Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Định nghĩa, thành phần, đặc điểm và phân loại của viên bao trình bày định nghĩa viên bao, thành phần viên bao, đặc điểm viên bao, phân loại viên bao.
BÁO CÁO BÀO CHẾ VÀ SINH DƯỢC ĐỊNH NGHĨA, THÀNH PHẦN, ĐẶC ĐIỂM VÀ PHÂN LOẠI CỦA VIÊN BAO GVHD: ThS.DS Nguyễn Ngọc Lê (Nguồn: Pháp luật Plus) Nhóm 5: Tôn Trúc Phương Nguyễn Thoại My Phan Lý Thảo Nghi ĐẶT VẤN ĐỀ Có nhiều dạng thuốc khác (Nguồn: Genphar) Trong đó, dạng viên bao ngày sử dụng rộng rãi vì: + Che giấu mùi vị khó chịu dược chất + Tránh tác động bên ngồi Việc nghiên cứu, tìm hiểu viên bao quan trọng NỘI DUNG ĐỊNH NGHĨA THÀNH PHẦN ĐẶC ĐIỂM (Nguồn: Genphar) PHÂN LOẠI ĐỊNH NGHĨA Viên bao - Dạng thuốc rắn, phân liều - Tạo thành cách bao phủ lớp tá dược thích hợp lên bề mặt viên nén (Nguồn: Trung tâm nghiên cứu Dược) THÀNH PHẦN Cấu trúc viên bao gồm phần: - Viên nhân: viên nén - Lớp bao: + Lớp liên tục bao phủ toàn bề mặt viên nhân + Tạo hình dạng màu sắc riêng cho sản phẩm ĐẶC ĐIỂM Ưu điểm: - Bảo vệ dược chất - Che giấu mùi vị - Nhận dạng, phân biệt chế phẩm - Cải thiện hình thức, cảm quan - Tăng độ bền học ĐẶC ĐIỂM NHƯỢC ĐIỂM: - Màu không viên - Viên dính thành khối - Viên mịn mẻ cạnh - Vỏ bao bị rạn nứt - Viên bao không nhẵn PHÂN LOẠI Theo vật liệu kỹ thuật bao: Viên Viên bao bao đường đường Viên Viên bao bao phim phim Viên Viên nén nén kép kép Theo chức lớp bao: - Viên bao tan dày Dung - Viên baodịch tandầu ruột Hỗn dịch - Viên bao phóng thích kéo dài PHÂN LOẠI 4.1 Theo vật liệu kỹ thuật bao Viên bao đường: - Vật liệu bao: + Đường saccharose (chủ yếu) Bột + Kaolin + Gelatin + Gôm arabic… - Áp dụng: + Viên trịn Bột Viên nén + Viên nénđơng khơ (Nguồn: Thuốc Biệt Dược) → Kỹ thuật bao cổ điển PHÂN LOẠI 4.1 Theo vật liệu kỹ thuật bao Viên bao phim (viên bao màng mỏng) - Lớp bao mỏng, thường khoảng 0,1 mm - Tá dược có khả tạo màng bền vững: Bột + Polymer hữu thiên nhiên + Polymer tổng hợp Bột đông khô Viên nén (Nguồn: Nhà thuốc tây.com.vn) 10 PHÂN LOẠI 4.1 Theo vật liệu kỹ thuật bao Viên nén kép (viên bao cách nén dập) Bột - Thực hiện: dùng máy dập viên để nén ép hỗn hợp tá dược xung quanh nhân viên nén - Lớp bao có cấu Bột trúc tương tự viên nén đông khô Viên nén 11 PHÂN LOẠI Ưu điểm nhược điểm phân loại theo vật liệu kỹ thuật bao: TT ĐẶC ĐIỂM VIÊN BAO ĐƯỜNG VIÊN BAO PHIM Thường hình bầu Cảm quan dục màuBột sắc viên sản phẩm sáng bóng Hình dạng tương tự viên nhân Mặt viên thường sáng bóng Che lấp hồn tồn Viên nhân sau dạng ban đầu bao nhân Có thể trì hình dạng, đường nét, ký hiệu, logo…của viên nhân Tỷ lệ tăng Bao phim tan Thường khoảng 30 – khối lượng so dày – %, tan 70% với viên nhân ruột – 15% 12 PHÂN LOẠI Ưu điểm nhược điểm phân loại theo vật liệu kỹ thuật bao: TT ĐẶC ĐIỂM Đặc tính phóng thích hoạt chất Thời gian rã viên VIÊN BAO ĐƯỜNG Tan dày, làm chậm rã viên Có thể bao tan ruột Ở dày ≤ 60 phút Tan ruột: quy định Viên VIÊN BAO PHIM Tùy màng bao: tan nhanh dày tan ruột, phóng thích kéo dài Ở dày ≤ 30 phút Tan ruột: theo nén quy định Đặc tính ổn Ít ổn định, bảo quản định tránh nóng ẩm, tránh Ổn định lớp bao va đập 13 PHÂN LOẠI VIÊN BAO ĐƯỜNG •Ưu điểm: Thiết bị đơn giản, nguyên liệu rẻ tiền, qui trình đơn giản •Nhược điểm: phụ thuộc nhiều vào kĩ thuật, khó tự động hóa, khối lượng viên tăng nhiều (50-100%), thời gian bao mẻ lâu, lớp bao khó bảo quản VIÊN BAO PHIM •Ưu điểm: Nhanh hơn, hiệu suất cao hơn, cải thiện sinh khả dụng thuốc, dễ dàng tự động hóa •Nhược điểm: Cần kiểm sốt nhiều thơng số, sử dụng dung mơi hữu cơ, viên bao phim khơng bóng đẹp viên bao đường 4 PHÂN LOẠI 4.2 Theo chức lớp bao Viên bao tan dày → Bảo vệ, che giấu mùi vị, cải thiện cảm quan viên Viên bao tan ruột Bột → Lớp bao không tan dịch dày, tan phóng thích dược chất ruột Bột đơng khơ (Nguồn: Dược điển Việt Nam online) 15 PHÂN LOẠI 4.2 Theo chức lớp bao Viên bao phóng thích kéo dài → Lớp bao kiểm sốt phóng thích dược chất từ từ kéo dài Bột Bột đông khô (Nguồn: Nhà thuốc ABC) 16 KẾT LUẬN • Việc sử dụng tá dược bao bọc quanh viên thuốc qua nghiên cứu mang lại nhiều lợi ích, nâng cao chất lượng sản phẩm • Viên bao ngày sử dụng nhiều hơn, để viên bao đảm bảo chất lượng hiệu quả, việc hiểu biết công nghệ, kỹ thuật bào chế viên bao cần thiết 17 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2017) Dược điển Việt Nam V Nhà xuất Y học Bộ Y tế (2006) Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc Nhà Xuất Bản Y học Hà Nội Đại học Dược Hà Nội (2002) Kỹ thuật bào chế sinh dược học dạng thuốc Nhà xuất Y học Michael Aulton (2002) The science of dosage form design Churchill Lingstone 18 TÀI LIỆU THAM KHẢO HÌNH ẢNH https://www.phapluatplus.vn/giao-duc-suc-khoe/dinh-chi-luu Truy cập ngày 19/12/2020 https://genphar.vn/thoi-diem-san-xuat-vien-nen-bao-phim-hi Truy cập ngày 19/12/2020 https://trungtamnghiencuuduoc.vn/portfolio/vien-nen-bao-ph Truy cập ngày 19/12/2020 https://thuocbietduoc.edu.vn/8376-2/ Truy cập ngày 19/12/2020 http://nhathuoctay.com.vn/lornine-vien-nen-bao-phim.html Truy cập ngày 19/12/2020 https://duocdienvietnam.com/vien-nen-bao-tan-trong-ruot-ac Truy cập ngày 19/12/2020 ... kỹ thuật bao: Viên Viên bao bao đường đường Viên Viên bao bao phim phim Viên Viên nén nén kép kép Theo chức lớp bao: - Viên bao tan dày Dung - Viên baodịch tandầu ruột Hỗn dịch - Viên bao phóng... quanh nhân viên nén - Lớp bao có cấu Bột trúc tương tự viên nén đông khô Viên nén 11 PHÂN LOẠI Ưu điểm nhược điểm phân loại theo vật liệu kỹ thuật bao: TT ĐẶC ĐIỂM VIÊN BAO ĐƯỜNG VIÊN BAO PHIM... Genphar) PHÂN LOẠI ĐỊNH NGHĨA Viên bao - Dạng thuốc rắn, phân liều - Tạo thành cách bao phủ lớp tá dược thích hợp lên bề mặt viên nén (Nguồn: Trung tâm nghiên cứu Dược) THÀNH PHẦN Cấu trúc viên bao