ISO 9001

ISO 9001 HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG GIỚI THIỆU CHUNG I ISO 9000 LÀ GÌ? ISO 9000 tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for Standardization) ban hành lần vào năm 1987 Cho tới nay, ISO 9000 qua kỳ sửa đổi vào năm 1994, 2000, 2008 tiêu chuẩn ISO 9001:2015 (ban hành có hiệu lực từ ngày 15/09/2015) Trước vào năm 1959, Cơ quan quốc phòng Mỹ ban hành tiêu chuẩn MIL-Q-9858A quản lý chất lượng bắt buộc áp dụng sở sản xuất trực thuộc Dựa tiêu chuẩn quản lý chất lượng Mỹ, năm 1968, Tổ chức Hiệp ước Bắc Đại Tây Dương – NATO ban hành tiêu chuẩn AQAP-1 (Allied Quality Assurance Publication) quy định yêu cầu hệ thống kiểm soát chất lượng ngành công nghiệp áp dụng cho khối NATO Năm 1979, Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI) ban hành tiêu chuẩn BS 5750 – tiêu chuẩn hệ thống chất lượng áp dụng rộng rãi cho ngành công nghiệp tiền thân tiêu chuẩn ISO 9000 sau Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 gồm tiêu chuẩn sau: (1) ISO 9000: Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở từ vựng Tiêu chuẩn cung cấp tảng cốt yếu để hiểu áp dụng cách thích hợp Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015; (2) ISO 9001: Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu Tiêu chuẩn quy định yêu cầu Hệ thống quản lý chất lượng tổ chức cần chứng tỏ lực việc cung cấp sản phẩm (hàng hóa, dịch vụ, kết giải công việc…) đáp ứng yêu cầu khách hàng (người sử dụng sản phẩm, dịch vụ; Cơ quan cấp trên; Lãnh đạo; người giao nhiệm vụ; người sử dụng kết giải công việc….) yêu cầu luật định, chế định có liên quan (3) ISO 9004: Quản lý để thành công bền vững cho tổ chức – Tiếp cận quản lý chất lượng Tiêu chuẩn cung cấp dẫn cho tổ chức muốn tiến tới xa yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 để giải chủ đề phạm vi rộng mà dẫn đến cải tiến hiệu hoạt động tổng thể tổ chức Bao gồm dẫn phương pháp tự đánh giá để tổ chức đánh giá mức độ phát triển Hệ thống quản lý chất lượng xây dựng áp dụng Nhằm đưa tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với đặc thù số ngành, Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế ISO số hiệp hội ban hành số tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng chuyên ngành sau: • • • • • ISO/TS 16949 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng sở sản xuất ô tô, xe máy phụ tùng; ISO 13485 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng sở sản xuất trang thiết bị y tế; ISO/TS 29001 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ngành dầu khí; TL 9001 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ngành viễn thông; AS 9001 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ngành hàng khơng vũ trụ; II ISO 9001 LÀ GÌ? ISO 9001 tiêu chuẩn quy định yêu cầu Hệ thống quản lý chất lượng Tổ chức/ Doanh nghiệp muốn xây dựng Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn cần phải đáp ứng Các yêu cầu tiêu chuẩn bao gồm khía cạnh: (1) Bối cảnh tổ chức – Các yêu cầu tổ chức/ doanh nghiệp áp dụng phải xác định vấn đề bên bên ngồi có liên quan đến mục đích, định hướng chiến lược, hiểu bối cảnh Tổ chức/Doanh nghiệp trước xác định phạm vi hệ thống quản lý chất lượng); (2) Sự Lãnh đạo (Yêu cầu cam kết Lãnh đạo thông qua việc tập trung vào khách hàng, thiết lập sách, truyền đạt sách xác định vai trò, trách nhiệm, quyền hạn Hệ thống quản lý chất lượng); (3) Hoạch định (Yêu cầu Tổ chức/Doanh nghiệp có hành động nhằm xử lý rủi ro hội; thiết lập mục tiêu chất lượng, kế hoạch thực mục tiêu hoạch định thay đổi); (4) Hỗ trợ (Yêu cầu việc cung cấp nguồn lực: Con người, sở hạ tầng, môi trường, giám sát đo lường nguồn lực quản lý tri thức tổ chức Tiêu chuẩn quy định việc soạn thảo, cập nhật kiểm sốt thơng tin văn hóa); (5) Hoạt động (Các yêu cầu việc quản lý kiểm soát hoạt động Tổ chức/ Doanh nghiệp); (6) Đánh giá kết thực (Các yêu cầu thực giám sát, đo lường, phân tích đánh giá trình/hoạt động Hệ thống chất lượng; yêu cầu việc đánh giá nội thực xem xét Lãnh đạo); (7) Cải tiến (Các yêu cầu thực cải tiến liên tục sản phẩm trình hệ thống chất lượng Xác định không phù hợp thực hành động khắc phục) Chấp nhận áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng định chiến lược tổ chức để cải tiến kết hoạt động tổng thể cung cấp tảng vững cho sáng kiến phát triển bền vững III ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG ISO 9001 áp dụng tổ chức, doanh nghiệp, không phân biệt phạm vi, quy mô hay sản phẩm, dịch vụ cung cấp Tiêu chuẩn sử dụng cho mục đích chứng nhận, theo yêu cầu khách hàng, quan quản lý đơn để nâng cao chất lượng, hiệu hoạt động tổ chức/doanh nghiệp • • • • • • • IV LỢI ÍCH Để trì thỏa mãn khách hàng, tổ chức phải đáp ứng yêu cầu khách hàng ISO 9001 cung cấp hệ thống trải nghiệm quy mơ tồn cầu để thực phương pháp quản lý có hệ thống q trình tổ chức, từ tạo sản phẩm đáp ứng cách ổn định yêu cầu mong đợi khách hàng Những lợi ích sau đạt tổ chức thực có hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với ISO 9001: Giúp tổ chức, doanh nghiệp xây dựng quy trình chuẩn để thực kiểm sốt cơng việc; Phịng ngừa sai lỗi, giảm thiểu cơng việc làm lại từ nâng cao suất, hiệu làm việc; Phân định rõ trách nhiệm, quyền hạn tổ chức; Hệ thống văn quản lý chất lượng phương tiện đào tạo, chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm; Giúp cải tiến thường xuyên chất lượng trình sản phẩm; Tạo tảng để xây dựng môi trường làm việc chuyên nghiệp, hiệu quả; Nâng cao uy tín, hình ảnh tổ chức, doanh nghiệp… NỘI DUNG TRIỂN KHAI THỰC HIỆN CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI Q trình triển khai ISO 9001 đóng vai trị quan trọng để đạt lợi ích đầy đủ hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System – QMS) Để thực thành công QMS, tổ chức cần triển khai theo trình tự bước sau đây: Các bước cụ thể hóa qua giai đoạn triển khai sau: • • • • • • • Giai đoạn chuẩn bị Cam kết Lãnh đạo cao toàn thể thành viên Tổ chức/ Doanh nghiệp mục đích áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng; Lập Ban đạo dự án ISO 9000 phân cơng nhóm thực dự án (đối với doanh nghiệp vừa nhỏ); Bổ nhiệm/phân công trách nhiệm thành viên thư ký/cán thường trực (khi cần thiết); Tổ chức đào tạo nhận thức chung ISO 9000 phương pháp xây dựng hệ thống văn bản; Khảo sát, đánh giá thực trạng; Xác định vấn đề tích cực tiêu cực bên bên ngồi có liên quan phạm vi áp dụng Hệ thống quản lý chất lượng Tổ chức/ Doanh nghiệp; Lập kế hoạch thực • • • Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng Thiết lập quy trình để chuẩn hóa cách thức thực hiện, kiểm sốt trình hệ thống; Xác định rủi ro hội cần phải giải quyết; Xây dựng hệ thống văn bao gồm: • o o • • • • • • • • • • • • Chính sách, mục tiêu chất lượng; Các quy trình kèm theo mẫu, biểu mẫu hướng dẫn cần thiết Triển khai áp dụng Phổ biến, hướng dẫn áp dụng quy trình, tài liệu; Triển khai, giám sát việc áp dụng đơn vị, phận; Xem xét cải tiến quy trình, tài liệu nhằm đảm bảo kiểm sốt cơng việc cách thuận tiện, hiệu Kiểm tra, đánh giá nội Tổ chức đào tạo đánh giá viên nội bộ; Lập kế hoạch tiến hành đánh giá nội bộ; Khắc phục, cải tiến hệ thống sau đánh giá; Xem xét lãnh đạo chất lượng Đăng ký chứng nhận Lựa chọn tổ chức chứng nhận; Đánh giá thử trước chứng nhận (nếu có nhu cầu cần thiết); Chuẩn bị đánh giá chứng nhận; Đánh giá chứng nhận khắc phục sau đánh giá; Tiếp nhận chứng ISO 9001 ... ngành dầu khí; TL 9001 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ngành viễn thông; AS 9001 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ngành hàng không vũ trụ; II ISO 9001 LÀ GÌ? ISO 9001 tiêu chuẩn... • • • ISO/ TS 16949 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng sở sản xuất ô tô, xe máy phụ tùng; ISO 13485 – Tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng sở sản xuất trang thiết bị y tế; ISO/ TS 29001. .. hoạt động tổng thể cung cấp tảng vững cho sáng kiến phát triển bền vững III ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG ISO 9001 áp dụng tổ chức, doanh nghiệp, không phân biệt phạm vi, quy mô hay sản phẩm, dịch vụ cung