KIỂM SỐT ĐƯỜNG HUYẾT TÍCH CỰC SỚM THỰC SỰ CĨ LỢI CHO BỆNH NHÂN ĐTĐ TYPE 2? TS.BS LÂM VĂN HOÀNG KHOA NỘI TIẾT - BỆNH VIÊN CHỢ RẪY HỘI NGHỊ LÃO KHOA TP.HCM 23-25/10/2020 NỘI DUNG Các đặc điểm ĐTĐ type 2 Tăng đường huyết biến cố khó khăn kiểm sốt Nghiên cứu điều trị tích cực sớm VN2010211477 The presentation is prepared with support from Novartis Reference will be provided by presenter upon request Changes made to the content of this slide deck will not be the responsibility of Novartis ĐTĐ TYPE LÀ MỘT BỆNH TIẾN TRIỂN VN2010211477 Diabetes Manage (2011) 1(2), 175–189 Adapted from Holman RR Diabetes Res Clin Pract 1998;40(suppl 1):S21–5 SỰ THAY ĐỔI GLUCOSE, INSULIN VÀ GLUCAGON người đái tháo đường so với người bình thường ©2010 by American Diabetes Association Robert A Rizza Diabetes 2010;59:2697-2707 DAO ĐỘNG ĐƯỜNG VÀ TÌNH TRẠNG HẠ ĐƯỜNG HUYẾT vấn đề quan trọng đái tháo đường ➢ Với BN kiểm sốt đường huyết giống ➢ Tuy nhiên tình trạng hạ đường huyết dẫn đến dao động đường huyết nhiều hơn, biến chứng nhiều VN2010211477 Diabetes Care 2016;39:502–510 Tăng đường huyết biến cố khó khăn kiểm sốt VN2010211477 The presentation is prepared with support from Novartis Reference will be provided by presenter upon request Changes made to the content of this slide deck will not be the responsibility of Novartis BIẾN CHỨNG XUẤT HIỆN SỚM TRONG ĐÁI THÁO ĐƯỜNG Ukpds cho thấy Hb A1c cao liên quan biến chứng 10-yr Risk of Complication for Early HbA1c >6.5% Macrovascular events Microvascular events 34,737 managed care newly diagnosed T2DM patients; 10 years of survival (average follow-up 13.0 years) Laiteerapong N et al Diabetes Care August 13, 2018, doi: 10.2337/dc17-1144 VN2010211477 HRs adjusted for year of diagnosis, age at diagnosis, sex, race/ethnicity, BMI, systolic and diastolic blood pressure, total cholesterol, HDL cholesterol, smoking status, HbA1c after each early exposure period, and comorbidity Delay in treatment intensification increases the risks of cardiovascular events in patients with type diabetes The impact of a 12 month treatment ‘inertia’ on outcomes 105 477 bệnh nhân điều trị Anh quốc từ tháng 5/1990 đến tháng 1/2010 VN2010211477 Paul et al Cardiovasc Diabetol (2015) 14:100 THẤT BẠI ĐƠN TRỊ LIỆU THEO THỜI GIAN Nghiên cứu ADOPT chứng minh việc kiểm soát đường huyết ngày tồi tệ theo thời gian, điều trị, hệ việc suy giảm dần chức tế bào β VN2010211477 NGHIÊN CỨU VERIFY Kết cục • Thời gian xác nhận thất bại với điều trị ban đầu, • định nghĩa thời gian từ lúc phân nhóm ngẫu nhiên đến thời điểm HbA1c ≥ 53 mmol/mol (7,0%) hai lần khám liên lịch trình, cách 13 tuần, giai đoạn Kết cục phụ • Các kết tim mạch (tử vong bệnh tim mạch, nhồi máu tim không gây tử vong đột quỵ, nhập viện suy tim), đánh giá thời gian đến lúc xảy biến cố mạch máu lớn Matthews DR, et al Lancet 2019;394:1519–29 VN2010211477 Kết cục bổ sung • Tiến triển HbA1c, từ lúc bắt đầu giai đoạn đến kết thúc giai đoạn 2, đánh giá tốc độ kiểm soát đường huyết theo thời gian • Tiến triển đường huyết đói theo thời gian, đánh giá độ dốc hàng năm • Thay đổi HbA1c từ lúc bắt đầu nghiên cứu • Tính dung nạp an tồn TIÊU CHUẨN CHỌN BỆNH Age 18–70 years BMI 22–40 kg/m2 eGFR ≥60 mL/min Key inclusion criteria HbA1c 6.5%–7.5% Matthews DR et al Diabet Med 2019;36:505-13; Del Prato S et al Diabet Med 2014;31:1178-84 Drug-naïve / max weeks of metformin VN2010211477 (48–58 mmol/mol) T2DM diagnosis ≤24 months NGHIÊN CỨU VERIFY: ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN 4.524 người tham gia sàng lọc, 2.001 người đủ điều kiện Châu Âu (52,4%), Mỹ latinh (26,8%), Nam Phi (3,1%), Úc (0,5%) Châu Á (17,2%) VN2010211477 Diabet Med 36: 505–513 (2019) Del Prato S et al, Diabet Med 2014;31:1178–84; Matthews DR et al Diabetes Obes Metab 2019;21(10):2240–47 Baseline characteristics Variable Early combination N=998 Initial monotherapy N=1003 Women 55% 51% Age 54.1 (9.5) 54.6 (9.2) T2DM duration, months* 3.3 (1.0–9.8) 3.4 (0.9–10.4) HbA1c, % 6.7 (0.4) 6.7 (0.5) FPG (mmol/L)* 6.9 (6.1–7.8) 6.9 (6.2–7.9) BMI (kg/m2) 31.2 (4.8) 31.0 (4.7) Weight (kg)* 85.0 (72.8–97.3) 84.0 (72.0–97.0) Baseline eGFR (MDRD), mL/min/1.73m2 Normal (≥90) 43.3% 44.3% Current smoker 15.4% 13.6% Data is presented as mean (SD), unless specified *Median (IQR) The baseline demographics and clinical characteristics were similar between the treatment arms Matthews DR et al Lancet 2019 doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32131-2 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU VERIFY Time to primary failure HbA1c ≥ 7,0% hai lần khám theo lịch trình liên tiếp, cách 13 tuần từ lúc phân nhóm ngẫu nhiên hết giai đoạn Nhiều bệnh nhân hưởng lợi lâu dài Trung vị thời gian thất bại với điều trị khởi đầu theo chiến lược Khởi đầu đơn trị Patients with an event (%) Hazard ratio (95% CI): 0·51 (0·45,0·58); p