thủ tục đánh giá công nhận phòng thí nghiệm

+ Trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu theo quy định, Văn phòng Công nhận Chất lượng yêu cầu bổ sung các tài liệu còn thiếu.. - Chỉ định đoàn Chuyên gia đánh giá.[r]

(1)

Thủ tục đánh giá cơng nhận Phịng thí nghiệm

a Trình tự thực hiện

- Nhận Hồ sơ đăng ký công nhận - Xử lý hồ sơ:

+ Trường hợp hồ sơ đáp ứng u cầu theo quy định, Văn phịng Cơng nhận Chất lượng xem xét tài liệu

+ Trường hợp hồ sơ chưa đáp ứng yêu cầu theo quy định, Văn phịng Cơng nhận Chất lượng u cầu bổ sung tài liệu cịn thiếu

- Chỉ định đồn Chun gia đánh giá - Chuẩn bị chương trình đánh giá - Xem xét tài liệu

- Thành lập đoàn đánh giá thức

- Đánh giá Phịng thí nghiệm trường - Xem xét hành động khắc phục

- Thẩm xét hồ sơ

- Ra Quyết định công nhận

b Cách thức thực hiện:

- Đánh giá chỗ phịng thí nghiệm - Có thể đánh giá trường

- Đánh giá chứng kiến phép thử nghiệm/ xét nghiệm/hiệu chuẩn đăng ký - Đánh giá giám sát hàng năm

- Đánh giá lại sau năm

c Thành phần, số lượng hồ sơ: - Thành phần hồ sơ, bao gồm: + Đơn xin công nhận phụ lục + Phiếu hỏi (với đánh giá ban đầu) + Sổ tay chất lượng

+ Danh mục tài liệu kiểm soát

+ Phương pháp thử/hiệu chuẩn nội

+ Hồ sơ đánh giá nội bộ, xem xét lãnh đạo gần + Thống kê tần suất tiêu thực lần/ năm + Báo cáo tình hình tham gia thử nghiệm thành thạo + Và số tài liệu khác yêu cầu

- Số lượng hồ sơ: 01

d Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.

đ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Các phịng thí nghiệm.

e Cơ quan thực thủ tục hành chính: Văn phịng Cơng nhận chất lượng.

(2)

- Chứng

- Quyết định phụ lục định công nhận

h Lệ phí : Chi phí theo hợp dồng đánh giá.

i Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Đơn đăng ký công nhận (mẫu kèm theo )

k Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành chính: Nộp đầy đủ hồ sơ theo yêu cầu.