50 I. A. (Standby) MENU NO code STRIP test START : Start test B. . (Standby MENU ↔ ↕ SELECT. 1. System SELECT System : Mode (Continuous) (Once) EDIT ↔ OK. Speed Normal 60s Fast 30s EDIT ↔ OK. Sensit Default. Langauge ENG EDIT OK. Detecter ON OFF EDIT OK CENCEL System. 2. Contrast LCD S
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY XÉT NGHIỆM NƯỚC TIỂU NUA-50 v.160703 -50 I A B (Stand-by) MENU NO STRIP START : code test Start test (Stand-by ↔ MENU ↕ System SELECT Mode SELECT System (Continuous) ↔ Normal 60s OK Speed ↔ : (Once) OK Fast 30s Sensit Langauge EDIT EDIT Default ENG OK EDIT Detecter EDIT ON OFF OK CENCEL System Contrast LCD m SELECT OK -] Initialize SELECT Menu Menu DATA OK DataBank 5000 test test RS232 ON Info Xem thông tin Printer Menu Printer OK ↔ Date & Time SELECT GreyMeas Menu SELECT Date & Time OK page Urine Analyzer NUA- 500 Service Manual NEOMEDICA d.o.o page TABLE OF CONTENTS Overview Common malfunction and remedy 2.1 Malfunctions due to improper installation environment 2.2 Common malfunction and remedy Malfunction and Remedy 3.1 There is no response when turning on the power 3.2 The instrument can not get to the ready screen when turning on the power (Self-checking not pass) 3.3 There is no display on the screen 10 3.4 Push bar doesn’t move right when a strip is put on the platform 12 3.5 Push bar moves when there is no strip on the platform 13 3.6 The results could not be printed by inner printer 14 3.7 The keys don’t work well 15 3.8 Transfer electrical motor doesn’t work well 17 3.9 Detecting electrical motor doesn’t work well 18 3.10 Strip transfer mechanism works abnormal 19 3.11 LED lights don’t work when detecting (The light value is weak) 20 3.12 Serial port output/input doesn’t work 21 3.13 Parallel interface output doesn’t work 21 3.14 USB output/input doesn’t work 22 3.15 Bar code input doesn’t work 22 3.16 “T-1”is displayed on the screen when turning on the power (Self-checking error of the detecting motor.) 23 3.17 “T-2”is displayed on the screen when turning on the power (The fixed platform doesn’t be put in position or the limit circuit of fixed platform is damaged.) 23 page 3.18“T-3”is displayed on the screen when testing (The strip doesn’t be put in the right position.) 24 3.19 “T-4”is displayed on the screen when testing (No strip is sensed or light value is too weak.) 25 3.20 “T-4”is displayed on the screen when turning on the power (Light value is abnormal.) 25 3.21“T-5”is displayed on the screen when turning on the power (Initialize error of inner communication or bad contact of 6-core cable for inner communication.) 26 Version：16.07 page Product information Product model: NUA-500 Product name: Urine Analyzer Manufacturing site: NeoMedica DOO Bul Cara Konstantina 82-86, 18000 Niš, Serbia Version information This version is subject to change or upgrade without notice Version: 16.07 Issue date: 28.07.2016 Declaration NeoMedica DOO Bul Cara Konstantina 82-86, 18000 Niš, Serbia Reserves the right to change the product described in this Service Manual All information contained in this Service Manual is subject to change without prior notice Manufacturer’s Responsibility NeoMedica is responsible for the safety, reliability and performance of the device under the following conditions: (1) Operating this device following official NeoMedica Operating Manual (2) Assembling, upgrading, resetting, and repairing are performed by NeoMedica’s authorized personnel (3) Product storing environment, operating environment, and electrical environment are as described in this manual (4) Product serial number and labels are intact to verify the product identity as manufactured by NeoMedica (5) Damages not by miss-use, or accidental dropping Free services apply to those products with applicable items within warranty period For those beyond the description of warranty conditions, NeoMedica will charge for service Any returned goods to NeoMedica for service, customers should pay for the transportation and any applicable customs fees Return Procedures If return is necessary, take the following steps: Obtain return merchandise authorization from NeoMedica Customer Service Department Inform NeoMedica of the serial number and mark this serial number on the cartons If the serial number cannot be recognized, the return cannot be accepted Describe briefly reasons for return Freight Charge: customer is responsible for freight charges (including customs) for any returns page Overview NUA-500 urine analyzer is manufactured under strict supervision This is a kind of precise analyzer, improper operation or any damaged component may affect the results or make damage to the instrument If an operational or instrument problem occurs, an error number may display on the Analyzer screen This section of the manual lists various errors and messages, along with probable causes and recommended remedies to quickly and easily correct the problem If the problem persists after following the recommended remedy, consult Table for common malfunction and remedy Caution: Be sure to turn off the power supply before opening the instrument cover or replacing parts Beware of the high voltage inside Common malfunction and remedy 2.1 Malfunctions due to improper installation environment Consult table Table NO Environmental Cause Consequence Direct sunshine Strip sensor failure Abnormal temperature Erroneous test result、abnormal LCD Volatile voltage Device failure Strong electromagnetic interference Device failure Dust, moist and corrosives gas Impaired precise parts Uneven ground of worktable Deviation of strip position page 2.2 Common malfunction and remedy Consult Table for common malfunction and remedy Table common malfunction and remedy S/N MALFUNCTION There is no response when turning on the instrument The instrument can not get to the ready screen when turning on the power There is no display on the screen CAUSE REMEDY There is some problem about the input 3.1 voltage Power connector is loose or defective The display connection cable is defective The power circuit is defective 3.2 The main board is defective Electrical motor system is defective Connection cable is loose or defective LCD contrast is improper 3.3 Damaged LCD module Push bar doesn’t move right when a strip is put on the platform Push bar moves right when there is no strip on the platform Test results cannot be printed out by the internal printer The keys don’t work well Transfer electrical motor doesn’t work well The socket of motor is loose The electrical motor is defective The main board is defective Detecting electrical motor doesn’t work well The socket of motor is loose 10 Strip transfer mechanism works abnormal Strip detector is defective The electric motor is defective 3.4 Strip sensor is triggered by hand or other foreign object by accident 3.5 Fixed platform is dirty The strip sensor is defective The printer is OFF The printer is short of paper 3.6 Printer connection cable is loose or defective Damaged printer The keys are defective The main board is defective Connection cable is loose or defective 3.7 3.8 3.9 The electrical motor is defective The main board is defective The socket of motor is loose The electrical motor is defective 3.10 page The main board is defective 11 LED lights don’t work when detecting The connection cable is loose The LED lights are defective 3.11 12 Serial port output/input doesn’t work The setting about serial port is wrong The connection cable is loose 3.12 13 Parallel interface output/input doesn’t work 14 USB output/input doesn’t work 15 Bar code input doesn’t work The setting about serial port is wrong The connection cable is loose 3.15 16 “T-1”is displayed on the screen when turning on the power Self-checking error of the detecting motor 3.16 17 “T-2”is displayed on the screen when turning on the power The fixed platform doesn’t be put in position or the limit circuit of fixed platform is damaged 3.17 18 “T-3”is displayed on the screen when testing The strip doesn’t be put in the right position 3.18 19 “T-4”is displayed on the screen when testing No strip is sensed or light value is too weak 3.19 20 “T-4”is displayed on the screen when turning on the power Light value is abnormal 3.20 21 “T-5”is displayed on the screen when turning on the power Initialize error of inner communication or bad contact of 10-core cable for inner communication 3.21 The connection cable between main 3.13 board and interface board is loose Interface board MCU (U2) is defective The setting about serial port is wrong The connection cable is loose 3.14 Note: Make sure the version of new board is consistent with the replaced board when replacing a circuit board page Malfunction and Remedy 3.1 There is no response when turning on the power Check if the power cord is well connection No Re-plug the power cord Yes Check if the supply voltage is normal No Make sure the voltage and socket is normal No Replace the fuses No Replace the power input socket No Replace the power switch No Replace the fuse socket No Replace the switch power No Replace U5 (LM2576) on main board Yes Check if the fuses are normal Yes Check if power input socket is normal Yes Check if power switch is connection Yes Check if the fuse socket is normal Yes Check if the output voltage of switch power is normal Yes Check if +5V pin voltage of J15 in main board is normal See table Yes Check if +12V pin voltage of J15 in main board is normal See table No Re-plug or replace the cable in the socket Yes Check if the voltage of TP1 on main board is +3.3V No Replace U2 (AMS1117) on main board Nitrite: Urobilinogen: Bilirubin: Protein: Glucose: Specific Gravity: Blood: pH: Ascorbic Acid: sulfanilamide 0.65mg;N-(naphthyl)-ethylenediammonium dihydrochloride 0.45mg fast blue B salt 1.2mg 2,4-dichlorobenzene diazonium 14.3mg tetrabromphenol blue 0.36mg glucose oxidase 800 I.U.; peroxidase 200 P.U ;4-aminoantipyrine 2.0mg bromthymol blue 0.4mg cumene hydroperoxide 35.2mg, 3,3',5,5'-Tetramethylbenzidine 15.0mg bromxylenol blue 3.3mg; bromocresol green 0.2mg 2,6-dichloro-phenol-indophenol 0.5mg TESTING PROCEDURE Instrument Please refer to the User’s manual of the NUA 30/50/500 urine analyzer PRECAUTIONS HANDLING Use only clean vessels to collect urine False-positive readings for blood and glucose can result from residues of strongly oxidizing disinfectants in the specimen collection vessel Do not add preservatives to the urine Do not expose urine specimens to sunlight as this induces oxidation of bilirubin and urobilinogen and hence leads to artificially low results for these two paraments OPERATION Incorrect results may be obtained when you shake the strip in specimen container The dipping time is too short or too long may result in a negative error HANDLING CARE Improper storage may cause insufficient performance of test strips Return to room temperature before use Do not use deteriorated, discolored or blackened test strips Avoid contamination by volatile chemicals Do not touch test papers of reagent strips PLEASE NOTE On principle, diagnosis or therapy should not be based on one test result alone but should be established in the contest of all other medical findings Knowledge of the effects of drugs or their metabolites upon the individual tests is not yet complete In doubtful cases, it is therefore advisable to repeat the test after discontinuing a particular drug Large amounts of ascorbic acid in the urine can produce artificially low to false-negative results for glucose, blood, nitrite and bilirubin STORAGE AND STABILITY Store at temperatures between 2ºC to 30ºC avoiding humidity, direct sunlight or heat Store only in original bottle Do not remove desiccants Do not remove strip from the bottle until immediately before it is to be used for testing Replace cap immediately and tightly after removing reagent strip Unused strips that remain in the original capped container are stable within month Do not use reagent strips after expiry date printed on the label of the vial AVAILABILITY 100 strips per container EXPLANATIONS FOR SYMBOLS ON THE LABEL In vitro diagnostic medical device Do not reuse Keep dry Temperature limitation Lot number Keep away from sunlight Consult instructions for use Use by Manufacturer Authorized Representative in the European Community This product fulfils the requirements of Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices Neomedica d.o.o Bul Sv Cara Konstantina 82-86, Nis, Serbia Tel: +381(18)533935 Fax: +381(18)573616 Email: ivd@neomedica.rs http://www.neomedica.rs PI771 V3.0 2015 Wellkang Ltd t/a Wellkang Tech Consulting Suite B, 29 Harley Street, LONDON W1G 9QR, UK HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG QUE THỬ NƯỚC TIỂU NEOCHECK 12 XIN VUI LÒNG ĐỌC KĨ HƯỚNG DẪN HƯỠNG DẪN TRƯỚC KHI SỬ DỤNG Chỉ sử dụng Chẩn đoán In Vitro Chỉ dành cho mục đích sử dụng MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG Neocheck 12 dải phản ứng nước tiểu cung cấp xét nghiệm cho việc đo lường bán định lượng nitrit, bạch cầu, ketone, creatinine, urobilinogen, bilirubin, protein, glucose, trọng lượng cụ thể, máu, pH microalbumin nước tiểu Sử dụng với máy phân tích nước tiểu NUA-1500 TÓM TẮT NEOCHECK 12 dải phản ứng nước tiểu bao gồm dải nhựa gắn liền với giấy thử nghiệm bảng hiệu chuẩn Tính tạo điều kiện cho việc đo lường thành phần nước tiểu nhiều lần sử dụng cho chẩn đoán hàng ngày khám cho nhóm Bàn cân chỉnh, khơng ngâm tẩm thuốc thử, cho phép tự động can thiệp can thiệp vào hiệu chỉnh dụng cụ từ màu tự nhiên nước tiểu đạt kết xác CÁC NGUYÊN TẮC VÀ GIỚI HẠN Nitrite: Thí nghiệm dựa nguyên tắc kiểm tra Griess đặc trưng nitrit Bất kỳ mức độ phát triển màu hồng nên Giải thích tích cực Nitrit test cho thấy có diện 105 nhiều sinh vật mL, phát triển màu không tỉ lệ với số lượng vi khuẩn Một kết âm tính khơng tự chứng minh khơng có vi khuẩn niệu đáng kể Kết âm tính xảy nhiễm trùng đường tiểu Là nguyên nhân gây sinh vật không chứa reductase để chuyển nitrate thành nitrit; Khi nước tiểu không giữ lại bàng quang đủ lâu (4 - giờ) để giảm lượng nitrat xảy ra; Hoặc chế độ ăn uống nitrate bị vắng mặt, sinh vật có chứa reductase có mặt bàng quang Ấp ủ dư dật Nồng độ axit ascorbic từ 2.0mmol / L trở lên gây kết âm tính giả mẫu có chứa ion nitrite Nồng độ 43μmol / L thấp Do tồn nitrate, kết dương tính khơng nhiễm trùng hệ tiết niệu Leukocytes: Bài kiểm tra cho thấy diện esteraza granulocyte Các esterase cắt ester indoxyl phản ứng tự giải phóng indoxyl Với muối diazonium để sản xuất thuốc nhuộm tím Kết esterase bạch cầu dương tính khơng có tế bào quan sát thấy bạch cầu bị lysed Đơi có kết tích cực Được tìm thấy với mẫu vật ngẫu nhiên từ phụ nữ nhiễm bẩn mẫu cách phóng thích âm đạo Nồng độ glucose tăng cao (≥55mmol / L) trọng lực riêng cao làm giảm kết kiểm tra Sự có mặt cephalexin, cephalothin, tetracycline gây Giảm phản ứng, mức độ cao thuốc gây phản ứng âm tính giả Khu vực xét nghiệm khơng phản ứng với lymphocyte Phản ứng Cũng thay đổi theo nhiệt độ Ketone: Thử nghiệm dựa nguyên tắc Pháp luật nhạy cảm với axit aceticetic acetone Khu vực phản ứng không phản ứng với acid β-hydroxybutyric Một số urine có trọng lực / độ pH thấp cho phản ứng lên đến Mẫu nước tiểu thơng thường thường có kết âm tính với thuốc thử Kết dương tính giả (Trace) xảy với mẫu nước tiểu có màu có chứa lượng lớn chất chuyển hóa levodopa Creatinine: Việc kiểm tra dựa nguyên tắc phản ứng dời Creatinine thay thuốc nhuộm từ hợp chất clorua kim loại thuốc nhuộm axit Màu sắc thay đổi từ xanh sang vàng Creatinine tiết hàng ngày, liên quan đến khối lượng thể người, thường Một số hợp chất, tính chất vật lý sắc tố màu vàng cao ảnh hưởng đến kết kiểm tra Urobilinogen: Bài kiểm tra dựa phản ứng Ehrlich Vùng thử nghiệm phát urobilinogen nồng độ thấp đến 3μmol / L (khoảng 0,2 Ehrlich unit / dL) nước tiểu Vùng phản ứng phản ứng với chất gây cản trở biết phản ứng với thuốc thử Ehrlich Các sắc tố thuốc tiết có màu đỏ bên trong mơi trường axit tạo kết dương tính giả Thử nghiệm ức chế nồng độ formaldehyde tăng cao Tốc độ phản ứng tăng lên theo nhiệt độ; Nhiệt độ tối ưu 22 ° C - 26 ° C Sự vắng mặt urobilinogen xác định thử nghiệm Bilirubin: Thử nghiệm dựa kết hợp bilirubin với muối diazonium môi trường axit Thông thường khơng có bilirubin phát nước tiểu phương pháp nhạy cảm Ngay dấu vết bilirubin khơng bình thường đủ để yêu cầu điều tra thêm Một số thành phần nước tiểu (thuốc men, dẫn tiết niệu) làm thay đổi màu vàng đỏ kiểm tra gây trở ngại cho việc giải thích kết Nồng độ axit ascorbic từ 5,6mmol / L trở lên gây âm tính giả Protein: Việc kiểm tra dựa nguyên tắc lỗi protein thị pH Khu vực tinh phản nhạy cảm với albumin PH tăng lên (lên đến 9) ảnh hưởng đến phép thử Dư lượng chất tẩy uế có chứa tứ phân Nhóm ammonium chlorhexidine có nước tiểu dẫn tới kết dương tính giả Glucose: Thử nghiệm dựa phản ứng glucose oxidase / peroxidase cụ thể Thử nghiệm cụ thể cho glucose Khơng có chất tiết qua nước tiểu khác với glucose cho có kết dương tính Axit ascorbic có hàm lượng Ketone cao 1.7mmol / l / Ketone cao (8mmol / L) gây âm tính giả với mẫu có chứa lượng nhỏ glucose (5.5mmol / L) Độ phản ứng xét nghiệm glucose giảm SG nước tiểu tăng lên Phản ứng dương tính giả hypochlorite peroxide (các chất tẩy rửa) Phản ứng thay đổi theo nhiệt độ rọng lực riêng: Thử nghiệm có chứa chất tẩy rửa màu xanh Bromthymol cho thấy có mặt thành phần ion nước tiểu cách thay đổi màu từ xanh sang vàng Thử nghiệm trọng lực cụ thể cho phép xác định trọng lực riêng nước tiểu 1,005 1,030 Nói chung, tương quan 0,005 với giá trị thu với phương pháp số khúc xạ Dải tự động điều chỉnh pH dụng cụ pH = 7,0 pH = 5,0 Nước tiểu kiềm có đệm cao gây phản xạ thấp so với phương pháp khác Có thể thu đọc trọng lực đặc biệt cao có lượng protein vừa phải (5g / l) Máu: Hemoglobin myoglobin xúc tác q trình oxy hóa thị phương pháp hydroperoxit hữu có kiểm tra Bài kiểm tra nhạy với hemoglobin bổ sung cho việc kiểm tra vi thể Độ nhạy phép thử giảm xuống nước tiểu có tỷ lệ hấp phụ cao Thử nghiệm nhạy cảm với myoglobin hemoglobin (nồng độ hemoglobin 150 μg / L - 620 μg / L Xấp xỉ 5-15 tế bào hồng cầu nguyên vẹn microlitre) Captopril Lodine gây giảm phản ứng Máu thường tìm thấy nước tiểu có kinh nguyệt Một số chất nhiễm oxy hố, chẳng hạn hypochlorite, cho kết dương tính giả Peroxidase vi sinh liên quan đến nhiễm trùng đường tiểu gây phản ứng dương tính giả Nồng độ axit ascorbic 1.4mmol / L NEOCHECK 12 Uống nước tiểu Stripsgreater gây âm tính giả mức vết PH: Thử nghiệm có chứa số hỗn hợp đảm bảo thay đổi màu sắc pH5.0 pH9.0 Microalbumin: Phản ứng albumin nhạy phản ứng globulin, hemoglobin, protein Bence-Jones chất mucin, kết âm tính khơng loại trừ tồn protein nói nước tiểu Khi kết 20mg / L - 200mg / L, định microalbumin niệu, kết vượt 200mg / L, định albumin niệu lâm sàng Hành động có tác dụng creatinine hemoglobin vv Đệm nước tiểu nước tiểu có độ kiềm cao gây kết dương tính giả Tỷ lệ Microalbumin-Creatinine: Đối với MA, để kết hợp với Creatinine có tỷ lệ làm giảm lỗi ngẫu nhiên Thông thường, tỷ lệ thấp 3,4 mg / mmol, tỷ lệ 3,4 mg / mmol đến 33,9 mg / mmol, không bình thường, vượt 33,9 mg / mmol, bất thường Độ nhạy Độ nhạy phụ thuộc vào diện vắng mặt mẫu vật gây cản trở Nitrite Ketone Urobilinogen Protein (15-30) μmol/L nitrite (0.5-1.0) mmol/L acetoacetic acid (17-33) μmol/L urobilinogen (0.1-0.3) g/L albumin Leukocytes Creatinine Bilirubin Glucose 15-25) cells/μL granulocyte (2.2-4.4) mmol/L (8.6-17) μmol/L (2.2-4.4) mmol/L Blood (0.15-0.3) mg/L hemoglobin Microalbumin (20-30) mg THÀNH PHẦN SẢN PHẨM Dựa khối lượng khô khu vực có 100 dải: Nitrit: axit arsanilic 0.65mg, N- (naphthyl) -ethylenediammonium dihydrochloride 0.45mg Bạch cầu: indoxyl este 1,4 mg, diazonium muối 0,7 mg Ketone: sodium nitroprusside 30.0mg Creatinine: clorua kim loại 0.15mg, thuốc nhuộm axit 0.4mg Urobilinogen: muối xanh nhanh X 1,2mg Bilirubin: 2,4-dichlorobenzene diazonium 14,3 mg Protein: tetrabromphenol xanh 0.36mg Glucose: glucose oxidase 800 IU, peroxidase 200 IU, 4-aminantipyrine 0,08mg Trọng lượng riêng: bromthymol xanh 0,4 mg; Poly (methyl vinyl este-đồng maleic axit) natri-16,0mg Máu: cumene hydroperoxide 35,2mg; 3,3 ', 5,5'-tetrametylbenzidin 2,0 mg PH: bromocresol xanh 0.2mg; Bromxylenol xanh 3.3mg Microalbumin: thuốc nhuộm fluorescein 0.36mg THỦ TỤC KIỂM TRA Cần thêm vật liệu: máy phân tích nước tiểu tự động NUA-1500 Đắm chìm hồn toàn miếng miếng vào nước tiểu tươi, trộn lẫn, ống mẫu nước tiểu phải cao 78mm Đảm bảo tất miếng đệm ướt Tháo băng sau giây Phương pháp nhỏ giọt cho phép Trong tháo dải, kéo rìa dải khỏi viền thùng nước tiểu để loại bỏ nước tiểu dư thừa Phết dải dọc theo chiều dài cạnh, giấy thấm Tránh chạy qua nhiễm bẩn từ thuốc thử liền kề Khi giải thích kết máy phân tích nước tiểu, vui lòng làm theo hướng dẫn sử dụng tương ứng THẬN TRỌNG Bài kiểm tra dành cho chuyên gia chăm sóc sức khoẻ sử dụng Các dải không áp dụng cho thử nghiệm thị giác, nhãn màu mảnh mang tính tham khảo, khơng kiểm tra giám khảo Lấy mẫu nước tiểu tươi thùng khô Đừng để mẫu nước tiểu ánh sáng mặt trời điều gây trình oxy hóa bilirubin Urobilinogen dẫn đến kết thấp giả tạo cho hai tham số Không chạm vào tay, khối phản ứng dải phản ứng phải giữ để tránh ô nhiễm Không hút ẩm Thay nắp kín sau tháo dải phản ứng, thời gian dài (hơn phút) để lộ khơng khí ẩm dễ dẫn đến kết kiểm tra khơng xác Khơng sử dụng dải thuốc thử sau ngày hết hạn, không sử dụng xấu đi, đổi màu đen que thử Quay trở lại nhiệt độ phòng trước sử dụng đọc dương tính giả cho máu glucose dư lượng thuốc khử trùng oxy hóa mạnh mẽ sưu tập tàu mẫu Không thêm chất bảo quản vào nước tiểu Tránh nhiễm hóa chất dễ bay Dải thử sử dụng không sử dụng lại, nên xử lý chất thải y tế nói chung Phân phối tham chiếu sinh học Nitrite 0μmol/L Leukocytes Cell/μL Ketone 0μmol/L Protein Specific Gravity pH 5.5-7.0 Microalbumin-toCreatinine Ratio mmol/L Creatinine (2.0-22.0) mmol/L ＜0.15g/L Glucose 1.010-1.025 Microalbumin ＜2.8mmol/L Blood ＜20mg/L ＜10Cell/μL