Hoàn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001 2008 tại công ty cổ phần dược imexpharm (tt)

TÓM TẮT LUẬN VĂN Ngày chất lượng trở thành yếu tố cạnh tranh quan trọng, yếu tố định tồn phát triển doanh nghiệp Để nâng cao lực cạnh tranh, tham nhập vào thị trường quốc tế, doanh nghiệp cần phải nâng cao chất lượng hạ giá thành sản phẩm Muốn doanh nghiệp cần phải áp dụng tiêu chuẩn quốc tế hệ thống quản trị chất lượng doanh nghiệp Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế ban hành, hướng dẫn tổ chức doanh nghiệp xây dựng mơ hình quản trị thích hợp văn hoá yếu tố hệ thống quản trị chất lượng theo mơ hình chọn Nó qui tụ kinh nghiệm quốc tế lĩnh vực quản trị đảm bảo chất lượng sở phân tích quan hệ người mua nhà cung cấp Các doanh nghiệp ngành dược Việt Nam việc áp dụng tiêu chuẩn đòi hỏi khắc khe sản xuất dược phẩm tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo tổ chức y tế giới GMP-WHO, doanh nghiệp dược cần trọng xây dựng hệ thống quản trị chất lượng theo Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 Trên sở kiến thức học trường, kết hợp với thực tế khảo sát thực trạng xây dựng vận hành, nhân tố ảnh hưởng đến hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM, với việc nghiên cứu tài liệu, đề tài luận văn cơng trình nghiên cứu liên quan đến hệ thống quản trị chất lượng theo Bộ tiêu chuẩn ISO 9000, tác giả phân tích làm rõ những mặt đạt được, hạn chế tìm nguyên nhân hạn chế để đề xuất giải phảp nhằm hoàn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 Công ty Cổ phần dược phẩm IMEXPHARM Tác giả xin tóm tắt nội dung luận văn hồn thành gồm ý sau: 1.Hệ thống hoá sở lý luận quản trị chất lượng hệ thống quản trị chất lượng doanh nghiệp: Luận văn đề cập đến khái niệm chất lượng, quản trị chất lượng hệ thống quản trị chất lượng Trong sâu nghiên cứu nguyên tắc, chức quản trị chất lượng nghiên cứu phân hệ hệ thống quản trị chất lượng Giới thiệu Bộ tiêu chuẩn quản trị chất lượng áp dụng doanh nghiệp tập trung giới thiệu Bộ tiêu chuẩn ISO 9000, phiên ISO 9000 khác biệt tiêu chuẩn ISO 9001:2008 so với tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Tác giả trình bày kinh nghiệm quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 số công ty dược phẩm ngành có điểm tương đồng với cơng ty IMEXPHARM nhằm giúp cho q trình phân tích thực trạng tìm nguyên nhân đề xuất giải pháp đề hoàn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 Công ty Cổ phần dược phẩm IMEXPHARM 2.Phân tích thực trạng xây dựng vận hành hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2000 Công ty IMEXPHARM : Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm cổ phần hoá năm 2001, công ty dược phẩm Việt Nam đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Hiệp hội nước Đông Nam Á (GMP-ASEAN), chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo tổ chức Y tế giới (GMP-WHO) Ngồi cơng ty chứng nhận đạt tiêu chuẩn như: GLP, GSP, GDP, GPP,ISO 9001: 2008 đáp ứng tiêu chuẩn nghiêm ngặt để sản xuất nhượng quyền cho tập đoàn dược phẩm châu Âu Trên sở sâu nghiên cứu trình xây dựng thực trạng vận hành hệ thống quản trị chất lượng công ty CPDP IMEXPHARM, xác định nhân tố ảnh hưởng đến trình xây dựng vận hành hệ thống quản trị chất lượng, tìm mặt đạt điểm chưa được, nguyên nhân hạn chế hệ thống quản trị chất lượng công ty: - Kết đạt được: + Hệ thống quản trị chất lượng xây dựng cách thống Hoạt động tất phận định hướng tới CLSP thỏa mãn khách hàng Nhận thức CBNV hoạt động hệ thống quản trị chất lượng nhiệm vụ tồn Cơng ty + Cơng tác kiểm sốt chất lượng : Công ty tăng cường công tác kiểm tra chất lượng sản phẩm trình cụ thể, tiến hành chặt chẽ tồn q trình Do nên CLSP ln nâng cao Kiểm sốt chất lượng nguyên vật liệu đầu vào, phân tích đánh giá nhà cung cấp chi tiết nhằm chọn nhà cung cấp tốt đảm bảo yêu cầu nguyên vật liệu đầu vào đạt chất lượng, để đảm bảo sản xuất sản phẩm đạt chất lượng + Công tác đo lường hài lòng khách hàng : Thiết lập quy định cụ xử lý vấn đề liên quan tới sản phẩm dịch vụ đặc biệt khiếu nại khách hàng Các khiếu nại khách hàng xử lý theo trình tự thống nhất, có quy trình đo lường hài lịng khách hàng cụ thể - Chất lượng sản phẩm: Chất lượng sản phẩm thời gian áp dụng hệ thống quản trị chất lượng đến thỏa mãn tốt yêu cầu khách hàng, chất lượng ổn định giảm sản phẩm hỏng Luôn cải tiến để cung cấp sản phẩm thoả mãn yêu cầu khách hàng, - Những hạn chế: + Một số phận áp dụng hệ thống cách miễn cưỡng: Nhận thức áp dụng hệ thống quản trị chất lượng Công ty phận chưa đồng đều, có phận cịn áp dụng mang tính hình thức, đối phó Cập nhật hồ sơ, tài liệu chủ yếu để đối phó với đợt đánh giá nội kiểm tra tái xét duyệt + Kiểm soát hoạt động hệ thống quản trị chất lượng chưa đảm bảo chặt chẽ đầy đủ Một số quy trình có biểu thực hình thức chưa sát với thực tế hoạt động công ty + Các hoạt động khắc phục sau đánh giá nội chưa xử lý kịp thời đầy đủ hoạt động đánh giá nội chưa phát huy chức công cụ cải tiến hệ thống hữu hiệu - Nguyên nhân hạn chế: + Hệ thống tài liệu chưa cập nhật thường xuyên , cập nhật thiếu sót, gây khó khăn q trình áp dụng hệ thống Cịn nhiều tài liệu rờm rà, dư thơng tin gây khó cho người sử dụng + Các hoạt động triển khai hệ thống cịn mang tính áp đặt Những người thực nhận thấy trách nhiệm phải áp dụng nhiên mức độ nhiệt tình, tự giác chưa có + Kỹ trình độ chun mơn CBNV hạn chế Hiệu hoạt động đào tạo nâng cao lực quản lý cho nhân viên chưa cao Kỹ quản lý đội ngũ cán cấp trung hạn chế Kỹ làm việc nhân viên chưa tốt Các hoạt động tự đào tạo, đào tạo chỗ không chủ động + Việc thu thập truyền đạt thông tin chưa thơng suốt Thơng tin q trình hệ thống thu thập đầy đủ Các thông tin hoạt động hệ thống chưa tiếp cận tới phận Công ty Việc sử dụng công cụ thống kê chưa CBNV Công ty áp dụng thường xuyên, xem công cụ để quản lý cải tiến chất lượng Việc đưa định dựa số liệu thống kê chưa thực thi tốt 3.Một số giải pháp hoàn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 Công ty IMEXPHARM: Trên sở phân tích, đánh giá điểm đạt được, mặt hạn chế, xác định nguyên nhân hạn chế Luận văn đưa giải pháp để hoàn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 công ty CPDP IMEXPHARM - Giải pháp 1: Đào tạo nâng cao nhận thức CBNV tồn Cơng ty hệ thống quản trị chất lượng theo Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 Để áp dụng thành công tiêu chuẩn theo ISO 9001:2008, cần thiết phải hiểu yêu cầu đặt tiêu chuẩn Công tác đào tạo kiến thức hệ thống quản trị chất lượng theo Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 quan trọng cần phải đầu tư nguồn lực cho nó.Các giải pháp liên quan tới đào tạo bao gồm hoạt động sau: + Xác định nội dung đào tạo Đào tạo kỹ thuật, chuyên môn nghiệp vụ để nâng cao lực cho người phận tiếp thị,bán hàng, cung ứng, sản xuất vv Đào tạo phương pháp cách thực HTQTCL tương ứng với tiêu chuẩn ISO 9001 + Đào tạo cán điều hành tổ chức cấp *Mọi cấp cán cấp trung, kể lãnh đạo cao nhất, phải có hiểu biết hệ thống quản trị chất lượng * Đào tạo cán bộ, công nhân trực tiếp sản xuất * Tổ chức xây dựng văn hoạt động đào tạo: - Tổ chức đánh giá sau đào tạo - Giải pháp 2: Khuyến khích thành viên Công ty tham gia vào hệ thống hệ thống quản trị chất lượng Sự quan tâm người vào hệ thống quản trị chất lượng định thành công hệ thống Trách nhiệm lãnh đạo tạo ý thức khuyến khích nhân viên tham gia vào hệ thống chất lượng, tạo môi trường thực cần có sách khuyến khích rõ ràng - Giải pháp 3: Tiến hành đánh giá nội thường xuyên Hoạch định chương trình đánh giá, có ý đến tình trạng tầm quan trọng trình khu vực đánh giá, kết đánh giá trước Chuẩn mực, phạm vi, tần suất phương pháp đánh giá phải xác định Việc lựa chọn chuyên gia đánh giá tiến hành đánh giá phải đảm bảo tính khách quan vơ tư trình đánh giá Trong trình đánh giá nội bộ, phát không phù hợp, tổ chức phải tiến hành hành động khắc phục.Cần kết hợp hoạt động: Đánh giá nội - xem xét lãnh đạo - cải tiến - Giải pháp 4: Đẩy mạnh việc sử dụng công cụ thống kê quản trị chất lượng Các công cụ thống kê sử dụng hiệu việc kiểm sốt chất lượng.Cơng cụ thống kê trợ giúp cho việc nhận dạng vấn đề liên quan tới chất Cải tiến chất lượng thiếu công cụ thống kê Sử dụng tốt kỹ thuật công cụ quản lý giúp cho việc phân tích, kiểm sốt xác từ tạo điều kiện đưa biện pháp khắc phục biện pháp phòng ngừa đảm bảo cho việc quản lý tiết kiệm chi phí nâng cao hiệu kinh doanh Sử dụng tốt bốn nguyên tắc việc áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2008: P: Hoạch định (Plan), D: Thực (Do), C Kiểm tra (Check),A Điều chỉnh , cải tiến ( Action) Sử dụng bảy công cụ thống kê bao gồm: Phiếu kiểm tra, biểu đồ Pareto, biểu đồ xương cá, biểu đồ phân tán, histograms lưu đồ - Giải pháp 5: Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp Cần xác lập quy trình để xem xét xử lý vấn đề không phù hợp nhận biết Cần lưu ý hướng tiêu cực để cải tiến đầu vào xem xét lãnh đạo xem lại mục tiêu nhu cầu nguồn lực Người thực việc xem xét cần có khả đánh giá tồn ảnh hưởng khơng phù hợp, có quyền hạn, nguồn lực để xử lý sản phẩm không phù hợp xác định hành động khắc phục thích hợp Khách hàng bên quan tâm khác yêu cầu tham gia vào việc chấp nhận cách xử lý không phù hợp - Giải pháp 6: Tăng cường đo lường hài lòng khách hàng Đo lường theo dõi thoả mãn khách hàng dựa việc xem xét thông tin khách hàng Việc thu thập thơng tin chủ động hay bị động Tiêu chuẩn địi hỏi cơng ty phải có biện pháp tìm kiếm thơng tin cảm nhận khách hàng Lãnh đạo phải tích cực xác định mức độ thoả mãn khách hàng, coi cơng cụ sống cịn đầu vào việc xem xét lãnh đạo để có hội cải tiến liên tục Có nhiều nguồn thơng tin liên quan đến khách hàng, công ty cần thiết lập q trình có hiệu lực hiệu để thu thập, phân tích khai thác thơng tin cho việc cải tiến hiệu công ty Sau có thơng tin, Cơng ty cần phân tích thông tin để xác định hội cải tiến cần hợp tác với khách hàng để xác định nhu cầu cho tương lai Những giải pháp nêu góp phần hồn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2008 công ty IMEXPHARM Trong trình nghiên cứu, cố gắng nhiều để có kết trên, lực cịn hạn chế thời gian có hạn nên luận văn khơng tránh khỏi thiếu sót hạn chế Tác giả xin chân thành cám ơn đóng góp ý kiến quý báu PGS.TS Trần Việt Lâm, quý thầy, cô giáo, bạn bè đồng nghiệp để luận văn luận văn tiếp tục hoàn thiện ... vận hành hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001: 2000 Công ty IMEXPHARM : Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm cổ phần hố năm 2001, cơng ty dược phẩm Việt Nam đạt tiêu chuẩn thực... để hoàn thiện hệ thống quản trị chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001: 2008 công ty CPDP IMEXPHARM - Giải pháp 1: Đào tạo nâng cao nhận thức CBNV tồn Cơng ty hệ thống quản trị chất lượng theo Bộ tiêu. ..1 .Hệ thống hoá sở lý luận quản trị chất lượng hệ thống quản trị chất lượng doanh nghiệp: Luận văn đề cập đến khái niệm chất lượng, quản trị chất lượng hệ thống quản trị chất lượng Trong