Mục tiêu của nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả điều trị và tính an toàn của trà gừng trong điều trị nôn, buồn nôn do thai nghén. Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, thực hiện tại bệnh viện Phụ sản Hùng Vương TP. Hồ Chí Minh trong thời gian từ tháng 9 năm 2011 đến tháng 5 năm 2012.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 Nghiên cứu Y học ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA TRÀ GỪNG TRONG ĐIỀU TRỊ BUỒN NÔN, NÔN DO THAI NGHÉN Nguyễn Thị Thanh Hà* TĨM TẮT Tình hình mục tiêu nghiên cứu: Trong tháng đầu thai nghén, người phụ nữ thường cảm thấy mỏi mệt buồn nôn phổ biến Khoảng 90% người có thai bị nơn, buồn nơn giai đoạn đầu, sau khoảng 10% tuần thứ 20 Mức độ buồn nôn nơn (ói mửa) khác tùy người Phần lớn, trường hợp thường nhẹ vào tuần thứ hai mươi Có nhiều loại thuốc tân dược dùng điều trị buồn nôn nôn với tác dụng phụ bị khơ miệng, khó tiểu, nhìn mờ, buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu …trong khả dị dạng thai biến chứng làm hạn chế sử dụng Từ lâu, Gừng sử dụng dùng làm gia vị, thực phẩm từ lâu đời phòng chống nôn theo kinh nghiêm dân gian số nước Gừng FAD Cục quản lý dược phẩm Mỹ liệt vào danh sách thảo dược an toàn tự nhiên Trên giới có nhiều nghiên cứu tác dụng gừng an tồn thai kỳ có tác dụng chống nôn Một số phụ nữ mang thai lựa chọn Gừng điều trị chông nôn Tuy nhiên đa số thai phụ chưa sử dụng Gừng dạng trà uống Việc sử dụng trà Gừng để điều trị buồn nơn, nơn có thai bệnh viện phụ sản Việt Nam chưa phổ biến Vì lý cần thiết nên tiến hành nghiên cứu nhằm mục đích: Đánh giá hiệu điều trị tính an tồn trà Gừng điều trị nơn, buồn nôn thai nghén Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, thực bệnh viện Phụ sản Hùng Vương TP Hồ Chí Minh thời gian từ tháng năm 2011 đến tháng năm 2012 Đối tượng nghiên cứu: 94 bệnh nhân có độ tuổi trung bình 24,18 ± 3,65 Trong có 47 bệnh nhân điều trị trà Gừng 47 bệnh nhân điều trị Primperal Trung bình tuổi thai 11,106 ± 1,931, đa số sinh thứ (con so) chiếm 75,53% Phương tiện đánh giá: Đánh giá mức độ cải thiện số lần nôn, số lượng nôn, triệu chứng: khô miệng, cảm giác mệt, đau bụng, cảm giác khó chịu sau dùng thuốc, dựa vào thang điểm Rhodes Kết quả: Thuốc Primperan trà Gừng có tác dụng điều trị chống nôn phụ nữ mang thai kết gần tương đương tỷ lệ phục hồi nhóm > 80% sau ngày điều trị Kết luận: Gừng có hiệu điều trị buồn nơn, nôn thai nghén mà không gây tác dụng phụ Từ khóa: Gừng, thai kỳ, buồn nơn, nơn, ốm nghén nặng ABSTRACT EFFECTIVENESS AND OF GINGER IN THE TREATMENT INDUCED NAUSEA AND VOMITING OF PREGNACY Nguyen Thi Thanh Ha * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 18 - Supplement of No – 2014: 47 - 52 Background and Aims: Nausea and vomiting are uncomfortable and common complaints in first trimester of pregnancy Approximately ninety per cent of women nausea and vomiting in early period and after that only 10% of cases until to third trimester of pregnancy Most cases are mild and resolve by the twentieth week of gestation There are a lots of pharmacological treatments, have been employed in nausea and vomiting with side * Khoa Y học cổ truyền –Đại học Y Dược Tp HCM Tác giả liên lạc: ThS Nguyễn Thị Thanh Hà ĐT: 094244583 Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Email: nguyenha4299@yahoo.com 47 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 effects such as dry mouth, blurred vision, sleepiness, vertigo, headache… in which the potential teratogenic effects of medications often limit their use Thus, a safe and effective medication would be a welcome addition to the therapeutic repertoire.There is a tradition of using ginger, an antiemetic herb has been used for thousands of years in several countries Ginger is a nutritional complement and is on the U.S.Food and Drug Administration (FDA) list of safe herbal preparations Ginger are perceived as being safe and natural, and many pregnant women choose to use these products or therapies during pregnancy Some pregnant women choose ginger to treat nausea However, the majority of pregnant women dislike to use ginger tea The use of ginger to treat nausea, vomiting during pregnancy in the maternity hospital was not so popular in Vietnam Aims: Assessing Ginger effective in treating nausea, vomiting due to pregnancy without causing any side effects Materials and method: Controlled clinical trials, in the Hung Vuong Hospital of Ho Chi Minh City from 9/2011 to 9/2012 Study subject: 94 cases had an average age of study group: 24.18 ± 3.65; these are 47 patients used ginger tea and 47 patients with Primperal treatment Average gestational age was 11.106 ± 1.931, most of the first birth (nulliparous) accounted for 75.53% Means of assessment: Assessing the number of vomiting improved, the number of vomiting, the symptoms: dry mouth, feeling tired, abdominal pain, discomfort after dosing, based on the scale of Rhodes Results: Drug primperan and ginger tea have anti-emetic effects of treatment in pregnant women results nearly equivalent recovery rates all group 2> 80% after days of treatment Conclusion: Ginger is effective in treating nausea, vomiting due to pregnancy without side effects Keywords: Ginger, pregnancy, nausea, vomiting, morning sicknes buồn ngủ, hạ huyết áp, tiêu chảy…Một nghiên ĐẶT VẤN ĐỀ cứu (Matok I - 2009) hồi cứu hồ sơ 81.703 Trong tháng đầu thai nghén, người trường hợp đơn thai 998 trường hợp phá thai phụ nữ thường cảm thấy mỏi mệt buồn (từ 1998 - 2007 Israel), có 4,2% nơn phổ biến, nơn khởi phát điển hình 3,8% dùng Primperan 10 mg (metoclopramid) thời điểm tuần thứ thứ tháng đầu thai kỳ, kết ghi nhận tỷ lệ thai kỳ Hầu hết phụ nữ ốm nghén biểu lộ dị tật quan trọng với thai nhóm dùng thuốc buồn nôn nôn gia tăng estrogen 5,3% nhóm khơng dùng thuốc 4,9% mà xảy sớm thai kỳ cho làm Theo quan niệm Y học cổ truyền phụ nữ có chậm lại làm trống rỗng dày thai - tháng đầu mà bị nôn mửa làm tăng buồn nôn(2) nhiều thuộc chứng Nhâm Thần Ố Trở Mức độ buồn nơn nơn (ói mửa) khác Ngun nhân ăn uống khơng điều hòa, ăn tùy người Có người cảm thấy buồn uống tích trệ, đình tích lại làm cho Vị khí nơn vào buổi sáng có người buồn khơng giáng được, đưa ngược lên gây nôn nôn nôn liên tục suốt ngày Thể nặng bị lo nghĩ, tức giận nhiều ảnh hưởng đến nước rối loạn điện giải kèm theo Can làm cho Can khơng điều hòa, phạm đến nguy cho thai chết lưu, thai Vị làm cho Vị khí khơng thăng giáng được, nhẹ cân dị tật đưa ngược lên gây nơn(1) Có nhiều loại thuốc điều trị chứng Từ lâu, Theo kinh nghiệm dân gian Gừng buồn nôn nôn (chất kháng muscarin hyoscin, sử dụng phòng chống nơn cách dùng chống tiết cholin số kháng histamin tác tươi, chế biến với thực phẩm Tính dụng lên thần kinh trung ương, Magie B6…(4)) Khi chống nôn Gừng làm giảm co thắt dày, thai phụ sử dụng thuốc tân dược bị tác gia tăng nhu động ruột Gừng ức chế thần kinh dụng phụ bị khơ miệng, khó tiểu, nhìn mờ, trung ương, ức chế hoạt tính histamin, dẫn 48 Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 đến giảm co thắt trơn, giảm dị ứng Do đó, Gừng có tác dụng tốt việc chữa nơn, giúp hệ thống tiêu hóa làm việc tốt nhờ khả kích thích tiết nước bọt, dịch mật, kích thích vận chuyển đường tiêu hóa Theo Y học cổ truyền Gừng có vị cay, tính ấm, vào kinh Phế, Tỳ, Vị, có tác dụng phát biểu, tán hàn ôn trung, tiêu đàm, hành thủy, giải độc, điều hòa vị khí Đặc biệt, từ đầu năm 1980 đến có nhiều cơng trình nghiên cứu chứng thực Gừng điều trị nôn say tàu xe, sau phẫu thuật, nôn thai kỳ…mà không gây tác dụng phụ thuốc hóa dược(3,5,6,7,8,9,10,11) Nghiên cứu cung cấp số liệu phục vụ điều trị chứng nôn thai nghén trà Gừng bệnh viện Phụ sản cộng đồng Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá hiệu tính an tồn Gừng điều trị nơn, buồn nôn thai nghén ĐỐI TƯỢNG-PHƯƠNGPHÁP NGHIÊNCỨU Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nghiên cứu thực bệnh viện phụ sản Hùng Vương Tp Hồ Chí Minh Đối tượng nghiên cứu Bệnh nhân nữ từ 20 tuổi trở lên, có thai tháng đầu (thử thai (+), Beta-hCG(+), siêu âm có thai sống tử cung) chẩn đốn nơn nhiều thai nghén Tiêu chuẩn chọn bệnh Bệnh nhân nữ từ 20 tuổi trở lên Được chẩn đốn xác định nơn, buồn nơn thai nghén Bệnh nhân khơng mắc bệnh rối loạn tiêu hóa Bệnh nhân không mắc bệnh nội khoa (bệnh gan, thận, dày ruột) Bệnh nhân đồng ý tham gia thử nghiệm, ký vào thỏa thuận Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Nghiên cứu Y học Tiêu chuẩn loại trừ Bệnh nhân nơn ói nặng, nước điện giải nặng Bệnh nhân chảy máu, tiêu máu, trĩ máu Bệnh nhân thiếu máu, đái tháo đường, bệnh tim, tăng huyết áp Bệnh nhân dùng loại thuốc chống nôn khác làm ảnh hưởng đến kết nghiên cứu Bệnh nhân không đồng ý tiếp tục tham gia thử nghiệm Cỡ mẫu: Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn nên chọn cỡ mẫu 94 bệnh nhân Phương tiện phương pháp tiến hành Bệnh nhân chọn ngẫu nhiên, bốc thăm theo số thiết kế ngẫu nhiên, chia nhóm dùng trà gừng dùng thuốc Nhóm 1: Dùng trà Gừng 3g x 01 gói x 03 lần/ngày x ngày Mỗi lần gói hồ tách nước nóng, uống trước bữa ăn 20 phút, cách khoảng Trà Gừng: Trong gói trà hoạt chất chiết từ 1,6 g Gừng tươi, Tá dược vđ g Nhà sản xuất Công ty cổ phần TRAPHACO SĐK VNB0830-03 Nhóm 2: Dùng thuốc Primperan 10 mg x 01 viên x lần/ngàyx ngày, trước bữa ăn, cách khoảng lần uống Phương pháp theo dõi, đánh giá Các y sĩ theo dõi số lần buồn nôn, nôn; số lượng chất nôn, triệu chứng mệt mỏi, buồn ngủ, khô miệng… ghi vào bảng theo dõi, đánh giá lần ngày Bệnh nhân phân loại nôn nặng (≥ lần nơn), nơn trung bình (3 - lần nơn), nơn nhẹ (1 - lần nôn), khỏi bệnh hết nôn, buồn nôn, số lượng chất nôn giảm dần Xử lý số liệu Dùng phần mềm STATA 10.0 Kiểm định Ttest (so sánh số trung bình số lần nơn, buồn nơn ngày điều trị nhóm) Sự khác 49 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 Nghiên cứu Y học biệt ghi nhận khác biệt có ý nghĩa thống kê với p6 lần/ngày Thuốc Trà 55,32 40,43 4,26 59,57 36,17 4,26 Sau điều trị ngày Sau điều trị ngày Sau điều trị ngày Sau điều trị ngày 1(%) (%) (%) (%) Thuốc Trà Thuốc Trà Thuốc Trà Thuốc Trà 10,64 12,47 17,02 19,15 59,57 57,45 85,11 80,85 38,30 29,79 59,57 53,19 29,79 40,43 12,77 17,02 46,81 55,32 23,40 27,66 10,64 7,13 2,13 2,13 4,26 2,13 0 0 0 0 0 0 0 Nhận xét Trước điều trị khác biệt số lần nơn nhóm bệnh nhân khơng có ý nghĩa thống kê (χ2= 0,1852, P = 0,912) nghĩa thống kê p >0,001 Vậy tác dụng thuốc trà Gừng tương đương Sau điều trị ngày khác biệt số lần nơn nhóm bệnh nhân khơng có ý nghĩa thống kê (χ2 = 1,2575, P = 0,739) Sau điều trị ngày nhóm có cải thiện rõ rệt giảm tỷ lệ bệnh nhân có số lần nơn trung bình (3 – lần) khơng số lần nơn nặng (5 – lần), Sự khác biệt số lần nôn nhóm bệnh nhân có ý nghĩa thống kê p < 0,001 Bảng So sánh trung bình số lần nôn sau điều trị trà Gừng thuốc Primperan Trà Gừng Số lần nôn sau trị ngày Số lần nôn sau trị ngày Số lần nôn sau trị ngày Số lần nôn sau trị ngày điều điều điều điều Thuốc Priperan p-value 3,27 ± 0,77 3,36 ± 0,70 0,5781 Biểu đồ So sánh kết phục hồi giảm số lần nơn nhóm sau điều trị 1,85 ± 1,17 1,72 ± 1,09 0,5882 Bảng Phân bố tỷ lệ buồn nôn sau điều trị 1,40 ± 0,92 1,21 ± 0,62 0,2421 1,17 ± 0,66 1,04 ± 0,29 0,2340 Nhận xét: Sau điều trị ngày nhóm có cải thiện rõ rệt giảm số lần nôn, khác biệt số lần nơn nhóm bệnh nhân khơng có ý 50 Buồn nơn Nhóm Thuốc Priperan N Tỷ lệ % Khơng buồn 26 55,32 nơn Có buồn nơn 21 44,68 Tổng 47 100 Nhóm Trà Gừng N 26 Tỷ lệ % 55,32 21 47 44,68 100 Nhóm chung N Tỷ lệ % 52 55,32 42 94 44,68 100 Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 Nhóm chung Sau điều trị ngày thứ hai Sau điều trị ngày thứ hai so với trước điều trị có số bệnh nhân phục hồi, khơng nơn nhóm tăng so với ngày điều trị thứ ; Số lần nơn mức độ trung bình ( – lần nơn/ngày) nhóm giảm đáng kể N Tỷ lệ % 63 67,02 31 32,98 Sự cải thiện số lần nơn nhóm sau ngày điều trị thứ hai tăng cao rõ rệt, nhóm giảm số lần nơn tương đương Nhận xét: Sau điều trị tỷ lệ buồn nôn nhóm giảm Sự khác biệt nhóm bệnh nhân khơng có ý nghĩa thống kê (χ2 = 0,000, P = 1,0000) Bảng Phân bố tỷ lệ cảm giác mệt sau điều trị Nhóm Thuốc Priperan Khơng mệt Có cảm giác mệt Tổng Nhóm Trà Gừng N 32 15 Tỷ lệ % 68,09 31,91 N 31 16 Tỷ lệ % 65,96 34,04 47 100 47 100 94 100 Nhận xét: cảm giác mệt người nhóm khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê (χ2=0,0481, P=0,826) BÀN LUẬN Bàn luận hiệu trà Gừng so với Primperan điều trị nôn, buồn nôn Trước điều trị Trước điều trị đa số bệnh nhân nhóm có số lần nơn trung bình 4,48 ± 0,82, số lần nơn lần, số lần nôn nhiều lần Trước điều trị số lần nôn mức độ trung bình (3 – lần) nhóm dùng trà Gừng chiếm 59,57%, nhóm dùng thuốc Primperan 55,32%; số lần nơn nặng (5 – lần) nhóm dùng trà Gừng 36,17%, nhóm dùng thuốc Primperan 40,43% Sự khác biệt số lần nơn nhóm bệnh nhân khơng có ý nghĩa thống kê Sau điều trị ngày thứ Sau điều trị ngày thứ nhóm trà Gừng có số lấn nơn trung bình (3,27 ± 0,77) nhóm dùng thuốc có số lần nơn (3,36 ± 0,70) giảm so với trước điều trị (4,48 ± 0,82) Số bệnh nhân nơn nặng giảm nhiều nhóm dùng thuốc (4,26 %) nhóm dùng trà gừng (2,13%) Vậy có cải thiện số lần nôn nhóm sau ngày điều trị thứ nơn nặng khơng còn, nhóm giảm số lần nơn tương đương Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Nghiên cứu Y học Sau điều trị ngày thứ ba So với trước điều trị có số bệnh nhân phục hồi khơng nơn nhóm dùng trà Gừng 57,45% tăng cao so với trước điều trị (khơng có), nhóm dùng thuốc Primperan tăng 59,57% Sự khác biệt số lần nơn nhóm bệnh nhân khơng có ý nghĩa thống kê Sự phục hồi số lần nơn nhóm sau ngày điều trị thứ hai tăng cao > 50% so với trước điều trị Sau điều trị ngày thứ tư Đa số bệnh nhân phục hồi, khơng nơn nhóm dùng trà Gừng 80,85% tăng so với ngày điều trị thứ 12,77%, nhóm dùng thuốc Primperan 85,11% tăng so với ngày điều trị thứ 10,64% Sự khác biệt số lần nơn nhóm bệnh nhân khơng có ý nghĩa thống kê Vậy Thuốc primperan trà Gừng có tác dụng điều trị chống nơn phụ nữ mang thai gần tương đương, tỷ lệ phục hồi nhóm > 80% cảm giác sau uống trà Gừng bệnh nhân dễ chịu so với dùng thuốc, sau uống trà Gừng bệnh nhân ăn uống khơng bị chóng mặt, nhức đầu, buồn ngủ nhóm dùng thuốc Trà Gừng dễ uống, mùi vị thơm uống vào có cảm giác ấm người có tác dụng tốt thai phụ nghén nặng nôn nhiều nước điện giải thường hay lạnh tay chân Kết phù hợp với nghiên cứu trước giới 51 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ Số * 2014 Tổng kết Ozgoli G, Goli M, Simbar M – Tehran Iran (2009) “Effects ofginger capsules on pregnancy nausea and vomiting”(9) Kết điều trị Gừng 1g ngày chứng minh tỷ lệ giảm 85%, cải thiện so với người sử dụng giả dược 56% Sau điều trị tỷ lệ buồn nơn nhóm giảm; cảm giác mệt người nhóm giảm So với nghiên cứu trước ghi nhận tác dụng phụ thuốc Primperan ngầy ngật buồn ngủ, khó chịu nhóm uống Gừng, nhóm dùng Gừng cảm thấy ăn ngon miệng, bớt mệt sau hết nôn, không buồn ngủ dùng trà Các nghiên cứu trước nêu tính an tồn sử dụng Gừng Trong nghiên cứu không ghi nhận thấy có tác dụng phụ dùng trà Gừng Vậy việc sử dụng trà Gừng có tác dụng tốt việc chữa nơn, giúp hệ thống tiêu hóa làm việc tốt hơn, giúp ăn ngon miệng tốt cho phụ nữ có thai ốm nghén hồi phục sức khỏe, trà Gừng dễ sử dụng, tiện ích an toàn dùng thuốc KẾT LUẬN Thuốc primperan trà Gừng có tác dụng điều trị chống nôn phụ nữ mang thai gần tương đương, trà Gừng an tồn tác dụng phụ thuốc Primperan 52 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ môn Phụ sản - Học viện Y Dược học Cổ truyền Việt Nam (2010) “Ác trở” Bài giảng Sản phụ khoa Y học Cổ truyền, tr 97 Bộ môn Phụ sản - Trường Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh (2005) “Sản Phụ khoa” NXB Y học TP HCM, tập III, tr 32 Borrelli F, Capasso R , Aviello G, Pittler MH , Izzo AA (2005).” Effectiveness and safety of ginger in the treatment of pregnancyinduced nausea and vomiting” Obstet Gynecol, 105(4): pp 849 56 Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ (2005) Drugs in pregnancy and lactation, 7th ed Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins, pp 519, 1059, 1209, 1376 Chaiyakunapruk N (2006) “The efficacy of ginger for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a metaanalysis” Am J Obstet Gynecol, 194(1), pp 95 -99 Chittumma P, Kaewkiattikun K, Wiriyasiriwach B (2007) “Comparison of the effectiveness of ginger and vitamin B6 for treatment of nausea and vomiting in early pregnancy: a randomized double-blind controlled trial” J Med Assoc Thailan, 90: pp 15 - 20 Ensiyeh J , Sakineh MA (2009) “Comparing ginger and vitamin B6 for the treatment of nausea and vomiting in pregnancy: a randomised controlled trial” Midwifery, 25(6): pp 649 - 53 Fischer-Rasmussen W, Kjaer SK, Dahl C, Asping U (1991) “Ginger treatment of hyperemesis gravidarum” Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 38, pp 19 - 24 Ozgoli G, Goli M, Simbar M (2009) “Effects of ginger capsules on pregnancy, nausea, and vomiting”.J Altern Complement Med, 15(3), pp 243 - 10 Pongrojpaw D, Somprasit C, Chanthasenanont A (2007) “A randomized comparison of ginger and dimenhydrinate in the treatment of nausea and vomiting in pregnancy” J Med Assoc Thai 90, pp 1703 - 11 Vutyavanich T, Kraisarin T, Ruangsri R (2001) “Ginger for nausea and vomiting in pregnancy: randomized, doublemasked, placebo-controlled trial” Obstet Gynecol , 97: pp 577 82 Ngày nhận báo: 28/09/2013 Ngày phản biện nhận xét báo: 15/10/2013, Ngày báo đăng: 02/01/2014 Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền ... trung bình số lần nôn sau điều trị trà Gừng thuốc Primperan Trà Gừng Số lần nôn sau trị ngày Số lần nôn sau trị ngày Số lần nôn sau trị ngày Số lần nôn sau trị ngày điều điều điều điều Thuốc Priperan... cung cấp số liệu phục vụ điều trị chứng nôn thai nghén trà Gừng bệnh viện Phụ sản cộng đồng Mục tiêu nghiên cứu Đánh giá hiệu tính an tồn Gừng điều trị nơn, buồn nôn thai nghén ĐỐI TƯỢNG-PHƯƠNGPHÁP... luận hiệu trà Gừng so với Primperan điều trị nôn, buồn nôn Trước điều trị Trước điều trị đa số bệnh nhân nhóm có số lần nơn trung bình 4,48 ± 0,82, số lần nơn lần, số lần nôn nhiều lần Trước điều