Bài viết giới thiệu một mô hình đã thành công trong việc tiếp cận và hạ giá thuốc điều trị HIV/AIDS của Medicine Patent Pool (MPP). MPP được thiết kế để vượt qua các rào cản do bảo hộ bằng sáng chế đối với dược phẩm tại các quốc gia đang phát triển thông qua quản lý tập trung các bằng sáng chế về thuốc HIV trong một quỹ sáng chế dùng chung có mục tiêu duy nhất là sức khỏe con người trên quy mô toàn cầu.
KH&CNKH&CN nướcnướcngoài Medicine Patent Pool: Giải pháp cho toán thuốc trước đại dịch Phùng Minh Hải, Đỗ Phương Nhung Viện Nghiên cứu sáng chế và Khai thác cơng nghệ Bài viết giới thiệu mơ hình thành công việc tiếp cận hạ giá thuốc điều trị HIV/AIDS Medicine Patent Pool (MPP) MPP thiết kế để vượt qua rào cản bảo hộ sáng chế dược phẩm quốc gia phát triển thông qua quản lý tập trung sáng chế thuốc HIV quỹ sáng chế dùng chung có mục tiêu sức khỏe người quy mơ tồn cầu Từ thành công với bệnh kỷ AIDS MPP, hồn tồn hy vọng thuốc điều trị vắc-xin phòng ngừa Covid-19 đến với người bệnh với giá hợp lý Mở đầu Trong 40 năm qua, đại dịch HIV/AIDS cướp sinh mạng 35 triệu người giới Theo thống kê Chương trình phối hợp Liên hợp quốc HIV/AIDS (UNAIDS), tồn giới có 37,9 triệu người sống chung với loại virus nguy hiểm 23,3 triệu người bệnh điều trị thuốc kháng HIV (kháng retrovirus, ARV) Năm 2018, số ca tử vong nhiễm HIV khoảng 770.000 trường hợp, giảm 30.000 ca so với năm 2017 33% so với năm 2010 - thời điểm giới ghi nhận 1,2 triệu ca nhiễm HIV tử vong Tuy bệnh khơng thể chữa khỏi khơng có vắc-xin chủng ngừa, điều trị bằng thuốc ARV làm chậm tiến trình bệnh kéo dài tuổi thọ người bệnh thêm 8-12 năm (thậm chí lâu uống đặn đủ liều) Thuốc kháng HIV cần phải uống ngày, khơng virus nhanh chóng vượt khỏi kiểm sốt trở nên kháng thuốc Ngay HIV chuyển sang giai đoạn AIDS với triệu chứng đặc trưng việc điều trị ARV kéo dài tuổi thọ bệnh nhân (trung bình năm) Trong đó, khơng điều trị ARV bệnh nhân AIDS thường chết vịng năm. Tuy điều trị bằng thuốc ARV làm giảm nguy tử vong biến chứng chi phí tiền thuốc tốn gây tác dụng phụ sức khỏe cho người sử dụng Do thuốc ARV thuộc sở hữu tập đoàn lớn dược phẩm giới nên thuốc đến tay người bệnh giá không rẻ, gây khó khăn cho việc điều trị bệnh đẩy lùi đại dịch HIV/AIDS, nên cần phải có giải pháp cho việc hạ giá thành thuốc điều trị Quá trình hình thành hiệu MPP Tại Hội nghị quốc tế AIDS tổ chức Barcelona, Tây Ban Nha vào năm 2002, Tổ chức sinh thái tri thức quốc tế (Knowledge Ecology International - KEI) lần đưa ý tưởng xây dựng quỹ sáng chế thuốc điều trị HIV Trên sở nghiên cứu quỹ sáng chế chung Chính phủ Hoa Kỳ thành lập năm 1917 để vượt qua rào cản sáng chế ngành công Số năm 2020 59 KH&CN nước nghiệp sản xuất máy bay1, KEI tin áp dụng phương thức tương tự để vượt qua rào cản sáng chế ngành công nghiệp thuốc điều trị HIV Đến năm 2006, Tổ chức sức khỏe toàn cầu (UNITAID) thành lập để tài trợ bền vững, lâu dài cho loại thuốc chẩn đoán HIV/AIDS, bệnh lao sốt rét nước phát triển Tổ chức bác sỹ không biên giới (MSF)2, với hỗ trợ từ KEI đệ trình đề xuất thành lập quỹ sáng chế chung thuốc HIV lên UNITAID Bộ Ngoại giao Pháp vào tháng 6/2006 Vào thời điểm đó, UNITAID coi đơn vị tốt để thực sáng kiến quỹ sáng chế chung thuốc Tháng 7/2008, UNITAID thông qua đề xuất, tháng 7/2010 MPP thành lập thực thể độc lập với tài trợ từ UNITAID UNITAID hy vọng MPP cung cấp chế bổ sung khác (như tài chương trình mua thuốc) giúp tăng khả tiếp cận với thuốc điều trị HIV nước phát triển Theo TRIPS3, loại thuốc cấp sáng chế khơng có sẵn dạng gốc (generic form) thời hạn 20 năm bảo Phùng Minh Hải (2019), “Patent Pool - Mơ hình liên kết thương mại hóa sáng chế”, Tạp chí Khoa học Cơng nghệ Việt Nam, 10, tr.11-14 MSF (Médecins Sans Frontières): tổ chức y tế nhân đạo cung cấp cứu trợ y tế cho nạn nhân, người bị ảnh hưởng xung đột vũ trang, thảm họa tự nhiên dịch bệnh tồn cầu, người khơng tiếp cận với chăm sóc y tế đầy đủ TRIPS: Hiệp định khía cạnh liên quan đến thương mại quyền sở hữu trí tuệ, thỏa thuận pháp lý quốc tế tất quốc gia thành viên Tổ chức Thương mại giới 60 hộ sáng chế kết thúc, điều có nghĩa người bị nhiễm HIV/AIDS phải chờ thời gian dài trước có sẵn loại thuốc điều trị với giá phải MPP thiết kế để vượt qua rào cản bảo hộ sáng chế dược phẩm quốc gia phát triển thông qua quản lý tập trung sáng chế thuốc HIV quỹ dùng chung với mục tiêu sức khỏe người quy mơ tồn cầu Nhiệm vụ MPP giảm giá thành đảm bảo có sẵn loại thuốc điều trị HIV/AIDS cải tiến cách sản xuất phiên gốc thuốc ARV phát triển liệu pháp kết hợp điều trị Các phương pháp điều trị kết hợp cần thiết để đơn giản hóa cải thiện chăm sóc bệnh nhân HIV nước phát triển, nhiên thật khó để tạo kết hợp sáng chế thuộc sở hữu nhiều người khác Vì vậy, MPP tập hợp sáng chế giữ nhiều chủ sở hữu để giúp nhà sản xuất chung dễ dàng tiếp cận loại thuốc bảo hộ độc quyền vốn có mua li-xăng sáng chế Việc tiếp cận dẫn đến giá thuốc thấp khuyến khích phát triển loại thuốc nước phát triển khoảng thời gian ngắn cách kích thích cạnh tranh nhà sản xuất chung Để tạo điều kiện tiếp cận với thuốc điều trị HIV cấp sáng chế, MPP đàm phán thỏa thuận cấp phép riêng với Số năm 2020 chủ sở hữu sáng chế nhà sản xuất chung Chìa khóa thành cơng MPP đàm phán thỏa thuận cấp phép từ góc độ y tế tồn cầu thay từ góc độ tài chính, hoạt động trung gian chủ sở hữu sáng chế nhà sản xuất chung Vai trò trung gian khơng có động tài MPP cốt yếu đàm phán thỏa thuận cấp phép gia tăng quyền tiếp cận với loại thuốc cấp sáng chế với giá phải nước phát triển Ngồi ra, vai trị trung gian MPP hấp dẫn nhà sản xuất chung vốn thường gặp khó khăn việc đàm phán thỏa thuận cấp phép song phương với công ty dược phẩm lớn, vượt trội tài Cụ thể, chủ sở hữu sáng chế đền bù họ cấp lixăng sản phẩm cho MPP Những chủ sở hữu sáng chế cấp lixăng cho MPP nhận tiền quyền phiên gốc thuốc bảo hộ độc quyền bán nước thu nhập thấp trung bình bao gồm phạm vi thỏa thuận cấp phép Ngoài ra, chủ sở hữu sáng chế cấp phép cho MPP nhận quảng bá tích cực từ báo chí tăng cường danh tiếng cho hành động góp phần cải thiện khả tiếp cận với thuốc điều trị HIV cho phép họ tiếp cận thị trường nước phát triển Bên cạnh đó, cấp phép cho MPP chủ sở hữu sáng chế tránh việc sáng chế họ bị sử dụng nước phát triển mà khơng có đồng ý KH&CN nước ngồi phát triển thuốc, vắc-xin phòng chống Covid-19 chia sẻ khắp toàn cầu, đồng thời đảm bảo nước giàu nghèo tiếp cận phương pháp điều trị công Nhiều nhà lãnh đạo giới cam kết phát triển thuốc, vắc-xin phòng chống Covid-19 Kể từ thành lập, MPP nhận hỗ trợ trị rộng rãi từ nhiều quốc gia (Vương quốc Anh, Hoa Kỳ, Brazil…) tổ chức như: WHO, UNAIDS, Quỹ toàn cầu chống AIDS, lao sốt rét Từ năm 2010 đến 2018 có tổ chức/cá nhân ký thỏa thuận li-xăng với MPP, tạo 18 sản phẩm, có 140 dự án triển khai, 56 hồ sơ pháp lý thuốc HIV thành lập, 14 hồ sơ viêm gan C với giám sát nghiêm ngặt quan quản lý; 24 nhà sản xuất thuốc cấp phép từ MPP sản phẩm MPP đến 136 quốc gia, góp phần điều trị cho 22 triệu bệnh nhân/ năm MPP giúp giảm 73% giá thuốc điều trị, từ giúp bệnh nhân tiết kiệm 1,06 tỷ USD/ năm thông qua việc mua thuốc với giá phải hơn4 Giải pháp cho tương lai Covid-19 Covid-19 WHO công bố đại dịch vào tháng 3/2020 đến để lại hậu nặng nề cho toàn giới Theo Bộ Y tế, tính đến 11h ngày 25/8/2020, có 215 quốc gia vùng lãnh thổ nhiễm Covid-19, gần 24 triệu ca nhiễm 800 nghìn người tử vong Tại kiện Liên minh châu Âu (EU), Anh, Na Uy, Nhật Bản, Canada Saudi Arabia đồng tổ chức vào ngày 24/4/2020, nhiều nhà lãnh đạo giới cam kết tăng cường công tác xét nghiệm Để đảm bảo bệnh nhân điều trị Covid-19 với chi phí hợp lý, ngày 3/4/2020, MPP định tạm thời nhận ủy thác cấp phép li-xăng cơng nghệ y tế đóng góp cho cơng đối phó với Covid-19 quy mơ tồn cầu nhằm tạo điều kiện thúc đẩy nghiên cứu đổi phương pháp điều trị việc tiếp cận với loại thuốc liên quan Với hỗ trợ UNITAID, MPP cung cấp đánh giá chun mơn sở hữu trí tuệ cấp phép li-xăng cho WHO để hỗ trợ cho nỗ lực y tế toàn cầu theo cách Cả MPP UNITAID nhấn mạnh cam kết đảm bảo rằng, người/đối tượng dễ bị tổn thương tiếp cận với loại thuốc chẩn đoán y khoa cách cơng kịp thời Với mơ hình bước đầu thành công với bệnh kỷ AIDS MPP, hồn tồn hy vọng thuốc điều trị vắcxin phòng ngừa Covid-19 sớm đến với người bệnh với giá hợp lý ? MPP, Annual report 2018 Số năm 2020 61 ... giúp giảm 73% giá thuốc điều trị, từ giúp bệnh nhân tiết kiệm 1,06 tỷ USD/ năm thông qua việc mua thuốc với giá phải hơn4 Giải pháp cho tương lai Covid-19 Covid-19 WHO công bố đại dịch vào tháng... Cụ thể, chủ sở hữu sáng chế đền bù họ cấp lixăng sản phẩm cho MPP Những chủ sở hữu sáng chế cấp lixăng cho MPP nhận tiền quyền phiên gốc thuốc bảo hộ độc quyền bán nước thu nhập thấp trung bình... chủ sở hữu sáng chế cấp phép cho MPP nhận quảng bá tích cực từ báo chí tăng cường danh tiếng cho hành động góp phần cải thiện khả tiếp cận với thuốc điều trị HIV cho phép họ tiếp cận thị trường