Đang tải... (xem toàn văn)
Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu chung về hoạt động của hệ thống công nhận các phòng thí nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn sao cho việc công nhận này cũng như các dịch vụ kèm theo việc công nhận, có thể được thừa nhận ở cấp quốc gia hoặc quốc tế và cơ quan điều hành hệ thống công nhận này có thể được thừa nhận là có khả năng và đáng tin cậy ở cấp quốc gia hoặc quốc tế.
TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 5954 : 1995 ISO/IEC GUIDE 58 : 1993 HỆ THỐNG CƠNG NHẬN PHỊNG THỬ NGHIỆM VÀ HIỆU CHUẨN - YÊU CẦU CHUNG VỀ HOẠT ĐỘNG VÀ THỪA NHẬN Calibration and testing laboratory accreditation system – General requirements for operation and recognition Mở đầu Mục đích tiêu chuẩn hướng dẫn việc thành lập tiến hành hoạt động quan công nhận thúc đẩy việc ký kết thỏa thuận thừa nhận lẫn việc cơng nhận phòng thí nghiệm quan cơng nhận Các thỏa thuận thừa nhận lẫn việc cơng nhận phòng thử nghiệm hiệu chuẩn nhằm mục đích tháo gỡ cản trở thương mại qua biên giới phải bao gồm khía cạnh khác mà khơng thể cụ thể hóa cách rõ ràng yêu cầu chung tiêu chuẩn này, chẳng hạn việc thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng thí nghiệm, trao đổi nhân viên chương trình đào tạo Đặc biệt, với quan điểm tạo tin cậy hòa nhập việc chuyển dịch áp dụng tiêu chuẩn, quan công nhận cần khuyến khích hợp tác trao đổi kinh nghiệm phòng thí nghiệm quan công nhận, chuẩn bị cho việc trao đổi thông tin thủ tục công nhận thực tiễn công nhận với quan công nhận khác Phạm vi Tiêu chuẩn quy định yêu cầu chung hoạt động hệ thống công nhận phòng thí nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn cho việc cơng nhận dịch vụ kèm theo việc cơng nhận, thừa nhận cấp quốc gia quốc tế quan điều hành hệ thống cơng nhận thừa nhận có khả đáng tin cậy cấp quốc gia quốc tế Những người sử dụng dịch vụ quan cơng nhận, ngồi phòng thí nghiệm cơng nhận quan cơng nhận ra, đòi hỏi tuân thủ yêu cầu bổ sung thêm cho yêu cầu quy định tiêu chuẩn Tiêu chuẩn tài liệu trích dẫn ISO/IEC Hướng dẫn 2:1991 Thuật ngữ chung định nghĩa tiêu chuẩn hóa hoạt động có liên quan TCVN 5958:1995 (ISO/IEC Guide 25) Yêu cầu chung lực phòng hiệu chuẩn thử nghiệm ISO/IEC Hướng dẫn 43 – 1984 Phát triển điều hành thử nghiệm thành thạo phòng thí nghiệm TCVN 5814 : 1994 (ISO 8402) Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng – Thuật ngữ định nghĩa TCVN 5950-1 : 1995 Hướng dẫn đánh giá hệ thống chất lượng – Phần 1: Đánh giá TCVN 5950-2:1995 Hướng dẫn đánh giá hệ thống chất lượng – Phần 2: Các chuẩn mực trình độ chuyên gia đánh giá hệ thống chất lượng Định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng định nghĩa tương ứng ISO/IEC Hướng dẫn 2-1991 Các thuật ngữ sau áp dụng riêng cho mục đích cơng nhận phòng thử nghiệm hiệu chuẩn 3.1 Phòng thí nghiệm: Tổ chức thực việc hiệu chuẩn và/hoặc thử nghiệm (Điều 3.1 TCVN 5958:1995) 3.2 Cơng nhận: Thủ tục mà theo quan có thẩm quyền thừa nhận thức tổ chức cá nhân có lực để tiến hành nhiệm vụ cụ thể Chú thích: Việc cơng nhận tự khơng phải việc chứng nhận phòng thí nghiệm có đủ trình độ để xác nhận sản phẩm cụ thể Tuy nhiên, việc công nhận thích hợp cho quan có thẩm quyền phê chuẩn chứng nhận định chấp nhận hay không chấp nhận liệu phòng thí nghiệm định cung cấp có liên quan đến hoạt động riêng quan (Điều 13.7 ISO/IEC hướng dẫn 2-1991 có bổ sung thêm phần thích) Trong phạm vi tiêu chuẩn này, thuật ngữ “khách hàng” để tổ chức cá nhân có liên quan dịch vụ phòng thử nghiệm hiệu chuẩn Cơ quan công nhận 4.1 Quy định chung 4.1.1 Các thủ tục theo quan cơng nhận điều hành phải quản lý cách không phân biệt đối xử Việc tiếp cận với hệ thống công nhận quan công nhận điều hành phải không bị ràng buộc quy mơ phòng thí nghiệm tính chất hội viên hiệp hội nhóm khơng có điều kiện tài không mức để hạn chế tham gia 4.1.2 Năng lực phòng thí nghiệm xin cơng nhận cần quan công nhận đánh giá theo tất yêu cầu TCVN 5958 : 1995 (ISO/IEC Guide 25) 4.1.3 Các yêu cầu TCVN 5958:1995 phải quan công nhận diễn giải phép thử, hiệu chuẩn cụ thể loại phép thử hiệu chuẩn Việc diễn giải phải ban thích hợp khách quan người có đủ lực kỹ thuật cần thiết thực phải quan công nhận ban hành 4.1.4 Cơ quan cơng nhận phải u cầu phòng thí nghiệm cơng nhận đảm bảo trì tính khách quan trung thực 4.1.5 Cơ quan công nhận cần giới hạn việc yêu cầu, đánh giá định cơng nhận khn khổ vấn đề có liên quan đến phạm vi công nhận xét 4.2 Cơ cấu tổ chức quan công nhận 4.2.1 Cơ quan công nhận phải a) tổ chức nhà nước tư nhân có tư cách pháp nhân; b) có quyền hạn trách nhiệm tương ứng với hoạt động cơng nhận quan; c) có cấu bố trí thích hợp để giải trách nhiệm pháp lý nảy sinh từ điều hành và/hoặc hoạt động quan; d) có ổn định tài nguồn lực yêu cầu cho việc điều hành hệ thống cơng nhận; e) có ln sẵn sàng cung cấp, có u cầu, mô tả cách thức mà quan thu nhận ủng hộ tài chính; f) có đủ nhân viên có học vấn, đào tạo, có hiểu biết kỹ thuật kinh nghiệm cần thiết xử lý chủng loại, phạm vi khối lượng công việc thực đạo cán phụ trách chịu trách nhiệm trước tổ chức, quan ban lãnh đạo có nghĩa vụ báo cáo cho họ; g) có hệ thống chất lượng bao gồm cấu tổ chức tạo tin cậy khả điều hành hệ thống công nhận phòng thí nghiệm cách đạt u cầu; h) có sách thủ tục dạng văn việc điều hành hệ thống chất lượng, bao gồm: - sách thủ tục định để phân biệt việc cơng nhận phòng thí nghiệm với hoạt động khác mà quan có tham gia - sách thủ tục để giải ý kiến phản ảnh khiếu nại nhận từ phòng thí nghiệm việc quản lý vấn đề công nhận, từ người sử dụng dịch vụ liên quan đến phòng thí nghiệm cơng nhận vấn đề khác; i) cán phụ trách với nhân viên phải không chịu sức ép thương mại, tài chính, vấn đề khác ảnh hưởng đến kết trình cơng nhận; j) có quy định cấu thức để định điều hành ban tham gia vào q trình cơng nhận; ban phải không chịu sức ép thương mại, tài chính, vấn đề khác ảnh hưởng đến định phải có cấu để thành viên lựa chọn cách khách quan thông qua việc cân đối quyền lợi khơng có nhóm quyền lợi giữ vị trí áp đảo; k) thành lập nhiều ban kỹ thuật, ban phạm vi tư vấn cho quan cơng nhận vấn đề kỹ thuật có liên quan đến việc điều hành hệ thống công nhận; l) không cung cấp tư vấn dịch vụ làm tổn hại đến tính khách quan q trình cơng nhận định cơng nhận; m) có bố trí phù hợp với luật lệ hành để đảm bảo tính bảo mật thơng tin thu liên quan đến việc xin công nhận, đánh giá cơng nhận phòng thí nghiệm cấp tổ chức quan công nhận (kể ban) 4.2.2 Cơ quan cơng nhận phải có hệ thống kiểm sốt quyền sở hữu, việc sử dụng trình bày tài liệu cơng nhận kiểm sốt cách thức mà phòng thử nghiệm dùng để viện dẫn tình trạng công nhận, hai 4.3 Hệ thống chất lượng 4.3.1 Cơ quan công nhận phải điều hành hệ thống chất lượng phù hợp với chủng loại, phạm vi khối lượng công việc thực Hệ thống phải lập thành văn hệ thống văn phải có sẵn để nhân viên quan công nhận sử dụng Cơ quan công nhận phải bổ nhiệm người có liện hệ trực tiếp đến cấp điều hành cao nhất, chịu trách nhiệm hệ thống chất lượng trì tài liệu chất lượng 4.3.2 Hệ thống chất lượng phải viết dạng sổ tay chất lượng thủ tục chất lượng kèm theo sổ tay chất lượng phải có đề cập đến vấn đề sau: a) cơng bố sách chất lượng; b) cấu tổ chức quan công nhận; c) nhiệm vụ dịch vụ mang tính điều hành chức liên quan đến chất lượng để người liên quan biết phạm vi giới hạn trách nhiệm mình; d) thủ tục quản trị bao gồm việc kiểm soát tài liệu; e) sách thủ tục để áp dụng q trình cơng nhận; f) thu nhận thơng tin phản hồi hành động khắc phục phát sai sót; g) sách thủ tục để xử lý khiếu nại, ý kiến phản ánh tranh chấp; h) sách thủ tục để quản lý việc tra nội bộ; i) sách thủ tục quản lý việc xem xét hệ thống chất lượng; j) sách thủ tục tuyển dụng đào tạo chuyên gia đánh giá quản lý việc thực thi họ; 4.3.3 Cơ quan công nhận phải thẩm định hoạt động để kiểm chứng phù hợp với yêu cầu hệ thống chất lượng Hệ thống chất lượng phải sốt xét để đảm bảo tính hiệu liên tục Việc kiểm tra soát xét phải tiến hành cách hệ thống định kỳ phải đưa vào hồ sơ với chi tiết hành động khắc phục tiến hành 4.3.4 Cơ quan công nhận phải trì hồ sơ để chứng tỏ thủ tục cơng nhận thực có hiệu quả, đặc biệt đơn xin công nhận, báo cáo đánh giá báo cáo liên quan đến việc cấp, trì, mở rộng đình hủy bỏ việc công nhận Các tài liệu công nhận phải phần hồ sơ 4.3.5 Cơ quan cơng nhận phải có sách thủ tục lưu giữ hồ sơ giai đoạn định phù hợp với trách nhiệm pháp lý hợp đồng quan Cơ quan cơng nhận phải có sách thủ tục liên quan tới hồ sơ theo điều 4.2.1 m/của tiêu chuẩn 4.4 Cấp, trì, mở rộng, đình hủy bỏ việc cơng nhận 4.4.1 Cơ quan công nhận phải quy định điều kiện cấp, trì mở rộng việc cơng nhận điều kiện theo việc cơng nhận bị đình hủy bỏ phần toàn toàn phần phạm vi cơng nhận phòng thí nghiệm 4.4.2 Cơ quan cơng nhận phải có hệ thống bố trí cho việc cấp, trì, đình hủy bỏ việc cơng nhận, mở rộng hay thu hẹp phạm vi công nhận yêu cầu đánh giá lại trường hợp có thay đổi ảnh hưởng đến hoạt động điều hành phòng thí nghiệm, chặng hạn thay đổi nhân viên, trang thiết bị, liệu việc phân tích khiếu nại, hay thơng tin khác có phòng thí nghiệm khơng phủ hợp với yêu cầu quan công nhận hay không 4.4.3 Cơ quan công nhận phải có hệ thống hoạt động liên quan đến việc chuyển giao cơng nhận tư cách pháp nhân (ví dụ quyền sở hữu) phòng thí nghiệm cơng nhận có thay đổi 4.5 Tài liệu Cơ quan cơng nhận phải cung cấp, (thông qua ấn phẩm, phương tiện truyền thông điện tử phương tiện khác) cập nhật theo định kỳ sẵn sàng cung cấp có u cầu: a) thơng tin pháp luật mà theo hệ thống cơng nhận quan công nhận điều hành thiết lập quy định xem liệu chúng bắt buộc hay tự nguyện; b) tài liệu nêu yêu cầu công nhận phù hợp với tài liệu có; c) tài liệu cơng bố hệ thống cấp, trì, mở rộng, đình hủy bỏ cơng nhận; d) thơng tin q trình đánh giá cơng nhận; e) thơng tin chung phí phải trả phòng thí nghiệm xin cơng nhận quy định điều 7.1; 7.2 7.3 tiêu chuẩn này, bao gồm yêu cầu, phạm vi sử dụng biểu tượng (logo) quan công nhận cách thức viện dẫn tới công nhận Chuyên gia đánh giá phòng thí nghiệm 5.1 Các u cầu chuyên gia đánh giá Chuyên gia đánh giá nhóm chuyên gia đánh giá định để đánh giá phòng thí nghiệm phải: a) biết rõ quy định pháp lý hành có liên quan, thủ tục công nhận yêu cầu công nhận; b) có kiến thức sâu sắc phương pháp đánh giá có liên quan tài liệu đánh giá; c) có kiến thức kỹ thuật thích hợp phép thử, hiệu chuẩn cụ thể loại phép thử hiệu chuẩn mà phòng thí nghiệm xin cơng nhận, với thủ tục lấy mẫu kèm theo; d) có khả giao tiếp viết nói cách hiệu quả; e) không bị sức ép thương mại, tài vấn đề khác mâu thuẫn lợi ích mà gây cho chun gia đánh giá hành động không khách quan không vơ tư; f) khơng tư vấn cho phòng thí nghiệm mà làm tổn hại đến tính khách quan q trình cơng nhận định cơng nhận Chú thích: Hướng dẫn yêu cầu chuyên gia đánh giá quy định TCVN 5950-2:1995, Điều 5.2 Thủ tục xác nhận trình độ chun gia đánh giá Cơ quan cơng nhận phải có thủ tục thích hợp để a) xác nhận trình độ chuyên gia đánh giá gồm có đánh giá lực đào tạo họ, cho họ tham dự vào nhiều đánh giá thực tế với chun gia đánh giá có trình độ, và; b) giám sát việc thực thi chuyên gia đánh giá 5.3 Ký hợp đồng với chuyên gia đánh giá Cơ quan công nhận phải yêu cầu chuyên gia đánh giá ký vào hợp đồng tài liệu khác họ tự cam kết tuân thủ theo quy định quan công nhận, kể quy định liên quan đến bảo mật quy định khác không phụ thuộc vào quyền lợi thương mại quyền lợi khác mối liên hệ trước với phòng thí nghiệm đánh giá 5.4 Hồ sơ chuyên gia đánh giá Cơ quan công nhận phải lập trì cập nhật hồ sơ chuyên gia đánh giá bao gồm: a) tên địa chỉ; b) quan chức danh; c) trình độ học vấn tình trạng nghề nghiệp; d) kinh nghiệm cơng tác; e) đào tạo đảm bảo chất lượng, đánh giá hiệu chuẩn, thử nghiệm; f) kinh nghiệm đánh giá phòng thí nghiệm với lĩnh vực có khả năng; g) ngày cập nhật hồ sơ gần 5.5 Các thủ tục cho chuyên gia đánh giá Các chuyên gia đánh giá phải cung cấp thủ tục hành hướng dẫn việc đánh giá tất thông tin liên quan đến kế hoạch đánh giá Trình tự cơng nhận 6.1 Đơn xin cơng nhận 6.1.1 Bản mô tả chi tiết thủ tục đánh giá công nhận, tài liệu yêu cầu công nhận tài liệu nêu lên quyền hạn nghĩa vụ phòng thí nghiệm cơng nhận (kể lệ phí phải trả phòng thí nghiệm xin cơng nhận phòng thí nghiệm cơng nhận) phải trì, cập nhật cung cấp cho phòng thí nghiệm xin cơng nhận 6.1.2 Các thông tin bổ sung liên quan phải cung cấp cho phòng thí nghiệm xin cơng nhận có u cầu 6.1.3 Đại diện ủy quyền phòng thí nghiệm xin công nhận phải ký vào đơn xin công nhận thức, đơn phải có kèm theo: a) phạm vi xin công nhận; b) người đại diện phòng thí nghiệm xin cơng nhận phải thỏa thuận thực đủ thủ tục công nhận, đặc biệt việc tiếp Đồn chun gia đánh giá, trả phí cho việc xin công nhận kết đánh nào, phí cho quan cơng nhận trì việc cơng nhận: c) phòng thí nghiệm xin công nhận đồng ý tuân thủ yêu cầu công nhận cung cấp thông tin cần thiết cho việc đánh giá phòng thí nghiệm 6.1.4 Trước tiến hành đánh giá chỗ, phòng thí nghiệm xin công nhận phải cung cấp thông tin tối thiểu sau: a) đặc điểm chung phòng thí nghiệm xin cơng nhận (bao gồm tên, địa chỉ, tình trạng pháp lý, nguồn nhân lực kỹ thuật); b) thơng tin tổng hợp liên quan đến phòng thí nghiệm chức ban đầu, mối quan hệ tổ hợp chủ thể lớn địa điểm phòng thí nghiệm có liên quan c) việc hiệu chuẩn có liên quan cần xác định loại phép đo thực hiện, phạm vi đo khả đo tốt nhất, việc thử nghiệm, xác định vật liệu sản phẩm đem thử, phương pháp thử sử dụng phép thử thực hiện; d) sổ tay chất lượng phòng thí nghiệm tài liệu có liên quan có u cầu Thơng tin thu thập phải dùng để chuẩn bị cho việc đánh giá chỗ phải giữ bí mật cách thích hợp 6.2 Đánh giá 6.2.1 Cơ quan công nhận phải định chun gia đánh giá có trình độ để đánh giá tất tài liệu nhận từ phòng thí nghiệm xin cơng nhận để thay mặt quan đánh giá tiến hành việc đánh giá phòng thí nghiệm địa điểm có tiến hành hoạt động cơng nhận 6.2.2 Để đảm bảo tiến hành đánh giá xác tồn diện, chuyên gia đánh giá phải cung cấp tài liệu làm việc thích hợp 6.2.3 Ngày tháng đánh giá phải thỏa thuận với phòng thí nghiệm xin cơng nhận, phòng thí nghiệm phải thơng báo họ tên chuyên gia đánh giá định để tiến hành việc đánh giá với đủ thông tin để phòng thí nghiệm có hội khiếu nại với định chuyên gia đánh giá cụ thể 6.2.4 Chuyên gia đánh giá phải định cách thức Khi cần thiết phải định chuyên gia đánh giá trưởng Việc ủy quyền cho chuyên gia đánh giá phải xác định rõ ràng phải thơng báo cho phòng thí nghiệm xin cơng nhận biết Chú thích: Hướng dẫn thủ tục đánh giá dựa vào TCVN 5950-1:1995, Điều 6.3 Hợp đồng đánh giá phụ 6.3.1 Nếu quan cơng nhận định ủy nhiệm phần tồn việc đánh giá phòng thí nghiệm cho quan khác quan cơng nhận phải chịu trách nhiệm toàn việc đánh giá ủy quyền 6.3.2 Cơ quan cơng nhận phải đảm bảo quan ủy quyền đánh giá phải có đầy đủ lực tuân thủ điều khoản áp dụng tiêu chuẩn 6.4 Biên đánh giá 6.4.1 Cơ quan công nhận chấp thuận áp dụng thủ tục báo cáo phù hợp với yêu cầu thủ tục tối thiểu phải đảm bảo: a) có họp chuyên gia đánh giá với Ban lãnh đạo phòng thí nghiệm trước rời khỏi phòng thí nghiệm, họp Đoàn chuyên gia đánh giá công bố báo cáo lời văn phù hợp phòng thí nghiệm xin công nhận với yêu cầu công nhận; b) chuyên gia đánh giá Đoàn chuyên gia đánh giá cung cấp cho quan công nhận biên đánh giá chi tiết bao gồm thông tin liên quan đến khả tn thủ phòng thí nghiệm xin cơng nhận tất yêu cầu công nhận kể vấn đề liên quan đến kết thử nghiệm thành thạo; c) biên kết đánh giá quan công nhận thông báo tới phòng thí nghiệm xin cơng nhận, xác định rõ điểm chưa phù hợp phải khắc phục để tuân thủ tất yêu cầu công nhận Phòng thí nghiệm phải phép trình bày ý kiến biên nêu hành động cụ thể làm có kế hoạch tiến hành khoảng thời gian định để khắc phục không phù hợp với yêu cầu công nhận trình đánh giá 6.4.2 Bản báo cáo cuối phải quan công nhận phê duyệt gửi cho phòng thí nghiệm có điều khác biệt, báo cáo phải gồm tối thiểu phần sau: a) ngày tháng đánh giá; b) họ tên người chịu trách nhiệm báo cáo; c) tên địa tất phận phòng thí nghiệm đánh giá; d) phạm vi cơng nhận đánh giá có liên quan đến; e) nhận xét chuyên gia đánh giá Đoàn chuyên gia đánh giá phù hợp phòng thí nghiệm xin công nhận với yêu cầu công nhận 6.4.3 Biên cần nêu: a) trình độ kỹ thuật; kinh nghiệm thẩm quyền nhân viên tiếp xúc đặc biệt người chịu trách nhiệm hiệu lực kỹ thuật giấy chứng nhận hiệu chuẩn, biên thử nghiệm giấy chứng nhận thử nghiệm; b) thích hợp tổ chức nội thủ tục phòng thí nghiệm xin cơng nhận chấp nhận áp dụng để tạo tin tưởng vào chất lượng dịch vụ phòng thí nghiệm phương tiện khác, ví dụ môi trường thiết bị thử nghiệm/ hiệu chuẩn phòng thí nghiệm kể việc bảo trì hiệu chuẩn có liên quan đến khối lượng cơng việc tiến hành; c) việc thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng thí nghiệm khác phòng thí nghiệm xin cơng nhận thực hiện, kết thử nghiệm thành thạo việc sử dụng kết phòng thí nghiệm; d) hành động tiến hành để khắc phục không phù hợp đợt đánh giá trước 6.5 Quyết định công nhận 6.5.1 Việc có định cơng nhận phòng thí nghiệm hay không quan công nhận tiến hành dựa vào thông tin tập hợp q trình cơng nhận điều 4.2.1 6.5.2 Cơ quan cơng nhận không ủy thác trách nhiệm việc cấp, mở rộng, đình hủy bỏ việc cơng nhận 6.6 Công nhận 6.6.1 Cơ quan công nhận phải trao đổi cho phòng thử nghiệm cơng nhận tài liệu cơng nhận thức, ví dụ văn giấy chứng nhận có quan chức giao nhiệm vụ ký Các tài liệu công nhận thức phải gồm nội dung sau: a) tên địa phòng thí nghiệm công nhận; b) phạm vi công nhận bao gồm: 1) phép thử hiệu chuẩn, loại phép thử hiệu chuẩn công nhận; 2) việc hiệu chuẩn: loại phép đo thực hiện, phạm vi đo khả đo tốt 3) việc thử nghiệm: vật liệu sản phẩm thử nghiệm, phương pháp thử dùng phép thử thực hiện; 4) phép thử hiệu chuẩn cụ thể công nhận: phương pháp sử dụng quy định tiêu chuẩn tài liệu tra cứu quan công nhận chấp nhận; c) cần thiết, tên người chịu trách nhiệm giấy chứng nhận hiệu chuẩn, giấy chứng nhận thử nghiệm biên thử nghiệm quan công nhận thừa nhận; d) ngày bắt đầu có hiệu lực việc cơng nhận thời hạn cơng nhận có; e) số liệu phòng thí nghiệm cơng nhận 6.7 Giám sát đánh giá lại phòng thí nghiệm công nhận 6.7.1 Cơ quan công nhận phải thiết lập chương trình văn quán với việc công nhận để tiến hành giám sát đánh giá định kỳ lại khoảng thời gian cần thiết để đảm bảo phòng thí nghiệm cơng nhận tiếp tục tuân thủ yêu cầu công nhận 6.7.2 Các thủ tục giám sát đánh giá lại phải qn với thủ tục đánh giá phòng thí nghiệm có liên quan mơ tả tiêu chuẩn 6.8 Thử nghiệm thành thạo 6.8.1 Cơ quan công nhận khuyến khích phòng thí nghiệm tham gia vào việc thử nghiệm thành thạo chương trình so sánh liên phòng thí nghiệm khác 6.8.2 Thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng thí nghiệm quan cơng nhận quan khác xem có lực tổ chức Việc thử nghiệm thành thạo cần phù hợp với điều khoản ISO/IEC Hướng dẫn 43 6.8.3 Phòng thí nghiệm cơng nhận phải tham gia vào việc thử nghiệm thành thạo chương trình so sánh liên phòng thí nghiệm khác theo u cầu quan công nhận Việc thực phép thử phòng thí nghiệm phải đáp ứng yêu cầu quan công nhận 6.9 Giấy chứng nhận biên phòng thí nghiệm cơng nhận cấp 6.9.1 Cơ quan cơng nhận cho phép phòng thí nghiệm cơng nhận việc dẫn cơng nhận phòng thí nghiệm này, giấy chứng nhận hiệu chuẩn, biên thử nghiệm giấy chứng nhận thử nghiệm có kết phép thử hiệu chuẩn, loại phép thử hiệu chuẩn công nhận 6.9.2 Cơ quan công nhận phải có sách để xác định trường hợp phòng thí nghiệm cơng nhận phép đưa kết hiệu chuẩn thử nghiệm chưa tiến hành công nhận kết hiệu chuẩn thử nghiệm hợp đồng phụ vào số giấy chứng nhận hiệu chuẩn, biên thử nghiệm giấy chứng nhận thử nghiệm, kết hiệu chuẩn Mối quan hệ quan công nhận phòng thí nghiệm 7.1 Cơ quan cơng nhận phải có hệ thống để đảm bảo phòng thí nghiệm đại diện phòng thí nghiệm tạo điều kiện hợp tác cần thiết để quan cơng nhận kiểm tra phù hợp với yêu cầu công nhận Hệ thống phải có điều khoản kiểm tra tài liệu khả tiếp cận khu vực thử nghiệm hiệu chuẩn, hồ sơ nhân phục vụ cho mục đích đánh giá, giám sát, đánh giá lại giải khiếu nại 7.2 Cơ quan công nhận phải u cầu phòng thí nghiệm cơng nhận a) ln tuân thủ điều khoản liên quan tiêu chuẩn này; b) cơng bố phòng thí nghiệm công nhận liên quan đến dịch vụ công nhận dịch vụ tiến hành theo điều kiện này; c) trả phí theo quy định quan công nhận; d) không sử dụng việc công nhận cách tùy tiện khiến quan cơng nhận bị uy tín khơng có tun bố liên quan đến việc cơng nhận mà quan cơng nhận coi sai trái lạm quyền; e) bị đình hủy bỏ việc cơng nhận, dừng việc sử dụng tất quảng cáo có liên quan đến cơng nhận trả lại cho quan công nhận tất giấy chứng công nhận; f) không sử dụng việc công nhận để ngụ ý sản phẩm quan công nhận chấp thuận; g) cố gắng để đảm bảo không chứng biên phần chúng bị sử dụng cách sai lạc; h) viện dẫn tình trạng cơng nhận phương tiện truyền thông quảng cáo, tờ giới thiệu tài liệu khác phải tuân thủ yêu cầu quan công nhận 7.3 Thông báo thay đổi 7.3.1 Cơ quan công nhận phải có chế để đảm bảo phòng thí nghiệm công nhận thông báo không chậm trễ thay đổi vấn đề tình trạng hoạt động phòng thí nghiệm ảnh hưởng đến phòng thí nghiệm về: a) tình trạng tư cách pháp nhân, thương mại, tổ chức; b) tổ chức quản lý, ví dụ cán quản lý chủ chốt; c) sách thủ tục, cần thiết; d) nhà cửa tài sản; e) nhân sự, trang thiết bị, phương tiện, môi trường làm việc nguồn lực đáng kể khác; f) người có thẩm quyền ký vấn đề khác ảnh hưởng đến khả phòng thí nghiệm, phạm vi hoạt động công nhận, việc tuân thủ yêu cầu tiêu chuẩn hay chuẩn có liên quan khác lực quan công nhận quy định 7.3.2 Khi nhận thông báo dự định thay đổi liên quan đến việc yêu cầu tiêu chuẩn này, chuẩn mực tương ứng lực yêu cầu khác quan công nhận quy định, quan cơng nhận phải đảm bảo phòng thí nghiệm có tiến hành điều chỉnh cần thiết thủ tục thời gian định mà quan cơng nhận cho hợp lý, phòng thí nghiệm phải thơng báo cho quan cơng nhận sau thực việc điều chỉnh 7.4 Danh bạ phòng thí nghiệm cơng nhận Cơ quan công nhận cần ấn hành theo định kỳ danh bạ phòng thí nghiệm cơng nhận để giới thiệu phòng thí nghiệm cơng nhận ... việc tuân thủ yêu cầu tiêu chuẩn hay chuẩn có liên quan khác lực quan công nhận quy định 7.3.2 Khi nhận thông báo dự định thay đổi liên quan đến việc yêu cầu tiêu chuẩn này, chuẩn mực tương ứng... cầu chuyên gia đánh giá quy định TCVN 595 0-2 :1995, Điều 5.2 Thủ tục xác nhận trình độ chuyên gia đánh giá Cơ quan cơng nhận phải có thủ tục thích hợp để a) xác nhận trình độ chuyên gia đánh giá... khơng mức để hạn chế tham gia 4.1.2 Năng lực phòng thí nghiệm xin công nhận cần quan công nhận đánh giá theo tất yêu cầu TCVN 5958 : 1995 (ISO/IEC Guide 25) 4.1.3 Các yêu cầu TCVN 5958:1995 phải quan