giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn

giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn giáo trình FMEA phân tích sai lỗi và tác động IATF tiêu chuẩn

FMEA Failure Mode and Effect Analysis PHÂN TÍCH SAI LỖI & TÁC ĐỘNG FMEA LÀ GÌ?  FMEA q trình phân tích sai lỗi để xác định & giảm thiểu tác động sai lỗi tiềm ẩn sản phẩm trình  FMEA tổ chức AIAG biên soạn lần đầu năm 1994, sửa đổi lần năm 2008  FMEA áp dụng nhiều lĩnh vực ví dụ: ISO 22000 để phân tích mối nguy biện pháp cải tiến; Trong ISO 14001 để xác định khía cạnh mơi trường có ý nghĩa biện pháp quản lý chúng SAI LỖI LÀ GÌ? Sai lỗi (Definition of failure) thay đổi hình dạng, kích thước, nguyên vật liệu trang thiết bị, linh kiện kết cấu trang thiết bị, dẫn đến tình trạng khơng thể tiến hành nhiệm vụ họ cách đầy đủ chức chúng YÊU CẦU CỦA IATF 16949:2016 8.3.5.1 Đầu thiết kế phát triển – bổ sung Ðầu thiết kế sản phẩm bao gồm không bị giới hạn: - Phân tích rủi ro thiết kế (FMEA); - Kết nghiên cứu độ tin cậy - …… 8.3.5.2 Đầu thiết kế trình chế tạo Đầu thiết kế trình chế tạo phải bao gồm không bị giới hạn : - Quy định kỹ thuật vẽ - - FMEA trình sản xuất FMEA TRONG HOẠCH ĐỊNH CHẤT LƯỢNG Tiếng nói khách hàng Mục tiêu thiết kế Kế hoạch kinh doanh / chiến lược Marketing Mục tiêu chất lượng độ tin cậy Số liệu đánh giá so sánh sản phẩm/quá trình Cấu trúc nguyên liệu sử dụng ban đầu Ý tưởng sản phẩm/quá trình Nghiên cứu độ tin cậy sản phẩm Thông tin người sử dụng DFMEA Tiêu chuẩn đóng gói Sản xuất thử Thiết kế sản xuất lắp ráp Xem xét hệ thống chất lượng sản phẩm/quá trình Đánh giá thống đo Xác nhận thiết kế Xem xét thiết kế Làm sản phẩm mẫu– Kế hoạch kiểm soát Lưu đồ sản xuất ban đầu Các vẽ kỹ thuật (bao gồm số liệu) Bảng liệt kê ban đầu đặc tính riêng sản phẩm q trình Đặc tính kỹ thuật Đặc tính nguyên vật liệu Hồ sơ thay đổi thiết kế Kế hoạch bảo đảm sản phẩm 10 Các yêu cầu thiết bị mới, dung cụ sở vật chất 11 Các đặc tính riêng sản phẩm q trình 12 Các yêu cầu thiết bị đo lường thử nghiệm Lưu đồ q trình Sơ đồ bố trí mặt Ma trận đặc tính PFMEA Kế hoạch phân tích hệ thống đo 10 Kế hoạch nghiên cứu lực trình sản xuất ban đầu Giảm động Thỏa mãn khách hàng Giao hàng dịch vụ Học hỏi kinh nghiệm áp dụng thực tế hiệu hệ Ngbiên cứu lực trình ban đầu Phê duyệt sản xuất sản phẩm (PPAP) Kế hoạch sản xuất thử Các hướng dẫn công việc Kiểm tra xác nhận sản xuất Đánh giá bao gói Kế hoạch kiểm soát sản xuất Cam kết kế hoạch chất lượng ủng hộ lãnh đạo 11 Yêu cầu kỹ thuật vật liệu đóng gói OUTPUT INPUT OUTPUT INPUT Hỗ trợ lãnh đạo Thông tin phản hồi hành động khắc phục Xác nhận giá trị sử dụng SP trình OUTPUT INPUT INPUT OUTPUT INPUT Thiết kế phát triển trình sản xuất OUTPUT Thiết kế phát triển sản phẩm Hoạch định xác định chương trình dao 12 Hỗ trợ Lãnh đạo 13 Cam kết tính khả thi nhóm APQP hỗ trợ lãnh đạo CÁC LOẠI FMEA 1) DFMEA (Design Failure Modes and Effects Analysis): Áp dụng sản phẩm & chi tiết cấu thành sản phẩm 2) PFMEA (Process Failure Modes and Effects Analysis): Áp dụng trình tạo sản phẩm THỜI ĐIỂM LẬP FMEA 1) FMEA thực trước xảy sai lỗi; 2) DFEMA cần thực trước thời điểm định ý tưởng thiết kế; 3) PFEMA cần thực trước sản xuất thử; 4) Cần thực trước sai lỗi bị “gắn vào” sản phẩm hay trình; 5) Thời gian sử dụng cho hoạt động FMEA giúp tránh “cuộc khủng hoảng thay đổi” thường xảy sản phẩm sản xuất hàng loạt; 6) FMEA phải kết tập thể TRƯỜNG HỢP ĐIỂN HÌNH 1) Trường hợp 1: thiết kế mới, cơng nghệ mới, qui trình mới; 2) Trường hợp 2: thay đổi thiết kế sản phẩm trình; 3) Trường hợp 3: sử dụng thiết kế sẵn có mơi trường mới, địa điểm ứng dụng (bao gồm thay đổi chu kỳ công việc yêu cầu luật định) LỢI ÍCH CỦA FMEA 1) Nâng cao chất lượng, độ tin cậy & tính an tồn sản phẩm; 2) Nâng cao khả hợp tác; 3) Nâng cao thỏa mãn khách hàng; 4) Giảm thời gian & chi phí phát triển sản phẩm; 5) Văn hóa hoạt động để giảm thiểu rủi ro & sai lỗi tiềm ẩn CHI PHÍ CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC GIAI ĐOẠN TÁC ĐỘNG 100% CỬA SỔ CƠ HỘI 85% CHẤT LƯỢNG GIÁ CẢ Ý tưởng Thiết kế Sản xuất THỜI GIAN Thiết kế định đến 85% đặc tính chất lượng, giá sản phẩm Các nỗ lực cải tiến sau giải 15% lại 10 CÁC BƯỚC XÂY DỰNG FMEA 1) Thành lập nhóm thực FMEA (liên chức năng), 2) Xác định phạm vi dựa sơ đồ khối, sơ đồ công đoạn sản xuất…, 3) Xác định khách hàng (gồm loại: Khách hàng tiêu dùng, khách hàng nội bộ, nhà thầu phụ, luật định) , 4) Xác định chức năng, yêu cầu, đặc tính kỹ thuật (ý muốn thiết kế hay mục đích trình), 5) Xác định sai lỗi tiềm ẩn (sử dụng từ ngữ kỹ thuật, ngắn gọn) 6) Xác định tác động tiềm ẩn (diễn tả theo trạng thái khách hàng phát gặp phải), 7) Xác định nguyên nhân tiềm ẩn (nguyên nhân dẫn đến sai lỗi và diễn tả theo hướng có thể khắc phục kiểm sốt Nếu có nhiều ngun nhân tiềm ẩn thì nguyên nhân phải phân tích riêng), 11 CÁC BƯỚC XÂY DỰNG FMEA 8) Xác định biện pháp kiểm sốt (phòng ngừa dò tìm hoạt động nguyên nhân chính), 9) Xác định điểm rủi ro (RPN-Risk Priority Number), • RPN = SxOxD • S - Severity : Điểm nghiêm trọng Dựa yêu cầu khách hàng để xác định (1~10) • O - Occurrence : Điểm xuất Có thể dựa thống kê liệu sản phẩm/quá trình tương tự (1~10) • D - Detection : Điểm phát Dựa khả phát biện pháp kiểm soát (1~10) 10) Hành động khắc phục & kết PFMEA PHÂN TÍCH SAI LỖI & TÁC ĐỘNG CỦA QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT Process Failure Mode and Effect Analysis 13 PFMEA PFMEA tài liệu sống & phải:  Được thiết lập trước giai đoạn nghiên cứu tính khả thi,  Được thiết lập trước chuẩn bị sản xuất,  Cân nhắc công đoạn chế tạo từ linh kiện sản phẩm lắp ráp tổng thành,  Bao gồm tất cơng đoạn nhà máy ảnh hưởng đến trình sản xuất vận tải, nhận nguyên liệu, bảo quản, di chuyển dán nhãn 14 TÀI LIỆU CẦN CHUẨN BỊ 1) Sơ đồ công đoạn sản xuất, 2) DFMEA, 3) Bản vẽ & hồ sơ thiết kế, 4) Ma trận đặc tính, 5) Điểm khơng phù hợp nội bộ, bên (các sai lỗi khứ), 6) Hồ sơ chất lượng, độ tin cậy, 7) Thống tính điểm S, O, D, 8) Thống tiêu chí xác định điểm cải tiến 15 PHÂN TÍCH FMEA Yêu cầu Tác động tới khách hàng? Xấu? Cái hỏng Hành động khắc phục Ngun nhân Thường xuyên? Dễ dàng? Ngăn ngừa/ phát Hiệu quả? Liệt kê chi tiết bước trình, theo trình tự sản xuất, chế tạo (căn vào bảng lưu trình sản xuất, chế tạo (flow chart) VD: Bước (3): khoan lỗ cần liệt kê (3.1) Đánh dấu lỗ (3.2) Khoan lỗ (3.3) Doa lỗ Liệt kê chi tiết yêu cầu sản phẩm bước cơng đoạn, theo trình tự sản xuất, chế tạo (căn vào yêu cầu khách hàng, yêu cầu luật định(flow chart) VD: Bước (3): khoan lỗ cần liệt kê (3.1) Đánh dấu lỗ (3.2) Khoan lỗ (3.3) Doa lỗ VÍ DỤ: Bước Step/ Chức Function Bước 20: Bắt đệm ghế vào sàn súng Yêu cầu Requirement Sai lỗi tiềm ẩn Potential Failure Mode Tác động tiềm ẩn Potential Effect(s) of Failure Có vít Thiếu vít User: rơi đệm ghế, ồn Đúng loại vít Sai loại vít (to hơn) Process: khơng thể lắp vít Trình tự lắp ráp: vít lắp vào lỗ phía trước bên trái Lắp sai trình tự Process: khó lắp vít khác Vít vặn chặt Vít khơng chặt User: đệm ghế rơi vít bị nứt, gây ồn Process: sàng lọc & sửa chữa Process: sàng lọc & sửa chữa Lực xiết đạt yêu cầu Lực xiết lớn User: đệm ghế rơi vít bị lỏng dần, gây ồn Process: sàng lọc & sửa chữa Lực xiết nhỏ User: rơi đệm ghế, ồn Process: sàng lọc & sửa chữa ĐIỂM NGHIÊM TRỌNG (S) ẢNH HƯỞNG ĐỐI VỚI KHÁCH HÀNG Tác động Effect Tiêu chí đánh giá Criteria: Severity of customer effect Điểm Rank Khơng đáp ứng u cầu an tồn/luật định Sai lỗi liên quan đến an tồn, khơng phù hợp với quy định phủ 10 Sai lỗi liên quan đến an tồn, khơng phù hợp với quy định phủ Mất giảm chức Mất chức (xe không vận hành được, không ảnh hưởng an toàn) Giảm chức (xe vận hành được, chức bị suy giảm) Mất giảm chức phụ Mất chức phụ (xe vận hành được, không đạt thoải mái, thuận tiện) Giảm chức phụ (xe vận hành được, thoải mái, thuận tiện bị suy giảm) Sai lỗi màu sắc, âm nhận biết 75% khách hàng Sai lỗi màu sắc, âm nhận biết 50% khách hàng Sai lỗi màu sắc, lắp ghép 25% khách hàng khó tính nhận biết Khơng có tác động Khó chịu Khơng có 20 10 ĐIỂM NGHIÊM TRỌNG (S) ẢNH HƯỞNG ĐỐI VỚI CÔNG ĐOẠN SẢN XUẤT Tác động Effect Tiêu chí đánh giá Criteria: Severity of effect on product Điểm Rank Không đáp ứng yêu cầu an toàn/luật định Gây nguy hiểm cho người vận hành (máy móc) mà khơng có dấu hiệu cảnh báo trước 10 Gây nguy hiểm cho người vận hành (máy móc) có dấu hiệu cảnh báo trước Nghiêm trọng 100% sản phẩm bị hủy bỏ Dừng dây chuyền xuất hàng Lớn Một phần sản phẩm bị hủy Chấp nhận đặc biệt cần thêm người Vừa phải 100% sản phẩm phải sửa lại chuyền & chấp nhận Một phần sản phẩm phải sửa lại chuyền & chấp nhận 100% cần sửa lại chuyền trước gia công tiếp Một phần cần sửa lại chuyền trước gia công tiếp Rất nhỏ Tác động nhỏ, bất tiện q trình, cơng đoạn cơng nhân Khơng có Khơng có tác động Thấp 21 ĐIỂM KHẢ NĂNG XUẤT HIỆN (O) Xuất Likelihood of Failure Rất cao Cao Vừa Thấp Rất thấp Tỷ lệ lỗi (Incidents per items/vehicles) Điểm Rank  100 lỗi 1000 10 50 lỗi 1000 20 lỗi 1000 10 lỗi 1000 lỗi 1000 0.5 lỗi 1000 0.1 lỗi 1000 0.01 lỗi 1000 0.001 lỗi 1000 Lỗi loại bỏ thông qua biện pháp ngăn ngừa 22 11 PHÂN LOẠI PHƯƠNG PHÁP PHÁT HIỆN Cơ hội phát Opportunity for Detection Tiêu chí Criteria Điểm Rank Khả phát Likelihood of Detection Khơng có hội phát Khơng có biện pháp kiểm sốt q trình, khơng thể phát khơng phân tích 10 Hầu khơng thể Khó phát cơng đoạn Sai lỗi và/hoặc nguyên nhân khó phát (kiểm tra ngẫu nhiên) Rất khó Vấn đề phát công đoạn sau Sai lỗi phát công nhân công đoạn sau mắt/nghe/xúc giác Khó Vấn đề phát nơi phát sinh Sai lỗi phát công nhân thông qua giác quan công đoạn sau thông qua dưỡng kiểm Rất thấp Vấn đề phát công đoạn sau Sai lỗi phát cách đo công đoạn sau phát công đoạn gia công thông qua dưỡng kiểm Thấp Vấn đề phát nơi phát sinh Sai lỗi nguyên nhân phát công nhân gia cơng thơng qua đo lường kiểm sốt tự động (đèn, còi…) Kiểm tra vật phẩm đầu cài đặt ( áp dụng nguyên nhân cài đặt) Vừa 23 PHÂN LOẠI PHƯƠNG PHÁP PHÁT HIỆN Điểm Rank Khả phát Likelihood of Detection Vấn đề phát Sai lỗi phát biện pháp tự động công công đoạn sau & sản phẩm lỗi bị “khoanh đoạn sau vùng” để không bị chuyển tiếp Khá cao Vấn đề Sai lỗi phát công đoạn biện phát nơi pháp kiểm soát tự động & sản phẩm lỗi bị phát sinh “khoan vùng” để không bị chuyển tiếp Cao Nguyên nhân phát công đoạn Cơ cấu phát biện pháp kiểm soát tự động giúp sai lỗi phát nguyên nhân & ngăn ngừa tạo sản phẩm lỗi Rất cao Nguyên nhân sai lỗi ngăn ngừa thiết kế đồ gá, thiết kế máy, thiết kế sản Ngăn ngừa sai phẩm Không thể tạo sản phẩm lỗi lỗi có cấu ngăn ngừa sai lỗi thiết kế trình/sản phẩm Hầu toàn Cơ hội phát Opportunity for Detection Tiêu chí Criteria 24 12 NỘI DUNG PFMEA S O RPN = SxOxD D 25 PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ RỦI RO S O D RPN SOD SD SxO 7 147 773 73 49 7 147 737 77 21 7 147 377 37 21 Nhóm sử dụng đồng thời nhiều tiêu chí xác định hành động khắc phục, khơng sử dụng điểm RPN để xác định cần có hành động 1, RPN > 150 2, SxO > 29 3, S > & OD > 33 26 13 PHƯƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ RỦI RO • N = khơng cần hành động khắc phục/ No corrective action needed • C = Cần hành động khắc phục/ Corrective action needed • # = Hành động khắc phục cần thiết Detection lớn số cho/Corrective action needed if the Detection rating is equal to or greater than the given number 27 HÀNH ĐỘNG ĐỀ XUẤT Hành động khắc phục/phòng ngừa đề xuất nhóm FMEA, trước hết nên tập trung vào hạng mục có độ nghiêm trọng cao (S) điểm RPN cao Giảm điểm Hành động Tác động S Thay đổi thiết kế Loại bỏ tác động sai lỗi O Thay đổi thiết kế trình Ngăn ngừa nguyên nhân sai lỗi D Cơ cấu phát sai lỗi Chi phí lớn, hiệu 28 14 CẬP NHẬT FMEA 1) 2) FMEA “tài liệu sống” trạng thái cập nhật nhất, bao gồm thay đổi phát sinh sau bắt đầu sản xuất; FMEA phải cập nhật nào:  Thiết kế thay đổi;  Môi trường thay đổi;  Vật liệu thay đổi, hoặc;  Quá trình sản xuất thay đổi 29 XEM XÉT FMEA 1) Kỹ sư phụ trách có trách nhiệm đảm bảo hành động đề xuất phải thực thi cân nhắc; 2) Một FMEA xây dựng đầy đủ & cẩn thận chưa thể mang lại lợi ích tối đa thiếu hành động khắc phục/phòng ngừa bao gồm:  Xem xét thiết kế, trình vẽ để đảm bảo hành động đề xuất thực hiện;  Xác nhận thay đổi cập nhật vào tài liệu thiết kế, tài liệu kỹ thuật, tài liệu sản xuất;  Xem xét FMEA thiết kế, q trình kế hoạch kiểm sốt chất lượng 30 15 LIÊN KẾT VỚI CÁC TÀI LIỆU KHÁC Nghiêm trọng Design FMEA (Thiết kế) Đặc tính quan trọng Đặc tính quan trọng Kế hoạch & báo cáo xác nhận thiết kế Xuất Nghiêm trọng Process FMEA (Qui trình) Đặc tính quan trọng Đặc tính quan trọng Kế hoạch kiểm sốt q trình Xuất 31 Questions? 32 16 ... Điểm Rank  100 lỗi 1000 10 50 lỗi 1000 20 lỗi 1000 10 lỗi 1000 lỗi 1000 0.5 lỗi 1000 0.1 lỗi 1000 0.01 lỗi 1000 0.001 lỗi 1000 Lỗi loại bỏ thông qua biện pháp ngăn ngừa 22 11 PHÂN LOẠI PHƯƠNG... Thay đổi thiết kế Loại bỏ tác động sai lỗi O Thay đổi thiết kế trình Ngăn ngừa nguyên nhân sai lỗi D Cơ cấu phát sai lỗi Chi phí lớn, hiệu 28 14 CẬP NHẬT FMEA 1) 2) FMEA “tài liệu sống” trạng... liệu sản phẩm/q trình tương tự (1~10) • D - Detection : Điểm phát Dựa khả phát biện pháp kiểm soát (1~10) 10) Hành động khắc phục & kết PFMEA PHÂN TÍCH SAI LỖI & TÁC ĐỘNG CỦA QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT