Pháp lệnh số 26-L/CTN

Pháp lệnh số 26-L/CTN về Hành nghề y dược tư nhân do Uỷ ban thường vụ Quốc hội ban hành

UỶ BAN THƯỜNG VỤ QUỐC HỘI ******** Số: 26-L/CTN CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ******** Hà Nội, ngày 30 tháng năm 1993 PHÁP LỆNH SỐ 26-L/CTN NGÀY 30/09/1993 CỦA UỶ BAN THƯỜNG VỤ QUỐC HỘI VỀ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN CHỦ TNCH NƯỚC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Căn vào Điều 103 Điều 106 Hiến pháp nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992; Căn vào Điều 78 Luật Tổ chức Quốc hội, NAY CÔNG BỐ: Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân Uỷ ban Thường vụ Quốc hội nước Cộng hồ xã hội chủ nghĩa Việt Nam (khố IX) thơng qua ngày 30 tháng năm 1993 PHÁP LỆNH VỀ HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN Để bảo đảm an toàn sức khoẻ tạo điều kiện thuận lợi cho việc khám bệnh, chữa bệnh nhân dân; để thống quản lý đưa việc hành nghề y, dược tư nhân vào hoạt động theo pháp luật; Căn vào điều 91 Hiến pháp nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992; Căn Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân; Pháp lệnh quy định hành nghề y, dược tư nhân Chương 1: NHỮNG QUY ĐNNH CHUNG Điều 1: Công dân Việt Nam có đủ tiêu chuNn điều kiện theo quy định Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân Điều 2: 1- Người hành nghề y, dược tư nhân phải tuân theo quy định Pháp lệnh quy định khác pháp luật 2- Quyền lợi ích hợp pháp người hành nghề y, dược tư nhân Nhà nước bảo hộ Điều 3: Nhà nước thống quản lý hành nghề y, dược tư nhân Điều 4: Tổ chức cá nhân nước ngoài, người Việt Nam định cư nước hành nghề y, dược tư nhân lãnh thổ Việt Nam phải Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn, điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân phải tuân theo quy định pháp luật Việt Nam, trừ trường hợp Điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ký kết tham gia có quy định khác Chương 2: HÌNH THỨC TỔ CHỨC, TIÊU CHUẨN VÀ ĐIỀU KIỆN HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN Điều 5: 1- Các hình thức tổ chức hành nghề y tư nhân bao gồm: - Bệnh viện; - Nhà hộ sinh; - Phòng khám đa khoa chuyên khoa; - Phòng răng, làm giả; - Phòng xét nghiệm, phịng thăm dị chức năng; - Phóng chiếu chụp X-quang; - Cơ sở giải phẵu thNm mỹ; - Cơ sở dịch vụ điều dưỡng phục hồi chức năng; - Cơ sở dịch vụ y tế tiêm, chích, thay băng; - Cơ sở dịch vụ kế hoạch hố gia đình 2- Các hình thức tổ chức hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân bao gồm: - Bệnh viện y học cổ truyền dân tộc; - Phòng chNn trị y học cổ truyền dân tộc; - Cơ sở dịch vụ điều dưỡng phục hồi chức y học cổ truyền dân tộc; - Cơ sở dịch vụ y học cổ truyền dân tộc châm cứu, xoa bóp, day bấm huyệt, xơng thuốc 3- Các hình thức tổ chức hành nghề dược tư nhân bao gồm: - Nhà thuốc tư nhân; - Đại lý thuốc cho doanh nghiệp dược; - Doanh nghiệp tư nhân, công ty cổ phNn, công ty trách nhiệm hữu hạn kinh doanh dược; - Cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền dân tộc Điều 6: Tiêu chuNn người đăng ký hành nghề y tư nhân: - Có tốt nghiệp đại học y, trung học y, sơ học y, tuỳ theo yêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề; - Đã qua thực hành từ năm đến năm sở y tuỳ theo yêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề; - Có đạo đức nghề nghiệp Điều 7: Tiêu chuNn người đăng ký hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân: - Có tốt nghiệp đại học trung học y chuyên khoa y học cổ truyền dân tộc qua thực hành từ năm đến năm sở y học cổ truyền dân tộc tuỳ theo yêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề Đối với lương y phải có giấy chứng y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp; - Có đạo đức nghề nghiệp Điều 8: Tiêu chuNn người đăng ký hành nghề dược tư nhân: - Có tốt nghiệp đại học dược, trung học dược, sơ học dược qua thực hành từ năm đến năm sở dược tuỳ theoyêu cầu loại hình thức tổ chức hành nghề Đối với lươngy phải có chứng y học cổ truyền dân tộc Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp; - Có đạo đức nghề nghiệp Điều 9: 1- Người làm việc sở y, dược Nhà nước hành nghề y, dược tư nhân quản lý quan, có đủ tiêu chuNn quy định điều 6, 7, Pháp lệnh phải đồng ý văn thủ trưởng quan 2- Công chức làm việc sở y, dược Nhà nước, cán quản lý doanh nghiệp Nhà nước dược không phép thành lập doanh nghiệp tư nhân kinh doanh dược, tham gia thành lập quản lý bệnh viện tư nhân, công ty kinh doanh dược Điều 10: Người đủ tiêu chuNn điều kiện quy định Pháp lệnh đăng ký hành nghề sở y, dược tư nhân phạm vi chuyên môn nghiệp vụ đào tạo Điều 11: Người bị kỷ luật, bị xử phạt hành vi phạm quy định chuyên môn kỹ thuật y, dược thiếu tinh thần trách nhiệm với người bệnh người bị truy cứu trách nhiệm hình sự, bị kết án tù chưa xoá án bị tồ án kết án vi phạm nghiêm trọng quy định chun mơn kỹ thuật y, dược không phép hành nghề y, dược tư nhân Điều 12: Người hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân phải có đủ điều kiện địa điểm, trang thiết bị, dụng cụ y tế điều kiện cần thiết khác để bảo đảm yêu cầu khám bệnh, chữa bệnh theo quy định pháp luật Điều 13: Người hành nghề dược tư nhân phải có địa điểm, trang thiết bị điều kiện cần thiết khác phù hợp với yêu cầu kinh doanh dược theo quy định pháp luật Điều 14: Bộ Y tế quy định cụ thể tiêu chuNn, điều kiện phạm vi hoạt động loại hình thức tổ chức hành nghề y, dược tư nhân Điều 15: Nghiêm cấm việc lợi dụng sở vật chất kỹ thuật Nhà nước để hành nghề y, dược tư nhân Điều 16: Nghiêm cấm việc thuê, mượn bằng, chứng chuyên môn, giấy chứng nhận để hành nghề y, dược tư nhân Chương 3: QUYỀN VÀ NGHĨA VỤ CỦA NGƯỜI HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN Điều 17: 1- Người hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân có quyền: - Ký hợp đồng hỗ trợ chun mơn kỹ thuật với sở y tế Nhà nước; - Ký hợp đồng với quan bảo hiểm y tế việc khám bệnh, chữa bệnh cho đối tượng bảo hiểm y tế; - Tham gia sinh hoạt tổ chức nghề nghiệp y học thành lập theo quy định pháp luật; - Được nhận tài trợ tổ chức, cá nhân nước theo quy định pháp luật 2- Người hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân có nghĩa vụ: - Thực quy định nghiệp vụ chuyên môn kỹ thuật Bộ Y tế chịu quản lý Nhà nước quan y tế địa phương; - Phục vụ bệnh nhân chu đáo, tận tình; - Tham gia hoạt động y tế theo hướng dẫn chăm sóc sức khoẻ ban đầu, tuyên truyền hướng dẫn nhân dân bảo vệ sức khoẻ phòng bệnh chữa bệnh, hướng dẫn nhân dân sử dụng thuốc an toàn hợp lý; - Chấp hành định huy động quan có thNm quyền có thiên tai, dịch bệnh, chiến tranh; - Báo cáo kịp thời với quan y tế địa phương phát bệnh dịch, nhiễm độc hàng loạt phối hợp với sở y tế khác để nhanh chóng giải hậu quả; - Thực quy định sinh hoạt, bồi dưỡng chuyên môn ngành y tế; - Lập hồ sơ, sổ sách, báo cáo thống kê đầy đủ cho quan y tế địa phương hoạt động chuyên môn kỹ thuật theo quy định Bộ Y tế; - Treo bảng hiệu niêm yết phạm vi hành nghề quy định giấy phép; - Niêm yết giá khám bệnh, chữa bệnh sở hành nghề theo khung giá Bộ Y tế quy định; - Nộp thuế theo quy định pháp luật; - Bồi thường thiệt hại vi phạm gây theo quy định pháp luật Điều 18: Người hành nghề y tư nhân không vừa kê đơn, vừa bán thuốc Bộ Y tế quy định số thuốc cấp cứu phép có loại hình thức tổ chức hành nghề y tư nhân Điều 19: Nghiêm cấm người hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân: - Hành nghề không quy định giấy phép; - Áp dụng kỹ thuật chuyên môn mới, sử dụng thuốc để điều trị cho bệnh nhân chưa phép Bộ Y tế; - Sử dụng hình thức mê tín khám bệnh, chữa bệnh; - Quảng cáo q khả trình độ chun mơn phạm vi hành nghề quy định giấy phép Điều 20: 1- Người hành nghề dược tư nhân có quyền: - Tham gia hoạt động chuyên môn kỹ thuật có liên quan; - Từ chối bán thuốc theo đơn thấy ảnh hưởng tới sức khoẻ người sử dụng; - Tham gia sinh hoạt tổ chức nghề nghiệp dược học thành lập theo quy định pháp luật 2- Người hành nghề dược tư nhân có nghĩa vụ: - Chấp hành quy chế dược, quy định kinh doanh thuốc trang thiết bị y tế, thực sách thuốc Bộ Y tế Chỉ kinh doanh loại thuốc danh mục thuốc mà Bộ Y tế cho phép lưu hành; - Chịu quản lý Nhà nước quan y tế địa phương chấp hành định huy động quan có thNm quyền có thiên tai, dịch bệnh, chiến tranh; - Thực quy định sinh hoạt, bồi dưỡng chuyên môn ngành y tế; - Niêm yết giá thuốc sở hành nghề; - Nộp thuế theo quy định pháp luật - Bồi thường thiệt hại vi phạm gây theo quy định pháp luật Điều 21: Nghiêm cấm người hành nghề dược tư nhân: - Kinh doanh thuốc giả, thuốc khơng có số đăng ký, thuốc hạn dùng, thuốc không bảo đảm chất lượng, thuốc khơng cịn ngun vẹn bao bì; - Hành nghề không quy định giấy phép; - Quảng cáo không theo quy định thông tin, quảng cáo thuốc Bộ Y tế Chương 4: QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VỀ HÀNH NGHỀ Y, DƯỢC TƯ NHÂN Điều 22: Chính phủ thống quản lý Nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Bộ Y tế thực chức quản lý Nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm thực chức quản lý Nhà nước hành nghề y, dược tư nhân địa phương Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thực chức Điều 23: Nội dung quản lý Nhà nước hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: - Xây dựng trình quan Nhà nước có thNm quyền ban hành sách, pháp luật hành nghề y, dược tư nhân; - Xây dựng ban hành quy định tiêu chuNn, điều kiện hành nghề y, dược tư nhân; - Cấp thu hồi giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân; - Cấp thu hồi giấy phép kinh doanh, giấy phép thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân; - Xây dựng kế hoạch tổ chức việc đào tạo, tập huấn để nâng cao trình độ chuyên môn người hành nghề y, dược tư nhân; - Kiểm tra, tra việc chấp hành quy định hành nghề y, dược tư nhân - Giải khiếu nại, tố cáo tổ chức cá nhân hành nghề y, dược tư nhân; - Xử lý vi phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân Điều 24: 1- Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân: a) Người xin đăng ký hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân phải gửi hồ sơ đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực trung ương b) Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y tư nhân, y học cổ dân tộc tư nhân bao gồm: - Đơn xin đăng ký hành nghề đơn phải ghi rõ phạm vi chuyên môn xin đăng ký hành nghề; - Văn bằng, chứng chuyên môn; - Sơ yếu lý lịch; - Phiếu khám sức khoẻ; - Bản diễn giải địa điểm có xác nhận quan Nhà nước có thNm quyền; kê khai trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật; Nếu xin thành lập bệnh viện tư nhân, ngồi u cầu phải có đề án hoạt động ban đầu 2- ThNm quyền cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y tư nhân, hành nghề y học cổ truyền dân tộc tư nhân: a) Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập bệnh viện tư nhân sở thNm định văn đề nghị Sở Y tế b) Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y tư nhân, y học cổ truyền dân tộc tư nhân trừ trường hợp quy định điểm a, khoản Điều Điều 25: 1- Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề dược tư nhân: a) Người xin đăng ký hành nghề dược tư nhân phải gửi hồ sơ đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương b) Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhân đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề dược tư nhân bao gồm: - Đơn xin đăng ký hành nghề, đơn phải ghi rõ phạm vi chuyên môn xin đăng ký hành nghề: - Văn bằng, chứng chuyên môn; - Sơ yếu lý lịch; - Phiếu khám sức khoẻ; - Bản diễn giải địa điểm có xác nhận quan Nhà nước có thNm quyền; kê khai trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất kỹ thuật; Nếu xin thành lập công ty kinh doanh dược, hồ sơ phải có điều lệ tổ chức, hoạt động phương án kinh doanh ban đầu công ty 2- ThNm quyền cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề dược: a) Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập doanh nghiệp tư nhân, công ty cổ phần công ty trách nhiệm hữu hạn kinh doanh dược sở thNm định văn đề nghị Sở Y tế b) Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề dược tư nhân trường hợp quy định điểm a, khoản Điều Điều 26: 1- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ xin thành lập bệnh viện tư nhân, doanh nghiệp tư nhân, công ty kinh doanh dược, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương phải thNm định xong có văn đề nghị lên Bộ Y tế Trong thời hạn 30 ngàkểy từ ngày nhận kết thNm định văn đề nghị Sở Y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế phải cấp từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập; từ chối cấp giấy chứng nhận phải nói rõ lý 2- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ xin thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân trừ bệnh viện tư nhân, doanh nghiệp tư nhân, công ty kinh doanh dược, Giám đốc Sở Y tế phải cấp từ chối cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập; từ chối cấp giấy chứng nhận phải nói rõ lý 3- Quá thời hạn tháng, kể từ ngày cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân mà người cấp không làm tiếp thủ tục xin cấp giấy phép thành lập, giấy phép kinh doanh giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân không giá trị Điều 27: Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề ydư, ợc tư nhân tổ chức cá nhân nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngồi Chính phủ quy định Điều 28: 1- Sau cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân, người đăng ký hành nghề gửi toàn hồ sơ đến quan Nhà nước có thNm quyền xem xét cấp giấy phép thành lập giấy phép kinh doanh theo quy định pháp luật 2- Chỉ sau có giấy phép thành lập, giấy phép kinh doanh, sở hành nghề y, dược tư nhân tiến hành hoạt động khám bệnh, chữa bệnh kinh doanh dược Chương 5: KIỂM TRA, THANH TRA Điều 29: Cơ sở hành nghề y, dược tư nhân phải chịu kiểm tra, tra định kỳ hay đột xuất quan y tế có thNm quyền Điều 30: Thanh tra Nhà nước y tế có quyền tra việc chấp hành quy định pháp luật hành nghề y, dược tư nhân, quy định nghiệp vụ chuyên môn kỹ thuật y, dược sở hành nghề y, dược tư nhân Điều 31: Trong q trình tra, tra viên y tế có quyền: - Yêu cầu sở hành nghề y, dược tư nhân tra cung cấp tài liệu cần thiết có liên quan đến nội dung tra tạo điều kiện để tra viên y tế thi hành nhiệm vụ; - Quyết định tạm đình hoạt động sở hành nghề y, dược tư nhân theo thNm quyền báo cáo với quan Nhà nước có thNm quyền định xử lý; - Xử lý theo thNm quyền kiến nghị quan Nhà nước có thNm quyền xử lý vi phạm hành nghề y, dược tư nhân Điều 32: 1- Các sở hành nghề y, dược tư nhân phải chấp hành định tra viên y tế tạo điều kiện thuận lợi để tra viên thi hành nhiệm vụ Thanh tra viên y tế phải chịu trách nhiệm trước pháp luật định 2- Trường hợp khơng trí với định tra viên y tế, sở hành nghề y, dược tư nhân tra có quyền khiếu nại theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Quyết định Bộ trưởng Bộ Y tế định cuối việc giải khiếu nại, tố cáo lĩnh vực hành nghề y, dược tư nhân Điều 33: Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm kiểm tra định kỳ hay đột xuất sở hành nghề y, dược tư nhân Chương 6: XỬ LÝ VI PHẠM Điều 34: Người hành nghề y, dược tư nhân khơng có giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân, hành nghề phạm vi chuyên môn quy định giấy phép vi phạm quy định khác Pháp lệnh tuỳ theo mức độ vi phạm mà bị xử phạt hành chính, xử lý kỷ luật bị truy cứu trách nhiệm hình sự, gây thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật Điều 35: Người lợi dụng chức vụ, quyền hạn để cấp giấy chứng nhận đủ tiêu chuNn điều kiện thành lập sở hành nghề y, dược tư nhân trái với quy định pháp luật bao che hành vi vi phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân tuỳ theo mức độ vi phạm mà bị xử lý kỷ luật bị truy cứu trách nhiệm hình theo quy định pháp luật Chương 7: ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 36: Những quy định trước trái với Pháp lệnh bãi bỏ Điều 37: Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Pháp lệnh Uỷ ban thường vụ Quốc hội nước Cộng hồ xã hội chủ nghĩa Việt Nam thơng qua ngày 30 tháng năm 1993 Lê Đức Anh (Đã ký) ... ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 36: Những quy định trước trái với Pháp lệnh bãi bỏ Điều 37: Chính phủ quy định chi tiết thi hành Pháp lệnh Pháp lệnh Uỷ ban thường vụ Quốc hội nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa...1- Người hành nghề y, dược tư nhân phải tuân theo quy định Pháp lệnh quy định khác pháp luật 2- Quyền lợi ích hợp pháp người hành nghề y, dược tư nhân Nhà nước bảo hộ Điều 3: Nhà nước... thuế theo quy định pháp luật - Bồi thường thiệt hại vi phạm gây theo quy định pháp luật Điều 21: Nghiêm cấm người hành nghề dược tư nhân: - Kinh doanh thuốc giả, thuốc khơng có số đăng ký, thuốc