Slide Dịch tễ nhóm 1 tổ 5 m2k70

TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BỘ MÔN QUẢN LÝ VÀ KINH TẾ DƯỢC SEMINAR DỊCH TỄ Nhóm Tổ M2K70 Đặng Thị Hồng Ngọc- 1501349 Trần Thị Anh- 1501032 Lê Thị Hiền- 1401204 Trần Thị Bích Ngọc- 1501358 PHÂN TÍCH BÀI BÁO Sulfonylureas thuốc định thay bệnh tiểu đường type nguy biến cố tim mạch hạ đường huyết: quần thể dựa nghiên cứu tập I Bối cảnh nghiên cứu II Mục tiêu nghiên cứu III Phương pháp nghiên cứu IV Các kết Nội Dung V Nguy sai số cách thức giảm thiểu sai số VI Các hạn chế nghiên cứu VII Kết luận VIII Bàn luận thêm I BỐI CẢNH NGHIÊN CỨU - Sulfonylureas thuốc trị đái tháo đường uống khuyến cáo định thay bệnh nhân đái tháo đường type sau điều trị thất bại metformin Nghiên cứu an toàn tim mạch đường huyết SUL định thay cho bệnh nhân ĐTĐ có tiên lượng xấu với thuốc khác Các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đánh giá sulfonylureas thuốc thứ hai không đủ mạnh để đánh giá biến chứng tim mạch bệnh tiểu đường hạ đường huyết nặng Các nguy cụ thể điều trị bổ sung Sulfonylureas so với trì sử dụng met đơn độc nghiên cứu, vài thử nghiệm quan sát tương tự bị giới hạn sai số ngẫu nhiên, phơi nhiễm bị phân loại sai, yếu tố gây nhiễu chưa tính đến II MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU - Đánh giá xem so với việc dùng metformin đơn trị liệu việc sử dụng sulfonylureas có liên quan đến tăng nguy nhồi máu tim, đột quỵ thiếu máu cục bộ, tử vong tim mạch, gây tử vong hạ đường huyết nặng bệnh nhân Bệnh tiểu đường typ hay không? III PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 3.1 3.1 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu tập Thuần tập nghiên cứu thiết lập việc xác định tất vấn đề từ nhóm chứng nguời sử dụng Metformin, sau sử dụng thêm đổi sang sử dụng Sulfonylureas định thay 3.2 Nguồn lấy mẫu: Các nguồn liệu nghiên cứu lâm sàng anh (CPRD) liên kết với tập thống kê bệnh viện (HES) sở thống kê quốc gia (ONS) làm sỡ liệu 3.2 III.PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 3.3 3.3  Lựa chọn nhóm chủ cứu: Với bệnh nhân thêm chuyển qua sử dụng Sulfonylureas , xác định bệnh nhân tương ứng, phù hợp người vừa sử dụng Metformin Những bệnh nhân lựa chọn phơi nhiễm phù hợp, vừa sử dụng Metformin tháng kể từ thêm chuyển sang dùng Sulfonylureas , kê liều Metformin Phương pháp nghiên cứu 3.4 Lựa chọn nhóm chứng: - Thiết lập nhóm chứng bệnh nhân điều trị ĐTĐ tuyp Metformin đơn độc từ ngày 1/4/1998 – 31/3/2013, với theo dõi kéo dài đến 31/3/2014 Nhóm chứng xác định ngày kê Metformin Định nghĩa phơi nhiễm thuốc:  Sử dụng thuốc (nhiều thuốc)  Điều kiện sử dụng cụ thể :liều ,thời gian điều trị, thuốc dùng  Phơi nhiễm thuốc nghiên cứu là:những bệnh nhân sử dụng thêm chuyển sang dùng Sulfonylureas, 3.5 người vừa sử dụng metformin tháng đầu kể từ thêm chuyển sang dùng Sulfonylureas, kê liều metformin cho bệnh nhân đái tháo đường Phương pháp nghiên cứu 3.6 Định nghĩa biến cố  Là nguy gặp phải phơi nhiễm  Trong nghiên cứu biến cố là:  Nhập viện nhồi máu tim  Nhập viện đột quỵ thiếu máu cục  Tử vong tim mạch  Tất nguyên nhân gây tử vong  Hạ đường huyết nặng III.PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 3.7 Cách thức thu thập liệu:  Thống kê bệnh viện bao gồm tất thông tin bệnh nhân nội trú ngoại trú nhập viện, chẩn dốn chẩn đốn thay với thủ tục nhập viện  Sở thống kê quốc gia(ONS) ghi nhận ca tử vong hệ thống quản lý thông tin tất dân cư nước anh bao gồm ca tử vong không rõ nguyên nhân  Các nghiên lâm sàng anh (CPRD):Bệnh án 14 triệu người đăng kí 680 sở điều trị đa khoa khác IV Các kết nghiên cứu Kết suy từ bảng  Bệnh nhân bổ sung sulfonylureas chuyển sang sulfonylureas so với bệnh nhân đơn trị liệu metformin trì: • Nguy nhồi máu tim (tỷ lệ mắc 7,8 v 6,2 1000 người năm, tỷ lệ nguy 1,26, khoảng thời gian 95% khoảng 1,01 đến 1,56) • • Tất nguyên nhân gây tử vong (27,3 v 21.5), 1.28, 1.15 đến 1.44 Hạ đường huyết nặng (5.5 v 0.7, 7.60, 4.64 đến 12.44) Các phát khác So với việc bổ sung sulfonylureas, việc chuyển sang sulfonylureas: • tăng nguy nhồi máu tim (tỷ số nguy 1,51; khoảng tin cậy 95% 1,03 đến 2,24) • đường biên giới làm tăng nguy tử vong (1,23; 1,00 đến 1,50) Khơng có khác biệt nguy xuất đột quỵ thiếu máu cục (0,88; 0,58 đến 1,33), tử vong tim mạch (1,22; 0,87 đến 1,71), hạ đường huyết nặng (1,06; 0,65 đến 1,71 IV Các kết nghiên cứu Bảng 3: Mối liên hệ thay so với việc bổ sung sulfonylurea nguy kết nghiên cứu V NGUY CƠ XUẤT HIỆN SAI SỐ VÀ CÁCH THỨC GIẢM THIỂU  Sai số lựa chọn : Do chọn bệnh nhân lứa tuổi > 40 tuổi có bệnh nhân mắc bệnh tim mạch trước  Sai số phiên giải: Thời gian nghiên cứu không đủ dài, lựa chọn mẫu khơng điển hình dẫn đến sai số tính toán V Nguy xuất sai số cách thức giảm thiểu  Sai số cáo buộc : Thuốc sulfonylureas bị cáo buộc gây biến cố nên ứơc lượng nguy cao thực tế  Những sai số khắc phục nghiên cứu VI CÁC HẠN CHẾ VI Các hạn chế   Do tính chất quan sát, gây nhiễu  Nhóm bệnh nhóm chứng lựa chọn chưa loại trừ yếu tố nguy ảnh hưởng tới kết nghiên cứu như: tiền sử gia đình, chế độ dùng thuốc, bệnh mãn tính Do thời gian theo dõi tương đối ngắn, đánh giá khác biệt rủi ro/nguy dài hạn hai nhóm  Nghiên cứu thực Anh nên ngoại suy với tất quần thể dân số châu lục khác khác điều kiện chăm sóc sức khỏe,tuổi thọ trung bình,thời tiết khí hậu,  Vì việc chống định sử dụng metformin bệnh nhân bị bệnh thận nặng suy tim bù, loại trừ điều kiện dẫn đến ngưng metformin chuyển sang sulfonylureas giải thích cho gia tăng nguy quan sát  Liều thuốc không xem xét phân tích cảu chúng tơi Như Vậy , nguy gia tăng quan sát thấy bệnh nhân chuyển sang sulfonylureas sơ với bệnh nhân thêm sulfonylreas kết liều sulfonylurea cao nhóm cũ VII Kết luận VII KẾT LUẬN -Nghiên cứu cho thấy nguy nhồi máu tim, tất nguyên nhân gây tử vong, hạ đường huyết nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng sulfonylureas điều trị thay tăng lên so với số người lại dùng đơn trị liệu Phù hợp với khuyến nghị hành metformin điều trị bệnh tiểu đường tuýp 2, tiếp tục sử dụng metformin giới thiệu sulfonylureas an toàn so với chuyển đổi Các mối liên hệ với nhồi máu tim tất nguyên nhân gây tử vong thúc đẩy việc chuyển sang sulfonylureas dùng hẳn việc bổ sung sulfonylureas VIII Bàn luận thêm Bàn luận nghiên cứu:    Cấu trúc báo đầy đủ nội dung nghiên cứu khoa học Cách xếp hợp lí, dễ hiểu, đảm bảo tính mạch lạc Ngôn từ rõ ràng, sáng, khách quan Bàn luận phần: Mục tiêu  Đưa bối cảnh nghiên cứu nguyên nhân dẫn tới việc tiến hành nghiên cứu rõ ràng, cụ thể, hợp lý thuyết phục  Mục tiêu nghiên cứu rõ ràng, xác Bàn luận phần: Phương pháp Nghiên cứu tập có ưu điểm:     Nghiên cứu lúc nhiều biến cố thuốc Nghiên cứu kỹ đặc điểm phơi nhiễm Giảm sai số hồi tưởng cho kết xác Dữ liệu tất biến thu thập lần đảm bảo tính quán, khách quan nghiên cứu Bàn luận phần: Phương pháp  Nghiên cứu tập có nhược điểm:  Thời gian quan sát lâu  Khá tốn kém, cầu kì  Khơng thuận lợi trường hợp biến cố xuất muộn, kéo dài  Thường không nghiên cứu nhiều phơi nhiễm Bàn luận phần: Kết    Bàn luận kết báo nhìn chung rõ ràng, khách quan Bố cục: bàn luận theo mục tiêu báo rõ ràng, xác Tuy nhiên, kết thể phần kết không khớp với bảng liệu kèm Bảng số liệu nên để đơn vị tính tốn (%, số người, …), tránh gây khó hiểu ... 10 00 người năm, tỷ lệ nguy 1, 26, khoảng thời gian 95% khoảng 1, 01 đến 1, 56 ) • • Tất nguyên nhân gây tử vong (27,3 v 21. 5) , 1. 28, 1. 15 đến 1. 44 Hạ đường huyết nặng (5. 5 v 0.7, 7.60, 4.64 đến 12 .44)... (tỷ số nguy 1, 51 ; khoảng tin cậy 95% 1, 03 đến 2,24) • đường biên giới làm tăng nguy tử vong (1, 23; 1, 00 đến 1, 50 ) Khơng có khác biệt nguy xuất đột quỵ thiếu máu cục (0,88; 0 ,58 đến 1, 33), tử vong... nghiên cứu 3.4 Lựa chọn nhóm chứng: - Thiết lập nhóm chứng bệnh nhân điều trị ĐTĐ tuyp Metformin đơn độc từ ngày 1/ 4 /19 98 – 31/ 3/2 013 , với theo dõi kéo dài đến 31/ 3/2 014 Nhóm chứng xác định ngày