Thông tư 40 2013 TT-BYT ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI

Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ -Số: 40/2013/TT-BYT www.luatminhgia.com.vn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 18 tháng 11 năm 2013 THÔNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU THUỐC ĐÔNG Y VÀ THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU LẦN VI Căn Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng năm 2005; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn tổ chức máy Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư Ban hành danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu lần VI sau: Điều Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu lần VI Ban hành kèm theo Thông tư "Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu Việt Nam lần VI", bao gồm: Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Danh mục vị thuốc y học cổ truyền Danh mục thuốc Điều Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu lần VI Kế thừa Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V, đồng thời tham khảo Danh mục thuốc y học cổ truyền chủ yếu sử dụng sở khám chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế tốn quy trình điều trị y học cổ truyền Bộ Y tế Phù hợp với sách, pháp luật thuốc, thực tế sử dụng khả bảo đảm cung ứng Việt Nam Danh mục thuốc thiết yếu sửa đổi, bổ sung để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, số loại thuốc bị loại bỏ khỏi danh mục có tác dụng có hại nghiêm trọng phát Điều Tiêu chí lựa chọn thuốc đưa vào Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu Bảo đảm hiệu quả, an toàn cho người sử dụng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng sử dụng Phù hợp với mơ hình bệnh tật, phương tiện kỹ thuật, trình độ chun mơn thầy thuốc nhân viên y tế sở khám bệnh, chữa bệnh Giá hợp lý Khuyến khích ưu tiên: a) Danh mục thuốc đông y thuốc từ dược liệu: - Chế phẩm sản xuất từ dược liệu Việt Nam sản xuất Việt Nam; - Các thuốc có tên chung chế phẩm có cơng thức Dược điển Việt Nam; - Chế phẩm sản xuất sở sản xuất “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới (GMP-WHO); - Chế phẩm thuộc đề tài cấp Nhà nước, cấp Bộ tương đương nghiệm thu cấp số đăng ký lưu hành; - Chế phẩm dẫn chiếu ghi danh mục phải đáp ứng tiêu chí: có xuất xứ từ thuốc cổ phương, có dạng bào chế phù hợp, thuận tiện trình bảo quản, lưu thông phân phối sử dụng cho người bệnh, bảo đảm nguyên tắc kết hợp y học cổ truyền với y học đại b) Danh mục vị thuốc y học cổ truyền: - Có Dược điển Việt Nam; - Các vị thuốc nghiên cứu, chứng minh an toàn hiệu quả; - Các vị thuốc có vùng trồng chế biến dược liệu theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt thu hái thuốc” theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới (GACP-WHO) vị thuốc đặc thù địa phương c) Danh mục thuốc Nam: - Các thuốc sẵn có Việt Nam; - Phù hợp với thổ nhưỡng, khí hậu vùng miền; - Điều trị bệnh thông thường cộng đồng Điều Hướng dẫn thực Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y thuốc từ dược liệu sở để: a) Xây dựng thống sách Nhà nước về: Đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế, vấn đề liên quan đến thuốc phòng bệnh, chữa bệnh cho người nhằm tạo điều kiện có đủ thuốc Danh mục thuốc thiết yếu phục vụ cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khoẻ nhân dân; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn b) Cơ quan quản lý nhà nước xây dựng chủ trương, sách việc tạo điều kiện cấp số đăng ký lưu hành thuốc, xuất khẩu, nhập thuốc; c) Các đơn vị ngành Y tế tập trung hoạt động đơn vị khâu: Xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, cung ứng, phân phối, tồn trữ, sử dụng thuốc thiết yếu an toàn, hợp lý, hiệu nhằm đáp ứng nhu cầu bảo vệ chăm sóc sức khoẻ nhân dân; d) Các trường chuyên ngành y, dược tổ chức đào tạo, giảng dạy, hướng dẫn sử dụng thuốc cho học sinh, sinh viên; đ) Các sở kinh doanh thuốc bảo đảm thuốc thiết yếu danh mục với giá phù hợp; hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả; e) Xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế; g) Hội đồng thuốc điều trị xây dựng danh mục thuốc sử dụng bệnh viện đáp ứng nhu cầu điều trị trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt Hướng dẫn sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu: a) Danh mục vị thuốc y học cổ truyền, chế phẩm thuốc sử dụng cho tất tuyến khám bệnh, chữa bệnh xếp theo nhóm tác dụng thuốc; b) Tên thuốc thành phần thuốc ghi phụ lục Danh mục chế phẩm: ghi tên chung với thuốc cổ phương, thuốc có tên chung, ghi tên thành phần dược liệu thuốc khơng có tên chung; c) Các chế phẩm có thành phần, công dụng, định tương tự chế phẩm danh mục sử dụng thay thuốc danh mục này; d) Các thuốc Danh mục trồng sử dụng vườn thuốc mẫu trạm y tế xã/ phường, sở khám chữa bệnh sở đào tạo Trong q trình thực đơn vị thay số thuốc khác sẵn có phù hợp với mơ hình bệnh tật địa phương Điều Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2014 Bãi bỏ Quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01/7/2005 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V (Phần danh mục thuốc thiết yếu y học cổ truyền) kể từ ngày thơng tư có hiệu lực Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Vụ Kế hoạch - Tài Chính, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, đơn vị y tế ngành, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Tổng công ty dược Việt Nam, doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm có trách nhiệm thực Thơng tư Trong q trình thực có vấn đề vướng mắc, đề nghị tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) để xem xét, giải quyết./ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Phòng cơng báo VPCP, cổng thơng tin điện tử Chính phủ); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản); - Y tế ngành (Quốc phòng, Cơng an, Bưu chính-Viễn thơng, Giao Thơng Vận tải); - Các Vụ, Cục, T.tra Bộ Y tế; Tổng công ty Dược VN; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ; - Hiệp hội SXKDDVN; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, YDCT (02 bản) BỘ TRƯỞNG Nguyễn Thị Kim Tiến FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN Thuoc dong y Vi thuoc YHCT Cay thuoc LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... thi hành kể từ ng y 01 tháng 01 năm 2014 Bãi bỏ Quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ng y 01/7/2005 Bộ trưởng Bộ Y tế vi c ban hành danh mục thuốc thiết y u Vi t Nam lần thứ V (Phần danh mục thuốc thiết. .. mơn th y thuốc nhân vi n y tế sở khám bệnh, chữa bệnh Giá hợp lý Khuyến khích ưu tiên: a) Danh mục thuốc đông y thuốc từ dược liệu: - Chế phẩm sản xuất từ dược liệu Vi t Nam sản xuất Vi t Nam;... điều trị x y dựng danh mục thuốc sử dụng bệnh vi n đáp ứng nhu cầu điều trị trình Giám đốc bệnh vi n phê duyệt Hướng dẫn sử dụng Danh mục thuốc thiết y u: a) Danh mục vị thuốc y học cổ truyền, chế