ 5ml (10 liều/1lọ) Hộp 10 lọ Dung tích lạnh cần thiết để bảo quản liều vắc xin 2,46 cm3 Hình Hình ảnh lọ vắc xin IPV Bảo quản vắc xin IMOVAX POLIO Vắc xin IPV cần bảo quản ở nhiệt độ +2C đến +8C tránh ánh sáng KHƠNG làm đơng băng vắc xin Khi vận chuyển vắc xin hoặc bảo quản vắc xin b̉i tiêm chủng KHƠNG để vắc xin tiếp xúc trực tiếp với đá hoặc bình tích lạnh Vắc xin IPV có gắn thị nhiệt độ lọ vắc xin (VVM) nhãn lọ vắc xin Chỉ thị nhiệt độ gắn lọ vắc xin bại liệt tiêm VVM Chỉ thị nhiệt độ lọ vắc xin giúp cho việc xác định xem lọ vắc xin có bị ảnh hưởng tiếp xúc với nhiệt độ cao hay khơng Hình 2: Các đọc thị nhiệt độ lọ vắc xin (VVM)  Giai đoạn 1: SỬ DỤNG Hình vng bên có màu sáng hình trịn bên Nếu chưa hạn sử dụng Giai đoạn 2: SỬ DỤNG TRƯỚC  Sau thời gian, hình vng bên cịn sáng hình trịn bên ngồi Nếu chưa hạn sử dụng  Giai đoạn 3: HỦY BỎ Hình vng bên màu với hình trịn bên ngồi KHƠNG SỬ DỤNG - Báo cáo Lãnh đạo  Giai đoạn 4: HỦY BỎ Hình vng bên có màu sẫm hình trịn bên ngồi KHƠNG SỬ DỤNG - Báo cáo Lãnh đạo Tính an toàn vắc xin IMOVAX POLIO Cũng giống vắc xin khác, sau tiêm vắc xin gặp phản ứng không mong muốn Phản ứng thông thường: - Phản ứng nơi tiêm (đau, quầng đỏ, sưng): Theo tài liệu của Tổ chức Y tế Thế giới quầng đỏ chỗ từ 0,5% đến 1,5%, sưng từ 3% đến 11%, đau từ 14% đến 29% - Phản ứng sốt vừa, thoáng qua báo cáo, sốt > 40°C báo cáo