BỘ CÂU HỎI TRẮC NGHIỆM VÀ TỰ LUẬN NGẮN MÔN QUẢN LÝ DƯỢC (CÓ ĐÁP ÁN)1. Thuốc là hàng hóa đặc biệt, vì:A. Có ý nghĩa to lớn trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dânB. Có liên quan trực tiếp đến sức khỏe con ngườiC. Thuốc được sản xuất tại các cơ sở đạt GMP WHOD. Thuốc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh2. Nội dung nào thuộc chức năng của người DSTH:A. Xác định nhu cầu thuốc của cộng đồng dân cưB. Lập kế hoạch cung ứng thuốcC. Câu A, B đều đúngD. Câu A, B đều sai3. Nhiệm vụ đảm bảo cung ứng đủ thuốc:A. Cung ứng đủ số lượng; đủ chủng loạiB. Cung ứng đủ thuốc theo Danh mục thuốc thiết yếu, Danh mục thuốc chủ yếu không để bệnh nhân tự mua.C. Cung ứng đủ thuốc đạt chất lượngD. Câu A, B, C đúng4. Ngành dược có máy nhiệm vụ:A. 2B. 3C. 4D. 55. Đảm bảo cung ứng thuốc gồm có máy yêu cầu:A. 1B. 2C. 3D. 46. Đặc điểm Ngành Dược Việt NamA. Phân tánB. Tập trungC. Dân chủD. Đồng nhất7. Tổ chức Ngành Dược Việt Nam, gồm máy loại hình:A. 06 B. 05 C. 04 D. 03 8. Thanh tra dược thuộc tổ chức nào:A. Sở Y tếB. Thanh tra tỉnhC. Quản lý nhà nướcD. Thanh tra Y tế9. Sở Y tế:A. Là cơ quan quản lý nhà nước về y tế cấp địa phươngB. Là cơ quan chuyên môn tham mưu cho UBND tỉnhC. Câu A, B đều đúngD. Câu A, B đều sai10. Cơ quan thuộc tổ chức quản lý nhà nước về dược cấp trung ương:A. Bộ Y tếB. Cục quản lý dượcC. Vụ Quản lý dượcD. Viện nghiên cứu dược liệu11. Hội dược học là tổ chức:A. Chuyên mônB. Khoa học
1 Thuốc hàng hóa đặc biệt, vì: A Có ý nghĩa to lớn cơng tác chăm sóc sức khỏe nhân dân B Có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người C Thuốc sản xuất sở đạt GMP WHO D Thuốc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh Nội dung thuộc chức người DSTH: A Xác định nhu cầu thuốc cộng đồng dân cư B Lập kế hoạch cung ứng thuốc C Câu A, B D Câu A, B sai Nhiệm vụ đảm bảo cung ứng đủ thuốc: A Cung ứng đủ số lượng; đủ chủng loại B Cung ứng đủ thuốc theo Danh mục thuốc thiết yếu, Danh mục thuốc chủ yếu không để bệnh nhân tự mua C Cung ứng đủ thuốc đạt chất lượng D Câu A, B, C Ngành dược có máy nhiệm vụ: A B C D 5 Đảm bảo cung ứng thuốc gồm có máy yêu cầu: A B C D Đặc điểm Ngành Dược Việt Nam A Phân tán B Tập trung C Dân chủ D Đồng Tổ chức Ngành Dược Việt Nam, gồm máy loại hình: A 06 B 05 C 04 D 03 Thanh tra dược thuộc tổ chức nào: A Sở Y tế B Thanh tra tỉnh C Quản lý nhà nước D Thanh tra Y tế Sở Y tế: A Là quan quản lý nhà nước y tế cấp địa phương B Là quan chuyên môn tham mưu cho UBND tỉnh C Câu A, B D Câu A, B sai 10 Cơ quan thuộc tổ chức quản lý nhà nước dược cấp trung ương: A Bộ Y tế B Cục quản lý dược C Vụ Quản lý dược D Viện nghiên cứu dược liệu 11 Hội dược học tổ chức: A Chun mơn B Khoa học C Chính trị - xã hội D Xã hội - nghề nghiệp 12 Nhiệm vụ chủ yếu khoa dược Bệnh viện: A Pha chế thuốc theo đơn theo yêu cầu bác sỹ B Phân phối thuốc đến bệnh nhân C Tư vấn lựa chọn thuốc cho bác sỹ D Cung ứng thuốc 13 Luật dược Quốc hội nước Cộng hòa XHCN Việt Nam thơng qua: A Khóa 6, năm 2005 B Khóa 7, năm 2005 C Khóa 8, năm 2005 D Khóa 9, năm 2005 14 Thuốc từ dược liệu, thuốc bào chế từ: A Hoạt chất tinh khiết chiết suất từ dược liệu dùng làm thuốc; B Nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc thiên nhiên, sản xuất theo phương pháp lý luận cổ phương; C Thuốc sản xuất từ nguyên liệu cây, con, dược liệu làm thuốc D Thuốc sản xuất từ dược liệu làm thuốc; 15 Thuốc thiết yếu: A Là thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đại đa số nhân dân B Là thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị sở khám bệnh C Câu A, B D Câu A, B sai 16 Các sở sau phải kê khai giá thuốc: A Cơ sở bán buôn, bán lẻ B Cơ sở sản xuất, bán buôn; C Cơ sở Xuất nhập khẩu, bán buôn D Cơ sở xuất nhập khẩu, sản xuất 17 Nhà nước thực việc dự trữ quốc gia thuốc nhằm mục đích: A Phòng, chống dịch bệnh khắc phục hậu thiên tai, thảm họa; B Bảo đảm an sinh xã hội; C Quản lý giá thuốc thị trường thuốc D Đảm bảo cung ứng đầy đủ thuốc 18 Cơ quan quản lý nhà nước giá thuốc cấp TW: A Bộ Y tế B Bộ Tài chính; C Bộ Thương Mại D Chính phủ 19 Cơ quan quản lý nhà nước dược cấp địa phương: A Sở Y tế B Phòng Quản lý dược C Ủy ban nhân dân tỉnh D Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm 20 Những hành vi bị nghiêm cấm A Kinh doanh thuốc mà khơng có Chứng hành nghề dược B Hành nghề dược mà khơng có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh C Kinh doanh thuốc thuốc thử lâm sàng, thuốc mẫu D Câu A, B,C 21 Những hành vi bị nghiêm cấm A Huỷ hoại nguồn dược liệu quý B Bán lẻ thuốc kê đơn khơng có đơn thuốc C Câu A, B D Câu A, B sai 22 Nghĩa vụ sở sản xuất thuốc A Tự định chịu trách nhiệm việc thay đổi Quy trình sản xuất B Chịu trách nhiệm mức giá kê khai giá bán buôn, bán lẻ dự kiến C Quảng cáo giới thiệu thuốc sản xuất D Thơng tin thuốc sản xuất đến sở khám chữa bệnh 23 Nghĩa vụ sở sản xuất thuốc A Cơ sở sản xuất phải đạt GMP, GLP, GSP B Có phương tiện kỹ thuật cán chuyên môn đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng thuốc C Câu A, B D Câu A, B sai 24 Điều kiện kinh doanh thuốc Đại lý thuốc A Người quản lý chun mơn có chứng hành nghề dược B Cơ sở kinh doanh cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh C Đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình Bộ Y tế quy định D Câu A, B, C 25 Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận GSP: A Dịch vụ bảo quản B Kho thuốc bệnh viện C Doanh nghiệp bán buôn thuốc D Hộ kinh doanh cá thể sản xuất thuốc đông y 26 Thời gian cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc: A Cơ sở thẩm định, cấp liên thông : 40 ngày B Cơ sở thẩm định Non GPP: 30 ngày C Câu A, B D Câu A, B sai 27 Người mắc bệnh sau không bán thuốc: A Cao huyết áp B Tiểu đường C Bệnh da D Bệnh giang mai 28 Người sau không cấp Chứng hành nghề dược: A Đang thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên B Hạn chế lực hành vi dân C Đang công tác quan nhà nước D Đang tham gia Hội dược học 29 Thẩm quyền cấp Chứng hành nghề dược Bộ trưởng Bộ Y tế A Cấp Chứng hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài; B Cấp Chứng hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài; C Câu A, B đúng; D Câu A, B sai 30 Cơ sở bán buôn vacxin, sinh phẩm: A Doanh nghiệp B Đại lý C Câu A, B D Câu A, B sai 31 Giấy chứng nhận ĐĐKKD thuốc có giá trị: A 05 năm B Kể từ ngày ký C Câu A, B D Câu A, B sai 32 Giấy chứng nhận GDP, GPP có hiệu lực: A 05 năm B 03 năm C 02 năm D Vô thời hạn 33 Quyền sở bán buôn thuốc A Mua bán thuốc B Bán buôn thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, C Bảo quản thuốc theo điều kiện ghi nhãn thuốc D Giữ nguyên vẹn bao bì thuốc Giữ nguyên vẹn bao bì thuốc 34 Nghĩa vụ sở bán buôn thuốc A Được thay đổi bao bì nhãn thuốc B Bồi thường thiệt hại cho người sử dụng thuốc trường hợp có thiệt hại lỗi từ phía C Kê khai/kê khai lại giá bán buôn dự kiến D Mua bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc 35 Quy định sở bán lẻ thuốc: A Nhà thuốc, quầy thuốc phải đạt GPP cấp GCN Đủ điều kiện kinh doanh thuốc B Điểm bán lẻ doanh nghiệp phải đóng trụ sở doanh nghiệp; C Cơ sở bán lẻ phép mở địa bàn xã, phường, thị trần D Phạm vi kinh doanh sở bán lẻ: bán lẻ thuốc thành phẩm 36 Quyền người bán lẻ thuốc A Bán thuốc cho phòng mạch tư nhân; B Từ chối bán thuốc đơn thuốc kê không quy định người mua thuốc khơng có khả tiếp nhận dẫn cần thiết; C Người bán lẻ thuốc dược sỹ trung học có quyền thay thuốc đơn có đồng ý người mua; D Thay chủ sở vắng mặt 37 Nhãn thuốc nguyên liệu gây nghiện, vị trí chữ gây nghiện in đậm khung tròn A Phía trên, bên trái B Phía trên, bên phải C Phía đưới, bên trái D Phía bên phải 38 Nhãn thuốc thành phẩm gây nghiện có dòng chữ gì: A “Không dùng liều định” B “Thuốc bán theo đơn” C “Dùng theo dẫn bác sỹ” D “Không dùng thuốc hết hạn” 39 Nhãn in ống uống, bắt buộc phải có dòng chữ: A Không tiêm, đậm nét C Không uống, đậm nét C Logo sở sản xuất D Mã số, mã vạch 40 Thời gian lưu sổ đơn thuốc gây nghiện kể từ ngày sử dụng hết trang cuối Sổ: A năm B năm C năm D năm 41 Tên thuốc biệt dược: A Tên độc quyền nhà sản xuất B Là tên thuốc gốc C Là tên thông dụng nước quốc tế D Nhà sản xuất sở hữu tên biệt dược 20 năm, sau trở thành tên generic 42 Đối tượng áp dụng Quy chế Quản lý chất lượng thuốc: A Cơ sở sản xuất, kinh doanh, xuất nhập thuốc Việt Nam B Người tiêu dùng C Câu A, B D Câu A, B sai 43 Cơ quan quản lý nhà nước chất lượng thuốc cấp địa phương A Cục Quản lý Dược B Sở Y tế C Viện/phân phân viện kiểm nghiệm D Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm tỉnh/thành phố 44 Đối với tiêu chuẩn sở đơn vị sản xuất đạt GMP, quan quản lý phép ban hành: A Cục quản lý Việt nam B Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm tỉnh/thành phố C Viện/phân viện Kiểm nghiệm D Thủ trưởng đơn vị 45 Cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc nhà nước thuốc, gồm máy cấp A B C D 46 Cơ sở pháp lý để kiểm tra chất lượng thuốc chưa có số đăng ký: A Các quy định pháp luật B Các tiêu chuẩn dược điển Việt Nam C Các loại tiêu chuẩn sở thỏa thuận D Các tiêu chuẩn chất lượng ký kết hợp đồng kinh tế 47 Kết luận mẫu thuốc kiểm tra chất lượng có giá trị lơ thuốc, khi: A Mẫu thuốc quan quản lý nhà nước lấy B Lấy mẫu theo “Quy chế lấy mẫu”, đảm bảo tính đại diện lơ thuốc C Câu A, B D Câu A, B sai 48 Các thuốc kết luận chất lượng, phải: A Lưu mẫu B Giữ bí mật trước phép cơng bố C Câu A, B D Câu A, B sai 49 Có máy mức độ vi phạm chất lượng thuốc: A B C D 50 Trách nhiệm thu hồi thuốc không đạt chất lượng A Bộ Y tế B Sở Y tế C Cơ sở sản xuất thuốc D Cơ sở có thuốc vi phạm 51 Hội đồng thuốc hủy, gồm có: A Ít 01 người, có 01đại diện quan quản lý cấp B Ít 02 người, có 01đại diện quan quản lý cấp C Ít 03 người, có 01đại diện lãnh đạo đơn vị D Ít 04 người, có 01 cán chuyên trách 52 Thuốc pha chế sở khám chữa bệnh: A Không phép kinh doanh B Không phép lưu hành thị trường thuốc C Câu A, B D Câu A, B sai 53 Cơ sở kinh doanh thuốc, nhận thơng báo thu hồi thuốc, phải: A Khẩn trương nộp thuốc vi phạm cho Công an địa phương B Khẩn trương nộp thuốc vi phạm cho Trung tâm y tế C Trả thuốc cho nhà cung ứng lấy tiền lại D Trả thuốc cho nhà cung ứng báo cáo quan quản lý trực tiếp 54 Hình thức quảng cáo thuốc cho cơng chúng A Qua người giới thiệu thuốc B Hội thảo giới thiệu thuốc C Tài liệu sách, báo chí, D Hội chợ triển lãm 55 Nơi tiếp nhận giải hồ sơ “Hội thảo giới thiệu thuốc” A Bộ Y tế B Sở Y tế C Cục Quản lý dược D Phòng Y tế huyện, quận 56 Thuốc khơng phép quảng cáo A Sorbitol B Efferalgan C C Dịch truyền glucose 5% D Cidermex 57 Thuốc không phép quảng cáo cho công chúng A Pharmaton B Streptomycin C Kentax D Câu C, B 58 Tài liệu quảng cáo thuốc hết hạn: A Khi thuốc có thay đổi thơng tin B Khi thuốc có lơ bị đình lưu hành C Câu A, B D Câu A, B sai 59 Khoa dược chịu đạo trực tiếp : A Sở Y tế B Phòng Y tế C Giám đốc Bệnh viện D Khơng có câu 60 Khoa dược bệnh viện có máy nhiệm vụ A B C 10 D 14 61 Khoa dược phải tổ chức pha chế số thuốc theo yêu cầu điều trị: A Những thuốc sử dụng ngay, khó bảo quản B Thuốc đơng y (bào chế, chế biến số thang thuốc) C Thuốc sản xuất không phù hợp với quy mô công nghiệp D Câu A, B, C 62 Cơ quan có chức thanh, kiểm tra việc thực giá thuốc A Bộ Y tế, B Bộ Tài chính, C Bộ Công Thương D Câu A, B, C 63 Các sở sản xuất đăng ký kê khai lại giá thuốc, đăng ký đâu? A Bộ Y tế B Bộ Tài Chính; C Cục Quản lý dược Việt Nam D Sở Y tế nơi có sở sản xuất thuốc 64 Mức phạt tối đa xử phạt hành lĩnh vực y tế tổ chức A 100.000.000 B 200.000.000 C 300.000.000 D.500.000.000 65 Phạt tiền Người quản lý chuyên môn sở bán lẻ vắng mặt: A 1.000.000 đến 2.000.000 đ B 2.000.000 đến 3.000.000 đ C 3.000.000 đến 5.000.000 đ D 5.000.000 đến 8.000.000 đ 66 Người bán lẻ thuốc gây nghiện A Từ dược sỹ trung học trở lên B Cao đẳng C Dược sỹ đại học D Y sỹ trưởng trạm y tế 67 Thẩm quyền bổ nhiệm Phó chánh tra dược Sở Y tế: A Chánh tra y tế; B Giám đốc Sở Y tế; C Thanh tra tỉnh; D Chánh tra Bộ Y tế; 68 Danh mục thuốc thiết yếu hình thành vào năm A 1980 B 1977 C 1978 D 1985 69 Việt Nam ban hành Danh mục thuốc thiết yếu lần thứ: A B C D 70 Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam A Có tính kế thừa B Phù hợp thực tế sử dụng khả cung ứng thuốc VN C Định kỳ 05 năm sửa đổi lần D Câu A, B, C ĐÁP ÁN B D D B D B A C B 10 B 11 D 12 D 13 B 14 C 15 A 16 D 17 A 18 D 19 C 20 C 21 C 22 B 23 C 24 D 25 A 26 C 27 C 28 B 29 A 30 C 31 C 32 B 33 A 34 B 35 A 36 B 37 B 38 B 39 A 40 B 41 A 42 C 43 B 44 D 45 B 46 D 47 B 48 C 49 C 50 D 51 C 52 B 53 D 54 C 55 B 56 C 57 B 58 C 59 C 60 D 61 D 62 D 63 D 64 B 65 C 66 C 67 B 68 C 69 C 70 D II Trả lời câu hỏi: 01 Đối tượng áp dụng Quy chế kê đơn bán thuốc theo đơn? 02 Điều kiện chuyên môn chủ sở bán lẻ thuốc? 03 Trình bày quy định cách ghi tên thuốc đơn? 04 Ephedrin 30mg, lần bán viên theo Sổ Y bạ? 05 Liệt kê trường hợp người bán từ chối bán thuốc 06 Nhãn thuốc gì? 07 Trình bày nội dung nhãn thuốc vỉ 08 Phân biệt nhãn thuốc thành phẩm nhãn nguyên liệu thuốc gây nghiện 09 Người giới thiệu thuốc đãđược cấp thẻ giới thiệu thuốc địa phương này, muốn giới thiệu địa phương khác phải làm ? 15 Tổ chức quản lý nhà nước dược, gồm máy quan cấp TW: A B C D 16 Khoa dược có máy chức : A B C D 17 Cơ quan có thẩm quyền cao kết luận chất lượng thuốc: A Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm –mỹ phẩm tỉnh B Thanh tra Sở Y tế C Viện/Phân viện kiểm nghiệm dược D Bộ Y tế 18 Khoa dược phải tổ chức pha chế số thuốc theo yêu cầu điều trị: A Thuốc pha chế theo đơn bác sỹ B Thuốc sản xuất không phù hợp với quy mô công nghiệp C Câu A, B D Câu A, B sai 19 Sở Y tế chịu đạo trực tiếp toàn diện của: A Bộ Y tế; B Ủy ban nhân dân tỉnh; C Thanh tra nhà nước D Hội đồng nhân dân 20 Thẻ người giới thiệu thuốc có giá trị: A 01 năm B 02 năm C 03 năm D 05 năm 21 Loại hình nêu đây, tổ chức 04 cấp: A Quản lý nhà nước B Quản lý dược C Kiểm nghiệm thuốc D Đào tạo nghiên cứu khoa học 22 Nghĩa vụ sở bán buôn thuốc A Được thay đổi bao bì nhãn thuốc B Bảo đảm việc giao, nhận, bảo quản thuốc đáp ứng trình độ chuyên môn theo quy định C Kê khai/kê khai lại giá bán buôn dự kiến D Mua bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc 23 Hội dược học tổ chức thuộc: A Bộ Y tế B Sở Y tế C Liên hiệp hội khoa học kỷ thuật Việt Nam D Liên hiệp hội nghề nghiệp Việt Nam 24 Thuốc phép quảng cáo cho công chúng A Morphine 10mg/ml B Dexamethason 16mg/ml C Digoxin 0,25mg D Exomuc 25 Một chức Viện Kiểm nghiệm: A Thanh tra dược B Quản lý dược C Điều tra thống kê nhu cầu thuốc D Nghiên cứu khoa học 26 Thuốc không phép quảng cáo cho công chúng A Ampicillin 500mg B Adrenalin 1mg/ml C Câu A, B D Câu A, B sai 27 Thuốc theo Luật dược, bao gồm: A Nguyên liệu làm thuốc; B Vaccin, sinh phẩm Y tế; C Bao bì trực tiếp; D Cầu A, B, C đúng; 28 Cơ quan tiếp nhận giải thủ tục cấp thẻ “giới thiệu thuốc” A Bộ Y tế B Sở Y tế C Cục Quản lý dược D Phòng Y tế huyện, quận 29 Thuốc mới: A Thuốc có chứa hoạt chất mới; B Thuốc có kết hợp chất lưu hành; C Thuốc có dạng bào chế D Câu A, B, C đúng; 30 Nơi tiếp nhận giải hồ sơ quảng cáo thuốc đài truyền hình A Bộ Y tế B Sở Y tế C Cục Quản lý dược D Đài truyền hình nơi sở đăng ký quảng cáo 31 Thuốc giả: A Khơng có dược chất; B Có dược chất khơng hàm lượng đăng ký; C Câu A, B D Câu A, B sai 32 Tiêu chuẩn chất lượng thuốc đa ban hành, có giá trị: A Là cam kết nhà sản xuất người tiêu dùng B Là cam kết nhà sản xuất chất lượng thuốc lưu hành C Câu A, B D Câu A, B sai 33 Chính sách dược Nhà nước Việt Nam: A Giảm thuế cho Doanh nghiệp dược phẩm B Bảo hộ quyền, lợi ích hợp pháp tổ chức, cá nhân nghiên cứu, kinh doanh sử dụng thuốc Việt Nam C Đầu tư phát triển Doanh nghiệp dược Việt Nam thành ngành kinh tế kỹ thuật mũi nhọn; D Hỗ trợ phát triển công nghiệp dược vùng kinh tế khó khăn 34 Hình thức quảng cáo thuốc cho cán y tế A Sách, báo B Tạp chí, tờ rơi C Hội chợ triển lãm; D Qua người giới thiệu thuốc 35 Nguyên tắc quản lý giá thuốc Nhà nước Việt Nam: A Giá bán buôn phải kê khai B Thuốc trước lưu hành phải kê khai giá bán buôn, bán lẻ dự kiến C Cơ sở sản xuất thuốc phải niêm yết giá bán buôn, bán lẻ D Nhà nhập thuốc phải cấp số đăng ký trước lưu hành thị trường Việt Nam 36 Cách hủy thuốc sau áp dụng nhiều nhất: A Dùng nước B Dùng lửa C Dùng lực học D Đem chôn 37 Cơ quan chịu trách nhiệm công bố giá thuốc loại thuốc bảo hiểm y tế chi trả: A Bộ Y tế B Bộ Tài chính; C Bộ Thương Mại D Bảo hiểm xã hội Việt Nam 38 Cơ quan có quyền cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc: A Bộ Y tế B Cục Quản lý dược C Sở Y tế D Thủ tướng phủ 39 Cơ quan quản lý nhà nước dược cấp trung ương: A Chính phủ B Bộ Y tế C Bộ quan ngang có trách nhiệm phối hợp với Bộ Y tế D Thanh tra Bộ Y tế 40 Đối với sở sản xuất, xuất nhập phải lưu giữ mẫu tháng, sau thuốc hết hạn A 03 tháng B 06 tháng C 09 tháng D 12 tháng 41 Những hành vi bị nghiêm cấm: A Thông tin, quảng cáo thuốc gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng; B Bán thuốc sở bán thuốc hợp pháp C Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật D Câu A, C 42 Căn để phân loại mức độ vi phạm chất lượng thuốc: A Tiêu chuẩn chất lượng B Các điều khoản cam kết nhà sản xuất C Các điều khoản cam kết hợp đồng kinh tế D Mức độ ảnh hưởng thuốc người dùng 43 Quyền sở sản xuất thuốc: A Xuất thuốc nước ngồi B Thơng tin, quảng cáo thuốc theo quy định pháp luật C Thực hành tốt sản xuất, phân phối, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc D Câu A, B, C 44 Một điều kiện đảm bảo chất lượng thuốc quy định: A Tài liệu kỹ thuật B Bao bì đóng gói C Thành phẩm D Bán thành phẩm 45 Kiểm tra việc thực quy trình cơng nghệ nội dung bắt buộc của: A Việc tự kiểm tra đơn vị sản xuất, kinh doanh B Chỉ đơn vị sản xuất thực hiện; C Không thiết bắt buộc thực công việc trên; D Việc kiểm tra nhà nước phải thực hiện; 46 Khi ký kết hợp đồng mua bán phải có điều khoản chất lượng thuốc, quy định bắt buộc đối với: A Thuốc sản xuất nước B Thuốc sản xuất nhượng quyền C Thuốc nhập D Thuốc sản xuất sở chưa đạt GMP 47 Hình thức kinh doanh thuốc: A Sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, B Bán buôn, bán lẻ, C Dịch vụ bảo quản dịch vụ kiểm nghiệm thuốc D Câu A, B, C 48 Cục Quản lý dược Việt Nam có quyền thẩm định để ban hành tiêu chuẩn sở cho loại thuốc A Thuốc tân dược sản xuất nước B Thuốc đông dược sản xuất nước C Thuốc đơn vị sản xuất thuốc đạt chuẩn GMP D Các câu sai 49 Thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuôc: A Cục quản lý dược (Bộ Y tế) B Sở Y tế (UBND tỉnh) C Câu A, B D Câu A, B sai 50 Nhà sản xuất phải gửi Tiêu chuẩn chất lượng thuốc đến nơi đâu: A Chỉ lưu đơn vị B Gửi đến Sở Y tế nơi có thuốc lưu hành C Gửi đến tất quan quản lý chất lượng thuốc địa phuong nơi có thuốc lưu hành D Chỉ gửi đến Sở Y tế nơi đặt sở sản xuất 51 Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho sở: A Doanh nghiệp đạt GDP B Cơ sở đạt GPP C Hộ sản xuất cá thể thuốc đông y D Câu A, B, C 52 Đơn thuốc có giá trị thời gian: A 15 ngày B 10 ngày C 05 ngày D 07 ngày 53 Điều kiện cấp chứng hành nghề dược loại hình nhà thuốc: A Dược sỹ chuyên tu: 05 năm thực hành; B Dược sỹ quy: 05 năm thực hành; C Dược sỹ chuyên tu: 02 năm thực hành đăng ký hành nghề vùng miền núi, vùng khó khăn D Câu B, C 54 Thuốc mới: A Cơng thức bào chế có hoạt chất mới; B Có kết hợp hoạt chất C Có định đường dùng D Câu A, B, C 55 Người sau không cấp Chứng hành nghề dược: A Đang thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên B Đang thời gian quản chế hành C Đang công tác quan nhà nước D Đang tham gia Hội dược học 56 Có máy cấp tiêu chuẩn chất lượng thuốc A B C D 57 Quy định sở bán lẻ thuốc: A Cơ sở bán buôn muốn bán lẻ thuốc phải đăng ký mở điểm bán lẻ B Điểm bán lẻ doanh nghiệp phải đóng trụ sở doanh nghiệp; C Cơ sở bán lẻ phép mở địa bàn xã, phường, thị trần D Phạm vi kinh doanh sở bán lẻ: bán lẻ thuốc thành phẩm 58 Nhãn thuốc vĩ, không bắt buộc phải ghi: A Tên sở sản xuất B Tên thuốc C Số lô sản xuất D Chỉ định, cách dùng 59 Giấy khám sức khỏe quan cấp: A Trung tâm giám định y khoa tỉnh B Trung tâm Y tế quận, huyện, thị xã, thành phố trở lên C Cơ sở có đủ điều kiện theo quy định pháp luật D Câu A, B, C 60 Nhãn thuốc nhỏ mắt, có dòng chữ: A “Thuốc nhỏ mắt” B “Thuôc tra mắt” C Không phân biệt thuốc nhỏ mắt thường với thuốc nhỏ mắt độc D Có dòng chữ “thuốc bán theo đơn” 61 Chứng hành nghề dược có giá trị: A 05 năm B Kể từ ngày ký C Câu A, B D Câu A, B sai 62 Điều kiện trình độ chun mơn người quản lý chuyên môn sở kinh doanh thuôc: A Dược sỹ đại học cho Quầy thuốc B Y sỹ cho Tủ thuốc Trạm Y tế; C Dược sỹ trung học cho sở sản xuất thuốc dông y D Dược tá cho sở bán lẻ dược liệu 63 Quy định chứng hành nghề dược A Có giá trị sử dụng phạm vi nước B Cấp cho sở hành nghề dược C Địa phương cấp chứng cho cá nhân đăng ký hành nghề địa phương D Do Phòng Y tế cấp CCHND cho loại hình Quầy thuốc, Đại lý thuốc 64 Điều kiện thuốc phép lưu hành A Thuốc sản xuất sở GMP WHO; B Vật liệu bao bì dạng đóng gói ngun vẹn; C Có số đăng ký nhập theo quy định D Thuốc chưa kê khai giá thuốc theo quy định Luật dược; 65 Hình thức kinh doanh Cơ sở bán buôn thuốc: A Doanh nghiệp kinh doanh thuốc; B Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất, buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu; C Câu A, B D Câu A, B sai 66 Nghĩa vụ sở bán buôn thuốc A Được thay đổi bao bì nhãn thuốc B Bảo đảm việc giao, nhận, bảo quản thuốc đáp ứng trình độ chun mơn theo quy định C Kê khai/kê khai lại giá bán buôn dự kiến D Mua bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc 67 Các hình thức kinh doanh bán lẻ thuốc A Nhà thuốc; Quầy thuốc; Tủ thuốc Trạm Y tế; B Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu C Đại lý bán vacxin, sinh phẩm y tế; D Câu A, B, C 68 Thẩm quyền cấp chứng hành nghề dược: A Bộ Y tế cấp chứng cho loại hình sản xuất thuốc; dịch vụ bảo quản thuốc; dịch vụ kiểm nghiệm thuốc B Sở Y tế cấp chứng hành nghề dược cho loại hình bán bn, bán lẻ thuốc C Bộ Y tế cấp chứng hành nghề dược cho tất hình thức kinh doanh thuốc D Sở Y tế cấp Chứng hành nghề dược cho cá nhân người việt nam 69 Thuốc thành phẩm gây nghiện, bao gồm: A Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phụ lục II B Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện quy định Phụ lục I C Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác nồng độ, hàm lượng hoạt chất gây nghiện nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục II (ban hành kèm theo Thông tư số 19/2014/TT-BYT) D Thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất gây nghiện khác/ hoạt chất hướng tâm thần/tiền chất dùng làm thuốc nồng độ/hàm lượng 70 Thông tin thuốc bệnh viện A Dược sỹ lâm sàng; B Đơn vị thông tin thuốc C Câu A, B D Chỉ có câu B ĐÁP ÁN 1B; 2D; 3C; 4C; 5D; 6C; 7B; 8A; 9A; 10C; 11C;12D; 11D; 14 A; 15B; 16B; 17C; 18C; 19B; 20C; 21B; 22B; 23C; 24D; 25D; 26C; 27D; 28B; 29D; 30A; 31D; 32B; 33B; 34D; 35B; 36B; 37D; 38B; 39A; 40D; 41D; 42D; 43B; 44A; 45 B; 46C; 47D; 48D; 49A; 50C; 51D; 52C; 53B; 54D; 55B; 56B; 57A; 58 D; 59C; 60B; 61 B; 62B; 63A; 64C; 65C; 66B; 67A; 68D; 69B; 70D; II Trả lời câu hỏi: 01 Nêu ý nghĩa đơn thuốc 02 Trình bày điều kiện người kê đơn thuốc 03 Kể tên 05 nhóm thuốc phải kê đơn, cho ví dụ 04 Thế đơn thuốc hợp lệ 05 Phân loại thuốc Ranitidin dạng uống thuộc nhóm thuốc kê đơn hay khơng kê đơn? Hãy trình bày cách bán lẻ thuốc Ranitidin? 06 Liệt kê trường hợp bác sỹ không phép kê đơn? 07 Trình bày nội dung bắt buộc nhãn thuốc thông thường 08 Nêu lưu ý đặc biệt nhãn thuốc thơng thường 09 Trình bày yêu cầu, điều kiện người giới thiệu thuốc này, muốn giới thiệu địa phương khác phải làm ? 10 Các hình thức thơng tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế? 11 Trình bày mối quan hệ Khoa Dược Phòng Tài chính-Kế tốn ? 12 Trình bày việc niêm yết giá sở bán lẻ thuốc 13 Kê khai giá thuốc ? 14 Giá bán lẻ dự kiến ? 15 Trình bày quyền trách nhiệm sở bán lẻ thực quy định quản lý giá thuốc ? 16 Nêu hình thức phạt bổ sung kinh doanh không phạm vi ghi GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc ? 17 Giải thích sử dụng thuốc an tồn, hợp lý ? 18 Vì nói trẻ em người cao tuổi đối tượng có nguy cao phát sinh ADR ? 19 Trình bày biện pháp hạn chế phát sinh ADR ? 20 Trách nhiệm người bệnh việc đảm bảo sử dụng thuốc an tồn ? 21 Thuốc thiết yếu ? 22 So sánh tiêu chí lựa chọn thuốc tân dược đông dược ? 23 Nêu phương pháp tra 24.Trình bày yêu cầu, trách nhiệm thủ kho thuốc bệnh viện ? 25 Trình bày nội dung kiểm nhập thuốc ? 26 Trình bày quan kiểm tra chất lượng thuốc ? 27 Trình bày hồ sơ, sổ sách quản lý thuốc gây nghiện nhà thuốc GPP ? 28 Trình bày bảo quản thuốc gây nghiện, hướng tâm thần Khoa dược ? 29 Trình bày khái niệm thuốc gây nghiện dạng phối hợp 30 Nêu tiêu chuẩn người quản lý chuyên môn nhà thuốc ? ĐÁP ÁN 01 Nêu ý nghĩa đơn thuốc Đơn thuốc hợp pháp để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc theo đơn sử dụng thuốc 02 Trình bày điều kiện người kê đơn thuốc - Đang hành nghề sở khám, chữa bệnh hợp pháp có tốt nghiệp Đại học Y người đứng đầu sở phân công khám, chữa bệnh; - Đối với tỉnh có vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xơi, vùng khó khăn nơi chưa có bác sĩ: Sở Y tế có văn uỷ quyền cho Trưởng phòng Y tế huyện định y sĩ Trạm Y tế thay cho phù hợp với tình hình địa phương 03 Kể tên 05 nhóm thuốc phải kê đơn, cho ví dụ Học sinh phải trả lời 05 nhóm 30 nhóm liệt kê đây, nhóm cho 01 ví dụ: nêu tên thuốc, nồng độ/hàm lượng cụ thể thuộc nhóm Thuốc gây nghiện; Thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; Thuốc gây mê; Thuốc giảm đau, chống viêm không steroid trừ acetylsalicylic acid (Aspirin) paracetamol; Thuốc điều trị bệnh Gút; Thuốc cấp cứu chống độc; Thuốc điều trị giun chỉ, sán lá; Thuốc kháng sinh; Thuốc điều trị virút; 10 Thuốc điều trị nấm; 11 Thuốc điều trị lao; 12 Thuốc điều trị sốt rét; 13 Thuốc điều trị đau nửa đầu (Migraine); 14 Thuốc điều trị ung thư tác động vào hệ thống miễn dịch; 15 Thuốc điều trị parkinson; 16 Thuốc tác động lên q trình đơng máu; 17 Máu, chế phẩm máu, dung dịch cao phân tử; 18 Nhóm thuốc tim mạch: thuốc điều trị bệnh mạch vành, thuốc chống loạn nhịp, thuốc điều trị tăng huyết áp, thuốc điều trị hạ huyết áp, thuốc điều trị suy tim, thuốc chống huyết khối, thuốc hạ lipid máu; 19 Thuốc dùng cho chẩn đoán; 20 Thuốc lợi tiểu; 21 Thuốc chống loét dày: thuốc kháng histamin H2, thuốc ức chế bơm proton; 22 Hoc môn (corticoide, insulin nhóm hạ đường huyết, …) nội tiết tố (trừ thuốc tránh thai); 23 Huyết globulin miễn dịch; 24 Thuốc giãn tăng trương lực cơ; 25 Thuốc làm co, dãn đồng tử giảm nhãn áp; 26 Thuốc thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non; 27 Thuốc điều trị hen; 28 Sinh phẩm dùng chữa bệnh (trừ men tiêu hoá) 29 Thuốc điều trị rối loạn cương; 30 Dung dịch truyền tĩnh mạch 04 Thế đơn thuốc hợp lệ: - Thời gian kể từ ngày kê đơn đến mua thuốc không 05 ngày; đồng thời phải mẫu đơn, ghi đầy đủ thông tin mẫu đơn cách ghi đơn thuốc phải theo Quy chế kê đơn thuốc ngoại trú hành Bộ Y tế - Ngoài quy định trên, đơn thuốc gây nghiện, chữ ký bác sỹ kê đơn phải giống mẫu chữ ký đăng ký với nơi bán 05 Phân loại thuốc Ranitidin dạng uống thuộc nhóm thuốc kê đơn hay khơng kê đơn? Hãy trình bày cách bán lẻ thuốc Ranitidin? - Ranitidn dạng uống thuộc nhóm thuốc kê đơn, trừ dạng viên có hàm lượng nhỏ 75 mg thuộc nhóm khơng kê đơn - Các dạng uống Ranitidin bán lẻ theo đơn, trừ dạng viên có hàm lượng nhỏ 75 mg bán lẻ không cần đơn số lượng viên bán lần không 15 ngày sử dụng 06 Liệt kê trường hợp bác sỹ không phép kê đơn? + Khơng nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; + Theo yêu cầu không hợp lý người bệnh; + Thực phẩm chức 07 Trình bày nội dung bắt buộc nhãn thuốc thông thường a) Tên thuốc; b) Hoạt chất, hàm lượng nồng độ; c) Quy cách đóng gói; d) Chỉ định, cách dùng, chống định; đ) Dạng bào chế, số đăng ký số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản; e) Các dấu hiệu lưu ý; g) Tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc; h) Xuất xứ thuốc; i) Hướng dẫn sử dụng thuốc Trong trường hợp thể tất nội dung bắt buộc trên nhãn thuốc phải ghi nội dung a, b, đ, h khoản Những nội dung bắt buộc khác phải ghi nhãn phụ tờ hướng dẫn sử dụng thuốc nhãn thuốc phải nơi ghi nội dung 08 Nêu dấu hiệu cần lưu ý nhãn thuốc thông thường a) Thuốc kê đơn phải ghi ký hiệu Rx góc bên trái tên thuốc dòng chữ“Thuốc bán theo đơn” b) Thuốc tiêm ghi rõ đường dùng thuốc Đường dùng thuốc viết tắt: tiêm bắp (tb), tiêm da (tdd), tiêm tĩnh mạch (tm) c) Thuốc nhỏ mắt, tra mắt ghi dòng chữ“Thuốc tra mắt” d) Thuốc nhỏ mũi ghi dòng chữ “Thuốc nhỏ mũi” đ) Thuốc dùng ngồi da ghi dòng chữ“Thuốc dùng ngồi” e) Thuốc đóng ống để uống ghi dòng chữ“Khơng tiêm” g) Trên nhãn thuốc phải ghi dòng chữ“Để xa tầm tay trẻ em”, “Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước dùng” 09 Trình bày yêu cầu, điều kiện Người giới thiệu thuốc, muốn giới thiệu địa phương khác phải làm ? * Yêu cầu, điều kiện Người giới thiệu thuốc a) Là cán y, dược có trình độ chuyên môn từ trung cấp trở lên Trường hợp Người giới thiệu thuốc cán y, dược có trình độ chun mơn trung cấp phải có thêm điều kiện sau: -Có hai năm hoạt động sở y, dược hợp pháp; - Được tập huấn theo Chương trình khung đào tạo cho Người giới thiệu thuốc Bộ Y tế quy định b) Đã đơn vị tuyển dụng huấn luyện, đào tạo; c) Có đủ kiến thức thuốc phân công giới thiệu, hiểu biết văn quy phạm pháp luật dược có liên quan * Trường hợp Người giới thiệu thuốc hoạt động địa bàn tỉnh khác, đơn vị tuyển dụng cần gửi công văn thông báo thời gian, địa điểm, kế hoạch hoạt động Người giới thiệu thuốc tới Sở Y tế địa phương 10 Các hình thức thơng tin để giới thiệu thuốc cho cán y tế? - Thông qua "Người giới thiệu thuốc" - Phát hành tài liệu thông tin thuốc cho cán y tế - Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán y tế - Trưng bày, giới thiệu thuốc hội nghị, hội thảo chuyên ngành y tế 11 Trình bày mối quan hệ Khoa Dược Phòng Tài chính-Kế tốn ? - Khoa dược cung cấp tình hình số liệu sử dụng thuốc số lượng , nhu cầu thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế để Phòng Tài - Kế tốn tính thành tiến, tốn dự trì kinh phí cho Khoa dược; - Phòng Tài chính-Kế tốn cung cấp tình hình tiêu chuẩn dùng thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế tiền cho Khoa dược; - Hai bên đối chiếu tiêu chuẩn sử dụng thuốc bằng số lượng tiền sở chế độ sách Ngành để giúp Lãnh đạo Bệnh viện đạo tốt nhiệm vụ điều trị phòng chống tham ơ, lãng phí 12 Trình bày việc niêm yết giá sở bán lẻ thuốc Các sở bán lẻ thuốc thực việc niêm yết giá bán lẻ loại thuốc cách in ghi dán giá bán lẻ bao bì chứa đựng thuốc bao bì ngồi thuốc, đảm bảo không che khuất nội dung nhãn gốc không bán cao giá niêm yết 13 Kê khai giá thuốc ? Là việc sở kinh doanh thuốc báo cáo với quan quản lý nhà nước giá nhập khẩu, giá thành, giá bán buôn dự kiến, giá bán lẻ dự kiến theo hướng dẫn Thông tư quy định pháp luật giá có liên quan 14 Giá bán lẻ dự kiến ? Giá bán lẻ dự kiến giá bán lẻ dự kiến bán cho người sử dụng sở sản xuất nước, sở nhập kê khai, kê khai lại với quan quản lý nhà nước 15 Trình bày quyền trách nhiệm sở bán lẻ thực quy định quản lý giá thuốc ? - Cơ sở bán lẻ thuốc có quyền tự định giá bán lẻ - Niêm yết giá bán lẻ sản phẩm, trừ trường hợp giá bán lẻ in sản phẩm; không bán cao giá niêm yết; 16 Nêu hình thức phạt bổ sung kinh doanh không phạm vi ghi GCN đủ điều kiện kinh doanh thuốc ? Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Việt Nam thời hạn 01 tháng đến 03 tháng 17 Giải thích sử dụng thuốc an tồn, hợp lý ? Sử dụng thuốc hợp lý an toàn, hợp lý phải đảm bảo 04 yếu tố: hiệu quả, an toàn, tiện dụng kinh tế - Hiệu điều trị tốt: khả khỏi bệnh tốt, tỷ lệ bệnh nhân chữa khỏi bệnh cao - An toàn cao: Là khả xuất tác dụng không mong muốn thấp nghĩa tỷ lệ Hiệu quả/Nguy rủi ro cao - Tiện dụng (dễ sử dụng): Tiện dụng hay dễ sử dụng bao gồm cách đưa thuốc, số lần dùng thuốc ngày phù hợp, đơn giản tốt - Kinh tế (rẻ so với thuốc đạt tiêu chuẩn trên): Kinh tế tính theo chi phí tiền loại thuốc cho ngày điều trị cho liệu trình điều trị Giá thuốc chọn thuốc sản xuất nước ngoại nhập Có trường hợp người ta tính vào chi phí điều trị tiền xét nghiệm cận lâm sàng cần phải làm sử dụng thuốc 18 Vì nói trẻ em người cao tuổi đối tượng có nguy cao phát sinh ADR ? *Đối với trẻ em: Chức khử độc gan chưa hoàn thiện đầy đủ; chức lọc thận yếu; Khả liên kết protein với thuốc máu trẻ * Đối tượng người cao tuổi: Người cao tuổi theo thời gian suy giảm chức đáng kể số quan thể, 19 Trình bày biện pháp hạn chế phát sinh ADR ? - Hạn chế số thuốc dùng, kê đơn thuốc thực cần thiết - Nắm vững thông tin loại thuốc dùng cho bệnh nhân, xem xét kỹ có tương tác thuốc hay khơng - Nắm vững thơng tin bệnh nhân đặc biệt đối tượng bệnh nhân có nguy cao (trẻ em, người cao tuổi, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho bú, bệnh lý gan thận, tiền sử dị ứng ) - Chỉ dẫn rõ ràng cho người bệnh hiểu bệnh tật cách sử dụng thuốc cho đúng, cách nhận biết sớm triệu chứng ADR - Theo dõi sát bệnh nhân, phát sớm biểu phản ứng bất lợi thuốc có xử trí kịp thời - Thơng tin trở lại trường hợp gặp ADR lâm sàng để thầy thuốc có ý sử dụng thuốc 20 Trách nhiệm người bệnh việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn ? - Người bệnh phải tuân thủ điều trị, không tự ý bỏ thuốc tự ý dùng thuốc không định Thầy thuốc - Người bệnh người nhà người bệnh chịu trách nhiệm cố tự ý dùng thuốc không định Thầy thuốc - Phản hồi thông tin kết sử dụng thuốc, tác dụng không mong muốn gặp phải… 21 Thuốc thiết yếu ? - Những thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe đại đa số nhân dân - Được đảm bảo Chính sách thuốc quốc gia, gắn liền nghiên cứu, sản xuất, phân phối thuốc với nhu cầu thực tế chăm sóc sức khoẻ nhân dân - Ln sẵn có lúc với chất lượng đảm bảo, đủ số lượng cần thiết, dạng bào chế phù hợp, an toàn, giá hợp lý - Đối với thuốc y học cổ truyền phải giữ sắc, truyền thống dân tộc 22 So sánh tiêu chí lựa chọn thuốc tân dược đơng dược ? * Điểm giống: - Bảo đảm hiệu quả, an tồn cho người sử dụng; - Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng sử dụng; - Phù hợp với mơ hình bệnh tật, phương tiện kỹ thuật, trình độ thầy thuốc nhân viên y tế sở khám bệnh, chữa bệnh; - Giá hợp lý; * Điểm khác: - Thuốc tân dược: Đa số đơn chất, đa chất phải chứng minh kết hợp có lợi dùng thành phần riêng rẽ tác dụng độ an tồn Trường hợp có hai hay nhiều thuốc tương tự phải lựa chọn sở đánh giá đầy đủ hiệu lực, độ an toàn, chất lượng, giá khả cung ứng - Thuốc đơng dược: Khuyến khích ưu tiên sử dụng: Chế phẩm sản xuất từ dược liệu Việt Nam sản xuất Việt Nam; Danh mục vị thuốc y học cổ truyền có Dược điển Việt Nam; Các thuốc sẵn có Việt Nam 23 Nêu phương pháp tra - Đối tượng tra báo cáo (trực tiếp văn bản) - Hỏi đáp tra viên đối tượng tra - Trực tiếp xem xét trường nơi tiến hành tra - Thu thập hồ sơ vật, mẫu vật, thông tin để làm sáng tỏ vụ việc - Diễn lại mô tả công việc làm - Chấm điểm - Sử dụng phương tiện nghe nhìn, ghi âm, chụp ảnh, quay video 24.Trình bày yêu cầu, trách nhiệm thủ kho thuốc Bệnh viện? * Yêu cầu trình độ: Thủ kho giữ thuốc gây nghiện dược sĩ đại học dược sĩ trung học có giấy ủy quyền theo quy định; Thủ kho giữ thuốc khác có trình độ tối thiểu dược sĩ trung học * Chức trách, nhiệm vụ: a) Có trách nhiệm thực đầy đủ nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, đảm bảo an tồn kho b) Hướng dẫn, phân cơng thành viên làm việc kho thực tốt nội quy kho thuốc, khoa Dược c) Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc theo quy định công tác khoa Dược báo cáo thường xuyên đột xuất cho Trưởng khoa công tác kho cấp phát d) Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho thành viên khoa học viên khác theo phân công đ) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao e) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân cơng 25 Trình bày nội dung kiểm nhập thuốc ? Kiểm tra chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) bệnh viện theo yêu cầu sau: - Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu hóa đơn với thực tế kết thầu chi tiết mặt hàng như: tên thuốc, tên hóa chất, nồng độ (hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói, số lượng, số lơ, đơn giá, hạn dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất; - Thuốc nguyên đai nguyên kiện kiểm nhập trước, toàn thuốc kiểm nhập thời gian tối đa tuần từ nhận kho; - Lập biên hàng bị hư hao, thừa, thiếu thông báo cho sở cung cấp để bổ sung, giải quyết; - Khi nhận hàng kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt theo yêu cầu nhãn hàng hóa; - Thuốc có u cầu kiểm sốt đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) làm biên kiểm nhập riêng; 26 Trình bày quan kiểm tra chất lượng thuốc ? Cấp TW: Viện/ phân viện kiểm nghiệm; Cấp địa phương: Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm tỉnh; 27 Trình bày hồ sơ, sổ sách quản lý thuốc gây nghiện nhà thuốc GPP ? a) Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thực theo quy định mẫu số 02; b) Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nơi cung cấp thuốc; c) Đơn thuốc gây nghiện lưu sở sau bán; d) Biên nhận thuốc thành phẩm gây nghiện người nhà người bệnh nộp lại đ) Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng thực theo quy định mẫu số 07 28 Trình bày bảo quản thuốc gây nghiện, hướng tâm thần Khoa dược ? Thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất phải bảo quản kho tuân thủ quy định “Thực hành tốt bảo quản thuốc”; khoa dược bệnh viện phải triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt bảo quản thuốc" (GSP) theo lộ trình Bộ Y tế quy định, có biện pháp bảo đảm an tồn, khơng để thất thoát Kho, tủ bảo quản thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất có khố chắn Nếu khơng có kho, tủ riêng, thuốc thành phẩm gây nghiện để chung với thuốc thành phẩm hướng tâm thần thuốc thành phẩm tiền chất phải xếp riêng biệt để tránh nhầm lẫn Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng 29 Trình bày khái niệm thuốc gây nghiện dạng phối hợp Thuốc gây nghiện dạng phối hợp thuốc thành phẩm đáp ứng đồng thời điều kiện sau đây: a) Có chứa hoạt chất hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; b) Có chứa hoạt chất gây nghiện; có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần; có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với tiền chất dùng làm thuốc; có chứa hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc; c) Nồng độ, hàm lượng hoạt chất gây nghiện, hoạt chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc nhỏ nồng độ, hàm lượng quy định Phụ lục II, IV VI 30 Nêu tiêu chuẩn người quản lý chuyên môn nhà thuốc ? Chủ nhà thuốc thành phố trực thuộc Trung ương, thành phố, thị xã thuộc tỉnh phải có văn dược sỹ đại học thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp; địa bàn khác 02 năm sở dược hợp pháp Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đề nghị cấp Chứng hành nghề sau tốt nghiệp; ...C Câu A, B D Câu A, B sai 10 Cơ quan thuộc tổ chức quản lý nhà nước dược cấp trung ương: A Bộ Y tế B Cục quản lý dược C Vụ Quản lý dược D Viện nghiên cứu dược liệu 11 Hội dược học tổ... lưu hành thị trường C Câu A, B D Câu A, B sai Trong chương trình DSTH, mơn Quản lý dược: A Môn học B Môn học đại cương C Môn chuyên môn, nghiệp vụ D Môn học chuyên ngành dược Số đăng ký thuốc... quản lý Quản lý toàn diện theo Chỉ quản lý số khâu: Ghi Thông tư số 19/2014/TT- nhãn, xuất nhập khẩu, hủy BYT thuốc, số quy định SX, KD 30 Nêu điều kiện kinh doanh quầy thuốc ? - Người quản lý