Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng môn kiểm nghiệm ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt môn kiểm nghiệm bậc cao đẳng đại học ngành Y dược và các ngành khác
Bài giảng pptx môn ngành Y dược hay có “tài liệu ngành dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php? use_id=7046916 KIỂM NGHIỆM THUỐC BỘT VÀ THUỐC CỐM MỤC TIÊU Trình bày yêu cầu kỹ thuật phương pháp thử để đánh giá chất lượng thuốc bột, thuốc cốm Giải thích đánh giá kết kiểm nghiệm mẫu kiểm nghiệm thành phẩm cụ thể ĐỊNH NGHĨA THUỐC BỘT Rắn, hạt nhỏ, khơ tơi, có độ mịn Tá dược: độn, hút, màu, hương, vị Uống, pha tiêm hay dùng THUỐC CỐM Rắn, hạt nhỏ xốp, sợi ngắn xốp, Tá dược: độn, dính, màu, hương, vị Uống với chất lỏng, pha thành dung dịch, hỗn dịch hay siro ĐỊNH NGHĨA THUỐC BỘT Hình thức Định tính Định lượng THUỐC CỐM Độ ẩm Độ đồng khối lượng Độ đồng hàm lượng Độ mịn Giới hạn nhiễm khuẩn 2.1 HÌNH THỨC CẢM QUAN Cách thử: Trải lượng vừa đủ, phân tán tờ giấy trắng mịn Quan sát mắt thường, ánh sáng tự nhiên Yêu cầu: Bột: khơ tơi, khơng ẩm, vón màu đồng Cốm: khô, không hút ẩm, không mềm hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp đồng kích thước, màu sắc 2.2 ĐỘ ẨM Mất khối lượng làm khô Định lượng nước Karl Fisher Cất với dung môi Yêu cầu: Thuốc bột ≤ 9% Thuốc cốm ≤ 5% 2.3 ĐỘ ĐỒNG ĐỀU HÀM LƯỢNG Đơn vị đóng gói liều Khơng áp dụng: Đa liều Thuốc truyền tĩnh mạch không phân liều Vitamin, vi lượng Hàm lượng < mg 2% (kl/kl) khối lượng liều 10 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, ngẫu nhiên 2.3 ĐỘ ĐỒNG ĐỀU HÀM LƯỢNG THUỐC BỘT không pha tiêm– CỐM ĐẠT: 10 đơn vị ≤ đv [85 – 115]% HLTB đv ngồi [75 – 125]% HLTB KHƠNG ĐẠT: > đv [85 – 115]% HLTB đv [75 – 125]% HLTB THỬ LẠI: đv [85 – 115]% HLTB, 20 đơn vị khác Đạt: ≤ / 30 đv [85 – 115]% HLTB đv ngồi [75 – 125]% HLTB 2.3 ĐỘ ĐỜNG ĐỀU HÀM LƯỢNG THUỐC BỘT pha tiêm đơn liều 10 đơn vị ĐẠT: ≤ đv [85 – 115]% HLTB KHƠNG ĐẠT: > đv ngồi [85 – 115]% HLTB ≥ đv [75 – 125]% HLTB THỬ LẠI: đv [85 – 115]% HLTB 20 đơn vị khác Đạt: ≤ / 30 đv [85 – 115]% HLTB đv [75 – 125]% HLTB 2.4 ĐỘ ĐỒNG ĐỀU KHỐI LƯỢNG Khi tất dược chất thử độ đồng hàm lượng độ đồng khối lượng Thuốc bột pha tiêm đơn liều: Khối lượng trung bình/20 đv ≤ 40 mg độ đồng khối lượng độ đồng hàm lượng 10 2.4 ĐỘ ĐỒNG ĐỀU KHỐI LƯỢNG Thuốc bột / cốm đa liều: Lấy đơn vị nhỏ Cân đơn vị m1 Mở gói, lấy hết thuốc ra, dùng bơng lau mặt Cân khối lượng vỏ gói m2 Khối lượng thuốc hiệu số m1 – m2 ĐẠT: tất nằm giới hạn % so với KL nhãn (cốm: ± 5%) THỬ LẠI: đơn vị nằm đơn vị khác Đạt: ≤ đơn vị 10 đơn vị nằm giới hạn 11 2.4 ĐỘ ĐỒNG ĐỀU KHỐI LƯỢNG Thuốc bột / cốm đa liều: Chế phẩm Khối lượng nhãn Thuốc bột đa liều ≤ 0,50 g ±10 ( 0,50 -1,50] g ±7 (1,50g - 6,00] g ±5 > 6,00 g ±3 Tất mức khối lượng ±5 Thuốc cốm đa liều Chênh lệch so với khối lượng nhãn 12 2.4 ĐỘ ĐỒNG ĐỀU KHỐI LƯỢNG Thuốc bột đơn liều: 20 đơn vị Yêu cầu: ≤ đơn vị nằm giới hạn % so với KL trung bình đơn vị lệch gấp lần giới hạn Dạng bào chế Khối lượng trung % lệch so bình(KLTB) với KLTB Thuốc nang, thuốc bột, thuốc < 300 mg ± 10 cốm đơn liều ≥ 300 mg ± 7,5 Thuốc bột pha tiêm đơn liều > 40mg ± 10 13 2.5 CÁC CHỈ TIÊU KHÁC ĐỊNH TÍNH: Theo chuyên luận riêng ĐỊNH LƯỢNG: Nếu không dẫn riêng, sai số hàm lượng ±10% HL nhãn GIỚI HẠN NHIỄM KHUẨN: Thuốc bột dược liệu 14 2.5 CÁC CHỈ TIÊU KHÁC Thuốc bột sủi bọt: Độ tan Cốm sủi bọt: Độ rã liều liều: 200 ml nước 15 – 25oC Yêu cầu: liều tan phút Hết bọt khí, tan hoàn toàn 15 2.5 CÁC CHỈ TIÊU KHÁC Thuốc bột dùng Thường nhiều liều Đắp, rắc trực tiếp lên da, vết thương Hoà tan, phân tán để nhỏ mắt, rửa thụt Vết thương rộng: Thử vô khuẩn 16 2.5 CÁC CHỈ TIÊU KHÁC Độ mịn (PL 3.5) Thô: 1400/355 Nửa thô: 710/250 Nửa mịn: 355/180 Mịn: 180/125 Rất mịn: 125/90 17 ... thuật phương pháp thử để đánh giá chất lượng thuốc bột, thuốc cốm Giải thích đánh giá kết kiểm nghiệm mẫu kiểm nghiệm thành phẩm cụ thể ĐỊNH NGHĨA THUỐC BỘT Rắn, hạt nhỏ, khơ tơi, có độ mịn Tá dược:... ĐỀU KHỐI LƯỢNG Thuốc bột / cốm đa liều: Chế phẩm Khối lượng nhãn Thuốc bột đa liều ≤ 0,50 g ±10 ( 0,50 -1,50] g ±7 (1,50g - 6,00] g ±5 > 6,00 g ±3 Tất mức khối lượng ±5 Thuốc cốm đa liều Chênh... chế Khối lượng trung % lệch so bình(KLTB) với KLTB Thuốc nang, thuốc bột, thuốc < 300 mg ± 10 cốm đơn liều ≥ 300 mg ± 7,5 Thuốc bột pha tiêm đơn liều > 40mg ± 10 13 2.5 CÁC CHỈ TIÊU KHÁC ĐỊNH