Đang tải... (xem toàn văn)
+ Can cu t6ng hqp vS nhom nhu da neu tren va gia do cac co sa kinh doanh cong khai tren m~ng cua BQ Y tS dS Iva Ch9n mQt ho~c nhiSu nhom dS xay dvng kS ho~ch Iva Ch9n nha thftu bao dam p[r]
(1)BO YTE CONG HoA xA HOI CHU NGHiA VI~T NAM DQc l~p - Tl}' - H~nh phuc
us N<5i, ngaylJ thong 10 nam 2020
S6: 5l~gIBYT -TB-CT
VIv hirong d~n trien khai d~u thau trang thi~t biy t~ thea Thong tus6
1412020/TT-BYT
Kinh giri:
- Cac dan vi thuoc va tnrc thuoc BQ Y ts; - Cac co sa y tS tnrc thuoc BQ, nganh;
- SaY tS tinh, ph6 true thuoc Trung uong;
Hien nay, viec mua sam trang thiSt bi y tS tai cac co sa y ts cong l~p duoc thirc hien thea quy dinh cua Luat diu th~u, Nghi dinh s6 63/2014/Nf)-CP va cac van ban
huang d~n lien quan v€ diu th~u va cac huang d~n cua BQ Tai chinh tai Thong tir s6
58/2016/TT-BTC ngay 29/3/2016 cua BQ Tai chinh quy dinh chi tiSt viec sir dung von nha mroc dS mua sam nham tri heat dong thuong xuyen cua co quan nha nuoc, dan vi thuoc lire hrong vii trang nhan dan, dan vi sir nghiep cong l~p, t6 chilc chinh tri, t6 chuc chinh tri - xii hQi,t6 chilc chinh tri xii hQi - ngh€ nghi~p, t6 chuc xii hQi, t6 chuc xii hQi - ngh€ nghi~p (sau day gQi tlit la Thong tu s658/20J6/TT-BTC).
Ngay 10/7/2020, BQ Y tS dii ban hanh Thong tu s6 14/2020/TT-BYT quy dinh mQt s6 nQi dung diu th~u trang thiSt bi y tS t~i cac cO'sa y tS cong l~p (sau day
gQi tlit la Thong tu s6 14/2020/TT-BYT). Thong tu c6 hi~u l\f<;;thi hanh kS tir ngay 01/9/2020.
US vi~c triSn khai Thong tu s6 14/20201IT-BYT bao dam tinh chinh xac, th6ng nhit, BQY tS huang d~n mQt s6 nQi dung cv thS nhu sau:
1 Ph~m vi ap dl}ng
a) Thong tu s6 14/2020/TT-BYT ap dVng d6i vai vi~c diu th~u mua s~m cac san ph~m, hang h6a la trang thiSt bi y tS
Vi~c xac dinh san ph~m, hang h6a la trang thiSt bi y tS duQ'c d\fa tren dinh nghla trang thiSt bi y tS quy dinh t~i khoan va Ui€u Nghi dinh s6 36/2016/NI)-CP ngay 15/5/2016 cua Chinh phu v€ quan ly trang thiSt bi y tS duQ'c sua d6i, b6 sung bai Nghi dinh s6 169/20 18/N1)-CP 31112/2018.
b) Thong tu s6 14/2020/TT-BYT khong ap dVng d6i vai vi~c diu th~u mua s~m cac san ph~m, hang h6a khong phai la trang thiSt bi y tS Vi~c diu th~u cac san ph~m, hang h6a duQ'c th\fc hi~n thea cac quy dinh Lu~t diu th§.u, Nghi dinh s6
63/20 14/N1)-CP va cac van ban huang d~n lien quan v€ diu th§.u.
(2)36/2016/ND-CP 15/5/2016 cua Chinh phu vS quan Iy trang thiet bi y tS duoc sua d6i, b6 sung boi Nghi dinh s6 169/2018/ND-CP 31112/2018.
Vi du: Cac san pham sir dung quy trinh xet nghiem hiendang la cac san pham RUO (research use only) hoac LUO (laboratory use only) khong phai la trang thiSt bi y tS;
c) Thong tir s6 14/2020/TT-BYT khong ap dung d6i voi viec d~u thftu mua s~m cac san pham, hang hoa la v~t lieu, phan mem (software), phu kien (vi du nhir: Dftu may sieu am, Bong phat tia X ) va y ts khong phai thuc hien dang ky hru hanh, c~p phep nhap khau theo quy dinh tai khoan 13 Dieu 68 Nghi dinh s6
36/2016/ND-CP 15/5/2016 cua Chinh phu vS quan ly trang thiSt bi y tS duoc
sua d6i, b6 sung boi Nghi dinh s6 169/2018/ND-CP 31112/2018.
d) Thong tir s6 14/2020/TT-BYT ap d\lng ca d6i vai vi~c d~u thftu mua s~m cac san ph~m, hang hoa Ia trang thiSt bi y tS su d\lng ngu6n v6n dftu tu congo
2 Philn nh6m trang thi~t bi Y t~
a) Theo quy dinh t~i khoan DiSu Thong tu 14/2020/TT-BYT, mQt chung Io~i trang thiSt bi y tS co thS duqc phan mQt ho~c nhiSu nhom khac Vi~c xac dinh nhom d6i vai mQt chung lo~i trang thiSt bi y tS duqc thgc hi~n thea cac buac nhu sau:
- Can cu yeu cftu chuyen mon, nhu cftu su d\lng cac co sa y tS thvc hi~n cong khai thong tin vS nhu cftu mua s~m trang thiSt bi y tS dS cac co sa kinh do~nh trang thiSt bi y tS cung c~p cac thong tin vS:
+Chung lo~i, c~u hinh, tinh nang ky thu~t trang thiSt bi y ts rna dan vi dang ,
cung cap;
+Nhom C\lthS cua tung chung Io~i;
+Gia C\lthS cua tUng chung lo~i
- Tren co sa cac thong tin vS nhom cua trang thiSt bi y tS cac co sa kinh doanh trang thiSt bi y tS cung c~p, co sa y tS thgc hi~n:
+T6ng hqp nhu cftu d6i vai tung trang thiSt bi y tS thea nhom
+ Can cu t6ng hqp vS nhom nhu da neu tren va gia cac co sa kinh doanh cong khai tren m~ng cua BQ Y tS dS Iva Ch9n mQt ho~c nhiSu nhom dS xay dvng kS ho~ch Iva Ch9n nha thftu bao dam phil hqp vai yeu cftu chuyen mon, nhu cftu su d\lng va ngu6n kinh phi
Theo quy dinh cua Lu~t d~u thftu, Nghi dinh 63/2014/ND-CP va Thong tu s6
19/201SITT-BKHDT thi h6 so yeu cftu, h6 so meri th~u phai phil hqp vai kS hOC;lCh
Iva ch9n nha thftu da duqc phe duy~t, nen xay dvng kS ho~ch Iva Ch9n nha th~u phai thvc hi~n vi~c phan nhom
b) VS phan nhom d6i vai trang thiSt bi y tS Ia h~ th6ng g6m nhiSu trang thiSt bi y tS dan Ie kSt hqp vai mQt h~ th6ng:
(3)- Truong hop cac trang thiet bi y tS dap irng la til mot chu sa htru, du dinh diroc su dung kSt hop dS dat diroc mot muc dich sirdung chung va nrong thich duoc sir
dung nhu mot h~ thong nhung m6i trang thiSt bi y tS dan Ie h~ thong lai duoc xac dinh thea cac nh6m khac va khong xac dinh diroc nh6m chung cho h~ thong thi khong ap dung thea quy dinh tai Thong tu s6 14/2020/TT-BYT.
Vi du: H~ thong gom nhiSu trang thiet bi y tS don le: H~ thong ph~u thuat nQi soi (nguon sang, bQxu ly hinh anh, camera ), Dao m6 dien, May bam kh(C02, May bao khop do, m6i trang thiSt bi y tS h~ thong chung duoc xac dinh thea cac nh6m khac va khong xac dinh diroc nh6m chung cho h~ thong
- Truong hop trang thiSt bi y tS 18.mQt h~ th6ng va xac dinh duQ'c nh6m chung cho h~ th6ng thi ap dVng thea quy dinh tl;liThong tu s6 14/2020/TT-BYT.
Vi dV: G6i th~u H~th6ng chVP cQng huang til, H~th6ng chVP c~t lap vi tinh CT -Scanner xac dinh duQ'cnh6m chung cua h~ th6ng
c) Vi~c xac dinh nuac san xu§.t trang thiSt bi y tS din Cll vao thong tin ghi tren mQt cac gi§.y to' quy dinh tl;likhoan DiSu Thong tu s6 14/2020/TT-BYT, d6luu y:
- Yeu c~u d6i vai cac gi§.y to' quy dinh tl;lidiSm c khoan DiSu Thong tu s6 14/2020/TT-BYT thlJc hi~n thea quy dinh tl;lidiSm b va g khoan DiSu 23 Nghi dinh s6 169/20 IS/Nf)-CP.
- VS m~u gi§.y chung nh~n luu hanh tlJ do: Cac cO' sa y ts c6 thS tham khao mQt
s6 gi§.y chUng nh~n luu hanh tlJ dtl duQ'c dang tai tren c6ng thong tin H~th6ng dich vv cong tflJc tuySn vS quan ly trang thiSt bi y tS tl;li dia chi
https:lldmec.moh.gov.vn
3 T6 chrrc, ca nhan cung cAp trang thi~t bi Y t~
Thong tu s6 14/2020/TT-BYT quy dinh trang thiSt bi y tS tham dlJ th~u phai duQ'c cung c§.p bai mQt cac t6 chuc, ca nhan quy dinh tl;liKhoan DiSu 7, bao g6m: Chu sa hfru trang thiSt bi y tS, chu sa hfru s6 luu hanh trang thiSt bi y tS, t6 chuc, ca nhan dUng ten gi§.y phep nh~p kh~u trang thiSt bi y tS va t6 chuc, ca nhan duQ'c uy quySn d6ng thai quy dinh vi~c uy quySn phai tuan thu quy dinh cua phap lu~t vS dan SlJ
MQt s6 vi dV:
a) MQt trang thiSt bi y tS c6 cong ty chu sa hfru tl;liMy uy quYSn cho cong ty tl;li Singapore, Cong ty tl;liSingapore uy quySn cho Cong ty A tl;liVi~t Nam va Cong ty A tl;liVi~t Nam uy quySn cho Cong ty B tl;liVi~t Nam khac tham dlJ th~u
Nhu v~y, cae chu thS sau day duQ'Ctham gia d§.uth~u cung c§.ptrang thiSt bi y tS: - Cong ty tl;liSingapore dap quy dinh tl;lidiSm d khoan DiSu Thong tu s6
14/2020/TT-BYT;
- Cong ty A tl;liVi~t Nam dap quy dinh tl;lidiSm d khoan DiSu Thong tu s6 14/2020/TT-BYT;
(4)- Cong ty B tai Vi~t Nam dap quy dinh tai diem e khoan DiSu Thong tir
s6 14/2020/TT-BYT.
b) MQttrang thiet bi y tS duoc Cong ty A tai Viet Nam dung ten tren gifiy phep nhap khan va Cong ty A uy quyen cho Cong ty B tham du th~u tai cac co sa y tScong l?p
Nhu vay, cac chu thS sau day diroc tham gia dfiu th~u cung cfip trang thiet bi y tS:
- Congty A tai Viet Nam dap quy dinh tai diSm g khoan 6 DiSu 7Thong tu s6 14/2020/TT-BYT;
- Congty B tai Vi~t Nam dap quy dinh tai diem h khoan 6 DiSu 7Thong tir s6 14/2020/TT-BYT.
Trong qua trinh thirc hien, neu co kho khan, vuong mac, dS nghi cac co quan, t6 chirc, ca nhan phan anh vS BQ Y tS (Vu Trang thiet bi va Cong trinh y tS), dia chi:
138A Giang ve, Ba Dinh, Ha NQi, dien thoai: 024 62732272, email: dmec@moh.gov.vn dS kip thai xem xet, giai qUySt
jf-Nui nh{in:
- Nhu tren;
- Q BQ truang (dS h/c);
- Cae D/c Th(r truang;
- Vv KHTC, PC, TtraB, VP BQ (dS ph/h);
- C6ng ThOngtin di~nill BQ Yt~;
- Luu:VT, TB-CT