Tiêu chuẩn hóa gel từ lô hội aloe vera asphodelaceae

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH ĐỖ TRẦN BẢO VY TIÊU CHUẨN HÓA GEL TỪ LÔ HỘI Aloe vera Asphodelaceae Chuyên ngành : Quản lý cung ứng thuốc KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC Hướng dẫn khoa học: ThS Nguyễn Hoàng Thảo My TP.HCM NĂM 2018 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Chữ ký SV SV ĐỖ TRẦN BẢO VY LỜI CẢM ƠN Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tri ân sâu sắc tới Ban Giám Hiệu Trường Đại Học Nguyễn Tất Thành Quý thầy cô khoa Dược năm năm qua tận tình giảng dạy truyền đạt kiến thức cho tơi, đặc biệt Nguyễn Hồng Thảo My hướng dẫn tận tình giáo viên bộ môn Kiểm nghiệm hỗ trợ, tạo điều kiện tốt cho thời gian làm khóa luận tốt nghiệp năm học 2018 Bài báo cáo khóa luận tóm tắt lại q trình tơi nghiên cứu, tìm hiểu thơng tin Lơ hợi, qua đó xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm gel Lô hợi Vì kiến thức khả cịn nhiều hạn chế nên khóa luận không thể tránh khỏi thiếu sót, mong nhận thông cảm đóng góp ý kiến quý thầy cô Tôi xin hứa cố gắng vận dụng kiến thức học vào thực tế một cách tốt Tôi xin chân thành cảm ơn Sinh viên thực Đỗ Trần Bảo Vy MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT ii DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ, HÌNH ẢNH iiv DANH MỤC CÁC BẢNG v TÓM TẮT KHÓA LUẬN ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Sơ lược gel Lô hội 1.1.1 Ng̀n gốc hình thành Lô hội 1.1.2 Phân bố sinh thái Lô hội 1.1.3 Đặc điểm thực vật Lô hội 1.1.4 Thành phần hóa học Lô hội 1.1.5 Công dụng Lô hội 1.2 Khái quát gel Lô hội 12 1.2.1 Định nghĩa gel 12 1.2.2 Thông tin gel Lô hội 12 1.2.3 Thành phần gel Lô hội 13 1.2.4 Công dụng gel Lô hội 13 CHƯƠNG VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 15 2.1 Vật liệu nghiên cứu 15 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 15 2.1.2 Nguyên vật liệu 16 2.1.3 Trang thiết bị 17 2.2 Phương pháp nghiên cứu 17 CHƯƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 24 3.1 Kết 25 3.1.1 Tính chất 25 3.1.2 Độ đồng 25 3.1.3 Tỷ trọng 26 Đỗ Trần Bảo Vy i TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI 3.1.4 Đợ pH 26 3.1.5 Độ nhớt 27 3.1.6 Độ đồng khối lượng 28 3.1.7 Độ bám dính 29 3.1.8 Độ nhiễm khuẩn 29 3.1.9 Độ ổn định 29 3.1.10 Giới hạn kim loại nặng Pb 30 3.1.11 Độ ẩm 31 3.1.12 Định tính 32 3.1.13 Định lượng 35 3.2 Bàn luận 37 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 40 4.1 Kết luận 40 4.2 Kiến nghị 41 TÀI LIỆU THAM KHẢO Phụ lục PL1 Phụ lục PL2 Phụ lục PL9 Đỗ Trần Bảo Vy ii TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT Từ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt Khoảng tin cậy ALL Acute Lymphoblastic Leukemi Bệnh bạch cầu dạng nguyên bào lympho cấp AML Acute Myeloid Leukemia Bệnh bạch cầu nguyên bào tủy cấp tính CFU Colony-forming unit Đơn vị khuẩn lạc ml mẫu cSt Centistoke Đơn vị đo độ nhớt đợng lực HPTLC High Performance Thin Layer Sắc kí lớp mỏng hiệu cao Liquid Chromatography KL Khối lượng KLTB Khối lượng trung bình NASA National Aeronautics and Space Cơ quan hàng không vũ trụ Mỹ Administration NXB Nhà xuất PP Phương pháp tb Trung bình Đỗ Trần Bảo Vy iii TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI DANH MỤC BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ, HÌNH ẢNH Hình 1.1 Cây Lơ hợi trờng Việt Nam Hình 1.2 Cây Lô hội trồng quốc gia khác Hình 1.3 Cấu tạo hình thái Lơ hợi Hình 1.4 Phần ngang trưng bày ba lớp tế bào Hình 2.1 Gel Lơ hợi tự điều chế 15 Hình 2.2 Gel Lơ hợi thị trường 15 Hình 3.1 Gel Lơ hợi trải mặt kính 24 Hình 3.2 Gel Lơ hợi ép phiến kính 25 Hình 3.3 Picnomet chứa gel Lơ hợi 26 Hình 3.4 Kết thử nghiệm đợ ổn định 29 Hình 3.5 Phản ứng hóa học nhận biết Pb 30 Hình 3.6 Phản ứng so màu thử tạp kim loại (Pb) 30 Hình 3.7 Kết phản ứng với Calci clorid 10% 32 Hình 3.8 Kết phản ứng với Xanhthymol 32 Hình 3.9 Kết phản ứng với Kalidicromat acid nitric đậm đặc 32 Hình 3.10 Kết phản ứng với CuSO4 NaOH 32 Hình 3.11 Kết phản ứng với acid nitric đậm đặc 33 Hình 3.12 Kết phản ứng với dung dịch I2 0,001N 33 Hình 3.13 Kết phản ứng với natri hydrocarbonat dung dịch sắt III clorid 34 Hình 3.14 Kết phản ứng với dung dịch Kali permanganat 34 Hình 3.15 Kết phản ứng tạo bọt 34 Hình 3.16 Kết phản ứng xác định số tạo bọt 34 Hình 3.17 Thử nghiệm protein mơi trường acid 35 Hình 3.18 Thử nghiệm protein mơi trường kiềm 35 Hình 3.19 Biều đờ thể kết khảo sát hiệu dưỡng ẩm da gel Lô hợi 37 Đỗ Trần Bảo Vy iv TIÊU CHUẨN HĨA GEL LÔ HỘI DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Lịch sử liệu pháp Lô hội Bảng 1.2 Thành phần hóa học tính chất Lơ hợi Bảng 2.1 Bảng hoạt chất sử dụng Tiêu chuẩn hóa gel từ Lô hội 16 Bảng 2.2 Bảng trang thiết bị sử dụng Tiêu chuẩn hóa gel từ Lô hội 17 Bảng 3.1.Tỷ trọng tương đối gel Lơ hợi nhiệt đợ phịng 26 Bảng 3.2 Kết đo pH mẫu gel Lô hợi nhiệt đợ phịng 26 Bảng 3.3 Đợ nhớt gel Lơ hợi nhiệt đợ phịng 27 Bảng 3.4 Bảng đo khối lượng mẫu gel Lô hội 28 Bảng 3.5 Kết hàm lượng nước (%) có mẫu gel Lô hội 31 Bảng 3.6 Kết hàm lượng carbomer 940 (%) có mẫu gel Lô hội 36 Bảng 4.1 Tiêu chuẩn sở dự kiến cho gel Lô hội tự điều chế Đỗ Trần Bảo Vy v TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ đại học - Năm học 2013 – 2018 TIÊU CHUẨN HĨA GEL TỪ LƠ HỘI ALOE VERA ASPHODELACEAE Đỗ Trần Bảo Vy Hướng dẫn khoa học: ThS Nguyễn Hồng Thảo My Mở đầu: Tình hình biến đổi khí hậu nhiễm môi trường gây ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe Chúng khiến da dễ bị bỏng rát, ửng đỏ gây cảm giác khó chịu tiếp xúc với ánh nắng khói bụi Vậy không sử dụng gel Lô hội để cung cấp nước làm mềm mịn da, xoa dịu vết cháy nắng nhanh chóng? Từ công dụng nghiên cứu đề tài “Tiêu chuẩn hóa gel từ Lơ hội Aloe vera Ashodelaceae” với mục tiêu xây dựng tiêu chung gel, từ đó đề tiêu chuẩn riêng cho gel Lô hội Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Mẫu gel Lô hội tự điều chế ba mẫu gel Lô hội có thị trường Kết quả: Bộ tiêu chuẩn sở cho gel Lô hội (Gel suốt, thể chất mềm mịn, mùi thơm đặc trưng; không có tiểu phân; tỷ trọng [1,13 – 1,18] g/cm3; pH [5,00 -8,00]; lêch không 10% so với khối lượng nhãn; độ nhớt [15.000 – 200.000] cSt; lớp gel không bị bong tróc; kết âm tính với vi sinh vật; lớp gel khơng bị thay đổi tính chất cảm quan, khơng bị tách lớp; hàm lượng kim loại nặng Pb 20ppm; độ ẩm [90,00 – 99,00] %; có phản ứng hóa học đặc trưng Carbomer 940, Glycerin, Vitamin E, Vitamin C, Saponin Protein; hàm lượng Carbomer 940 [0,10 – 0,50] %) Kết luận: Qua trình nghiên cứu thực nghiệm, đưa một bộ tiêu chuẩn sở cho gel Lô hội tự điều chế, phục vụ cho việc nghiên cứu mỹ phẩm dạng gel, chúng tơi tìm hiểu khảo sát thành cơng 13 tiêu quan trọng Từ khóa: Tiêu ch̉n hóa; gel; gel Lô hội; Aloe vera Asphodelaceae; Carbomer 940 Đỗ Trần Bảo Vy vi TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Final assay for the degree of BS Pharm - Academic year: 2013-2018 GEL STANDARDIZATION FROM ALOE VERA ASPHODELACEAE Do Tran Bao Vy Supervisor: MS Nguyen Hoang Thao My Introduction: Climate change and environmental pollution have a direct impact on health They cause burns, redness, and irritability when we exposed to sunlight and dust Why not we use aloe vera gel to provide smooth skin and soothing sunburn quickly? I have studied the topic of "Gel Standardization from Aloe Vera Asphodelaceae" which aims to set up the general criteria of gel, thus setting standards for aloe vera gel Materials and methods: Sample of self-prepared aloe vera gel and three available aloe vera gels on the market Results: Gel standardization of Aloe vera gel (Gel is transparent liquid, soft texture, characteristic aroma; there are no subdivisions; density [1,13 – 1,18] g/cm3; pH [5,00 -8,00]; the difference does not exceed 10% of the volume label.; viscosity [15.000 – 200.000] cSt; the gel layer is not peeling; results negative for microorganisms; the gel layer is not changed sensitively and not separated; lead content is less than 20ppm; humiduty [90,00 – 99,00] %; there are typical chemical reactions of Carbomer 940, Glycerin, Vitamin E, Vitamin C, Saponin Protein; Carbomer 940 [0,10 – 0,50] %) Conclusion: Through the research and experiment process, I introduced a set of baseline standards for self-modulating Aloe Vera gel, which was used for research on gel cosmetics achieved 13 important indicators Key words: Standardization; gel; Aloe vera gel; Aloe vera Asphodelaceae; Carbomer 940 Đỗ Trần Bảo Vy vii TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Chương Kết bàn luận Carbomer 940 Carbomer 940 một polymer sử dụng một chất tăng cường độ nhớt, chất tạo gel, nhân tố tạo treo hạt sử dụng chủ yếu công thức để tạo sản phẩm gel dễ dàng tiết kiệm chi phí Tỷ lệ sử dụng: 0.1-0.5% trọng lượng cơng thức sản phẩm Theo Hội đồng Chuyên gia Đánh giá thành phần mỹ phẩm (CIR) cho thấy Carbomer có khả gây kích ứng da thấp nhạy cảm nồng độ 100% Glycerin Với chế hoạt động hấp thụ nước từ mơi trường bên ngồi (từ khơng khí…) sau đó giữ lại hợp chất Glycerin sau thẩm thấu vào da giữ lại lượng nước đó lớp sừng da Chính da bạn cung cấp độ ẩm cần thiết một cách tự nhiên đầy đủ Đây lý khiến Glycerin có mặt hầu hết sản phẩm dưỡng ẩm, làm đẹp da Glycerin tạo một lớp màng bảo vệ da, hạn chế nước bề mặt da, giúp da khơng bị khơ, nước ln trì đợ ẩm cho da, da ln mịn màng Việc cung cấp đủ ẩm cho da góp phần vào việc tăng khả đàn hời da, kìm hãm trình lão hóa da, ngăn cản hình thành nếp nhăn da Các loại vitamin Sự góp mặt vitamin E sản phẩm dưỡng da mang đến lợi ích sau: - Bảo vệ da khỏi yếu tố môi trường gây hại, chống lại tia cực tím - Là chất giữ ẩm tuyệt vời - Có khả kháng viêm mạn - Ngăn ngừa dấu hiệu lão hóa da sớm - Giúp đẩy mạnh hấp thụ vào da dưỡng chất khác Đỗ Trần Bảo Vy 38 TIÊU CHUẨN HÓA GEL LƠ HỘI Chương Kết bàn luận Cơng dụng tuyệt vời vitamin C là: - Thúc đẩy hình thành collagen - Ngăn ngừa khơ da, làm trắng, mịn da - Trị vết thâm nám, giảm nếp nhăn Ngồi gel Lơ hợi cịn nhiều loại vitamin khác có lợi cho việc dưỡng ẩm, cung cấp cho da tươi trẻ đàn hồi tốt, nhiên hàm lượng vitamin thấp, có nhiều tá dược khiến cho phản ứng khó nhận thấy nhận biết xuất vitamin A, vitamin B12, … Saponin Chất chiếm khoảng 3% thành phần gel Lô hội, có khả làm có tính sát trùng Ngồi ra, saponin cịn có tác dụng lọc đợc tố thể Protein Khả tạo gel protein sử dụng để tạo độ cứng, độ đàn hồi cho một số mỹ phẩm để cải biến khả hấp thụ nước, tạo độ dày, tạo lực liên kết (bám dính) tiểu phân làm bền nhũ tương bọt Đỗ Trần Bảo Vy 39 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Chương Kết luận kiến nghị CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 4.1 KẾT LUẬN Qua trình nghiên cứu thực nghiệm, xây dựng một bộ tiêu chuẩn sở cho gel Lô hội tự điều chế, phục vụ cho việc nghiên cứu mỹ phẩm dạng gel, chúng tơi tìm hiểu khảo sát thành cơng 13 tiêu quan trọng Bảng 4.1 Tiêu chuẩn sở dự kiến cho gel Lô hội STT Các tiêu Kết nghiên cứu Tính chất Dung dịch trong, thể chất mềm mịn, mùi thơm đặc trưng Độ đồng Không có tiểu phân lạ Tỷ trọng 1,13- 1,16 g/cm3 Độ pH 5,00 – 8,00 Độ nhớt 1,13 – 1,18 cSt Độ đồng KL Chênh lệch không 10% so với khối lượng nhãn Đợ bám dính Lớp gel khơng bị bong tróc Độ nhiễm khuẩn Kết âm tính với vi sinh vật Đợ ổn định Lớp gel không bị thay đổi cảm quan không bị tách lớp 10 Giới hạn Pb Cho phép không 20ppm 11 Độ ẩm Hàm lượng nước 90,00 – 99,00% 12 Định tính 13 Định lượng Có phản ứng hóa học đặc trưng Carbomer 940, Đỗ Trần Bảo Vy Glycerin, Vitamin E, Vitmin C, Saponin Protein Hàm lượng Carbomer 940 (0,10 - 0,50%) 40 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Chương Kết luận kiến nghị 4.2 KIẾN NGHỊ Nếu có thêm điều kiện thiết bị hỗ trợ, định hướng phát triển hai tiêu thử nghiệm thử nghiệm kích ứng da đợ thẩm thấu qua da Các thử nghiệm nhằm đánh giá tác dụng dược lý khả hấp thụ qua da sử dụng Bên cạnh đó, thử nghiệm bổ sung có thể minh chứng cho tác dụng gel Lô hội đưa khuyến cáo lượng sản phẩm thời gian đủ để sản phẩm có tác dụng da Nếu có thêm thời gian nghiên cứu, phát triển độ ổn định dài hạn: Việc đánh giá độ ổn định qua thời gian dài (thử nghiệm dài hạn) mốc thời gian 0, 3, 6, 9, 12, 24 tháng tiêu chuẩn độ ổn định thuốc nhằm đưa khuyến cáo hạn dùng xác hơn, đề cập hồ sơ đăng ký Tăng số lượng lô sản xuất (tối thiểu lô) để đánh giá hiệu tính đờng cho quy trình, mục đích hỗ trợ nâng tầm quy mô công nghiệp Đỗ Trần Bảo Vy 41 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu tham khảo Tiếng Việt Đỗ Huy Bích, Bùi Xuân Chương, Đặng Quang Chung (2004), Cây thuốc động vật làm thuốc Việt Nam, tập I, tập II, NXB Khoa Học Kỹ Thuật, Hà Nội Bộ Y Tế (2009), Dược điển Việt Nam IV, Trung tâm Dược điển - Dược thư, Hà Nội Huỳnh Văn Hóa (2011), Bào chế sinh dược học tập 2, Nhà xuất Y học Phạm Hồng Hợ (2000), Cây cỏ Việt Nam, Nhà xuất Trẻ, Thành phố Hờ Chí Minh Phạm Thiệp, Lê Văn Thuần, Bùi Xuân Chương (2009), Cây Thuốc Bài Thuốc Và Biệt Dược, Y học Tài liệu tham khảo Tiếng Anh Talal Aburjai and Feda M Natsheh (2003), "Plants used in cosmetics", Phytotherapy Research: An International Journal Devoted to Pharmacological and Toxicological Evaluation of Natural Product Derivatives, 17(9), p 987-1000 Kulveer Singh Ahlawat and Bhupender Singh Khatkar (2011), "Processing, food applications and safety of aloe vera products: a review", Journal of food science and technology, 48(5), p 525-533 Mary D Boudreau and Frederick A Beland (2006), "An evaluation of the biological and toxicological properties of Aloe barbadensis (miller), Aloe vera", Journal of Environmental Science and Health Part C, 24(1), p 103154 A Bozzi, C Perrin, S Austin, F Arce Vera (2007), "Quality and authenticity of commercial aloe vera gel powders", Food chemistry, 103(1), p 22-30 10 Susi Elaine Dal'Belo, Lorena Rigo Gaspar, Patrícia Maria Berardo Gonỗalves Maia Campos (2006), "Moisturizing effect of cosmetic formulations containing Aloe vera extract in different concentrations assessed by skin bioengineering techniques", Skin Research and Technology, 12(4), p 241-246 11 D Jasso De Rodrıguez, D Hernández-Castillo, R Rodrıguez-Garcıa, JL Angulo-Sánchez (2005), "Antifungal activity in vitro of Aloe vera pulp and liquid fraction against plant pathogenic fungi", Industrial Crops and Products, 21(1), p 81-87 12 HA El-Shemy, MAM Aboul-Soud, AA Nassr-Allah, KM Aboul-Enein, A Kabash, A Yagi (2010), "Antitumor properties and modulation of antioxidant enzyms' activity by Aloe vera leaf active principles isolated via supercritical carbon dioxide extraction", Current medicinal chemistry, 17(2), p 129-138 13 Kojo Eshun and Qian He (2004), "Aloe vera: a valuable ingredient for the food, pharmaceutical and cosmetic industries—a review", Critical reviews in food science and nutrition, 44(2), p 91-96 14 JL de M Gonỗalves, NF Barros, EKS Nambiar, RF Novais (1997), "Soil and stand management for short-rotation plantations", Management of soil, nutrients and water in tropical plantation forests., p 379-417 15 Josias H Hamman (2008), "Composition and applications of Aloe vera leaf gel", Molecules, 13(8), p 1599-1616 16 SM Hayes (1999), "Lichen planus report of successful treatment with aloe vera", General dentistry, 47(3), p 268-272 17 Yun Hu, Juan Xu, Qiuhui Hu (2003), "Evaluation of antioxidant potential of Aloe vera (Aloe barbadensis Miller) extracts", Journal of agricultural and food chemistry, 51(26), p 7788-7791 18 Min-Cheol Kang, Seo Young Kim, Yoon Taek Kim, Eun-A Kim, SeungHong Lee, Seok-Chun Ko, WAJP Wijesinghe, Kalpa W Samarakoon, Young-Sun Kim, Jin Hun Cho (2014), "In vitro and in vivo antioxidant activities of polysaccharide purified from aloe vera (Aloe barbadensis) gel", Carbohydrate polymers, 99, p 365-371 19 Jae Kwon Lee, Myung Koo Lee, Yeo-Pyo Yun, Youngsoo Kim, Jong Sik Kim, Yeong Shik Kim, Kyungjae Kim, Seong Sun Han, Chong-Kil Lee (2001), "Acemannan purified from Aloe vera induces phenotypic and functional maturation of immature dendritic cells", International immunopharmacology, 1(7), p 1275-1284 20 John B Miller (2011), "Genesis of the Institute for Aloe Studies", Cactus and Succulent Journal, 83(2), p 86-90 21 Richard D Morgenstern (2014), Economic analyses at EPA: assessing regulatory impact, Routledge 22 Sushruta Mulay (2013), "Aloe vera-A review", International Journal of Pharmaceutical and Phytopharmacological Research, 3(3) 23 Yicheng Ni, D Turner, KM Yates, I Tizard (2004), "Isolation and characterization of structural components of Aloe vera L leaf pulp", International immunopharmacology, 4(14), p 1745-1755 24 Maharjan H Radha and Nampoothiri P Laxmipriya (2015), "Evaluation of biological properties and clinical effectiveness of Aloe vera: A systematic review", Journal of traditional and complementary medicine, 5(1), p 21-26 25 J Reuter, A Jocher, J1 Stump, B Grossjohann, G Franke, CM Schempp (2008), "Investigation of the anti-inflammatory potential of Aloe vera gel (97.5%) in the ultraviolet erythema test", Skin pharmacology and physiology, 21(2), p 106-110 26 Takao Shida, Akira Yagi, Hiroshi Nishimura, Itsuo Nishioka (1985), "Effect of aloe extract on peripheral phagocytosis in adult bronchial asthma", Planta medica, 51(03), p 273-275 27 Harinder Paul Singh, G Sathish, K Nagendra Babu, KS Vinod, Hari Prasad Rao (2016), "Comparative study to evaluate the effectiveness of aloe vera and metronidazole in adjunct to scaling and root planing in periodontitis patients", Journal of International Oral Health, 8(3), p 374 28 Vanessa Steenkamp and MJ Stewart (2007), "Medicinal applications and toxicological activities of Aloe Products", Pharmaceutical biology, 45(5), p 411-420 29 Mahsa Tarameshloo, Mohsen Norouzian, Saeed Zarein-Dolab, Masoomeh Dadpay, Jaleh Mohsenifar, Roohollah Gazor (2012), "Aloe vera gel and thyroid hormone cream may improve wound healing in Wistar rats", Anatomy & cell biology, 45(3), p 170-177 30 Dennis P West and Ya Fen Zhu (2003), "Evaluation of aloe vera gel gloves in the treatment of dry skin associated with occupational exposure", American Journal of Infection Control, 31(1), p 40-42 31 Richard L Wynn (2005), "Aloe vera gel: Update for dentistry", Gen Dent, 53(1), p 6-9 Phụ lục PHIẾU KHẢO SÁT ĐỐI VỚI NHĨM NGƯỜI TÌNH NGUYỆN Ý KIẾN ĐĨNG GÓP XÂY DỰNG ĐỀ TÀI TỐT NGHIỆP “TIÊU CHUẨN HÓA GEL TỪ LÔ HỘI” (Thực đóng góp ý kiến mức đợ an tồn hiệu da sử dụng gel Lơ hợi nhằm mục đích đề bợ tiêu ch̉n phù hợp cho q trình hồn thành đề tài tốt nghiệp Rất mong nhận thông tin xác thực từ anh/chị) Nội dung khảo sát Câu 1: Anh/chị đờng ý hình thức gel Lô hội? Gel mịn, đồng Hương thơm đặc trưng Trong suốt Khác Câu 2: Anh/chị cảm thấy hiệu dưỡng da sau sử dụng? Ngứa, ửng đỏ Mềm mại Rát, khó chịu Khác Câu 3: Anh/chị đánh giá tăng chất lượng dưỡng ẩm gel Lô hội Khơng hài lịng Tạm hài lịng Hài lịng Rất hài lịng Câu 4: Anh/chị có góp ý cho sản phẩm gel Lô hội không? Xin cảm ơn anh/chị Tp Hờ Chí Minh, ngày tháng năm 2018 Người khảo sát Đỗ Trần Bảo Vy PL1 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Phụ lục MẪU TIÊU CHUẨN CƠ SỞ DỰ KIẾN CHO GEL LÔ HỘI TỰ ĐIỀU CHẾ Nội dung: Yêu cầu kĩ thuật: 1.1 Tính chất: Thể chất mềm mịn, suốt, có hương đặc trưng 1.2 Độ đồng nhất: Không xuất tiểu phân lạ 1.3 Tỷ trọng: 1,13 -1,18 1.4 pH: 5,00 – 8,00 1.5 Độ nhớt: 15.000 – 200.000 cSt 1.6 Độ đồng khối lượng: Chênh lệch khối lượng ± 10% so với khối lượng nhãn 1.7 Độ bám dính: Lớp gel sau khơ bám dính da, khơng bị bong tróc 1.8 Đợ nhiễm kh̉n: Staphylococcus aureus Không có Pseudomonas aeruginosa Không có Candida albicans Khơng có 1.9 Giới hạn chì (Pb): Khơng 20 phần triệu 1.10 Hàm lượng nước: 90,0 % – 99,0 % 1.11 Độ ổn định: Lớp gel không bị thay đổi cảm quan không bị tách lớp 1.12 Định tính: Đỗ Trần Bảo Vy PL2 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Phải cho phản ứng dương tính của: Carbomer 940, Glycerin, Vitamin E, Vitamin C, Saponin, Protein 1.13 Định lượng: Hàm lượng Carbomer 940 từ 0,10 % - 0,50% Phương pháp thử: 2.1 Tính chất Trải 2,00g chế phẩm lên mặt kính, cần tiến hành nơi có đủ ánh sáng, tránh ánh sáng trực tiếp, không có màu sắc khác gần không có mùi lạ Quan sát mắt thường 2.2 Độ đồng Lấy đơn vị đóng gói, đơn vị khoảng 0,02 - 0,03 g, trải chế phẩm phiến kính Đậy phiến kính mợt phiến kính thứ ép mạnh tạo thành mợt vết có đường kính khoảng cm Quan sát vết thu mắt thường (cách mắt khoảng 30 cm), tiêu không nhận thấy tiểu phân Nếu có tiểu phân nhìn thấy phần lớn số vết phải làm lại với đơn vị đóng gói Trong số tiêu này, tiểu phân cho phép nhận thấy, không vượt tiêu 2.3 Tỷ trọng Tiến hành theo Phụ lục 6.5, Dược điển Việt Nam V 2.4 pH Cân 10g chế phẩm vào cốc, thêm 20ml nước cất đun sôi để nguội Tiến hành đo pH 2.5 Độ nhớt Khi mẫu chảy tự do, đo thời gian chảy tính giây từ vạch thứ (vạch cao nhất) đến vạch thứ hai (vạch thấp hơn) Tiến hành đo lần lấy kết trung bình Kết sai lệch 2,5% so với kết trung bình loại bỏ 2.6 Độ đồng khối lượng Đỗ Trần Bảo Vy PL3 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Cân chế phẩm gel Lơ hợi cân phân tích, so sánh với khối lượng nhãn sau trừ bao bì 2.7 Đợ bám dính Trải mợt lớp gel Lơ hợi có diện tích x 2,5cm đũa thủy tinh kính làm Sau để khơ nhiệt đợ phịng 24 giờ, dùng băng keo nhấn mạnh lên lớp gel Lớp gel không bong tróc 2.8 Độ nhiễm khuẩn Tiến hành theo Phụ lục 13.6, Dược điển Việt Nam V 2.9 Độ ổn định Gel theo dõi thay đổi chất lượng chu kỳ gia giảm nhiệt độ bảo quản Sau chu kỳ, mẫu thử kiểm tra hình thức Mỗi chu kỳ mẫu thử lần lượt: - 4oC thời gian 24 giờ, - 50oC 24 giờ, - Nhiệt đợ phịng Sử dụng máy ly tâm với tốc đợ 10000 vịng/4 phút để đánh giá sơ bộ khả tách lớp mẫu chế phẩm 2.10 Giới hạn chì (Pb) Pha dung dịch thioacetamid: Lấy 15ml hỗn hợp dung dịch gồm glycerin, NaOH, nước cho vào cốc 50 ml Thêm ml dung dịch thioacetamid 4% lắc rồi làm nóng hỗn hợp bếp cách thủy 20giây Làm lạnh rời làm thí nghiệm Mẫu thử: Cân xác 2,5g gel hịa tan với 50ml nước cất - Ống thử: Lấy 12 ml dung dịch mẫu thử - Ống chuẩn: Lấy 10 ml dung dịch chì chuẩn 1ppm, thêm 2ml dung dịch mẫu thử Đỗ Trần Bảo Vy PL4 TIÊU CHUẨN HÓA GEL LÔ HỘI Cho vào ống thử chuẩn 2ml dung dịch đệm acetat pH 3,5 Thêm 1,2 ml dung dịch thioacetamid, trợn để n Trong vịng phút, quan sát màu ống nghiệm Ống thử không đậm màu ống chuẩn 2.11 Độ ẩm: Cho nhanh 2,0000 g mẫu thử vào một chén cân đáy có đường kính khoảng 50 mm chiều cao khoảng 30 mm Cô đến khô cạn cách thuỷ sấy 100 – 105 oC Lấy mẫu ra, để ng̣i bình hút ẩm có chất hút ẩm silica gel cân Lặp lại trình sấy sau khối lượng cân khơng thay đổi 2.12 Định tính Carbomer 940 - Thí nghiệm A: Thêm ml dung dịch calci clorid 10 % vào 10 ml gel, lắc kết tủa trắng - Thí nghiệm B: Thêm 0,5 ml dung dịch xanh thymol vào ml gel Dung dịch chuyển từ xanh sang cam Glycerin - Thí nghiệm A: Trộn 1ml gel với 0,5 ml acid nitric đậm đặc thêm 0,5ml dung dịch kali dicromat 10%, lắc Dung dịch có màu xanh bền - Thí nghiệm B: Cho 1ml CuSO4 NaOH vào ống nghiệm có kết tủa xanh Cu(OH)2 Sau đó thêm vào 1ml gel, lắc Dung dịch có màu xanh bền Vitamin E Thêm 2ml acid nitric đậm đặc vào 1ml gel Sau đó đun nóng 15 phút, có khói nâu dung dịch chuyển sang vàng Vitamin C  Thí nghiệm A: Đỗ Trần Bảo Vy PL5 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI - Ống nghiệm 1: Hịa tan 2,0g gel chế phẩm 10ml nước cất Thêm vào 1ml dung dịch I2 0,01N Dung dịch nhạt màu - Ống nghiệm 2: Chứa 10ml nước cất thêm vào 1ml dung dịch I2 0,01N Dung dịch dần màu  Thí nghiệm B: Lấy 5ml gel chế phẩm cho vào ống nghiệm, thêm 0,1g natri hydrocarbonat nhỏ từ từ dung dịch sắt III clorid Lắc để n Dung dịch có màu nâu tím bền  Thí nghiệm C: Dung dịch mẫu gel nước khử dung dịch kali permanganat mà không cần đun nóng Dung dịch có kết tủa nâu Saponin Lấy 1ml gel cho vào ống nghiệm, pha loãng với 10ml nước cất Đậy ống nghiệm lắc mạnh theo chiều dọc ống nghiệm phút (30 lần lắc) Quan sát lớp bọt sau 15 phút, ống nghiệm bọt bề mặt dung dịch chứng tỏ có saponin  Thí nghiệm A: Dựa tính chất tạo bọt - Ống nghiệm 1: Chứa 5ml HCl 0,1N (pH=1) - Ống nghiệm 2: Chứa 5ml NaOH 0,1N (pH=13) Thêm ml gel vào ống nghiệm, đậy đầu ống nghiệm ngón tay Sau đó lắc mạnh ống 15 giây Để yên, quan sát chiều cao cợt bọt ống  Thí nghiệm B: Xác định số tạo bọt Cân 1,00g gel chế phẩm cho vào bình nón có thể tích 250ml chứa sẵn 100 ml nước sôi, giữ cho sôi nhẹ 30 phút, để nguội, thêm nước 100ml Lấy 10 ống nghiệm có chiều cao vào đường kính cho vào ống nghiệm 1,2,3, ,9,10ml dung dịch Thêm nước cất vào ống cho đủ ống 10ml Bịt miệng ống nghiệm rồi lắc theo chiều dọc 15 giây ( giây lần lắc) Đỗ Trần Bảo Vy PL6 TIÊU CHUẨN HÓA GEL LÔ HỘI Để yên 15 phút đo chiều cao cợt bọt Protein  Thí nghiệm A: Trong môi trường acid - Ống nghiệm 1: Nhỏ vài giọt metyl da cam vào 0,1ml HCl 0,1N 1ml nước cất Dung dịch có màu hờng cam - Ống nghiệm 2: Cho vào ống nghiệm khoảng 2-3ml gel chế phẩm 1ml dung dịch ống Trộn dung dịch chuyển sang cam vàng  Thí nghiệm B: Trong môi trường kiềm - Ống nghiệm 3: Cho 0,1ml NaOH 0,1N, thêm nước cất, lắc Cho thêm 2-3 giọt phenolphtalein Dung dịch màu hồng - Ống nghiệm 4: Cho vào ống nghiệm khoảng 2-3 ml gel chế phẩm 1ml dung dịch ống Màu hồng nhạt dần 2.13 Định lượng Cân xác 5g gel chế phẩm, thêm từ từ 50 ml nước cất vào, đồng thời khuấy đun nóng 60 oC 15 phút máy khuấy từ Ngừng đun, thêm 150ml nước tiếp tục khuấy 30 phút Thêm 2,00 g kali clorid chuẩn chuẩn độ dung dịch NaOH 0,2 N, thỉ phenolphtalein Xác định điểm kết thúc phương pháp chuẩn độ màu dung dịch có màu hồng nhạt bền 30 giây ml dung dịch NaOH 0,2N tương đương với 9,0 mg nhóm acid carboxylic Đỗ Trần Bảo Vy PL7 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Phụ lục KẾT QUẢ THỬ NGHIỆM MẪU GEL LÔ HỘI TỰ ĐIỀU CHẾ TẠI TRUNG TÂM QUATEST Tên tiêu Phương pháp thử Kết thử nghiệm Staphylococcus aureus/0,1g ISO 22718 : 2015 Âm tính Pseudomonas aeruginosa/0,1g ISO 22717 : 2015 Âm tính Candida albicans/0,1g ISO 18416 : 2015 Âm tính ACM THA 05 Khơng phát Hàm lượng chì Đỗ Trần Bảo Vy mg/kg PL8 TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI ... 4.1 Tiêu chuẩn sở dự kiến cho gel Lô hội tự điều chế Đỗ Trần Bảo Vy v TIÊU CHUẨN HĨA GEL LƠ HỘI Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ đại học - Năm học 2013 – 2018 TIÊU CHUẨN HĨA GEL TỪ LƠ HỘI ALOE VERA. .. sử dụng gel Lô hội để cung cấp nước làm mềm mịn da, xoa dịu vết cháy nắng nhanh chóng? Từ công dụng nghiên cứu đề tài ? ?Tiêu chuẩn hóa gel từ Lơ hội Aloe vera Ashodelaceae” với mục tiêu xây... dựng tiêu chung gel, từ đó đề tiêu chuẩn riêng cho gel Lô hội Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Mẫu gel Lô hội tự điều chế ba mẫu gel Lô hội có thị trường Kết quả: Bộ tiêu chuẩn sở cho gel