TCVN ISO/IEC 17021-3:2018

Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu bổ sung về năng lực của nhân sự tham gia vào quá trình đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng và bổ sung cho các yêu cầu của TCVN ISO/IEC 17021-1. Tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho việc đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001. Tiêu chuẩn cũng có thể sử dụng cho các ứng dụng của hệ thống quản lý chất lượng khác.

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 ISO/IEC 17021-3:2017 ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ - PHẦN 3: YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems Lời nói đầu TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 thay cho TCVN ISO/IEC TS 17021-3:2015 TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 hoàn toàn tương đương với ISO/IEC 17021-3:2017 TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN/CASCO Đánh giá phù hợp biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17021 (ISO/IEC 17021) gồm tiêu chuẩn sau: - TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - TCVN ISO/IEC 17021-2:2018 (ISO/IEC 17021-2:2016), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 2: Yêu cầu lực đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý môi trường - TCVN ISO/IEC 17021-3:2018 (ISO/IEC 17021-3:2017), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 3: Yêu cầu lực đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng - TCVN ISO/IEC TS 17021-4:2015 (ISO/IEC TS 17021-4:2013), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý- Phần 4: Yêu cầu lực đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý kiện bền vững - TCVN ISO/IEC TS 17021-5:2015 (1SO/IEC TS 17021-5:2014), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 5: Yêu cầu lực đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý tài sản - TCVN ISO/IEC TS 17021-6:2016 (ISO/IEC TS 17021-6:2014), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 6: Yêu cầu lực đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý tính liên tục kinh doanh - TCVN ISO/IEC TS 17021-9:2018 (ISO/IEC TS 17021-9:2016), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức Đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 9: Yêu cầu lực đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chống hối lộ Lời giới thiệu Tiêu chuẩn bổ sung cho TCVN ISO/IEC 17021-1 Cụ thể, tiêu chuẩn làm rõ yêu cầu lực nhân tham gia vào trình chứng nhận nêu Điều Phụ lục A, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015) Tổ chức chứng nhận có trách nhiệm với bên quan tâm, gồm khách hàng khách hàng tổ chức có hệ thống quản lý chứng nhận, để đảm bảo chuyên gia đánh giá chứng tỏ lực thích hợp phép tiến hành đánh giá hệ thống quản lý chất lượng Mục đích tất cá nhân tham gia vào chức chứng nhận có lực chung nêu TCVN ISO/IEC 17021-1 có kiến thức cụ thể hệ thống quản lý chất lượng nêu tiêu chuẩn Tổ chức chứng nhận cần xác định lực cụ thể cần thiết đoàn đánh giá phạm vi đánh giá hệ thống quản lý chất lượng Việc lựa chọn đoàn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng phụ thuộc vào yếu tố khác nhau, gồm lĩnh vực kỹ thuật trình cụ thể khách hàng Trong tiêu chuẩn từ: - "phải" yêu cầu; - "cần/nên" khuyến nghị; - “được phép” cho phép; - “có thể" khả năng lực ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP - YÊU CẦU ĐỐI VỚI TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ - PHẦN 3: YÊU CẦU VỀ NĂNG LỰC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu bổ sung lực nhân tham gia vào trình đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng bổ sung cho yêu cầu TCVN ISO/IEC 17021-1 CHÚ THÍCH: Tiêu chuẩn áp dụng cho việc đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng theo TCVN ISO 9001 Tiêu chuẩn sử dụng cho ứng dụng hệ thống quản lý chất lượng khác Tài liệu viện dẫn Tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu khơng ghi năm cơng bố áp dụng nhất, bao gồm sửa đổi TCVN ISO 9000 (ISO 9000), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý - Phần 1: Các yêu cầu Thuật ngữ định nghĩa1 Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN ISO/IEC 17021-1 (ISO/IEC 17021-1) TCVN ISO 9000 (ISO 9000) Yêu cầu chung lực Tổ chức chứng nhận phải xác định yêu cầu lực chức chứng nhận nêu Bảng A.1, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 Khi xác định yêu cầu lực này, tổ chức chứng nhận phải tính đến tất yêu cầu quy định TCVN ISO/IEC 17021-1 yêu cầu nêu Điều tiêu chuẩn này, liên quan đến lĩnh vực kỹ thuật hệ thống quản lý chất lượng (xem 7.1.2, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015) tổ chức chứng nhận xác định CHÚ THÍCH: Phụ lục A nêu tóm tắt kiến thức cần thiết đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng Yêu cầu lực chuyên gia đánh giá đoàn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng 5.1 Yêu cầu chung Đoàn Đánh giá phải bao gồm chuyên gia đánh giá (và chuyên gia kỹ thuật, cần thiết) có lực tổng thể để thực đánh giá Điều phải bao gồm lực chung quy định TCVN ISO/IEC 17021-1 kiến thức hệ thống quản lý chất lượng quy định 5.2 đến 5.4 CHÚ THÍCH: Từng thành viên đồn Đánh giá khơng thiết phải có lực nhau, nhiên lực tổng thể đoàn đánh giá cần đủ để đạt mục tiêu Đánh giá 5.2 Các khái niệm nguyên tắc quản lý chất lượng Từng chuyên gia đánh giá hệ thống quản lý chất lượng phải có kiến thức về: a) khái niệm nguyên tắc quản lý chất lượng việc áp dụng khái niệm nguyên tắc; b) thuật ngữ định nghĩa liên quan đến quản lý chất lượng; c) cách tiếp cận theo trình liên quan đến theo dõi đo lường; d) vai trò lãnh đạo tổ chức ảnh hưởng đến hệ thống quản lý chất lượng; e) áp dụng tư dựa rủi ro bao gồm việc xác định rủi ro hội; f) áp dụng chu trình PDCA (hoạch định, thực hiện, kiểm tra, hành động); g) cấu trúc mối quan hệ thông tin dạng văn cụ thể với quản lý chất lượng; h) công cụ, phương pháp, kỹ thuật liên quan đến quản lý chất lượng ứng dụng chúng 5.3 Bối cảnh tổ chức Đồn đánh giá phải có kiến thức lĩnh vực hoạt động chủ chốt tổ chức để xác định xem tổ chức có xác định cách thích hợp về: a) vấn đề bên nội liên quan đến mục đích định hướng chiến lược tổ chức ảnh hưởng đến khả tổ chức việc đạt (các) kết dự kiến hệ thống quản lý chất lượng; b) nhu cầu mong đợi bên quan tâm liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng tổ chức bao gồm yêu cầu sản phẩm dịch vụ tổ chức; c) ranh giới khả áp dụng hệ thống quản lý chất lượng để thiết lập phạm vi hệ thống CHÚ THÍCH: Lĩnh vực hoạt động chủ chốt hiểu hoạt động kinh tế bao trùm loạt lĩnh vực kỹ thuật có liên quan 5.4 Sản phẩm, dịch vụ, q trình tổ chức khách hàng Đồn Đánh giá phải có kiến thức về: a) thuật ngữ công nghệ cụ thể lĩnh vực kỹ thuật; b) yêu cầu luật định chế định áp dụng cho sản phẩm dịch vụ cụ thể lĩnh vực kỹ thuật; CHÚ THÍCH: Các yêu cầu luật định chế định thể yêu cầu pháp lý c) đặc trưng sản phẩm, dịch vụ trình cụ thể lĩnh vực kỹ thuật; d) sở hạ tầng môi trường cho việc thực trình làm ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm dịch vụ; e) quy định trình, sản phẩm dịch vụ bên cung cấp; f) tác động loại hình, quy mơ, quản trị, cấu trúc, chức mối quan hệ tổ chức tới việc xây dựng áp dụng hệ thống quản lý chất lượng, thông tin dạng văn tổ chức hoạt động chứng nhận Yêu cầu lực nhân khác 6.1 Yêu cầu chung Nhân tham gia vào chức chứng nhận khác phải có lực tổng thể để thực chức Điều bao gồm lực chung nêu TCVN ISO/IEC 17021-1 kiến thức hệ thống quản lý chất lượng nêu 6.2 6.2 Năng lực nhân thẩm xét báo cáo đánh giá định chứng nhận Nhân thẩm xét báo cáo đánh giá định chứng nhận phải có kiến thức về: a) khái niệm sở nguyên tắc quản lý chất lượng; b) thuật ngữ định nghĩa liên quan đến quản lý chất lượng; c) cách tiếp cận theo trình; d) áp dụng tư dựa rủi ro bao gồm việc xác định rủi ro hội; e) phạm vi khả áp dụng chúng với hệ thống quản lý chất lượng tổ chức Phụ lục A (Tham khảo) Kiến thức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng Bảng A.1 nêu tóm tắt kiến thức cần thiết cho việc đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng mang tính tham khảo nhận biết lĩnh vực kiến thức cho chức chứng nhận cụ thể Yêu cầu lực cho chức nêu điều 4,5 và Bảng A.1 viện dẫn đến yêu cầu cụ thể Bảng A1 - Kiến thức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng Kiến thức Các khái niệm nguyên tắc quản lý chất lượng Thẩm xét báo cáo đánh Đánh giá dẫn dắt đoàn đánh giá định giá chứng nhận 6.2 5.2 Bối cảnh tổ chức 5.3 Sản phẩm, dịch vụ, trình tổ chức khách hàng 5.4 Thư mục tài liệu tham khảo [1] TCVN ISO 9001:2015 (ISO 9001:2015), Hệ thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu [2] TCVN ISO/TS 9002 (ISO/TS 9002), Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn áp dụng TCVN ISO 9001:2015 [3] TCVN ISO 9004 (ISO 9004), Quản lý chất lượng - Chất lượng tổ chức - Hướng dẫn để đạt thành công bền vững [4] TCVN ISO 19011 (ISO 19011), Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý [5] www.iso.org/tc176/sc02/public [6] www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup Mục lục Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Yêu cầu chung lực Yêu cầu lực chuyên gia đánh giá đoàn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng 5.1 Yêu cầu chung 5.2 Các khái niệm nguyên tắc quản lý chất lượng 5.3 Bối cảnh tổ chức 5.4 Sản phẩm, dịch vụ, trình tổ chức khách hàng Yêu cầu lực nhân khác 6.1 Yêu cầu chung 6.2 Năng lực nhân thẩm xét báo cáo đánh giá định chứng nhận Phụ lục A (tham khảo) Kiến thức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng Thư mục tài liệu tham khảo ... ngữ định nghĩa TCVN ISO/IEC 17021-1 (ISO/IEC 17021-1) TCVN ISO 9000 (ISO 9000) Yêu cầu chung lực Tổ chức chứng nhận phải xác định yêu cầu lực chức chứng nhận nêu Bảng A.1, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015... khơng ghi năm cơng bố áp dụng nhất, bao gồm sửa đổi TCVN ISO 9000 (ISO 9000), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng TCVN ISO/IEC 17021-1:2015 (ISO/IEC 17021-1:2015), Đánh giá phù hợp - Yêu cầu... tính đến tất yêu cầu quy định TCVN ISO/IEC 17021-1 yêu cầu nêu Điều tiêu chuẩn này, liên quan đến lĩnh vực kỹ thuật hệ thống quản lý chất lượng (xem 7.1.2, TCVN ISO/IEC 17021-1:2015) tổ chức