TÀI LIỆU GIỚI THIỆU SẢN PHẨM BỘ TRUYỀN KIỂM SÓAT GIẢM ĐAU (PCA PUMP)

VERSION 1.5 TÀI LIỆU GIỚI THIỆU SẢN PHẨM BỘ TRUYỀN KIỂM SỐT GIẢM ĐAU (PCA PUMP) CƠNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VIỆT HƯNG viethung-idt.com.vn MỤC LỤC Trang Tổng quan sản phẩm……………………………………………… Các dòng sản phẩm………………………………………………… Cấu tạo……………………………………………………………… Các thông tin sản phẩm……………………………………… Bao bì đóng gói……………………………………………………… Hướng dẫn sử dụng………………………………………………… Cảnh báo……………………………………………………… …… Thông tin Nhà Sản xuất…………………………………… … Thông tin Nhà Phân phối……………………………………… Tổng kết…………………………………………………………… Thông tin liên hệ…………………………………………………… Phụ lục: Các chứng nhận sản phẩm Chứng nhận CE Chứng nhận GMP Chứng nhận ISO 9001:2008 Chứng nhận ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2012 Chứng nhận CFS (Certificate of Free Sales – Chứng nhận Lưu hành Tự do) Chứng nhận Lưu hành Tự (Bản dịch) BỘ TRUYỀN KIỂM SOÁT GIẢM ĐAU (PCA PUMP) TỔNG QUAN VỀ SẢN PHẨM BỘ TRUYỀN KIỂM SOÁT GIẢM ĐAU DÙNG MỘT LẦN Bộ truyền kiểm soát giảm đau dùng lần hay bơm truyền kiểm soát giảm đau dùng lần (Disposable Patient-Controlled Analgesia Pump) thiết bị y tế dạng bơm truyền dịch thiết kế với chế đặc biệt cho phép bệnh nhân tự kiểm sốt liều lượng thuốc giảm đau truyền vào thể nhờ người bệnh chủ động kiểm sốt đau Hình ảnh bình chứa sản phẩm BỘ TRUYỀN KIỂM SỐT GIẢM ĐAU Sản phẩm hoạt động nhờ sử dụng cầu khí silicon (nằm bên bình chứa) có tính đàn hồi ổn định Dịch truyền bơm vào làm căng cầu silicon, sau dịch truyền đẩy theo đường ống truyền nhờ co lại chất liệu silicon [Date] Bộ truyền kiểm sốt giảm đau (PCA PUMP) CÁC DỊNG SẢN PHẨM Bộ truyền kiểm soát giảm đau thiết kế thành hai dịng sản phẩm nhằm mục đích đáp ứng với nhu cầu sử dụng giảm đau bệnh nhân theo định bác sỹ: DÒNG TRUYỀN THAY ĐỔI ( TYPE-B ) DÒNG TRUYỀN LIÊN TỤC ( TYPE-C ) Sản phẩm TYPE-B thiết kế có chế nút bấm-khóa nằm đường dây truyền dịch, gọi BOLUS Sản phẩm TYPE-C lược bỏ chế nút bấm TYPE-B hoạt động với dòng truyền bản, gọi CONTINOUS Cơ chế BOLUS kích hoạt (bằng cách bấm nút bấm) mở rộng đường truyền dịch liều lượng dịch truyền thay đổi tăng thêm lượng định cho lần bấm nút, bên cạnh dòng truyền ổn định ban đầu Với dòng truyền liên tục đảm bảo áp lực dịch truyền vào thể bệnh nhân ổn định Để ngăn ngừa việc lạm dụng thuốc kích hoạt chế BOLUS với số lần vượt qua định, chế van khóa thiết lập bên nút bấm có khả khóa việc khởi động BOLUS khoảng thời gian định (15 phút, ) Đồng thời giá thành Bộ truyền kiểm soát đau dùng lần TYPE-C giảm đian khóa tối đa 15 phút CẢNH BÁO           [Date] Không sử dụng trường hợp bao bì bị rách hết hạn sử dụng Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng Trong trình lắp đặt sử dụng cần có kiểm tra soát chuyên gia y tế Sản phẩm dùng lần cho bệnh nhân Tránh để sản phẩm trực tiếp ánh sáng mặt trời Trước sử dụng cho bệnh nhân, phải rút hết khơng khí dây truyền ngồi Nếu khơng khí truyền vào thể gây nguy hiểm chết người Kiểm tra dây truyền xem có dịch truyền chảy ngồi khơng trước bắt đầu truyền Trước kết nối truyền kiểm tra xem dây truyền có bị khóa bị cong, gập khơng Khơng bơm dịch truyền nhiều dung tích chứa tối đa bóng silicon Sản phẩm sản xuất với tiêu chuẩn dịch truyền Glucoza 5% Nếu sử dụng nước muối nước cất pha lỗng tốc độ đường truyền tăng 10% Sản phẩm sản xuất với tiêu chuẩn nhiệt độ 32oC (nhiệt độ sử dụng) Dịng truyền thay đổi nhiệt độ thực tế sử dụng Bộ truyền kiểm soát giảm đau (PCA PUMP) AMPall CO., LTD THÔNG TIN CHUNG AMPall Co., Ltd nhà sản xuất thiết bị bơm truyền y tế hàng đầu Hàn Quốc với 25 năm kinh nghiệm lĩnh vực nghiên cứu phát triển hệ thống bơm, tiêm tuyền đại tiện dụng Hiện nay, sản phẩm AMPall loại bơm Xi-lanh, bơm truyền máy theo dõi huyết áp… với chế hoạt động học hay điện tử có mặt nhiều bệnh viện, phòng khám, sở y tế Hàn Quốc nhiều quốc gia khác giới AMPall trở thành thương hiệu lớn mạnh thị trường thiết bị bơm truyền y tế với khả cạnh tranh mạnh mẽ tính sản phẩm Toàn nhân viên AMPall ln cố gắng để đưa cơng ty trở thành Nhà sản xuất bơm truyền tốt giới vào năm 2020 Thành lập tháng 12 năm 1990 Loại hình kinh doanh Sản xuất cung cấp thiết bị y tế Nhân lực Lĩnh vực kinh doanh Địa 40 Phát triển buôn bán bơm tiêm vi định lượng, thiết bị y tế điện tử thiết bị đo lường tín hiệu sinh học 3F Annex Hankook Junja Hyeopdong B/D, 114, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea Điện thoại + 82 858 2839 Email ampall@ampall.com CÁC CHỨNG NHẬN CỦA SẢN PHẨM Sản phẩm Bộ truyền kiểm sốt đau dùng lần nói riêng tất thiết bị y tế sản xuất AMPall đạt chứng tiêu chuẩn chất lượng CE, ISO 9001:2008, ISO 13485:2012, GMP [Date] Bộ truyền kiểm soát giảm đau (PCA PUMP) VIET HUNG IDT CO., LTD Cơng ty Việt Hưng IDT có bề dày nhiều năm kinh nghiệm hoạt động thương mại công nghệ cao thiết bị y tế, chăm sóc sức khỏe nhằm mang đến giá trị hài hòa đến tận tay người sử dụng cuối Việt Hưng IDT ln cố gắng tìm kiếm lựa chọn sản phẩm từ nhà sản xuất trang thiết bị y tế có uy tín giới đến từ quốc gia có y học phát triển Châu Âu, Mỹ, Hàn Quốc… để đưa phục vụ thị trường Việt Nam Các sản phẩm phân phối Việt Hưng IDT thị trường Việt Nam như: Bộ truyền kiểm soát giảm đau dùng lần (PCA), khăn, áo, chăn sử dụng phẫu thuật, phim chụp X-Quang… Các dòng sản phẩm Việt Hưng IDT giới thiệu nhiều bệnh viện, sở, trung tâm y tế hội nghĩ triển lãm khác nhận phản hồi tích cực từ phía bác sỹ bệnh nhân sử dụng Qua đó, triển khai hợp tác phân phối sản phẩm tới số bệnh viện, sở y tế như:           [Date] Bệnh viện Trung ương quân đội 108 Bệnh viện Quân y 354 Viện Bỏng Trung Ương Lê Hữu Trác Bệnh viện Thái Nguyên Bệnh viện Đa khoa Cần Thơ Bệnh viện Quân y 103 Bệnh viện Quân đội 175 Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện ung bướu trung ương … Bộ truyền kiểm soát giảm đau (PCA PUMP) TỔNG KẾT Việt Hưng IDT tin tưởng hỗ trợ đáp ứng mong đợi Quý khách hàng mong muốn Quý khách hàng thực hiển triển khai dự án nhằm mang tới điều tốt đẹp cảm giác thooải mái đến cho bệnh nhân cần giúp đỡ Mọi vấn đề cần thiết thảo luận chi tiết thắc mắc sản phẩm, dịch vụ xin vui lòng liên lạc trực tiếp với Việt Hưng IDT theo mục thông tin liên hệ Xin chân thành cảm ơn Quý khách hàng! THÔNG TIN LIÊN HỆ CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VIỆT HƯNG VIET HUNG IDT CO., LTD Trụ sở: A15, Lô 12 Khu Đơ Thị Định Cơng, Phường Định Cơng, Quận Hồng Mai , Hà Nội Văn Phịng: P704, Chung cư Hồng Sâm, đường Hoàng Sâm, Quận Cầu Giấy, Hà Nội Tel: +84.4 62 694 321 Fax: +84.4 62 694 320 Email: contact@viethung-idt.com.vn [Date] Bộ truyền kiểm soát giảm đau (PCA PUMP) Phụ lục Các chứng nhận sản phẩm Chứng nhận CE Chứng nhận GMP Chứng nhận ISO 9001:2008 Chứng nhận ISO 13485:2003 EN ISO 13485:2012 Chứng nhận CFS (Chứng nhận Lưu hành Tự do) Chứng nhận Lưu hành Tự (Bản dịch) Số chứng nhận: 20140111396 Ngày 30/06/2014 Chứng nhận Lưu hành Tự (Bản dịch) Nước (xác nhận) xuất khẩu: Đại Hàn Dân Quốc Nước (yêu cầu) nhập khẩu: Bộ An toàn Thực phẩm Dược phẩm chứng nhận đơn vị sau cấp phép sản xuất hàng hóa trang thiết bị y tế theo Mục Thiết bị Y tế hàng hóa cho phép lưu thương tự thị trường nước xuất nước Nhà sản xuất (Số Đăng ký: 2187) AMPALL CO., LTD Tầng 3, Annex Hankook Junja Hyeopdong B/D 371-51, Gasandong, Kumcheongu, Seoul, Hàn Quốc Số Giấy phép Sản xuất 11-723 12-210 12-81 Loại hình sản phẩm Bơm truyền dịch Bơm truyền dịch Bơm truyền dịch * Đính kèm Danh sách Loại hình Mẫu mã Sản phẩm Trưởng Bộ phận Dịch vụ Chung Cục quản lý Thực phẩm Dược phẩm Seoul Ju Seon Tae (Đã ký) Số chứng nhận: 20140111396 Số Giấy phép Sản phẩm: 11-723 Ngày: 30/06/2014 (15/04/2014) Loại hình sản phẩm : Bơm truyền dịch Mã hiệu (Tên hàng xuất khẩu)  PP-9900 Số Giấy phép Sản phẩm: 12-210 (22/02/2012) Loại hình sản phẩm : Bơm truyền dịch Mã hiệu (Tên hàng xuất khẩu)  PP-9800C1 Số Giấy phép Sản phẩm: 12-81 (16/01/2012) Loại hình sản phẩm : Bơm truyền dịch Mã hiệu (Tên hàng xuất khẩu)  PP-9800B1 VIET HUNG IDT CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ VÀ PHÁT TRIỂN THƯƠNG MẠI VIỆT HƯNG Trụ sở: A15, Lô 12 Khu Đô Thị Định Công, Phường Định Công, Quận Hồng Mai, Hà Nội Văn Phịng: P704, Tịa nhà Hoàng Sâm, đường Hoàng Sâm, Quận Cầu Giấy, Hà Nội Tel: +84.4 62 694 321 Fax: +84.4 62 694 320 Email: contact@viethung-idt.com.vn ... (PCA), khăn, áo, chăn sử dụng phẫu thuật, phim chụp X-Quang… Các dòng sản phẩm Việt Hưng IDT giới thiệu nhiều bệnh viện, sở, trung tâm y tế hội nghĩ triển lãm khác nhận phản hồi tích cực từ phía... tính sản phẩm Tồn nhân viên AMPall ln cố gắng để đưa cơng ty trở thành Nhà sản xuất bơm truyền tốt giới vào năm 2020 Thành lập tháng 12 năm 1990 Loại hình kinh doanh Sản xuất cung cấp thiết bị y... Việt Hưng IDT ln cố gắng tìm kiếm lựa chọn sản phẩm từ nhà sản xuất trang thiết bị y tế có uy tín giới đến từ quốc gia có y học phát triển Châu Âu, Mỹ, Hàn Quốc… để đưa phục vụ thị trường Việt Nam