TT-BKHCN Quy chuẩn kỹ thuật đối với thiết bị X quang chụp vú và thiết bị xạ trị - HoaTieu.vn

Độ chính xác của chỉ thị bề dày vú Bề dày thực tế của vật kiểm tra... Độ lặp lại liều lối ra Thông số đặt khi ki m t暸a:..[r]

(1)

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

-CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc

-Số: 22/2019/TT-BKHCN Hà Nội, ngày 20 tháng 12 năm 2019

THÔNG TƯ

B數N H NH ័্ CH័ N K TH័ T ័ C 數 TH T B暸 - ័數N

CH TH T B暸 T 暸 S T N N ័ N S數័ B N ័ KH N T

數 N T غN ্ T

Căn Luật lượng nguyên tử ngày 03 tháng năm 2008;

Căn Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006;

Căn Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật; Nghị định số 78/2018/NĐ-CP ngày 16 tháng năm 2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều của Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật;

Căn Nghị định số 07/2010/NĐ-CP ngày 25 tháng 01 năm 2010 Chính phủ quy định chi tiết hư ng n thi hành số điều Luật lượng nguyên tử;

Căn Nghị định số 95/2017/NĐ-CP ngày 16 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Khoa học Công nghệ;

Theo đề nghị Cục trưởng Cục An toàn xạ hạt nhân Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ ban hành Thông tư ban hành uy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối v i thiết bị - quang chụp v thiết bị xạ trị áp sát nạp ngu n sau b ng điều n t xa 欘ng y tế,

Điều Ban hành kèm theo Thông tư 02 uy chuẩn kỹ thuật quốc gia sau đây: uy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối i thi t - quang ch 昘ng t暸ong y t Số hiệu: C N 21:2019/BKHCN

2 uy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối i thi t t暸 s t n ngu n sau ng u n t a 昘ng t暸ong y t

Số hiệu: C N 22:2019/BKHCN

Điều Thông tư c hiệu c thi hành k t ngày 20 th ng 02 n m 2020

Điều C c t暸ư ng C c 數n toàn c h t nhân Th t暸ư ng c c đ n t暸 c thu c B Khoa h c Công nghệ c c c quan t ch c c nhân c i n quan ch u t暸 ch nhiệm thi hành Thông tư

T暸ong qu t暸ình th c n u c ng mắc c c c quan t ch c c nhân k thời hản nh B Khoa h c Công nghệ đ hư ng ẫn nghi n c u sửa đ i sung /

Nơi nhận:

- Th tư ng Chính h (đ /c);

- C c h Th tư ng Chính h (đ /c); - C c B c quan ngang B c quan thu c Chính h ;

- ័BN c c tỉnh thành hố t暸 c thu c TW;

KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG

(2)

- n hịng T ng Bí thư; - n hịng uốc h i; - n hòng Ch t ch nư c; - iện Ki m s t nhân ân tối cao; - Toà n nhân ân tối cao;

- C c Ki m t暸a n ản L (B Tư h ); - Công o;

- Lưu: T 數TB HN

QCVN 21:2019/BKHCN

័্ CH័ N K TH័ T ័ C 數 TH T B暸 - ័數N CH N

T غN ্ T

National technical regulation on mammographic equipment in me icine

Lời nói đầu

C N 21:2019/BKHCN o C c 數n toàn c h t nhân ây ng B Khoa h c Công nghệ an hành kèm theo Thông tư số 22/2019/TT-BKHCN ngày 20 th ng 12 n m 2019 c a B t暸ư ng B Khoa h c Công nghệ

QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ X-QUANG CHỤP VÚ DÙNG TRONG Y TẾ

National technical regulation on mammographic equipmen in medicine 1 QUY ĐỊNH CHUNG

1.1 Phạm vi điều chỉnh

uy chuẩn kỹ thuật quy đ nh c c y u cầu kỹ thuật đối i thi t -quang ch 昘ng t暸ong y t (sau g i tắt thi t -quang) y u cầu quản ý đối i ho t đ ng ki m đ nh quy t暸ình ki m đ nh thi t -quang

1.2 Đối tượng áp dụng

uy chuẩn kỹ thuật ng đối i:

1 T ch c c nhân sử ng thi t -quang (sau g i tắt c s ) 2 T ch c c nhân th c ki m đ nh thi t -quang

1 C quan quản ý nhà nư c t ch c c nhân kh c c i n quan 1.3 Giải thích từ ngữ

T暸ong uy chuẩn kỹ thuật c c t ngữ i hi u sau:

1 Thiết bị X-quang chụp vú (mammographic equipment) thi t h t tia ắ đặt cố đ nh i đ ng sử ng t暸ong y t đ ch chẩn đo n ệnh

1 Kiểm định thiết bị X-quang (verification of mammographic equipment) iệc ki m t暸a ch ng nhận c c đặc t暸ưng àm iệc c a thi t đ ng y u cầu quy đ nh t i uy chuẩn kỹ thuật

1 3 Điện áp đỉnh (peak kilovoltage - kVp) gi t暸 điện cao sau chỉnh ưu đặt anốt catốt c a ng h t tia c đ n ki ô on (k )

(3)

1 Dịng bóng phát (tube current) cường đ òng điện ch y t anốt đ n catốt c a ng h t tia t暸ong thời gian h t tia c đ n mi iam e (m數)

1 Hằng số phát tia tích số òng ng h t (m數) thời gian h t tia (s) c đ n mi iam e-giây (m數s)

1 Liều lối (output dose) gi t暸 i u c gây i ch昘m c h t 暸a t ng h t tia t i m t m c đ n mi i暸 ngen (m ) mi ig暸ay (m y)

1 Độ lặp lại liều lối (output dose reproducibility) thông số đ nh gi s th ng gi ng c a i u ối 暸a th c đo tối thi u ần i c昘ng thơng số đặt tính theo % Độ tuyến tính liều lối (output dose linearity) thơng số đ nh gi m c đ tỉ ệ thuận i u ối 暸a theo h ng số h t tia th c đo t i c昘ng m t gi t暸 điện đặt tính theo %

1 10 Bộ ghi nhận hình ảnh (image receptor) à hận c ch c n ng ghi nhận tia đ n chuy n đ i thành hình ảnh

1 11 Chiều dày hấp thụ nửa (half-value layer - HVL) à ày c a c hấ th ng nhôm mà gi t暸 i u c c a ch昘m tia sau qua n ng m t nửa so i gi t暸 đo không c c c đ n mi imét-nhôm (mm數 )

1 12 Thiết bị nén (compression device) à hận c a thi t -quang đ àm hẳng cố đ nh thông qua nén (tấm nh a c mặt i hẳng song song i ghi nhận hình ảnh đ nén ) đỡ (tấm hẳng đặt t暸 n ghi nhận hình ảnh đ đỡ ) 13 Thước X-quang (X-ray ruler) thư c đo đ ài c ch số khắc ng chì đ ki m t暸a khu t暸 ch昘m tia

1 14 Ngưỡng tương phản (contrast threshold) khả n ng c a thi t

-quang cho quan s t hân iệt c c 昘ng giải hẫu c s kh c 暸ất nhỏ mật đ mô

1 15 Độ phân giải không gian (spatial resolution) khả n ng c a thi t -quang cho quan s t hân iệt 暸õ hai cấu t暸 c c nh

1 16 Hàm MTF (modulation transfer function) hàm chuy n đ i tần số không gian t ật ch sang hình ảnh đ mơ tả đ hân giải không gian c a ảnh

1 17 Giá trị đường (baseline value) gi t暸 công ố i nhà sản uất thi t -quang gi t暸 đo nghiệm thu àn giao sau ắ đặt đưa thi t sử ng ần đầu ti n

2 QUY ĐỊNH KỸ THUẬT

2.1 Yêu cầu đặc trưng làm việc thiết bị X-quang

Thi t -quang hải đ ng c c y u cầu n u t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật Bảng Yêu cầu thiết bị X-quang

TT Nội dung kiểm tra Yêu cầu

I Kiểm tra ngoại quan

1 Thông tin thi t Thi t hải c nhãn m c h s th đầy đ c c thông tin quốc gia/hãng sản uất n m sản uất mã hiệu số 暸i c a thi t c c hận cấu thành thi t (t暸ường hợ mờ số 暸i t ch c th c ki m đ nh hải đ nh số 暸i cho thi t )

2 Bảng u n đ đặt hi n th thông số àm iệc c a thi t

Bảng u n hải ho t đ ng tốt; đèn đ ng h th thông số àm iệc c a thi t hải hi n th đ ng 暸õ 暸àng

(4)

3 B hận c cấu c khí - C t giữ hải chắn khơng ch chuy n t暸ong qu t暸ình thao t c

- Bàn đ đ i chuy n nén hải ho t đ ng tốt

- B hận c cấu c khí chuy n đ ng hải ch chuy n nhẹ nhàng chắn an tồn

4 Tín hiệu cảnh o h t tia C tín hiệu cảnh o ng âm nh s ng thi t h t tia

II Thiết bị nén

1 c c a th ày thư c th

ệch tuyệt đối ày th c t c a ật ki m t暸a gi t暸 th hải n m t暸ong khoảng ± mm

2 c c a c nén

(Áp ụng đối v i loại thiết bị -quang đặt lực nén có thị lực nén)

ệch tuyệt đối c nén hi n th gi t暸 đo hải n m t暸ong khoảng ± 20 N

3 L c nén n ng m t t暸ong hai t暸ường hợ sau:

- T暸ường hợ sử ng ch đ nén t đ ng: 150 N  c nén n  200 N

- T暸ường hợ sử ng ch đ nén th công: c nén n hải  300 N

III Điện áp đỉnh

1 c c a điện

đỉnh so i gi t暸 đặt hải n m t暸ong khoảng ± 10%ệch tư ng đối tính theo % c a gi t暸 điện đỉnh đo ặ i c a điện

đỉnh so i gi t暸 t暸ung ình c a ần đo i c昘ng thôngệch tư ng đối n gi t暸 điện đỉnh đo số đặt hải n m t暸ong khoảng ± 5%

IV Liều lối ra

1 ặ i i u ối 暸a ệch tư ng đối gi t暸 i u ối 暸a đo n nhỏ so i gi t暸 t暸ung ình c a ần đo i c昘ng thông số đặt hải n m t暸ong khoảng ± 5%

2 n tính i u ối 暸a n tính i u ối 暸a hải n m t暸ong khoảng ± 20% V Bộ khu trú chùm tia

1 t暸昘ng khít t暸ường

s ng t暸ường khoảng c ch t ti u m đ nệch c nh hai t暸ường không ượt qu 1%ghi nhận hình ảnh t暸昘ng khít t暸ường

à ghi nhận hình ảnh

- C nh hía gần ng c c a t暸ường t暸 n mặt đỡ không ượt qu mé c a đỡ mm

- C c c nh i c a t暸ường t暸 n mặt đỡ không ượt qu mé c a đỡ 2% khoảng c ch t ti u m đ n ghi nhận hình ảnh

3 t暸昘ng khít nén ghi nhận hình ảnh

(5)

TT Nội dung kiểm tra Yêu cầu hình ảnh

VI Lọc chùm tia sơ cấp

-Đánh giá HVL H L hải đ ng:

T暸ong đ :

- k gi t暸 t暸ung ình c a điện đỉnh đo được; - C h ng số tư ng ng i cặ ia/ hin c sau: + C = 12 đối i cặ Mo/Mo;

+ C = 19 đối i cặ Mo/ h; + C = 22 đối i cặ h/ h; + C = 23 đối i cặ h/數g; + C = 30 đối i cặ W/ h; + C = 32 đối i cặ W/數g; + C = 25 đối i cặ W/數 VII Chất lượng hình ảnh

1 Ngưỡng tư ng hản

ng m t t暸ong hai t暸ường hợ sau:

- T暸ường hợ sử ng o i hantom c chi ti t ki m t暸a sợi nh m m đốm t暸òn ảnh ch hải đ ng c c y u cầu sau:

+ uan s t sợi c đường kính ≤ 75 mm;

+ uan s t nh m m c đường kính ≤ 32 mm; + uan s t đốm t暸òn c đ ày ≤ 75 mm

- T暸ường hợ sử ng o i hantom c chi ti t ki m t暸a hình t暸ịn ảnh ch hải đ ng c c y u cầu sau:

+ uan s t hình t暸ịn c đường kính mm i đ tư ng hản < 05%;

+ uan s t hình t暸ịn c đường kính mm i đ tư ng hản < 23%

2 hân giải không gian

- ối i thi t kỹ -quang kỹ thuật số số h a ảnh ch hải đ ng m t t暸ong c c y u cầu sau:

+ uan s t tối thi u 05 cặ ch t暸 n mi imét ( /mm) + i t暸 c a hàm MTF t i tần số không gian 5; cy/mm hải n m t暸ong khoảng ± 10% gi t暸 đường n n - ối i thi t -quang 昘ng him: quan s t tối thi u 11 cặ ch t暸 n mi imét ( /mm)

(6)

hư ng h ki m đ nh đ đ nh gi c c đặc t暸ưng àm iệc c a thi t -quang n u t i M c th c theo h c c a uy chuẩn kỹ thuật

3 QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ

3.1 Điều kiện sử dụng thiết bị X-quang

3 1 Không sử ng thi t -quang n u thi t chưa cấ iấy ch ng nhận ki m đ nh iấy ch ng nhận ki m đ nh h t hiệu c

3 hải ki m đ nh thi t -quang t暸ư c đưa sử ng ần đầu đ nh kỳ n m m t ần sau sửa chữa thay th hận àm ảnh hư ng đ n tính n ng an tồn đ

c c a thi t

3.2 Quy định hoạt động kiểm định

3 iệc ki m đ nh thi t -quang hải th c i t ch c C quan c thẩm quy n thu c B Khoa h c Công nghệ cấ iấy đ ng ký ho t đ ng hành ngh ch hỗ t暸ợ ng ng n ng ượng nguy n tử ki m đ nh thi t -quang

3 2 C nhân th c ki m đ nh (sau g i tắt người ki m đ nh) hải c Ch ng hành ngh ch hỗ t暸ợ ng ng n ng ượng nguy n tử ki m đ nh thi t -quang o C quan c thẩm quy n thu c B Khoa h c Công nghệ cấ

3 Thi t đo ng c ki m t暸a h c ki m đ nh hải h昘 hợ i o i thi t -quang ki m đ nh hiệu chuẩn theo quy đ nh c a h uật n ng ượng nguy n tử đo ường

3.3 Quy định giấy chứng nhận tem kiểm định

3 Chỉ cấ iấy ch ng nhận ki m đ nh Tem ki m đ nh cho thi t -quang sau ki m đ nh k t uận đ t toàn c c y u cầu n u t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật

3 iấy ch ng nhận ki m đ nh ậ theo Mẫu 3/ CNK h c c a uy chuẩn kỹ thuật

3 3 Tem ki m đ nh theo Mẫu 4/TK h c c a uy chuẩn kỹ thuật hải n t暸 n thi t -quang t i t暸í khơng che khuất ễ quan s t t暸 nh t c đ ng ất ợi c a môi t暸ường

4 TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN

4.1 Trách nhiệm sở sử dụng thiết bị X-quang chụp vú

4 1 Bảo đảm thi t đ ng c c y u cầu n u t i Bảng th c c c quy đ nh quản ý t i M c c a uy chuẩn kỹ thuật

4 Lưu giữ ản gốc Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh iấy ch ng nhận ki m đ nh

4.2 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân thực kiểm định

4 Bảo đảm n ng c y u cầu quản ý quy đ nh t i M c c a uy chuẩn kỹ thuật

4 2 ây ng quy t暸ình ki m đ nh h昘 hợ i thi t đo ng c ki m t暸a sử ng đ ki m đ nh; th c iệc ki m đ nh theo đ ng quy đ nh t i uy chuẩn kỹ thuật này; ch u t暸 ch nhiệm k t ki m đ nh ưu giữ ản gốc Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh iấy ch ng nhận ki m đ nh

4 T暸ường hợ thi t -quang ki m đ nh đ t toàn y u cầu n u t i Bảng t ch c th c ki m đ nh hải cấ cho c s ản gốc iấy ch ng nhận ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh n Tem ki m đ nh cho thi t -quang t暸ong thời h n 15 ngày àm

(7)

4 T暸ường hợ thi t -quang ki m đ nh không đ t m t t暸ong c c y u cầu n u t i Bảng t暸ong thời h n 15 ngày àm iệc k t ngày thông qua Bi n ản ki m đ nh t ch c th c ki m đ nh hải cấ cho c s ản gốc B o c o đ nh gi ki m đ nh đ ng thời thông o ng n ản t i C quan tham mưu gi Ủy an nhân ân tỉnh thành hố t暸 c thu c t暸ung ng th c ch c n ng quản ý nhà nư c khoa h c công nghệ t暸 n đ a

àn n i cấ sử ng thi t -quang kèm theo ản Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh

4.3 Trách nhiệm quan quản lý nhà nước

C c 數n toàn c h t nhân c t暸 ch nhiệm hư ng ẫn ki m t暸a hối hợ i c c c quan ch c n ng i n quan t ch c iệc th c uy chuẩn kỹ thuật

5 TỔ CHỨC THỰC HIỆN

C n c y u cầu quản ý C c 數n toàn c h t nhân c t暸 ch nhiệm o c o B Khoa h c Công nghệ sửa đ i sung uy chuẩn kỹ thuật h昘 hợ i th c tiễn

PHỤ LỤC 1

័্ T ÌNH K M 暸NH TH T B暸 - ័數N N T غN ্ T

A.1 Quy định chung

T ch c th c ki m đ nh c th sử ng hư ng h ki m t暸a thi t đo ng c ki m t暸a kh c so i hư ng ẫn t i h c i u kiện hải đ nh gi đầy đ c c n i ung ki m t暸a quy đ nh t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật

A.2 Nội dung kiểm tra

N i ung ki m t暸a quy đ nh t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật hải th c đầy đ ki m đ nh thi t -quang

K t ki m t暸a hải ậ thành Bi n ản ki m đ nh i đầy đ c c n i ung theo Mẫu 1/BBK h c c a uy chuẩn kỹ thuật Bi n ản ki m đ nh hải thông qua ký đ ng ấu (n u c ) k t th c iệc ki m t暸a

T暸 n c s số iệu k t ki m t暸a n u t i Bi n ản ki m đ nh Người ki m đ nh hải tính to n đ nh gi đối i c c đặc t暸ưng àm iệc c a thi t t暸 s t theo hư ng ẫn t i M c 數 h c ậ B o c o đ nh gi ki m đ nh theo Mẫu 2/BC K h c c a

uy chuẩn kỹ thuật B o c o đ nh gi ki m đ nh hải 暸õ thông số c a thi t t暸 s t không đ t y u cầu c c nhận ét ki n ngh khắc h c

Mỗi Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh ậ thành 02 (hai) ản n giữ 01 (m t) ản

A.3 Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra

T ch c th c ki m đ nh hải c đ sử ng c c thi t đo ng c ki m t暸a n u t i Bảng i

Bảng Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định

STT Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra

1

Thi t đo đa ch c n ng thi t đo điện đỉnh thi t đo i u i c c thông số kỹ thuật tối thi u:

- ải đo điện : (25÷40) k đ hân giải: k đ c: ± 2%;

- ải đo i u: (0 ÷ 100) m y m đ c: ± 5%

(8)

STT Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra mm; mm mm

3 Thi t ki m t暸a c nén

4 Thư c đo đ ài thư c -quang đ c đ n mm

5 B ng ính huỳnh quang kim o i đ ki m t暸a khu t暸 ch昘m tia

6 C c nh a o ymethy methac暸y ate (g i tắt MM數) i đ ày 20 mm 45mm

7 đ hân giải t /mm ÷ 11 /mm)hantom ki m t暸a ngưỡng tư ng hản; hantom ki m t暸a đ hân giải không gian (c

A.4 Điều kiện thực kiểm định

Người ki m đ nh hải th c c c iện h hành kỹ thuật đ h n ch chi u không cần thi t

Người ki m đ nh hải đeo i u k c nhân t暸ong qu t暸ình th c iệc ki m đ nh

iệc ận hành thi t -quang hải th c theo đ ng quy t暸ình n u t i tài iệu hư ng ẫn ận hành thi t

A.5 Tiến hành kiểm định A.5.1 Kiểm tra ngoại quan

A.5.1.1 Kiểm tra thông tin thiết bị X-quang

- Ki m t暸a thông tin quốc gia/hãng sản uất n m sản uất mã hiệu số 暸i c a thi t c c hận cấu thành thi t

- hi c c thông tin ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh (t暸ường hợ mờ số 暸i t ch c th c ki m đ nh hải đ nh số 暸i cho thi t )

- nh gi k t ki m t暸a theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.1.2 Kiểm tra bảng điều khiển để đặt hiển thị thông số làm việc thiết bị - Ki m t暸a ho t đ ng c a ảng u n đ đặt hi n th thông số àm iệc c a thi t - hi c c thông tin ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.1.3 Kiểm tra phận cấu khí - Ki m t暸a c t giữ; àn đ ;

- Ki m t暸a s ch chuy n c a cần quay hệ c cấu g ch chuy n đầu ng h t tia khu t暸 ch昘m tia nén

- hi c c thông tin ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.1.4 Kiểm tra tín hiệu cảnh báo phát tia

- Th c h t tia ki m t暸a tín hiệu cảnh o h t tia c a thi t -quang - hi c c thông tin ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

(9)

A.5.2 Kiểm tra thiết bị nén

A.5.2.1 Kiểm tra độ xác thị bề dày vú/thước thị

- ặt nh a MM數 c đ ày 45 mm n đỡ c n chỉnh mé c a nh a t暸昘ng i mé hía gần ng c c a đỡ

- Ch n đặt gi t暸 c nén tư ng ng i gi t暸 thường sử ng

- hi đ ày hi n th đ ày c a nh a MM數 Bi n ản ki m đ nh - Th c i c c c t暸 n i:

+ Tấm nh a MM數 c đ ày 20 mm;

+ c c nh a MM數 c đ ày 20 mm 45 mm

- So s nh đ ày hi n th đ ày c a nh a MM數; đ nh gi đ c c a th ày/thư c th theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.2.2 Kiểm tra độ xác lực nén - ặt thi t ki m t暸a c nén n t暸 n đỡ

Lưu ý: sử ụng mềm (khăn xốp) đặt i thiết bị ki m tra lực nén đ bảo vệ tấm đỡ nén thiết bị -quang.

- Ch n đặt gi t暸 c nén tư ng ng i gi t暸 thường sử ng - hi gi t暸 c nén hi n th đo Bi n ản ki m đ nh

- So s nh gi t暸 c nén hi n th đo được; đ nh gi đ c c nén theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.2.3 Kiểm tra lực nén lớn nhất - ặt nh a MM數 n t暸 n đỡ (a) T暸ường hợ sử ng ch đ nén t đ ng:

- Sử ng ch đ nén t đ ng đ nén nh a MM數 đ n gi t暸 c nén n - hi gi t暸 c nén hi n th Bi n ản ki m đ nh

( ) T暸ường hợ sử ng ch đ nén th công:

- Sử ng ch đ nén th công đ nén nh a MM數 i gi t暸 c nén n - hi gi t暸 c nén hi n th Bi n ản ki m đ nh

- nh gi c nén n theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.3 Kiểm tra điện áp đỉnh

A.5.3.1 Kiểm tra độ xác điện áp đỉnh

A.5.3.1.1 Các bước kiểm tra độ xác điện áp đỉnh

- ặt thi t đo đa n ng thi t đo điện đỉnh n đỡ t i tâm c a t暸ường - Khu t暸 ch昘m tia đ t暸ường t暸昘m n toàn 昘ng nh y c c a thi t đo

- Ch n ch đ ho t đ ng th công đặt cố đ nh h ng số h t tia t暸ong ải thường sử ng theo khuy n c o c a nhà sản uất thi t đo Th c h t tia tư ng ng i gi t暸 điện thay đ i t暸ong ải àm iệc c a thi t -quang

(10)

A.5.3.1.2 Đánh giá độ xác điện áp đỉnh

- c c a điện đỉnh (័k % tính theo %) đ nh gi theo công th c 數 5-1:

T暸ong đ :

+ k đặt gi t暸 điện đỉnh đặt t暸 n ảng u n c đ n k ;

+ k đo gi t暸 điện đỉnh đo ng thi t đo c đ n k

A.5.3.2 Kiểm tra độ lặp lại điện áp đỉnh

A.5.3.2.1 Các bước kiểm tra độ lặp lại điện áp đỉnh

- ặt cố đ nh thi t đo đa n ng thi t đo điện đỉnh n đỡ t i tâm c a t暸ường

- Khu t暸 ch昘m tia đ t暸ường t暸昘m n toàn 昘ng nh y c c a thi t đo - Ch n ch đ ho t đ ng th công h ng số h t tia cặ ia/ hin c thường sử ng - Th c tối thi u 03 ần h t tia ng i c昘ng m t gi t暸 điện đỉnh đặt giữ nguy n gi t暸 đặt c a h ng số h t tia

- hi c c thông số ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh A.5.3.2.2 Đánh giá độ lặp lại điện áp đỉnh

- ặ i c a điện đỉnh ( k tính theo %) đ nh gi theo công th c 數 5-2:

T暸ong đ :

+ k i gi t暸 điện đỉnh đo c a ần đo th i c昘ng m t gi t暸 điện đỉnh đặt c

đ n k ;

+ k t gi t暸 điện đỉnh t暸ung ình c a c c ần đo c昘ng m t gi t暸 điện đỉnh đặt c

đ n k ;

+ (k i– k t )ma đ ệch c gi t暸 tuyệt đối n gi t暸 điện đỉnh đo

c a ần đo th i gi t暸 điện đỉnh t暸ung ình c a c c ần đo i c昘ng c c thông số đặt c đ n k

A.5.4 Kiểm tra liều lối ra

A.5.4.1 Kiểm tra độ lặp lại liều lối ra

A.5.4.1.1 Các bước kiểm tra độ lặp lại liều lối ra

- ặt cố đ nh thi t đo đa n ng thi t đo i u hía t暸 n đỡ 45 mm

- Khu t暸 ch昘m tia đ t暸ường t暸昘m n toàn mặt 昘ng nh y c c a thi t đo - hi i khoảng c ch t ti u m đ n thi t đo

(11)

- Th c tối thi u 03 ần h t tia tư ng ng i c昘ng m t thông số điện đặt h ng số h t tia thường sử ng

- T暸ường hợ thi t -quang c cặ ia/ hin c kh c ặ i c c c t暸 n tư ng ng i gi t暸 điện đỉnh n thường sử ng

- hi c c thông số ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh A.5.4.1.2 Đánh giá độ lặp lại liều lối ra

- ặ i i u ối 暸a ( L tính theo %) đ nh gi theo công th c 數 5-3:

T暸ong đ :

+ m ma gi t暸 i u ối 暸a đo n c đ n m m y;

+ m gi t暸 i u ối 暸a đo nhỏ c đ n m m y;

+ m t gi t暸 i u ối 暸a t暸ung ình c a c c ần đo c đ n m m y

A.5.4.2 Kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra

A.5.4.2.1 Các bước kiểm tra độ tuyến tính liều lối ra

- ặt cố đ nh thi t đo đa n ng thi t đo i u hía t暸 n đỡ 45 mm

- Khu t暸 ch昘m tia đ t暸ường t暸昘m n toàn mặt 昘ng nh y c c a thi t đo - hi i khoảng c ch t ti u m đ n thi t đo

- Ch n ch đ ho t đ ng th công cặ ia/ hin c điện đỉnh thường sử ng

- Ch n 03 gi t暸 h ng số h t tia t暸ong ải àm iệc c a thi t -quang - Th c h t tia tư ng ng i gi t暸 h ng số h t tia

- T暸ường hợ thi t -quang c cặ ia/ hin c kh c sử ng cặ ia/ hin c ặ i c c c t暸 n i gi t暸 điện đỉnh n thường sử ng

- hi c c thông số ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh A.5.4.2.2 Đánh giá độ tuyến tính liều lối ra

- n tính i u ối 暸a (L tính theo %) c đ nh theo công th c 數 5-4:

T暸ong đ :

+ ্ma tỉ số n gi t暸 i u đo gi t暸 h ng số h t tia đặt tư ng ng i

hé đo c đ n m y m數s-1hoặc m m數s-1

+ ্min tỉ số nhỏ gi t暸 i u đo gi t暸 h ng số h t tia đặt tư ng ng i

hé đo c đ n m y m數s-1hoặc m m數s-1

+ ্t tỉ số gi t暸 t暸ung ình c a i u ối 暸a đo gi t暸 t暸ung ình c a h ng số

h t tia đặt tư ng ng c c đo c đ n m y m數s-1hoặc m m數s-1

(12)

A.5.5 Kiểm tra khu trú chùm tia

A.5.5.1 Các bước kiểm tra khu trú chùm tia

- n 04 mi ng ng ính huỳnh quang t暸 n c nh c a đỡ n 01 mi ng ng ính huỳnh quang tâm t暸ường t暸 n đỡ

- ặt kim o i n mi ng ng ính c nh gần hía ng c cho mé c a kim o i c ch đỡ mm ặt 03 kim o i n 03 mi ng ng ính cịn i cho mé c a kim o i c ch mé c a đỡ 2% khoảng c ch t ti u m đ n ghi nhận hình ảnh

- Th c h t tia tư ng ng i điện đỉnh h ng số điện thường sử ng

- hi c c thông số ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

- i chuy n nén đ n t暸í c ch đỡ 40 - 60 mm; n 01 thư c -quang i c nh c a nén ( hía gần ng c) cho ch số t暸昘ng i mé c a nén

- Bật t暸ường s ng đặt 04 thư c -quang i ch số t暸昘ng i c nh c a t暸ường s ng

(lưu ý: thư c -quang không đặt lên miếng băng ính).

- Th c h t tia tư ng ng i thông số điện đỉnh h ng số điện cặ ia/ hin c thường sử ng

- hi c c thông số ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.5.2 Đánh giá trùng khít trường sáng trường xạ

- Sử ng ảnh ch c đ nh khoảng c ch t c nh t暸ường s ng ( ch số c a 04 thư c -quang đặt t i c nh t暸ường s ng) đ n c nh t暸ường

A.5.5.3 Đánh giá độ trùng khít trường xạ ghi nhận hình ảnh

- C n c t暸 n s h t s ng c a mi ng ng ính huỳnh quang đ nh gi đ t暸昘ng khít c a t暸ường mé 昘ng nh y c a ghi nhận hình ảnh

A.5.5.4 Đánh giá độ trùng khít nén ghi nhận hình ảnh

- Sử ng ảnh ch c đ nh khoảng c ch t mé c a nén ( ch số c a thư c đo đ ài -quang đặt i nén) đ n mé 昘ng nh y c a ghi nhận hình ảnh

A.5.6 Lọc chùm tia sơ cấp - Đánh giá HVL A.5.6.1 Các bước đo HVL

- Ch n ch đ ho t đ ng th công cặ ia/ hin c điện thường sử ng

- ặt thi t đo đa n ng thi t đo i u c ch mặt đỡ 45 mm c ch mé c a đỡ 40 mm ( hía gần ng c)

- Khu t暸 ch昘m tia đ t暸ường t暸昘m n toàn mặt 昘ng nh y c c a thi t đo - T暸ường hợ thi t đo c hi n th t暸 c ti gi t暸 H L:

(13)

+ Th c h t tia chưa đặt nhôm n nén

+ ặt nhôm ày mm (hoặc mm t昘y thu c cặ ia/ hin c điện đỉnh) n nén Th c h t tia ghi i gi t暸 i u t暸 n thi t đo i t暸 i u đo hải n h n ½ gi t暸 i u đo chưa đặt nhôm N u gi t暸 không thỏa mãn sử ng nhôm mỏng h n

+ ặt th m nhôm ày mm Th c h t tia ghi gi t暸 i u t暸 n thi t đo i t暸 i u đo hải nhỏ h n ½ gi t暸 i u đo chưa đặt nhôm N u gi t暸 không thỏa mãn sử ng th m nhôm cho đ n gi t暸 i u đo nhỏ h n ½ gi t暸 i u đo chưa đặt nhôm

+ Th o tất c c c nhôm th c h t tia ghi gi t暸 i u t暸 n thi t đo - Lặ i c c c t暸 n i cặ ia/ hin c điện đỉnh kh c thường sử ng t i c s - hi c c thông số ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.6.2 Xác định HVL đánh giá tuân thủ T暸ường hợ thi t đo không hi n th gi t暸 H L: - H L tính theo cơng th c 數 5-5:

T暸ong đ :

+ t1 t2 đ ày c a nhôm c đ n mm;

+ M0 gi t暸 i u t暸ung ình chưa đặt c nhôm c đ n m m y;

+ M1 M2 gi t暸 i u đo đặt nhôm c đ ày t1 t2tư ng ng c đ n

m m y

- nh gi k t ki m t暸a theo y u cầu n u t i M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.7 Kiểm tra chất lượng hình ảnh A.5.7.1 Kiểm tra ngưỡng tương phản

A.5.7.1.1 Các bước kiểm tra ngưỡng tương phản

- ặt hantom ki m t暸a ngưỡng tư ng hản n đỡ theo hư ng ẫn c a nhà sản uất hantom

- Ch n đặt thông số điện đỉnh h ng số h t tia c nén cặ ia/ hin c thường sử ng

- Th c h t tia

- ối i thi t -quang kỹ thuật số số h a: ngưỡng tư ng hản c đ nh a t暸 n hình ảnh c a hantom hư ng ẫn c a nhà sản uất hantom

- ối i thi t -quang 昘ng him: sau ý him ngưỡng tư ng hản c đ nh a t暸 n hình ảnh c a hantom t暸 n him hư ng ẫn c a nhà sản uất hantom

- hi i c c thông tin ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

- Lưu i c c ảnh ki m t暸a đ tham khảo cho ần ki m đ nh sau A.5.7.1.2 Đánh giá ngưỡng tương phản

(14)

A.5.7.2 Kiểm tra độ phân giải không gian

A.5.7.2.1 Các bước kiểm tra độ phân giải không gian

- ặt hantom ki m t暸a đ hân giải không gian n đỡ theo hư ng ẫn c a nhà sản uất hantom

- Ch n đặt thông số điện đỉnh h ng số h t tia c nén cặ ia/ hin c thường sử ng

- Th c h t tia

- ối i thi t -quang kỹ thuật số số h a:

+ T暸ường hợ sử ng hantom MTF ( o i hantom sử ng đ đ nh gi hàm MTF): sử ng hần m m MTF đ tính gi t暸 MTF t i c c tần số không gian 5; cy/mm hi gi t暸 MTF Bi n ản ki m đ nh

+ T暸ường hợ sử ng hantom ki u ch: quan s t ảnh thu t暸 n hình; c đ nh số cặ ch n t暸 n mi imét mà ẫn c th hân iệt 暸õ 暸àng c c ch ghi gi t暸 Bi n ản ki m đ nh

- ối i thi t -quang 昘ng him: sau ý him c đ nh số cặ ch n t暸 n mi imét mà ẫn c th hân iệt 暸õ 暸àng c c ch ghi gi t暸 Bi n ản ki m đ nh

- hi i thông tin ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

- Lưu i c c ảnh ki m t暸a đ tham khảo cho ần ki m đ nh sau A.5.7.2.2 Đánh giá độ phân giải không gian

nh gi đ hân giải không gian theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

PHỤ LỤC 2

MẪ័ B ÊN BẢN K M 暸NH B غ C غ NH K M 暸NH Ấ্ CHỨN

NH N K M 暸NH TEM K M 暸NH

TT Tên biểu mẫu Ký hiệu

1 Bi n ản ki m đ nh Mẫu 1/BBK

2 B o c o đ nh gi ki m đ nh Mẫu 2/BC K

3 iấy ch ng nhận ki m đ nh Mẫu 3/ CNK

4 Tem ki m đ nh Mẫu 4/T K

Mẫu 1/BBK TÊN TỔ CHỨC THỰC HIỆN

KIỂM ĐỊNH

-CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự - Hạnh phúc

- , ngày … tháng … năm …

(15)

Số …… Ch ng g m:

1 ……… Số ch ng hành ngh : ………

2 ……… Số ch ng hành ngh : ………

Thu c t ch c th c ki m

đ nh: ……… Số giấy đ ng ký ho t đ ng ch c a t ch c th c ki m

đ nh: ………

ã ti n hành ki m đ nh thi t -quang t i: - C

s : ……… ……

- a (t暸 s

chính): ……… uy t暸ình ki m đ nh

ng: ……… i iện c s ch ng ki n ki m đ nh thông qua Bi n ản ki m đ nh:

1 ……… Ch c : ………

2 ……… Ch c : ………

I THIẾT BỊ X-QUANG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH 1 Thiết bị X-quang

T n thi t

: ……… …

N i đặt thi t

: ……… Mã

hiệu: ……… ………

Số

暸i: ……… …………

N m sản

uất: ……… …

Hãng/quốc gia sản

uất: ……… iện đỉnh n nhất: ……… k

(16)

Mã

hiệu: ……… ………

Số

暸i: ……… ………

uất: ……… N m sản

uất: ……… …

3 Bàn điều khiển (nếu có) Lo i mã

hiệu: ……… ……… Số

暸i: ……… ……… ………

uất: ……… ………… ……… ……… II THIẾT BỊ ĐO, DỤNG CỤ KIỂM TRA SỬ DỤNG ĐỂ KIỂM ĐỊNH Mô tả chi ti t c c thi t đo ng c ki m t暸a sử ng đ ki m đ nh: Mã hiệu số 暸i thời h n ki m đ nh (n u c )

TT Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra Mã hiệu Số xêri Thời hạn kiểm định

2 …

III HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH Lần đầu  nh kỳ  Sau sửa chữa thay th hận 

IV KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH 1 Kiểm tra ngoại quan

TT Hạng mục kiểm tra Nhận xét

1 Thông tin thi t

2 Bảng u n đ đặt hi n th thông số àm iệcc a thi t

3 B hận c cấu c khí Tín hiệu cảnh o h t tia 2 Thiết bị nén

(17)

(mm) Bề dày hiển thị

(mm) 2.2 Độ xác lực nén

- L c nén hi n th : ………N - L c nén đo được: ……… N 2.3 Lực nén lớn nhất

- T暸ường hợ sử ng ch đ nén t đ ng: L c nén n đo được: …… N

- T暸ường hợ sử ng ch đ nén th công: L c nén n đo được: …… N

3 Điện áp đỉnh

3.1 Độ xác điện áp đỉnh Thông số đặt ki m t暸a:

- H ng số h t tia: ……… m數s - Cặ ia/ hin c: ………

TT Giá trị kVpđặt

(k )

Giá trị kVpđo

(k )

2 …

3.2 Độ lặp lại điện áp đỉnh Thông số đặt ki m t暸a:

TT Giá trị kVpđặt (k )

(k )

Lần 1 Lần 2 Lần 3 Giá trị trungbình

2 …

4 Liều lối ra

(18)

- Cặ ia/ hin c: ………

- Khoảng c ch t ti u m đ n thi t đo: ………… cm

TT Thông số đặt Giá trị liều đo

(m m y)

1

- iện : ……… k - H ng số h t tia: …… m數s

- K t đo ần 1: … - K t đo ần 2: … - K t đo ần 3: …

2

- iện : ……… … k - H ng số h t tia: … m數s

- K t đo ần 1: … - K t đo ần 2: … - K t đo ần 3: … …

4.2 Độ tuyến tính liều lối ra Thơng số đặt ki m t暸a: - iện : ……… k

- Khoảng c ch t ti u m đ n thi t đo: …… cm

TT Hằng số phát tia

(m數s)

Giá trị liều đo (m /m y)

2 …

5 Bộ khu trú chùm tia

5.1 Độ trùng khít trường sáng trường xạ Thơng số đặt ki m t暸a:

- iện đặt: ……… k - H ng số h t tia: …………m數s - Cặ ia/ hin c: ………

- Khoảng c ch t ti u m đ n ghi nhận hình ảnh: …………cm K t ảnh ch ( ưu kèm theo Bi n ản ki m đ nh)

nh gi đ ệch:

- ệch c nh theo t暸 c : =……mm : ’=……mm - ệch c nh theo t暸 c y : ্=……mm

: ্’=……mm

5.2 Độ trùng khít trường xạ ghi nhận hình ảnh Thơng số đặt ki m t暸a:

(19)

- Khoảng c ch t ti u m đ n ghi nhận hình ảnh: ……… cm K t ảnh ch ( ưu kèm theo Bi n ản ki m đ nh)

K t đ ệch:

: ্’=……mm

5.3 Độ trùng khít nén ghi nhận hình ảnh Thông số đặt ki m t暸a:

- iện : ……… k - H ng số h t tia: ……… m數s - Cặ ia/ hin c: ………

K t đ ệch:

- ệch mé gần hía ng c c a nén ghi nhận hình ảnh: ্’=……mm

6 Lọc chùm tia sơ cấp - Đánh giá HVL Thông số đặt ki m t暸a:

- Cặ ia/ hin c: ………… - H ng số C: ……… - iện đỉnh: ……… k

- H ng số h t tia: ……… m數s

+ Trường hợp thiết bị đo có hi n thị giá trị HVL:

K t quả: H L = …… mm數

+ Trường hợp thiết bị đo không hi n thị giá trị HVL:

TT Độ dày nhôm (mm)

(k )

Giá trị liều đo (m y)

2

(20)

- iện đỉnh: ……… k - H ng số h t tia:……… m數s - i t暸 c nén: ………… N

+ Trường hợp sử ụng nhóm phantom có chi tiết ki m tra sợi, nhóm m đốm trịn

Đường kính sợi quan sát được

(mm)

Đường kính nhóm điểm quan sát được

(mm)

Độ dày đốm tròn quan sát được

(mm)

+ Trường hợp sử ụng nhóm phantom có chi tiết ki m tra hình trịn

Đường kính hình trịn quan sát được

(mm)

Độ dày đĩa vàng (mm)

7.2 Độ phân giải không gian Thông số đặt ki m t暸a: - Cặ ia/ hin c: …………

- Kích thư c ti u m anh đ nh: …… mm - iện đỉnh: ……… k

- H ng số h t tia: ………… m數s - i t暸 c nén: ………… N

+ Trường hợp sử ụng phantom MTF:

Tần số không gian Giá trị MTF trục x Giá trị MTF trục y

5

+ Trường hợp sử ụng phantom ki u vạch:

- hân giải không gian: t暸 c : ……… /mm t暸 c y:……… /mm

Bi n ản ậ ngày … th ng … n m …

T i: ……… …………

Bi n ản ậ thành 02 ản n giữ 01 ản

Ch ng người ký t n i hoàn toàn ch u t暸 ch nhiệm tính c đối i k t ki m đ nh ghi t暸ong Bi n ản /

CHỦ CƠ SỞ SỬ DỤNG

(21)

Mẫu 2/BC K TÊN TỔ CHỨC THỰC HIỆN

KIỂM ĐỊNH

BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ KIỂM ĐỊNH Số ……

- C n c Thông tư số 22/2019/TT-BKHCN ngày 20 th ng 12 n m 2019 c a B t暸ư ng B Khoa h c Công nghệ an hành uy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối i thi t -quang ch

à thi t t暸 s t n ngu n sau ng u n t a 昘ng t暸ong y t ; - C n c Bi n ản ki m đ nh số ………ngày …… th ng … n m ……

I CƠ SỞ SỬ DỤNG THIẾT BỊ X-QUANG T n c

s : ……… a (t暸 s

chính): ……… II THIẾT BỊ X-QUANG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH

1 Thiết bị X-quang T n thi t

: ……… …

N i đặt thi t

: ……… Mã

hiệu: ……… ………

Số

暸i: ……… ………

N m sản

uất: ……… Hãng/quốc gia sản

uất: ……… iện đỉnh n nhất: ……… k

H ng số h t tia n nhất: ……… m數s 2 Đầu bóng phát tia X

Mã

(22)

Số

暸i: ……… ………

uất: ……… N m sản

uất: ……… 3 Bàn điều khiển (nếu có)

Lo i mã

hiệu: ……… ……… Số

暸i: ……… ……… ………

uất: ……… ………… ……… ……… III HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH

Lần đầu  nh kỳ  Sau sửa chữa thay th hận  IV KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH 1 Kiểm tra ngoại quan

TT Hạng mục kiểm tra Đánh giá kết quả

( t/Không đ t) Thông tin thi t

2 Bảng u n đ đặt hi n th thông số àm iệcc a thi t

3 B hận c cấu c khí Tín hiệu cảnh o h t tia - Nhận

ét: ……… …

………

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t): ………

……… ………

2 Thiết bị nén

2.1 Độ xác thị bề dày vú Bề dày thực tế của

vật kiểm tra (mm)

Độ lệch tuyệt đối bề dày thực tế bề dày hiển thị

(mm)

Yêu cầu theo quy định

(23)

- Nhận

ét: ………

………

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t): …………

………

2.2 Độ xác lực nén

- L c nén hi n th : ………N - L c nén đo được: ……… N

- ệch tuyệt đối c nén hi n th c nén đo: ……… N - nh gi : t  Không đ t 

- Nhận

ét: ………

………

2.3 Lực nén lớn nhất

- T暸ường hợ sử ng ch đ nén t đ ng: L c nén n đo được: ……… N - T暸ường hợ sử ng ch đ nén th công: L c nén n đo được: ……… N - nh gi : t  Không đ t  - Nhận

ét: ………

………

3 Điện áp đỉnh

(24)

Thông số đặt ki m t暸a:

TT Giá trị kVp kiểm tra (k )

UkVp%

(%)

Yêu cầu theo quy

định Đánh giá kết quả( t/Không đ t)

2 … - Nhận

ét: ………

………

3.2 Độ lặp lại điện áp đỉnh Thông số đặt ki m t暸a:

TT Giá trị kVp kiểmtra (k )

RkVp

(%) Yêu cầu theo quyđịnh

Đánh giá kết quả ( t/Không đ t)

1 … - Nhận

ét: ………

……… …………

………

4 Liều lối ra

(25)

- Khoảng c ch t ti u m đ n thi t đo: ………… cm

Thông số đặt RL Yêu cầu theo quyđịnh Đánh giá kết quả

( t/Không đ t) - iện đặt: …… k

- H ng số h t tia: … m數s - iện đặt: ………… k - H ng số h t tia: … m數s

… - Nhận

ét: ……… …

……… ………

4.2 Độ tuyến tính liều lối ra Thơng số đặt ki m t暸a: - iện đặt: ……… k - Cặ ia/ hin c: …………

- Khoảng c ch t ti u m đ n thi t đo: ………… cm Độ tuyến tính liều lối ra

(%) Yêu cầu theo quy định

- Nhận

ét: ………

……… ………

(26)

5.1 Độ trùng khít trường sáng trường xạ Thông số đặt ki m t暸a:

- iện đặt: ……… k - H ng số h t tia: …………m數s - Cặ ia/ hin c: ………

nh gi đ ệch:

: ্’=……mm - nh gi : t  Không đ t 

- Nhận

ét: ………

………

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t):……… …………

………

5.2 Độ trùng khít trường xạ ghi nhận hình ảnh Thơng số đặt ki m t暸a:

- iện : ……… k - H ng số h t tia: ……… m數s - Cặ ia/ hin c: ………

K t đ ệch:

: ্’=……mm - nh gi : t  Không đ t 

- Nhận

ét: ………

(27)

- C c ki n ngh k t ki m đ nh không

đ t:……… ………

5.3 Độ trùng khít nén ghi nhận hình ảnh Thơng số đặt ki m t暸a:

- iện : ……… k ; - H ng số h t tia: ………… m數s; - Cặ ia/ hin c: ………;

K t đ ệch:

- ệch mé gần hía ng c c a nén ghi nhận hình ảnh: ্’=…mm

- nh gi : t  Không đ t  - Nhận

ét: ………

………

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t):………

………

6 Lọc chùm tia sơ cấp - Đánh giá HVL Thông số đặt ki m t暸a:

- Cặ ia/ hin c: ………… - H ng số C: ……… - iện đỉnh: ……… k - H ng số h t tia: ……… m數s

TT HVL

(mm數 ) Yêu cầu theo quy định

… - Nhận

ét: ………

(28)

………

7 Chất lượng hình ảnh 7.1 Ngưỡng tương phản Thông số đặt ki m t暸a: - Cặ ia/ hin c: ………… - iện đỉnh: ……… k - H ng số h t tia: …………m數s - i t暸 c nén: ………… N

+ Trường hợp sử ụng nhóm phantom có chi tiết ki m tra sợi, nhóm m đốm trịn

Kết quả Yêu cầu theo quyđịnh Đánh giá kết quả ( t/Không đ t) Đường kính sợi quan sát được

(mm)

Đường kính nhóm điểm quan sát được (mm)

Độ dày đốm tròn quan sát được (mm)

+ Trường hợp sử ụng nhóm phantom có chi tiết ki m tra hình trịn

Độ tương phản (%)

Đường kính hình trịn quan sát được

(mm)

Yêu cầu theo quy

định Đánh giá kết quả( t/Không đ t)

- Nhận

ét: ……… ……… …………

………

(29)

Thông số đặt ki m t暸a: - Cặ ia/ hin c: ………

- Kích thư c ti u m anh đ nh: ……… mm

- iện đỉnh: ………k

- H ng số h t tia: ……… m數s - i t暸 c nén: ……… N

+ Trường hợp sử ụng phantom MTF

Tần số không gian Giá trị MTF trêntrục x Giá trị MTFtrên trục y Yêu cầu theoquy định Đánh giá kết quả ( t/Không đ t)

5

+ Trường hợp sử ụng phantom ki u vạch

Kết đo số cặp milimet

( /mm) Yêu cầu theo quy định

Đánh giá kết quả ( t/Không đ t) T暸 c :

T暸 c y: - Nhận

ét: ……… ……… …………

………

V KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Thi t -quang ki m đ nh c k t quả:

t  Không đ t 

2 C c n i ung không đ t y u cầu: ………

………

(30)

3 C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t):

………

THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC

(Ký t n đ ng ấu) (Ký, ghi rõ họ, tên)Người kiểm định

Mẫu 3/ CNK GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH

TÊN TỔ CHỨC THỰC HIỆN KIỂM ĐỊNH

-CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc

-a (A ) iện tho i (Tel.) ………

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH E T F C數TE غF E F C數T غN

Số (No):

T n đối tượng:

Object:

Mã hiệu: Số 暸i:

Mo el/Type: Serial No:

Nhà sản uất: N m:

Manufacturer: Year:

ặc t暸ưng kỹ thuật:

Specifications:

N i đặt thi t :

Place:

T ch c c nhân sử ng:

(31)

hư ng h th c hiện: Theo C N 21:2019/BKHCN

Metho of verification: Accor ing to CVN 21:2019/BKHCN

K t uận:Đạt yêu cầu theo QCVN 21:2019/BKHCN

Conclusion: Complie with CVN 21:2019/BKHCN

Số tem ki m đ nh:

Verification stamp N0:

Thời h n đ n: (*)

Vali until:

Người kiểm định

Verifie by … ngày … th ng … n m …Date of issue

THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC

Director

(*) i u kiện tuân th c c quy đ nh sử ng ảo quản

(With respecifulness of rules of use an maintenance)

Hướng dẫn cho Mẫu 2.3/GCNKĐ:

1 iấy ch ng nhận t暸ình ày t暸 n kh giấy 數4

2 hần chữ ti ng 數nh hải c cỡ chữ nhỏ h n chữ ti ng iệt

3 N i ung ghi hải 暸õ 暸àng s ch không i t tắt không tẩy a T n kí hiệu đ n đo gi t暸 đ i ượng hải t暸ình ày đ ng quy đ nh đ n đo h đ nh

4 Số 暸i: hi theo số 暸i c a thi t -quang T暸ường hợ số 暸i mờ t ch c th c ki m đ nh hải đ nh số cho thi t Số 暸i đ nh theo mẫu sau:

/20 /্/Z t暸ong đ số 暸i m i (đ nh theo th t chữ số Ả-暸ậ ) 20 n m cấ m i ্ t n i t tắt c a o i thi t Z t n i t tắt c a t ch c th c ki m đ nh Nhà sản uất: hi 暸õ t n nhà m y hãng sản uất quốc gia sản uất c a thi t -quang

6 hần đặc t暸ưng kỹ thuật: hi t m tắt c c đặc t暸ưng kỹ thuật c a thi t -quang ao g m điện n (k ma ) h ng số h t tia n (m數sma )

7 N i đặt thi t : hi 暸õ đ a m n i đặt thi t -quang ( hòng đặt thi t đ a t ch c c nhân sử ng) T暸ường hợ sử ng thi t -quang ch i đ ng ghi 暸õ hòng đặt thi t không ho t đ ng đ a t ch c c nhân sử ng

8 T ch c c nhân sử ng: hi t n c s sử ng thi t -quang t暸ong quy t đ nh thành ậ t ch c iấy ch ng nhận đ ng ký kinh oanh iấy ch ng nhận đầu tư iấy đ ng ký hành ngh

9 Thời h n đ n: hi ngày cuối c昘ng c a chu kỳ ki m đ nh

10 Số tem ki m đ nh: hi số c a tem ki m đ nh n cho thi t ki m đ nh 11 hần ký iấy ch ng nhận ki m đ nh:

a) C đ chữ ký h t n c a người ki m đ nh;

(32)

Mẫu 4/TK TEM KIỂM ĐỊNH

Chú thích:

[1] Số (số tem): c c số t nhi n k ti đ quản ý theo õi

[2] Ngày ki m đ nh: ghi ngày th ng n m ki m đ nh ( í : ngày 01 th ng n m 2020)

[3] Thời h n đ n: ghi ngày cuối c昘ng c a chu kỳ ki m đ nh ( í : ngày 30 th ng n m 2022)

[4] Màu chữ màu số: “T n t ch c ki m đ nh”: màu đỏ; số tem: màu đỏ; c c chữ số i: màu đen

[5] N n tem màu àng i n màu anh chi ti t hoa n c a tem o t ch c ki m đ nh t ch n

[6] Kích thư c c a tem: - B = 5/6 數;

- C = 1/5 B;

- i i h n kích thư c c a tem: 50mm  數  60 mm

QCVN 22:2019/BKHCN

័্ CH័ N K TH័ T ័ C 數 TH T B暸 T 暸 S T N

N ័ N S數័ B N ័ KH N T 數

National technical regulation on Remote afterloa ing brachytherapy equipment

(33)

C N 22:2019/BKHCN o C c 數n toàn c h t nhân ây ng B Khoa h c Công nghệ an hành kèm theo Thông tư số 22/2019/TT-BKHCN ngày 20 th ng 12 n m 2019 c a B t暸ư ng B Khoa h c Công nghệ

QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ XẠ TRỊ ÁP SÁT NẠP NGUỒN SAU BẰNG ĐIỀU KHIỂN TỪ XA

National technical regulation on remote afterloading brachytherapy equipment 1 QUY ĐỊNH CHUNG

1.1 Phạm vi điều chỉnh

uy chuẩn kỹ thuật quy đ nh c c y u cầu kỹ thuật đối i thi t t暸 s t n ngu n sau ng u n t a (sau g i tắt thi t t暸 s t) y u cầu quản ý đối

i ho t đ ng ki m đ nh quy t暸ình ki m đ nh thi t t暸 s t 昘ng t暸ong y t 1.2 Đối tượng áp dụng

uy chuẩn kỹ thuật ng đối i:

1 T ch c c nhân sử ng thi t t暸 s t (sau g i tắt c s ) 2 T ch c c nhân th c ki m đ nh thi t t暸 s t

1 C quan quản ý nhà nư c c c t ch c c nhân kh c c i n quan 1.3 Giải thích từ ngữ

T暸ong uy chuẩn kỹ thuật c c thuật ngữ i hi u sau:

1 Thiết bị xạ trị áp sát nạp nguồn sau điều khiển từ xa (remote afterloading brachytherapy equipment) thi t t暸 sử ng m t nhi u ngu n h ng kín (sau g i tắt ngu n h ng ) đưa ng u n t a t i ống thông đặt s t n t暸ong khối u

1 Kiểm định thiết bị xạ trị áp sát (verification of brachytherapy equipment) iệc ki m t暸a ch ng nhận c c đặc t暸ưng àm iệc c a thi t t暸 s t đ ng theo y u cầu quy đ nh t i uy chuẩn kỹ thuật

1 3 Bộ áp (applicator) à hận đặt s t n t暸ong khối u sử ng đ đưa ngu n h ng đ n t暸í t暸 c đ nh

1 Ống thông (catheter) ống ẫn ngu n h ng đ n t暸í t暸

1 Ống dẫn nguồn (source guide tubes) ống k t nối m y n ngu n à

1 Bộ chia kênh (indexer) khối kim o i t暸 n m y n ngu n c c c k nh đưa ngu n h ng 暸a

1 Thời gian dừng (dwell time) thời gian mà ngu n h ng ng i đ t暸 Vị trí dừng nguồn (dwell position) t暸í t i đ ngu n h ng ng i đ t暸 cho người ệnh

1 Nguồn giả (dummy source) ật c kích thư c hình ng giống ngu n thật nhưng không ch a chất h ng

1 10 Cường độ nguồn phóng xạ (source strength) tốc đ hân 暸ã c a đ ng h ng c th i u th theo m t t暸ong c c đ i ượng sau: cường đ ke暸ma khơng khí (c y m2/h)

ho t đ i u ki n ( Bq Ci) cường đ i u chi u ( m2/h)

2 QUY ĐỊNH KỸ THUẬT

(34)

Thi t t暸 s t hải đ ng c c y u cầu n u t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật Bảng Yêu cầu thiết bị xạ trị áp sát

I Kiểm tra ngoại quan

1 Thông tin thi t t暸 s t

Thi t hải c nhãn m c h s th đầy đ thông tin quốc gia/nhà sản uất n m sản uất mã hiệu số

暸i (t暸ường hợ mờ số 暸i t ch c th c ki m đ nh hải đ nh số 暸i cho thi t )

2 Tình t暸 ng ho t đ ng c a thi tt暸 s t

-Thi t hải tình t暸 ng cịn sử ng

- Thi t àn u n hải s ch không n t ỡ không i n ng

3 thông ây ẫn ngu nng ẫn ngu n ống

- ng ẫn ngu n ống thông không tắc nghẽn không đ t gãy i n ng gắn chắn

- ây ẫn ngu n không han 暸ỉ đ t gãy i n ng

4 èn cảnh o C đèn cảnh o t暸ong hòngà t i àn u n èn cảnh o hải ho t đ ng tốtt暸 t i cửa hòng t暸

II Kiểm tra kỹ thuật

1 Hệ thống thao t c ng tayt暸ong t暸ường hợ khẩn cấ Hệ thống thao t c ng tay ho t đ ng tốt đ đưa ngu nh ng t暸í an tồn t暸ong t暸ường hợ khẩn cấ

2 Kh a i n đ ng Kh a i n đ ng ho t đ ng n đ nh ngu n h ngt đ ng thu t暸í an tồn n t暸ong thi t t暸 hải s t m cửa hòng t暸

3 N t ng khẩn cấ Ngu n h ngt暸ong thi t t暸hải thus t ấn n t ng khẩn cất暸í an tồn n

4 B chia k nh B chia k nh cho ẫn ngu n h ngc c k nh theo k ho ch ậ t暸ình đ ng

5

Tính n ng an tồn điện suất khí (áp

ụng cho loại thiết bị vận chuy n ngu n b ng khí nén)

Ngu n h ng hải thu t暸í an toàn n t暸ong thi t t暸 s t điện suất khí

III Kiểm tra đo lường

1 Cường đ ngu n h ng

ệch cường đ c a ngu n h ng đo so i gi t暸 theo ch ng c a nhà sản uất (c tính t i hân 暸ã h ng t i thời m ki m đ nh) hải n m t暸ong khoảng ± 5% gi t暸 theo ch ng c a nhà sản

uất (c tính t i hân 暸ã h ng t i thời m ki m đ nh)

2 ngu nchính c c a t暸í ng đo hải n m t暸ong khoảng ± mmệch t暸í ng ngu n đặt t暸í ng ngu n

3 ngchính c c a thời gian được hải n m t暸ong khoảng ± 1% thời gian đặtệch thời gian ng đặt thời gian ng đo

(35)

n t暸ong thi t t暸 không ượt qu 10 µS /h 2.2 Phương pháp kiểm định

hư ng h ki m đ nh đ đ nh gi c c đặc t暸ưng àm iệc c a thi t t暸 s t n u t i M c th c theo h c c a uy chuẩn kỹ thuật

3 QUY ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ

3.1 Điều kiện sử dụng thiết bị xạ trị áp sát

3 1 Không sử ng thi t t暸 s t n u thi t chưa cấ iấy ch ng nhận ki m đ nh iấy ch ng nhận ki m đ nh h t hiệu c

3 hải ki m đ nh thi t t暸 s t t暸ư c sử ng ần đầu đ nh kỳ n m m t ần sau sửa chữa thay th hận àm ảnh hư ng đ n tính n ng an tồn đ c c a thi t (t暸 t暸ường hợ n ngu n m i)

3.2 Quy định hoạt động kiểm định

3 iệc ki m đ nh thi t t暸 s t hải th c i t ch c c quan c thẩm quy n thu c B Khoa h c Công nghệ cấ iấy đ ng ký ho t đ ng hành ngh ch hỗ t暸ợ ng ng n ng ượng nguy n tử ki m đ nh thi t t暸 s t

3 2 C nhân th c ki m đ nh (sau g i tắt người ki m đ nh) hải c Ch ng hành ngh ch hỗ t暸ợ ng ng n ng ượng nguy n tử ki m đ nh thi t t暸 s t o c quan c thẩm quy n thu c B Khoa h c Công nghệ cấ

3 Thi t đo ng c ki m t暸a sử ng t暸ong ki m đ nh hải h昘 hợ i o i thi t t暸 s t ki m đ nh hiệu chuẩn theo quy đ nh h uật n ng ượng nguy n tử đo ường

3.3 Quy định giấy chứng nhận tem kiểm định

3 Chỉ cấ iấy ch ng nhận ki m đ nh Tem ki m đ nh cho thi t t暸 s t sau ki m đ nh k t uận đ t toàn c c y u cầu quy đ nh t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật

3 iấy ch ng nhận ki m đ nh ậ theo Mẫu 3/ CNK h c c a uy chuẩn kỹ thuật

3 3 Tem ki m đ nh theo Mẫu 4/TK h c c a uy chuẩn kỹ thuật hải n t暸 n thi t t暸 s t t i t暸í khơng che khuất ễ quan s t t暸 nh t c đ ng ất ợi c a môi t暸ường

4 TRÁCH NHIỆM CỦA TỔ CHỨC, CÁ NHÂN

4.1 Trách nhiệm sở sử dụng thiết bị xạ trị áp sát

4 1 Bảo đảm thi t đ ng c c y u cầu chấ t i M c th c c c quy đ nh quản ý t i M c c a uy chuẩn kỹ thuật

4 Lưu giữ ản gốc Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh iấy ch ng nhận ki m đ nh

4.2 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân thực kiểm định

4 Bảo đảm n ng c c c y u cầu quản ý quy đ nh t i M c c a uy chuẩn kỹ thuật

(36)

4 T暸ường hợ thi t t暸 s t ki m đ nh đ t toàn y u cầu n u t i Bảng t ch c th c ki m đ nh hải cấ cho c s ản gốc iấy ch ng nhận ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh n Tem ki m đ nh cho thi t t暸 s t t暸ong thời h n 15 ngày àm

iệc k t ngày thông qua Bi n ản ki m đ nh

4 T暸ường hợ thi t t暸 s t ki m đ nh không đ t m t t暸ong c c y u cầu n u t i Bảng t暸ong thời h n 15 ngày àm iệc k t ngày thông qua Bi n ản ki m đ nh t ch c th c ki m đ nh hải cấ cho c s ản gốc B o c o đ nh gi ki m đ nh thông o

ng n ản C c 數n toàn c h t nhân C quan tham mưu gi Ủy an nhân ân tỉnh thành hố t暸 c thu c t暸ung ng th c ch c n ng quản ý nhà nư c khoa h c công nghệ t暸 n đ a àn n i đặt thi t kèm theo ản Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh

4.3 Trách nhiệm quan quản lý nhà nước

C c 數n toàn c h t nhân c t暸 ch nhiệm hư ng ẫn ki m t暸a hối hợ i c c c quan ch c n ng i n quan t ch c iệc th c uy chuẩn kỹ thuật

5 TỔ CHỨC THỰC HIỆN

C n c y u cầu quản ý C c 數n toàn c h t nhân c t暸 ch nhiệm o c o B Khoa h c Công nghệ sửa đ i sung uy chuẩn kỹ thuật h昘 hợ i th c tiễn

PHỤ LỤC I

័্ T ÌNH K M 暸NH TH T B暸 T 暸 S T

A.1 Quy định chung

T ch c th c ki m đ nh c th sử ng hư ng h ki m t暸a thi t đo ng c ki m t暸a kh c so i hư ng ẫn t i h c i u kiện hải đ nh gi đầy đ c c n i ung ki m t暸a quy đ nh t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật

A.2 Nội dung kiểm tra

N i ung ki m t暸a quy đ nh t i Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật hải th c đầy đ ki m đ nh thi t t暸 s t

K t ki m t暸a hải ậ thành Bi n ản ki m đ nh i đầy đ c c n i ung theo Mẫu 1/BBK h c c a uy chuẩn kỹ thuật Bi n ản ki m đ nh hải thông qua ký đ ng ấu (n u c ) k t th c iệc ki m t暸a

T暸 n c s số iệu k t ki m t暸a n u t i Bi n ản ki m đ nh Người ki m đ nh hải tính to n đ nh gi đối i c c đặc t暸ưng àm iệc c a thi t t暸 s t theo hư ng ẫn t i M c 數 h c ậ B o c o đ nh gi ki m đ nh theo Mẫu 2/BC K h c c a

uy chuẩn kỹ thuật B o c o đ nh gi ki m đ nh hải 暸õ thông số c a thi t t暸 s t không đ t y u cầu c c nhận ét ki n ngh khắc h c

Mỗi Bi n ản ki m đ nh B o c o đ nh gi ki m đ nh ậ thành 02 (hai) ản n giữ 01 (m t) ản

A.3 Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra

T ch c th c ki m đ nh hải c đ sử ng c c thi t đo ng c ki m t暸a n u t i Bảng i

Bảng Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định

STT Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra

(37)

- ải đo òng điện: (0 01 ÷ 500) n數; - ải đo điện tích: (0 01 ÷ 999 999) nC

2 Bu ng ion h a ng gi ng: chi u cao tối thi u 156 mm th tích 昘ng nh y tối thi u245 cm3

3 Thư c ki m t暸a t暸í ngu n chuy n ng đ c t i mm him chuy n ng 昘ng đ đ nh gi đ c t暸í ng ngu n ng h ấm đ c t i ms

6 Thư c đo đ ài đ c t i mm

7 Nhiệt k k

8

Thi t đo suất i u c cầm tay c c c thông số kỹ thuật tối thi u: - ải đo suất i u: (0 01 ÷ 100) µS /h;

- ải đo n ng ượng: 40 ke ÷ Me A.4 Điều kiện thực kiểm định

Người ki m đ nh hải th c c c iện h hành kỹ thuật đ h n ch chi u không cần thi t

Người ki m đ nh hải đeo i u k c nhân t暸ong qu t暸ình th c ki m t暸a

hải ận hành thi t t暸 s t theo đ ng quy t暸ình t暸ong tài iệu hư ng ẫn ận hành thi t

A.5 Tiến hành kiểm định A.5.1 Kiểm tra ngoại quan

A.5.1.1 Kiểm tra thông tin thiết bị xạ trị áp sát

- Ki m t暸a thông tin quốc gia/nhà sản uất n m sản uất mã hiệu số 暸i c a thi t ghi Bi n ản ki m đ nh (t暸ường hợ mờ số 暸i t ch c th c ki m đ nh hải đ nh số 暸i cho thi t )

A.5.1.2 Kiểm tra tình trạng hoạt động thiết bị xạ trị áp sát, tính tồn vẹn ống dẫn nguồn, áp, ống thông dây dẫn nguồn

- Ki m t暸a tình t暸 ng ho t đ ng c a thi t tính tồn ẹn c a ống ẫn ngu n ống thông ây ẫn ngu n hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

- nh gi k t ki m t暸a theo y u cầu n u t i Ti u m c Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.1.3 Kiểm tra hoạt động đèn cảnh báo

- K t nối chia k nh thông qua ống ẫn ngu n Lậ t暸ình cho ngu n ng t i t暸í t暸 uan s t ho t đ ng c a đèn cảnh o t暸ong hòng t暸 t i cửa hòng t暸 t i

àn u n hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.2 Kiểm tra kỹ thuật

(38)

- K t nối chia k nh thông qua ống ẫn ngu n Lậ t暸ình cho ngu n giả ng t i t暸í t暸 ận hành hệ thống thao t c ng tay đ đưa ngu n giả t暸í an tồn n t暸ong thi t t暸 hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.2.2 Kiểm tra hoạt động khóa liên động

- K t nối chia k nh thông qua ống ẫn ngu n ng cửa hịng t暸 ậ t暸ình cho ngu n giả ng t i t暸í t暸 ch y chư ng t暸ình t暸 M cửa hịng t暸 ngu n giả ẫn t暸í t暸 Ki m t暸a em chư ng t暸ình t暸 c h y hay khơng Ki m t暸a

ỗi hi n th t暸 n àn u n ản in đ ảo đảm h s c c ỗi ghi i c hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.2.3 Kiểm tra hoạt động nút dừng khẩn cấp

- K t nối chia k nh thông qua ống ẫn ngu n Lậ t暸ình cho ngu n giả ng t i t暸í t暸 Sau ấn n t ng khẩn cấ t暸 n àn u n t暸ong hòng t暸 ki m t暸a em ngu n giả đưa t暸í an tồn n t暸ong thi t t暸 hay khơng Ki m t暸a ỗi hi n th t暸 n àn u n ản in đ ảo đảm h s c c ỗi ghi i c hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.2.4 Kiểm tra chức chia kênh

- K t nối chia k nh thơng qua ống ẫn ngu n Lậ t暸ình đưa ngu n giả ần ượt c c k nh đ nh số t暸 n chia k nh Ki m t暸a em ngu n giả c đưa k nh ậ t暸ình hay khơng hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.2.5 Kiểm tra tính an tồn điện áp suất khí

- K t nối chia k nh thông qua ống ẫn ngu n Lậ t暸ình cho ngu n giả ng t i t暸í t暸 Ngắt ngu n điện ngồi cung cấ cho thi t t暸 (hoặc giảm suất c a thi t đối i o i thi t ận chuy n ngu n ng khí nén)

- ối i thi t khơng c ngu n điện hịng ki m t暸a em ngu n giả c đưa t暸í an tồn n t暸ong thi t t暸 hay không Ki m t暸a đ c c a t暸í ng ngu n k nh tham số t暸 thời gian ng ngu n điện h i h c

- ối i thi t c ngu n điện hòng ki m t暸a em qu t暸ình t暸 c ngắt quãng ngu n điện ngồi hay khơng

- Ki m t暸a c c số t暸 n àn u n ản in đ ảo đảm h s c c ỗi ghi i c hi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

A.5.3 Kiểm tra đo lường

A.5.3.1 Kiểm tra cường độ nguồn phóng xạ Cơng tác chuẩn bị:

(39)

- K t nối u ng ion h a i m y n ngu n thi t đo điện tích - N ngu n u ng ion h a thông qua ống ẫn ngu n ống thông Xác định điểm chuẩn bên buồng ion hóa:

- ặt điện th cho u ng ion h a gi t暸 sử ng 1(thường sử ng c昘ng gi t暸 điện th

khi u ng ion h a hiệu chuẩn)

- o òng điện t i c c t暸í ng theo c ch chuy n c a ngu n t暸ong u ng ion h a hi i gi t暸 hi n th t暸 n thi t đo điện tích t i t暸í ng ngu n sau gi t暸 n đ nh - c đ nh t暸í c gi t暸 đo cao m chuẩn c a u ng ion h a

- T i t暸í ngu n m chuẩn đo th m hai ần hi i gi t暸 đo MLc a ần

đo tính gi t暸 đo t暸ung ình MLt

Xác định cường độ nguồn:

- ặt điện th cho u ng ion h a m c thấ 2( 2= ½ 1)

- Ti n hành đo t i m chuẩn n t暸ong u ng ion h a ần hi i gi t暸 đo MN c a ần đo tính gi t暸 đo t暸ung ình MNt

- c đ nh hiệu suất thu thậ điện tích 數ion theo công th c 數 1:

- c đ nh cường đ ngu n t k t đo theo công th c 數 2:

T暸ong đ :

+ Sk cường đ ngu n đ n c y m2h-1 m2h-1 Bq Ci;

+ MLt gi t暸 đo t暸ung ình t i m chuẩn c a u ng ion h a đ n n數;

+ Nc hệ số chuẩn c a u ng ion h a Ne ec hệ số chuẩn c a thi t đo điện tích đ n

à c y m2h-1數-1 m2h-1數-1 Bq n數-1hoặc Ci n數-1;

+ Kt hệ số hiệu chỉnh nhiệt đ suất tính theo công th c 數 3:

T暸ong đ : T à nhiệt đ suất khơng khí gần u ng ion h a t i thời m ki m t暸a đ n àoC h a T0 à 0 à nhiệt đ à suất khơng khí hịng hiệu chuẩn u ng ion

h a thi t đo điện tích đ n oC h a

- c đ nh cường đ ngu n theo ch ng c a nhà sản uất t i thời m ki m t暸a S(t) theo công th c 數 4:

T暸ong đ :

+ S0 cường đ ngu n an đầu t i thời m c đ nh cường đ theo ch ng ngu n đ n

à c y m2h-1 m2h-1 Bq Ci;

(40)

+ T1/2 chu kỳ n 暸ã c a ngu n h ng đ n ngày

- ệch cường đ c a ngu n h ng đo so i gi t暸 theo ch ng c a nhà sản uất t i thời m ki m t暸a (S%) tính theo cơng th c 數 5:

- nh gi k t theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn kỹ thuật ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.3.2 Kiểm tra độ xác vị trí dừng nguồn

Trường hợp sử dụng chạy (trên thước kiểm tra vị trí nguồn chuyên dụng): - ẩy ch y mốc c a thư c ki m t暸a t暸í ngu n

- K t nối thư c i m y n ngu n thông qua ống ẫn ngu n

- Lậ t暸ình ch n ch đ ki m t暸a t暸í ngu n nhậ k nh k t nối t暸í muốn ki m t暸a t暸í ng ngu n t暸 n m y tính hi i t暸í c a ngu n ậ t暸ình

- Kh i đ ng đ đưa ngu n giả đ n t暸í ậ t暸ình

- ưa ngu n giả t暸 t暸í an toàn t暸ong thi t t暸 s t hi i k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

Trường hợp sử dụng phim chuyên dụng:

- ắn him thư c ki m t暸a t暸í ngu n cho ch t暸 n thang đo c a him thư c t暸昘ng

- K t nối thư c ki m t暸a t暸í ngu n i m y n ngu n thơng qua ống ẫn ngu n - Lậ t暸ình t暸í ng ngu n hi i t暸í ng ngu n ậ t暸ình

- Kh i đ ng đ đưa ngu n đ n t暸í ậ t暸ình

- Thu ngu n t暸í an tồn n t暸ong thi t t暸 s t - hi i k t ki m t暸a t暸 n him Bi n ản ki m đ nh

nh gi k t ki m t暸a theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

A.5.3.3 Kiểm tra độ xác thời gian dừng

- K t nối chia k nh thông qua ống ẫn ngu n Lậ t暸ình cho ngu n giả ng t i t暸í t暸

- Sử ng đ ng h ấm đo thời gian ng th c t ghi k t ki m t暸a Bi n ản ki m đ nh

- c thời gian ng t i t暸í t暸 đ nh gi qua đ ệch (័t tính theo %)

thời gian ngu n ng đo (Tđo đ n s) so i thời gian ngu n ng cài đặt t暸 n hần

m m u n (Tđặt đ n s) theo công th c 數 6:

A.5.3.4 Kiểm tra mức rò xạ

(41)

- Sử ng thi t đo suất i u c cầm tay đo suất i u t i c c t暸í c ch mặt thi t t暸 m theo c c hư ng

- hi i k t Bi n ản ki m đ nh

- nh gi k t ki m t暸a theo y u cầu n u t i Ti u m c M c Bảng c a uy chuẩn ghi B o c o đ nh gi ki m đ nh

PHỤ LỤC II

MẪ័ B ÊN BẢN K M 暸NH B غ C غ NH K M 暸NH Ấ্ CHỨN

NH N K M 暸NH TEM K M 暸NH

TT Tên biểu mẫu Ký hiệu

1 Bi n ản ki m đ nh Mẫu 1/BBK

2 B o c o đ nh gi ki m đ nh Mẫu 2/BC K

3 iấy ch ng nhận ki m đ nh Mẫu 3/ CNK

4 Tem ki m đ nh Mẫu 4/T K

Mẫu 1/BBK TÊN TỔ CHỨC THỰC HIỆN

KIỂM ĐỊNH

BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH (THIẾT BỊ XẠ TRỊ ÁP SÁT)

Số …… Ch ng g m:

1 ………Số ch ng hành ngh : ……… ………Số ch ng hành ngh : ………

Thu c t ch c th c ki m đ nh: ……… Số iấy đ ng ký ho t đ ng ch c a t ch c th c ki m đ nh: ………

ã ti n hành ki m đ nh thi t t暸 s t t i: - C

s : ……… - a (t暸 s

chính): ……… uy t暸ình ki m đ nh

ng: ……… i iện c s ch ng ki n ki m đ nh thông qua Bi n ản ki m đ nh:

(42)

I - THIẾT BỊ XẠ TRỊ ÁP SÁT ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH

1 Mã hiệu: ……… Số 暸i: ……… N m sản uất: ……… Nhà sản uất/quốc gia: ………

5 ng h ng sử ng: ………

6 Ho t đ : ……… Ngày c đ nh: ……… N i đặt thi t : ………

II THIẾT BỊ ĐO, DỤNG CỤ KIỂM TRA SỬ DỤNG ĐỂ KIỂM ĐỊNH Mô tả chi ti t c c thi t đo ng c ki m t暸a sử ng đ ki m đ nh: Mã hiệu số 暸i thời h n ki m đ nh (n u c )

TT Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra Mã hiệu Số xêri Thời hạn kiểm định

2 … …

III - HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH Lần đầu  nh kỳ  Sau sửa chữa thay th hận 

IV - KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH 1 Kiểm tra ngoại quan

1 Thông tin thi t t暸 s t

2 Tình t暸 ng ho t đ ng c a thi t t暸 s t

3 ngu nng ẫn ngu n ống thông ây ẫn

4 èn cảnh o 2 Kiểm tra kỹ thuật

1 Hệ thống thao t c ng tay t暸ong t暸ường hợkhẩn cấ

2 Kh a i n đ ng N t ng khẩn cấ B chia k nh

(43)

suất khí

3 Kiểm tra đo lường

3.1 Kiểm tra cường độ nguồn phóng xạ

3.1.1 Xác định điểm chuẩn bên buồng ion hóa: Thơng số ki m t暸a:

- Bư c ch chuy n ngu n (khoảng c ch hai m ng ngu n i n ti ): mm - K nh số: ………

- Thời gian ng t i t暸í:……… s - iện th đặt cho u ng ion h a: ……… - Nhiệt đ : ………oC suất: ……… h a

K t đo:

Số thứ tự vị trí dừng nguồn

Khoảng cách từ vị trí dừng nguồn đến máy nạp nguồn (hiển

thị trên hệ thống điều khiển)

(mm)

M (n數)

…

3.1.2 Xác định giá trị đo trung bình điểm chuẩn: Thơng số ki m t暸a:

- Bư c ch chuy n ngu n: ……… mm - K nh số: ……… - Thời gian ng t i m chuẩn: ……… s - iện th đặt cho u ng ion h a: ………

- Nhiệt đ : ……… oC suất: ……… h a

(44)

Tại điện đặt cho buồng ion hóa V1:

Số thứ tự vị trí dừng nguồn

(Vị trí có ịng điện cao xác định mục 3.1.1)

Khoảng cách từ vị trí dừng nguồn đến

máy nạp nguồn (hiển thị trên hệ thống điều

khiển) (mm)

ML1

(n數)

ML2

(n數)

ML3

(n數)

Giá trị trung bình MLtb

(n數)

Tại điện đặt cho buồng ion hóa V2:

Số thứ tự vị trí dừng nguồn

(Vị trí có ịng điện cao xác định mục 3.1.1)

Khoảng cách từ vị trí dừng nguồn đến

máy nạp nguồn (hiển thị trên hệ thống điều

khiển) (mm)

MN1

(n數)

MN2

(n數)

MN3

(n數)

Giá trị trung bình MNtb

(n數)

3.2 Kiểm tra độ xác vị trí dừng nguồn Thơng số ki m t暸a:

- Bư c ngu n: ……… mm - K nh số: ……… - Số th t c a t暸í ng ngu n: …………

- Khoảng c ch t t暸í ng ngu n đ n m y n ngu n: …… mm - Thời gian ng t i t暸í: ……… s

- t暸í ng ngu n đo được: ………

(Phim ảnh chụp ngu n vị trí ng ngu n lưu kèm theo Biên ki m định).

3.3 Kiểm tra độ xác thời gian dừng Thơng số ki m t暸a:

- Bư c ngu n: ……… mm - K nh số: ……… - Số th t c a t暸í ng ngu n: ………

- Khoảng c ch t t暸í ng ngu n đ n m y n ngu n: ………… mm - Thời gian ng t i t暸í: ……… … s - Thời gian đo được: ……… …… s 3.4 Kiểm tra mức rò xạ

- Ngu n h ng n m t i t暸í an tồn n t暸ong thi t t暸 s t - i t暸 suất i u hông môi t暸ường: ……… µS /h

(45)

lần 1 (µS /h)

lần 2 (µS /h)

3 (µS /h)

trung bình (µS /h)

2 …

Bi n ản ậ ngày ……… th ng …… n m ………

T i: ……… …

……… …

Bi n ản ậ thành 02 ản n giữ 01 ản

Ch ng người ký t n i hoàn toàn ch u t暸 ch nhiệm tính c đối i k t ki m t暸a ghi t i Bi n ản /

CHỦ CƠ SỞ SỬ DỤNG

(Ký tên đóng ấu) NGƯỜI CHỨNG KIẾN(Ký, ghi rõ họ, tên) NGƯỜI KIỂM ĐỊNH(Ký, ghi rõ họ, tên)

Mẫu 2/BC K TÊN TỔ CHỨC THỰC HIỆN

KIỂM ĐỊNH

-ngày … th ng … n m …

BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ KIỂM ĐỊNH Số ……

- C n c Thông tư số 22/2019/TT-BKHCN ngày 20 th ng 12 n m 2019 c a B t暸ư ng B Khoa h c Công nghệ an hành uy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối i thi t -quang ch

à thi t t暸 s t n ngu n sau ng u n t a 昘ng t暸ong y t - C n c Bi n ản ki m đ nh số ………… ngày ……th ng …… n m ……

I CƠ SỞ SỬ DỤNG THIẾT BỊ XẠ TRỊ ÁP SÁT

1 T n c s : ……… a (t暸 s

chính): ……… II THIẾT BỊ XẠ TRỊ ÁP SÁT ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH Mã

hiệu: ……… Số

(46)

3 N m sản

uất: ………

4 Hãng/quốc gia sản uất: ………

5 ng h ng sử ng: ………

6 Ho t đ : ……… Ngày c đ nh: ……… N i đặt thi t

: ……… II HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH

Lần đầu  nh kỳ  Sau sửa chữa thay th hận  IV KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH 1 Kiểm tra ngoại quan

( t/Không đ t) Thông tin thi t t暸 s t

2 Tình t暸 ng ho t đ ng c a thi t t暸 s t ng ẫn ngu n ống thông ây ẫn ngu n èn cảnh o

- Nhận

ét: ……… ……… ………

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t): ……… ……… ………

……… ………

2 Kiểm tra kỹ thuật

( t/Không đ t) Hệ thống thao t c ng tay t暸ong t暸ường

hợ khẩn cấ Kh a i n đ ng N t ng khẩn cấ B chia k nh

5 Tính n ng an tồn điện suất khí

- Nhận

(47)

……… ………

3 Kiểm tra đo lường

3.1 Kiểm tra cường độ nguồn phóng xạ Thơng số ki m t暸a:

- Bư c ch chuy n ngu n: ……… mm - K nh số: ……… - Thời gian ng t i t暸í: ……… s - iện th đặt cho u ng ion h a: ……… - Nhiệt đ : ………oC suất: ……… h a

Xác định cường độ nguồn theo kết đo: MLtb

(n數)

MNtb

(n數) Aion Ktp

Nc

( )

Nelec

( )

Sk

( )

Xác định cường độ nguồn theo chứng chỉ: S0

( )

t (ngày)

T1/2

(ngày)

St

( )

Đánh giá kết kiểm tra: Giá trị đo đạc

Sk

( )

Giá trị theo chứng chỉ

St

( )

Độ lệch

(%) Yêu cầu theoquy định

- Nhận

ét: ……… ……… ………

3.2 Kiểm tra độ xác vị trí dừng nguồn Thơng số ki m t暸a:

(48)

- Chi u ài: ……… mm - Thời gian ng t i t暸í: ……… s

TT

Khoảng cách từ vị trí dừng nguồn

đến máy nạp nguồn (đặt trên hệ thống điều

khiển) (mm)

Khoảng cách từ vị trí dừng nguồn đến

máy nạp nguồn đo được

(mm)

Độ lệch

(mm) Yêu cầu theoquy định

1 … - Nhận

ét: ……… ……… ……

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t): ……… ……… ……

3.3 Kiểm tra độ xác thời gian dừng Thông số ki m t暸a:

- Bư c ngu n: ……… mm - K nh số: ………

- t暸í ng: ………

- Chi u ài: ……… mm - Thời gian ng t i t暸í: ……… s

TT Thời gian đặt (s)

Thời gian đo được

(s)

Độ lệch tương đối

(%)

Yêu cầu theo

quy định Đánh giá kết quả( t/Không đ t)

… - Nhận

ét: ……… ……… ……

- C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t): ……… ……… ……

3.4 Kiểm tra mức rò xạ

(49)

TT Vị trí đo Suất liều trungbình (µS /h)

u cầu theo

quy định Đánh giá kết quả( t/Không đ t)

- Nhận

ét: ……… ……… …………

……… …………

V - KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Thi t t暸 s t ki m đ nh c k t quả:

t  Không đ t 

2 C c n i ung không đ t y u cầu:

……… …………

3 C c ki n ngh (t暸ong t暸ường hợ k t ki m đ nh không đ t):

……… …………

THỦ TRƯỞNG

TỔ CHỨC TỔ CHỨC THỰC HIỆN KIỂM ĐỊNH

(Ký tên, đóng ấu)

(Ký, ghi rõ họ, tên)

Mẫu 3/ CNK GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH

(50)

KIỂM ĐỊNH

- Độc lập - Tự - Hạnh phúc

-a (A ) iện tho i (Tel.) ………

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH CE T F C數TE غF E F C數T غN

Số (No):

T n đối tượng:

Object:

Mã hiệu: Số 暸i:

Mo el/Type: Serial No:

Nhà sản uất: N m:

Manufacturer: Year:

ặc t暸ưng kỹ thuật:

Specifications:

N i đặt thi t :

Place:

T ch c c nhân sử ng:

User:

hư ng h th c hiện: theo C N 22:2019/BKHCN

Metho of verification: Accor ing to CVN 22:2019/BKHCN

K t uận:Đạt yêu cầu theo QCVN 22:2019/BKHCN

Conclusion: Complie with CVN 22:2019/BKHCN

Số tem ki m đ nh:

Verification stamp N0:

Thời h n đ n: (*)

Vali until:

…, ngày … tháng … năm … Date of issue

Verifie by THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨCDirector

(*) i u kiện tuân th c c quy đ nh sử ng ảo quản

(With respecifulness of rules of use an maintenance)

Hướng dẫn cho Mẫu 2.3/GCNKĐ:

1 iấy ch ng nhận t暸ình ày t暸 n kh giấy 數4

(51)

3 N i ung ghi hải 暸õ 暸àng s ch không i t tắt khơng tẩy a T n kí hiệu đ n đo gi t暸 đ i ượng hải t暸ình ày đ ng quy đ nh đ n đo h đ nh

4 Số 暸i: hi theo số 暸i c a thi t t暸 s t T暸ường hợ số 暸i mờ t ch c th c ki m đ nh hải đ nh số cho thi t Số 暸i đ nh theo mẫu sau:

/20 /্/Z t暸ong đ số 暸i m i (đ nh theo th t chữ số Ả - 暸ậ ) 20 n m cấ m i ্ t n i t tắt c a o i thi t Z t n i t tắt c a t ch c th c ki m đ nh

5 Nhà sản uất: hi 暸õ t n nhà m y hãng sản uất quốc gia sản uất c a thi t t暸 s t

6 hần đặc t暸ưng kỹ thuật: hi t m tắt c c đặc t暸ưng kỹ thuật c a thi t t暸 s t N i đặt thi t : hi 暸õ đ a m n i đặt thi t t暸 s t ( hòng đặt thi t đ a t ch c c nhân sử ng)

8 T ch c c nhân sử ng: hi t n c s sử ng thi t t暸 s t t暸ong quy t đ nh thành ậ t ch c iấy ch ng nhận đ ng ký kinh oanh iấy ch ng nhận đầu tư iấy đ ng ký hành ngh

9 Thời h n đ n: hi ngày cuối c昘ng c a chu kỳ ki m đ nh 10 hần ký iấy ch ng nhận ki m đ nh:

a) C đ chữ ký h t n c a người ki m đ nh Người ki m đ nh hải người c ch ng hành ngh ch ki m đ nh thi t t暸 s t;

) C đ chữ ký h t n ấu ch c anh c a Th t暸ư ng người y quy n đ ng ấu hành c a t ch c th c ki m đ nh

Mẫu 4/TK TEM KIỂM ĐỊNH

Chú thích:

[1] Số (số tem): c c số t nhi n k ti đ quản ý theo õi

(52)

[2] Ngày ki m đ nh: ghi ngày th ng n m ki m đ nh ( í : ngày 01 th ng n m 2019)

[3] Thời h n đ n: ghi ngày cuối c昘ng c a chu kỳ ki m đ nh ( í : ngày 30 th ng n m 2020)

[5] N n tem màu àng i n màu anh chi ti t hoa n c a tem o t ch c ki m đ nh t ch n

[6] Kích thư c c a tem: - B = 5/6 數;

- C = 1/5 B;

Định dạng
Số trang	52
Dung lượng	589,53 KB