BAN HÀNH DANH mục THUỐC THIẾT yếu

THÔNG TƯ 19/2018/TT-BYT BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU ThS Lê Ngọc Danh Phó Trưởng phịng Nghiệp vụ Dược CƠ SỞ PHÁP LÝ Luật Nghị định Luật Dược số 105/2016/QH13 Nghị định số 75/2017/NĐ-CP Thông tư Thông tư số 19/2018/TT-BYT CƠ SỞ PHÁP LÝ (tt)  Thông tư số 19/2018/TT-BYT ngày 30/8/2018 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc thiết yếu;  Hiệu lực thi hành: 15/10/2018;  Bãi bỏ Thông tư 40/2013/TT-BYT về việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu Thông tư số 45/2013/TT-BYT về việc ban hành danh mục thuốc thiết tân dược lần VI CẤU TRÚC THÔNG TƯ Điều Nội dung Phạm vi điều chỉnh Nguyên tắc xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc vào danh mục thuốc thiết yếu Danh mục thuốc thiết yếu Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu Hiệu lực thi hành Điều khoản chuyển tiếp Trách nhiệm thi hành CẤU TRÚC THƠNG TƯ (tt) Phụ lục Số nhóm thuốc Nội dung Tổng số thuốc Danh mục thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu I 30 510 Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu IIa 12 357 Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu IIb 29 380 SO SÁNH DANH MỤC THUỐC THEO THÔNG TƯ 19/2018 VÀ THƠNG TƯ 40/2013, 45/2013 Danh mục theo Thơng tư 40/2013, 45/2013 Số nhóm thuốc/ Tổng số thuốc Danh mục theo Thơng tư 19/2018 Số nhóm thuốc/ Tổng số thuốc Danh mục thuốc tân dược Danh mục thuốc 29/466 hóa dược, vắc xin, sinh phẩm thiết yếu 30/510 Danh mục thuốc đông y, thuốc từ DL 11/186 Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu 12/357 Danh mục vị thuốc 30/334 Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 29/380 Danh mục thuốc 8/70 PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH Nguyên tắc xây dựng Tiêu chí lựa chọn thuốc thiết yếu Danh mục thuốc thiết yếu Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu Trách nhiệm thực 8/3/21 NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU − Căn vào tiêu chí lựa chọn thuốc, hướng dẫn chẩn đoán điều trị, quy trình chun mơn kỹ thuật BYT; kế thừa danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ VI năm 2013 tham khảo danh mục thuốc thiết yếu WHO − Phù hợp với sách, pháp luật thuốc, thực tế sử dụng khả bảo đảm cung ứng thuốc Việt Nam 8/3/21 NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU (tt) − Quy định cách ghi tên thuốc Danh mục thuốc thiết yếu: − Không ghi tên riêng thuốc − Thuốc hóa dược, sinh phẩm: ghi theo tên chung quốc tế − Vắc xin: ghi theo loại tên thành phần vắc xin − Vị thuốc cổ truyền: ghi theo tên dược liệu gồm tên tiếng Việt thường gọi tên khoa học − Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: ghi theo tên tiếng Việt thành phần dược liệu vị thuốc có cơng thức thuốc 8/3/21 TIÊU CHÍ LỰA CHỌN THUỐC VÀO DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU − Tiêu chí chung − An toàn, hiệu − Đáp ứng nhu cầu đa số người dân − Tiêu chí cụ thể − Thuốc hóa dược, sinh phẩm: thuốc đơn thành phần − Vắc xin: vắc xin phục vụ chương trình tiêm chủng mở rộng; vắc xin mà Việt Nam sản xuất − Thuốc cổ truyền: thuốc sản xuất Việt Nam − Vị thuốc cổ truyền: vị thuốc chế biến từ dược liệu có trong Dược điển Việt Nam − Thuốc dược liệu: thành phần dược liệu có tên Danh mục vị thuốc cổ truyền 8/3/21 10 SỬ DỤNG DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU Xây dựng thống sách Nhà nước: đầu tư, quản lý giá, … liên quan đến sản xuất, kinh doanh thuốc Sử dụng đào tạo, giảng dạy Xây dựng danh mục thuốc thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế Xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Xây dựng Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc áp dụng hình thức đàm phán giá Quy định phạm vi bán lẻ thuốc tủ thuốc trạm y tế xã 8/3/21 11 ĐIỀU KHOẢN CHUYỂN TIẾP − Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh sử dụng danh mục thuốc thiết yếu theo Thông tư số 40/2013/TT-BYT và Thông tư số 45/2013/TT-BYT xây dựng danh mục thuốc sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh trước ngày Thơng tư có hiệu lực tiếp tục thực theo quy định văn phải rà soát cập nhật theo quy định Thông tư thời gian chậm 12 tháng kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực 8/3/21 12 TRÁCH NHIỆM THI HÀNH − Bộ Y tế − Sở Y tế − Trường đại học, trung học chuyên ngành y dược − Tổng công ty dược Việt Nam − Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh − Cơ sở sản xuất, kinh doanh dược 8/3/21 13 TRÂN TRỌNG CẢM ƠN! 14 ... phẩm thiết yếu 30/510 Danh mục thuốc đông y, thuốc từ DL 11/186 Danh mục thuốc cổ truyền thiết yếu 12/357 Danh mục vị thuốc 30/334 Danh mục vị thuốc cổ truyền thiết yếu 29/380 Danh mục thuốc. .. chí lựa chọn thuốc thiết yếu Danh mục thuốc thiết yếu Sử dụng danh mục thuốc thiết yếu Trách nhiệm thực 8/3/21 NGUYÊN TẮC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU − Căn vào tiêu chí lựa chọn thuốc, hướng... Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục thuốc thiết yếu;  Hiệu lực thi hành: 15/10/2018;  Bãi bỏ Thông tư 40/2013/TT-BYT về việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu