QUY ĐỊNH việc đấu THẦU THUỐC

THÔNG TƯ 15/2019/TT-BYT QUY ĐỊNH ViỆC ĐẤU THẦU THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ CÔNG LẬP ThS DS Đỗ Văn Dũng Trưởng Phòng Nghiệp vụ Dược Sở Y tế TP HCM Nội dung Những quy định chung Quy định mua thuốc sở y tế Quy định mua sắm tập trung Quy định đàm phán giá Điều khoản chuyển tiếp Phần NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Cơ sở pháp lý  Thông tư 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 BYT Quy định việc đấu thầu thuốc CSYT công lập  Hiệu lực thi hành: 01/10/2019  Bãi bỏ TT 11/2016/TT-BYT Gồm:  Chương (tăng chương)  51 Điều (tăng 11 điều)  13 Phụ lục Cấu trúc Thông tư Chương Điều I (6 Điều) 1–6 II (6 Điều) Nội dung Quy định chung – 12 Phân chia gói thầu nhóm thầu III 13 – 37 Quy định mua thuốc sở y tế (25 Điều) IV 38 – 41 Quy định mua thuốc tập trung (4 Điều) V 42 – 46 Quy định đàm phán giá (5 Điều) VI 47 – 51 Điều khoản thi hành (5 Điều) Cấu trúc Thông tư (tt) Phụ lục Nội dung Mẫu BC kết LCNT cung cấp thuốc Mẫu BC kết LCNT cung cấp dược liệu, vị thuốc cổ truyền Mẫu BC tình hình vi phạm nhà thầu trình đấu thầu, cung ứng thuốc Quy định việc ghi dạng bào chế thuốc thuộc gói thầu generic, gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền kế hoạch LCNT Mẫu VB trình duyệt kế hoạch LCNT cung cấp thuốc Mẫu BC thẩm định kế hoạch LCNT cung cấp thuốc Cấu trúc Thông tư (tt) Phụ lục Nội dung Mẫu HSMT mua thuốc áp dụng phương thức giai đoạn túi hồ sơ Mẫu HSMT mua thuốc áp dụng phương thức giai đoạn túi hồ sơ Mẫu BC tình hình thực hợp đồng cung ứng thuốc thuộc danh mục ĐTTT, đàm phán giá (theo tháng) 10 Mẫu BC tình hình thực hợp đồng cung ứng thuốc thuộc danh mục ĐTTT, đàm phán giá (theo quý) 11 Mẫu BC thực kết LCNT cung cấp thuốc thuộc danh mục ĐTTT, đàm phán giá 12 Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu phân bổ thỏa thuận khung 13 Mẫu kê khai thông tin thuốc SX lưu hành VN thuốc nước thuộc danh sách SRA cấp phép lưu hành Những trường hợp áp dụng Thơng tư Đấu thầu thuốc (thuốc hóa dược, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vắc xin sinh phẩm) dược liệu CSYT công lập Mua thuốc sở bán lẻ thuốc khn viên sở KCB Những trường hợp áp dụng Thông tư Mua thuốc Nhà nước đặt hàng giao kế hoạch: NĐ 32/2019/NĐ-CP ngày 10/4/2019 Mua thuốc sử dụng KCB tuyến quân y quan, y tế quan LLVT Mua oxy y tế, nitric oxid, sinh phẩm chẩn đốn (TT 58/2016/TT-BTC) Mua máu tồn phần, chế phẩm máu: (TT 05/2017/TT-BYT) Các sở phải thực Thông tư Cơ sở y tế công lập Cơ sở y tế hoạt động theo Luật doanh nghiệp có vốn nhà nước Cơ sở y tế tư nhân tham gia KCB BHYT Thương thảo hợp đồng, đề xuất trúng thầu  Nhà thầu xếp hạng I mời thương thảo  Xử lý thuốc có giá cao giá kế hoạch  Nếu giá kế hoạch hợp lý: Chào lại giá  Nếu giá kế hoạch chưa hợp lý: Điều chỉnh giá kế hoạch  Trường hợp cần thiết: Lựa chọn thuốc trúng thầu khi:  Giá trúng thầu không cao giá kê khai  Tổng giá trị thuốc đề nghị trúng thầu phần có nhà thầu dự thầu khơng vượt tổng giá trị phần kế hoạch LCNT cấp có thẩm quyền phê duyệt Ký kết hợp đồng, bảo đảm thực hợp đồng sử dụng thuốc trúng thầu  Được tăng giảm 10% trước ký hợp đồng  Giá trị bảo đảm thực hợp đồng: – 10%  Thực tối thiểu 80% giá trị hợp đồng (thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền: thực tối thiểu 50%)  Khơng mua vượt số lượng thuốc nhóm thuốc chưa mua hết số lượng thuốc nhóm thuốc khác  Khơng mua vượt q 20%  Được xem xét để nhà thầu thay thuốc nhằm bảo đảm cung ứng đủ thuốc Phần QUY ĐỊNH VỀ MUA THUỐC TẬP TRUNG Quy định chung Trách nhiệm đơn vị mua thuốc tập trung:  Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc  Lập trình phê duyệt kế hoạch LCNT  Tổ chức LCNT  Hoàn thiện ký kết hợp đồng thỏa thuận khung  Công bố kết LCNT thỏa thuận khung  Giám sát trình thực thỏa thuận khung, hợp đồng Quy định chung (tt) Hình LCNT: ĐTRR nước Phương thức LCNT: giai đoạn túi hồ sơ Đánh giá HSDT: Sử dụng PP kết hợp kỹ thuật giá phần gói thầu Cách thức thực hiện: Việc mua thuốc tập trung thực theo cách thức ký thỏa thuận khung Tổ chức thẩm định kế hoạch LCNT Thương thảo hợp đồng Trách nhiệm bên liên quan Cơ sở y tế: Ký hợp đồng tiến hành mua thuốc Đơn vị mua thuốc tập trung: Đảm bảo thực tối thiểu 80% giá trị hợp đồng (thuốc cấp cứu, thuốc giải độc, thuốc hiếm, thuốc kiểm soát đặc biệt, dịch truyền: thực tối thiểu 50%) Nhà thầu: Cung cấp thuốc theo tiến độ Thời hạn thực hợp đồng mua thuốc tập trung: Tối đa không 36 tháng, kể từ ngày kết mua thuốc tập trung thỏa thuận khung có hiệu lực Mua thuốc tập trung cấp quốc gia Tổng hợp nhu cầu:  Cơ sở thuộc BYT: TTMS QG  Cơ sở y tế địa phương, y tế ngành: SYT Tài liệu đính kèm:  VB đăng ký nhu cầu mua thuốc  Báo cáo tóm tắt kết thực kết LCNT  Giải trình tóm tắt kế hoạch mua thuốc đề nghị  Các tài liệu làm lập kế hoạch mua thuốc  BB họp Hội đồng Thuốc Điều trị Báo cáo tình hình thực kết LCNT tập trung cấp QG Mua thuốc tập trung cấp địa phương Tổng hợp nhu cầu Tổ chức rà soát nhu cầu Lập kế hoạch LCNT Tổ chức thẩm định kế hoạch LCNT Phê duyệt kế hoạch LCNT Chuẩn bị LCNT Tổ chức LCNT Thẩm định, phê duyệt công khai kết LCNT Hoàn thiện, ký kết hợp đồng thỏa thuận khung 10 Hoàn thiện, ký kết hợp đồng cung cấp thuốc 11 Báo cáo tình hình thực kết LCNT 12 Giám sát, điều tiết trình thực thỏa thuận khung 13 Thanh toán, toán hợp đồng cung cấp thuốc Phần QUY ĐỊNH VỀ ĐÀM PHÁN GIÁ Quy định chung  Hội đồng đàm phán giá: BYT thành lập  Thành phần Hội đồng:  Chủ tịch Hội đồng: Lãnh đạo Bộ  Phó Chủ tịch Hội đồng: Lãnh đạo BHXHVN lãnh đạo TTMS  Thành viên  Nhiệm vụ Hội đồng:  Xem xét, định phương án đàm phán giá TT Mua sắm tập trung thuốc QG xây dựng  Thực đàm phán giá thuốc theo kế hoạch đàm phán giá phê duyệt Quy trình đàm phán giá Tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc Lập kế hoạch đàm phán giá thuốc Thẩm định kế hoạch đàm phán giá Phê duyệt kế hoạch đàm phán giá Lập HSYC Thẩm định HSYC Phê duyệt HSYC TB mời cung cấp thuốc theo hình thức đàm phán giá HSYC phát hành công khai Nhà thầu chuẩn bị nộp HSĐX theo yêu cầu HSYC Quy trình đàm phán giá (tt) 10 Đánh giá HSĐX chuẩn bị phương án đàm phán giá 11 Đàm phán giá định 12 Thẩm định, phê duyệt kết đàm phán giá 13 Công khai kết đàm phán giá 14 Thanh toán, ký hợp đồng tốn hợp đồng cung cấp 15 BC tình hình thực kết đàm phán giá thuốc 16 Giám sát, điều tiết trình thực thỏa thuận khung Phần ĐIỀU KHOẢN CHUYỂN TIẾP Điều khoản chuyển tiếp  Gói thầu phê duyệt kế hoạch LCNT  CSSX thuốc đạt EU-GMP, đạt tương đương EUGMP đạt PIC/s-GMP quan QLD nước thành viên PIC/s đồng thời thành viên ICH Cục QLD công bố  Việc mua thuốc CSYT TP sau thực ĐTRR khơng có kết  Triển khai đấu thầu thuốc năm 2019 – 2020 TP HCM CHÂN THÀNH CÁM ƠN ... nhóm thuốc dự thầu Quy định việc dự thầu vào nhóm (tt) Gói thầu thuốc Generic Thuốc nhóm Nhóm dự thầu 5 5 Quy định việc dự thầu vào nhóm (tt) Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, vị thuốc. .. nhóm Gói thầu thuốc biệt dược gốc tương đương điều trị: nhóm Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: nhóm Gói thầu vị thuốc cổ truyền: nhóm Gói thầu dược liệu: nhóm Quy định việc dự thầu vào... Điều) Nội dung Quy định chung – 12 Phân chia gói thầu nhóm thầu III 13 – 37 Quy định mua thuốc sở y tế (25 Điều) IV 38 – 41 Quy định mua thuốc tập trung (4 Điều) V 42 – 46 Quy định đàm phán giá