Nội dung bài giảng của tiến sĩ Nguyễn Ngọc Rạng trình bày về quá trình thiết kế nghiên cứu, dạng nghiên cứu, sự liên hệ giữa các biến, nghiên cứu đoàn hệ, nghiên cứu cắt ngang, so sánh các loại nghiên cứu và nghiên cứu đối chứng ngẫu nhiên.
TS NGUYỄN NGỌC RẠNG A journey of a thousand miles must begin with a single step Lao-tzu “ Vạn khởi đầu nan” THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM • KHƠNG THỰC NGHIỆM RCT MƠ TẢ Lâm sàng Tường trinh ca bệnh (Case report) NC cắt ngang (Cross sectional) Tường trình loạt bệnh (case series) NC bệnh-chứng (case-control) Khảo sát (surveys) NC đoàn hệ (Cohort) đối chứng ngẫu nhiên PHÂN TÍCH DẠNG NGHIÊN CỨU • Mọi NC liên hệ: – Phơi nhiễm (exposures): Nguyên nhân – Kết cục (outcomes): Bệnh biến cố phơi nhiễm • Hai loại chính: – Quan sát – Thực nghiệm SỰ LIÊN HỆ GIỮA X, Y Biến dự đoán (predictors) Biến kết cục (outcomes) Biến độäc lập Biến phụ thuộc Yếu tố phơi nhiễm (dịch tễ) Biến giải thích (explanatory) X1 X2 X3 Y1 … Y2 … … xn BÁO CÁO CA BỆNH • Mơ tả hàng loạt • Yếu chứng cớ • Nhận biết mô tả bệnh mới, tác dụng phụ thuốc • Khơng nhóm so sánh • Dễ bị diễn dịch lố • Khơng kết luận liên hệ nhân-quả NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ BỆNH PHƠI NHIỄM KG BỆNH KHÔNG PHƠI NHIỄM BỆNH KG BỆNH Hiện Tương lai NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ K PHỔI THUỐC LÁ (+) KHỎE K PHỔI THUỐC LÁ (-) KHỎE Hiện Tương lai NGHIÊN CỨU ĐỒN HỆ • Cohort = nhóm người có chung đặc điểm (nghề nghiệp, sức khỏe ) • NC bắt đầu đồn hệ: Phơi nhiễm khơng Phơi nhiễm (PN) • Theo dõi tương lai: PN mắc bệnh • Ít sai lệch so với NC bệnh-chứng • Cần theo dõi lâu dài NGHIÊN CỨU ĐỒN HỆ LỢI ĐIỂM: • • • • Mơ tả tồn tiến trình Tính trực tiếp Nguy TĐ (relative risk) Tính tần suất mắc (incidence) Liên hệ thời gian rõ rệt PN-bệnh (liên hệ nhân-quả) • Có thể biết nhiều kết cục PN • sai lệch (bias) • Y đức, an tồn NGHIÊN CỨU CẮT NGANG Dân số mục tiêu Thu thập liệu : bệnh-phơi nhiễm Phơi nhiễm(+) Bệnh (+) Phơi nhiễm(+) Bệnh (-) Phơi nhiễm (-) Bệnh (+) Phơi nhiễm (-) Bệnh (-) NGHIÊN CỨU CẮT NGANG Dân số mục tiêu Thu thập liệu: SDD-phơi nhiễm Sữa mẹ SDD (+/-) Ăn dặm SDD (+/-) Mắc bệnh SDD (+/-) Vệ sinh SDD(+/-) NGHIÊN CỨU CẮT NGANG • Bệnh phơi nhiễm đo lường lúc cho đối tượng • Lợi điểm: – Rẻ, đơn giản, nhanh – Khảo sát nhiều YT phơi nhiễm lúc – Không vi phạm y đức • Bất lợi: – Khó xác định liên hệ nhân-quả – Sai lệch (bias) – Không xác lập liên hệ thời gian (YT trước sau ) SO SÁNH CÁC LOẠI NC Quá khứ Hiện Cắt ngang Exposure Outcome Cohort Tiền cứu Cohort hồi cứu Tương lai Exposure Exposure Outcome Outcome Exposure: PN Outcome: Kết cục Bệnh chứng Exposure Outcome NC ĐỐI CHỨNG NGẪU NHIÊN RCT (Randomized Controlled Trials) • Thực nghiệm • Tiêu chuẩn vàng đánh giá hiệu thuật điều trị • Phơi nhiễm, can thiệp định nhà nghiên cứu • Mục đích ngẫu nhiên: – Phân biến khó đo lường vào nhóm có hội ngang ( giảm nhiễu) – Tránh sai lệch (bias) – Hầu hết test thống kê dựa phân phối ngẫu nhiên – Ngăn ngừa nhà nghiên cứu tự định BN theo ý NC ĐỐI CHỨNG NGẪU NHIÊN Hiệu Trị liệu Không h Dân số mục tiêu Hiệu Trị liệu kinh điển placebo Không h NC ĐỐI CHỨNG NGẪU NHIÊN Hiệu AZITHROMYCIN Không h Dân số mục tiêu Hiệu CIPROXACIN Không h THỨ BẬC NGHIÊN CỨU Loại NC (study type): _ • Mục tiêu: đánh giá hiệu metformin kết hợp insulin BN ĐTĐ2 khó kiểm sốt với insulin đơn • 43 BN phân bố ngẫu nhiên vào nhóm: placebo metformin+insulin 24 tuần • Hemoglobin A1C đo vào tuần thứ 0, 8, 16, 24 Aviles-Santa L et al Ann Intern Med 1999;131:182-188 Loại NC: • Mục tiêu: Xác định nguy gẫy xương đùi BN lớn tuổi dùng thuốc chống trầm cảm • 8.239 người xác nhận gẫy xương đùi BV (hồ sơ bệnh án) Mỗi ca “match” với ca chứng (không bị gẫy xương đùi) • Ghi nhận BN có uống thuốc trầm cảm ghi bệnh án Liu B et al Lancet 1998;351:1303-1307 Loại NC: • Mục tiêu: mơ tả đặc điểm lâm sàng meningioma BN nhiễm HIV • Có BN nhiễm HIV bị meningioma • Mơ tả tiền sử đặc điểm lâm sàng ca Khurshid A et al Mayo Clin Proc 1999;74:253-257 Loại NC: • Mục tiêu: mô tả diễn tiến lâm sàng BN nhiễm HIV bị VMN mũ tụ cầu vàng • Mô tả BN mắc AIDS bị VMN mũ S aureus Tường trình đặc điểm lâm sàng kết cục Miller LG et al Mayo Clin Proc 1998;73:1083-1084 Loại NC: • Mục tiêu: Xác định YT nguy trào ngược dày-thực quản • 2.277 người gởi bảng vấn qua bưu điện ghi nhận triệu chứng TNDDTQ (vd: cảm giác nóng buốt ngực), YT nguy ( hút thuốc, uống rượu…) Miller LG et al Mayo Clin Proc 1998;73:1083-1084 Loại NC: • Mục tiêu: Đánh giá liên hệ hút thuốc sa sút trí tuệ (dementia) • 34.439 BS người Anh theo dõi từ năm 1951 Nguy tương đối (RR) SSTT người hút thuốc 0.96 (KTC95%: 0.78 - 1.25) Doll R et al Brit Med J 2000;320:1097-1102 Loại NC: • Mục tiêu: đánh giá tác động sữa mẹ lên nguy mắc béo phì dư cân trẻ em • Đo chiều cao, cân nặng trẻ em vào ngày nhập học,cha mẹ trẻ điền phiếu truy vấn (chế độ ăn, ăn kiêng, lối sống …của trẻ) • Sau hiệu chỉnh yếu tố nhiễu, odds ratio béo phì bú sữa mẹ 0.75 (KTC95%: 0.57-0.98) von Kries R et al Brit Med J 1999;319:147-150 ... chế gây bệnh NGHIÊN CỨU CẮT NGANG Dân số mục tiêu Thu thập liệu : bệnh-phơi nhiễm Phơi nhiễm(+) Bệnh (+) Phơi nhiễm(+) Bệnh (-) Phơi nhiễm (-) Bệnh (+) Phơi nhiễm (-) Bệnh (-) NGHIÊN CỨU CẮT NGANG... nhân-quả NGHIÊN CỨU ĐỒN HỆ BỆNH PHƠI NHIỄM KG BỆNH KHƠNG PHƠI NHIỄM BỆNH KG BỆNH Hiện Tương lai NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ K PHỔI THUỐC LÁ (+) KHỎE K PHỔI THUỐC LÁ (-) KHỎE Hiện Tương lai NGHIÊN CỨU... Phơi nhiễm thay đổi NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG Phơi nhiễm(+) BỆNH Phơi nhiễm (-) Phơi nhiễm (+) CHỨNG Phơi nhiễm (-) Quá khứ Hiện NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG VG VIRUS B(+) K GAN VG VIRUS B (-) VG VIRUS B (+)