Bài viết phân tích các điều kiện bảo hộ đối với nhãn hiệu của dược phẩm, so sánh với pháp luật nước ngoài, từ đó đưa ra đề xuất sửa đổi thời hạn chấm dứt hiệu lực của văn bằng bảo hộ được quy định tại Điều 95 Luật Sở hữu trí tuệ năm 2005 (sửa đổi, bổ sung năm 2009).
THÛÅC TIÏỴN PHẤP LÅT HỒN THIỆN ĐIỀU KIỆN BẢO HỘ ĐỐI VỚI NHÃN HIỆU DƯỢC PHẨM Nguyễn Thái Cường* Nguyễn Lý Ngọc Trân** * TS GV Khoa Luật Dân Trường Đại học Luật TP Hồ Chí Minh ** ThS GV Trường Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Thơng tin viết: Từ khóa: nhãn hiệu dược phẩm, hiệu lực, thuốc, hành vi xâm phạm, nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu Lịch sử viết: Nhận : 30/03/2018 Biên tập : 27/04/2018 Duyệt : 09/05/2018 Tóm tắt: Bài viết phân tích điều kiện bảo hộ nhãn hiệu dược phẩm, so sánh với pháp luật nước ngồi, từ đưa đề xuất sửa đổi thời hạn chấm dứt hiệu lực văn bảo hộ quy định Điều 95 Luật Sở hữu trí tuệ năm 2005 (sửa đổi, bổ sung năm 2009) Article Infomation: Keywords: pharmaceutical trademark, effect, drug, infringement, obligation to use Article History: Received : 30 Mar 2018 Edited : 27 Apr 2018 Approved : 09 May 2018 Abstract This article provides analysis of certain protection conditions for trademarks of pharmaceutical products, comparisions with foreign laws and then the author proposes an amendment of the term of validity of protection stipulated in Article 95 of the Law on Intellectual Property of 2005 (amended and supplemented in 2009) Điều kiện có hiệu lực nhãn hiệu dược phẩm Nhãn hiệu dược phẩm phải đáp ứng tiêu chí nhãn hiệu thơng thường Trong chức nhãn 48 hiệu dùng để phân biệt hàng hoá, dịch vụ tổ chức, cá nhân khác nhau1 Điều 72 Luật Sở hữu trí tuệ (SHTT) quy định điều kiện chung nhãn hiệu bảo hộ2: “1 Là dấu hiệu nhìn thấy Khoản 16 Điều Luật SHTT năm 2005, Luật 2009 sửa đổi bổ sung Luật SHTT Quy định cụ thể hố Thơng tư 01/2007/TT-BKHCN, sửa đổi bổ sung Thông tư số 13//2010/ TT-BKHCN, thông tư số 18/2011/TT-BKHCN nhằm hướng dẫn thi hành Nghị định số 103/2006/NĐ-CP Số 4(380) T2/2019 THÛÅC TIÏỴN PHẤP LUÊÅT dạng chữ cái, từ ngữ, hình vẽ, hình ảnh, kể hình ba chiều kết hợp yếu tố đó, thể nhiều màu sắc; Có khả phân biệt hàng hố, dịch vụ chủ sở hữu nhãn hiệu với hàng hoá, dịch vụ chủ thể khác” Như vậy, nhãn hiệu hàng hố phải đáp ứng điều kiện nhìn thấy có khả phân biệt 1.1 Dấu hiệu nhìn thấy Trong Bản án số 37/2017/KDTM-PT Bản án số 52/2013/KDTM-ST3, hai dấu hiệu sản phẩm thuốc SEFTRA sản phẩm thuốc nước dấu hiệu nhìn thấy Cục SHTT cấp giấy chứng nhận nhãn hiệu hàng hoá cho sản phẩm dược Tuy nhiên việc cấp nhãn hiệu này, Cục SHTT không xem xét đến khả sử dụng nhãn hiệu thực tế có tồn sản phẩm hay khơng 1.2 Dấu hiệu có khả phân biệt Điều 74 Luật SHTT quy định, nhãn hiệu coi có khả phân biệt tạo thành từ yếu tố dễ nhận biết, dễ ghi nhớ từ nhiều yếu tố kết hợp thành tổng thể dễ nhận biết, dễ ghi nhớ không thuộc trường hợp quy định khoản Điều Nhãn hiệu SEFTRA sản phẩm thuốc nước thỏa mãn hai tiêu chí có khả phân biệt với hàng hoá sản phẩm khác Và nhãn hiệu không thuộc trường hợp dấu hiệu không bảo hộ với danh nghĩa nhãn hiệu (Điều 73 Luật SHTT)4 nhãn hiệu bị coi khơng có khả phân biệt (Điều 74 Luật SHTT)5 Như vậy, theo quy định trên, nhãn hiệu phải đáp ứng điều kiện để phân biệt hàng hoá, dịch vụ sản phẩm chưa có tiêu chí đặc thù cho nhãn hiệu dược phẩm Nhãn hiệu dược phẩm hàng hoá đặc biệt nên phải có điều kiện riêng so với nhãn hiệu hàng hố thơng thường Điều kiện có khả phân biệt phải thể rõ ràng, không trùng Trong Quyết định số 08/2003/ HĐTP-DS ngày 26/02/2003 Hội đồng thẩm phán Toà án nhân dân tối cao tranh chấp nhãn hiệu “Phù Đổng Thiên Vương” nhãn hiệu “Nhà Hàng Phù Đổng”, Hội đồng thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao buộc Cơng ty Phù Đổng Thiên Vương không phép sử dụng nhãn hiệu hàng hoá mang biển hiệu Nhà hàng Phù Đổng Thiên Vương sử dụng logo có hình người cưỡi ngựa dòng chữ Nhà hàng Phù Đổng Thiên Vương bao bì đũa ăn bao bì giấy ăn kinh doanh dịch vụ ăn uống giải Bản án số 37/2017/KDTM-PT ngày 27/02/2017 Toà án nhân dân cấp cao Hà Nội Bản án số 52/2013/KDTMST ngày 14/01/2013 Tòa án nhân dân TP Hồ Chí Minh Điều 73 Luật SHTT năm 2005, luật sửa đổi bổ sung năm 2009 quy định dấu hiệu sau không bảo hộ với danh nghĩa nhãn hiệu: Dấu hiệu trùng tương tự đến mức gây nhầm lẫn với hình quốc kỳ, quốc huy nước; Dấu hiệu trùng tương tự đến mức gây nhầm lẫn với biểu tượng, cờ, huy hiệu, tên viết tắt, tên đầy đủ quan nhà nước, tổ chức trị, tổ chức trị - xã hội, tổ chức trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức xã hội, tổ chức xã hội - nghề nghiệp Việt Nam tổ chức quốc tế, khơng quan, tổ chức cho phép […]” Khoản Điều 74 Luật SHTT năm 2005, luật sửa đổi bổ sung năm 2009 quy định khả phân biệt nhãn hiệu, theo đó, nhãn hiệu bị coi khơng có khả phân biệt nhãn hiệu dấu hiệu thuộc trường hợp sau đây: a) Hình hình hình học đơn giản, chữ số, chữ cái, chữ thuộc ngôn ngữ không thông dụng, trừ trường hợp dấu hiệu sử dụng thừa nhận rộng rãi với danh nghĩa nhãn hiệu; b) Dấu hiệu, biểu tượng quy ước, hình vẽ tên gọi thơng thường hàng hố, dịch vụ ngôn ngữ sử dụng rộng rãi, thường xuyên, nhiều người biết đến […]” Số 4(380) T2/2019 49 THÛÅC TIÏỴN PHẤP LÅT khát Điều cho thấy dấu hiệu nhãn hiệu thơng thường phải có khả phân biệt rõ ràng Điều kiện có khả phân biệt nhãn hiệu thực tế lý giải dựa khác Tiêu chí dựa vào trình độ hiểu biết người tiêu dùng có khả phân biệt nhãn hiệu hay khơng, khác với tiêu chí mà bác sĩ, dược sĩ nhầm lẫn nhãn hiệu thuốc 1.3 Điều kiện nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu Để nhãn hiệu có hiệu lực, khơng nhãn hiệu đáp ứng điều kiện khả phân biệt nhãn hiệu thông thường mà chủ thể nắm giữ nhãn hiệu phải có nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu đó, mục đích việc đăng ký nhãn hiệu để sử dụng nhãn hiệu thị trường, tránh tình trạng đầu nhãn hiệu Thêm vào đó, việc sử dụng nhãn hiệu sản phẩm dược có ý nghĩa quan trọng việc lưu hành thuốc thị trường Khoản Điều 136 Luật SHTT quy định nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu: Chủ sở hữu nhãn hiệu có nghĩa vụ sử dụng6 liên tục nhãn hiệu Trong trường hợp nhãn hiệu không sử dụng liên tục từ năm năm trở lên quyền sở hữu nhãn hiệu bị chấm dứt hiệu lực theo quy định Điều 95 Luật Điều khoản quy định khoảng thời gian định Khoản 1d Điều 95 Luật SHTT quy định không rõ ràng việc chấm dứt hiệu lực Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu 50 hàng hóa Trong Bản án SEFTRA, theo ý kiến Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa cấp năm 2007 cấp lại lần vào năm 2013 Như có kiểm tra thông tin hiệu lực nhãn hiệu hàng hố có sử dụng hay khơng Cục SHTT Tuy nhiên, vào năm 2016, Cục SHTT lại định chấm dứt hiệu lực Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa với lý nhãn hiệu hàng hố khơng sử dụng Việt Nam Như vậy, sau năm, Cục SHTT phát việc nhãn hiệu không sử dụng thực tế, việc thể kiểm soát việc quản lý nhãn hiệu dược phẩm Cho đến Cục Quản lý dược phát từ năm 2007 đến năm 2015 không cấp số lưu hành cho hàng hoá dược phẩm mang nhãn hiệu Cục SHTT có sở để xác nhận chấm dứt hiệu lực Vấn đề thể không chặt chẽ việc quản lý sản phẩm dược 1.4 Điều kiện cấp phép lưu hành sản phẩm thuốc Một sản phẩm thuốc sau đưa thị trường phải đáp ứng nhiều điều kiện định, khắt khe nhãn hiệu hàng hoá thơng thường, có việc sản phẩm thuốc phải thỏa mãn điều kiện định Trong Bản án số 37/2017/ KDTM-PT, từ ngày 22/8/2013, Công ty Kim Đồng chủ Giấy chứng nhận số 81173 cấp theo Quyết định số 1921/QĐ-SHTT ngày 12/8/2013 chứng nhận Công ty Square chủ Giấy chứng nhận cấp theo Quyết định Khoản Điều 124 Luật SHTT quy định sử dụng nhãn hiệu việc thực hành vi sau đây: a) Gắn nhãn hiệu bảo hộ lên hàng hố, bao bì hàng hố, phương tiện kinh doanh, phương tiện dịch vụ, giấy tờ giao dịch hoạt động kinh doanh; b) Lưu thông, chào bán, quảng cáo để bán, tàng trữ để bán hàng hoá mang nhãn hiệu bảo hộ; c) Nhập hàng hoá, dịch vụ mang nhãn hiệu bảo hộ Quy định cụ thể hoá Điều 21 Nghị định số 103/2006/CP Số 4(380) T2/2019 THÛÅC TIÏỴN PHẤP LÅT số 4446/QĐ-SHTT ngày 14/6/2007 đăng ký mẫu nhãn hiệu SEFTRA; loại nhãn hiệu: thơng thường; nhóm 5: Dược phẩm, chuyển nhượng tồn quyền sở hữu đối tượng sở hữu công nghiệp cho Công ty Kim Đồng theo Quyết định số 2035/QĐ SHTT ngày 22/8/2013 Văn số 651/QLD-DK ngày 24/01/2017 Cục Quản lý dược xác định: từ ngày 16/4/2007 đến ngày 17/07/2015 không cấp số đăng ký lưu hành cho sản phẩm hàng hoá dược phẩm thuốc mang nhãn hiệu SEFTRA Từ năm 2010 đến chưa cấp phép nhập thuốc có tên thuốc SEFTRA, nên ngày 07/3/2016, Cục SHTT Quyết định số 811/QĐ-SHTT chấm dứt hiệu lực Giấy chứng nhận đăng ký số 81173 Cơng ty Kim Đồng Các quan có thẩm quyền phát việc chủ sở hữu không sử dụng nhãn hiệu có xảy tranh chấp mà khơng có chế kiểm sốt cho thích hợp Điều 95 Luật SHTT quy định thời hạn năm năm để xác định nhãn hiệu có hiệu lực hay không Thời hạn trùng với thời hạn mà chủ sở hữu phải nộp lệ phí trì hiệu lực văn bảo hộ Tuy nhiên, thời hạn năm năm dài để làm xác định nhãn hiệu có hiệu lực hay không Một mặt, quy định thuận lợi cho quan quản lý đồng hai khoảng thời gian nộp phí trì kiểm tra tình trạng sử dụng nhãn hiệu Mặt khác, quy định lại gây thiệt hại cho người tiêu dùng để xảy tình trạng đầu nhãn hiệu ảnh hưởng đến cạnh tranh Bên cạnh đó, thực tế xảy trường hợp hết thời hạn sử dụng nhãn hiệu mà người đăng ký nhãn hiệu không muốn trì nhãn hiệu nữa, người khác sản xuất sản phẩm loại có gắn nhãn hiệu này, khơng thể xử lý trường hợp hành vi xâm phạm nhãn hiệu nhãn hiệu khơng thời gian bảo hộ7 Trong án thứ nhất, việc chấm dứt sử dụng nhãn hiệu Cục SHTT phát Bản án thứ hai, việc chấm dứt sử dụng việc phát khơng sản phẩm thị trường Tại hậu việc chấm dứt nhãn hiệu khơng phải thu hồi, đình hay huỷ bỏ nhãn hiệu đó? Có nhiều tranh luận xung quanh vấn đề Tuy nhiên theo cách tiếp cận chúng tơi, quy định theo hướng chấm dứt hiệu lực văn bảo hộ nhãn hiệu khơng đáp ứng điều kiện bảo hộ hợp lý 1.5 Các quy định điều kiện quản lý SHTT dược phẩm Bên cạnh điều kiện chung nhãn hiệu hàng hố thơng thường có điều kiện đăng ký sản phẩm dược Bộ Y tế quy định Điều 13 Thông tư số 44/2014/TT-BYT Bộ Y tế Quy định việc đăng ký thuốc quy định mối liên hệ việc đăng ký thuốc lưu hành: “1 Cơ sở đăng ký thuốc chịu trách nhiệm SHTT thuốc đăng ký lưu hành Các sở đăng ký thuốc xác lập quyền SHTT tiến hành tra cứu đối tượng SHTT có liên quan trước đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam Trường hợp có tranh chấp SHTT xem xét cấp số đăng ký, bên phản đối việc cấp số đăng ký cho thuốc có tranh chấp SHTT phải cung cấp kết luận quan quản lý nhà nước SHTT quan có chức thực thi quyền SHTT hành vi xâm phạm quyền SHTT Bộ Y tế không cấp số đăng ký lưu hành cho thuốc có đủ sở để khẳng định thuốc cấp số đăng ký lưu hành xâm phạm quyền SHTT bảo hộ cá nhân, tổ chức khác” Xem thêm:Tưởng Duy Lượng, Xử lý xâm phạm hàng giả SHTT, Tạp chí Tòa án nhân dân năm 2018 Số 4(380) T2/2019 51 THÛÅC TIÏỴN PHẤP LÅT Như vậy, đăng ký xác lập quyền SHTT điều kiện tiên trước đăng ký lưu hành Như Cục Quản lý dược Cục SHTT phải có mối liên hệ mật thiết với việc bảo hộ quyền SHTT sản phẩm thuốc Một số bất cập pháp luật điều kiện bảo hộ nhãn hiệu dược phẩm Dược phẩm đối tượng đặc biệt điều chỉnh với nhiều quy định khác Các nhãn hiệu dược phẩm phải bảo hộ thơng qua quy trình khác Ngoài việc nhãn hiệu sản phẩm dược thể tên sản phẩm tên công ty sản xuất, châu Âu, sản phẩm muốn lưu hành thị trường phải thông qua Cơ quan quản lý thuốc (European Medicines Agency EMA), theo đó, nhãn hiệu phải thoả mãn điều kiện quy định Điều 1(20) Chỉ thị 2001/83/EC8 việc quản lý sản phẩm dược phẩm sử dụng người Tên dược phẩm tên sáng chế sản phẩm thuốc, tên chung tên khoa học, kết hợp với tên nhãn hiệu tên doanh nghiệp Tại Việt Nam nhãn hiệu sản phẩm dược chưa quản lý lưu hành thật chặt chẽ, thực tế, Luật SHTT năm 2005 quy định nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu, áp dụng cho sản phẩm dược khơng có chế kiểm tra, đến có tranh chấp phát việc Bản án số 37/2017/KDTM-PT ngày 27/02/2017 Toà án nhân dân cấp cao Hà Nội 9, liên quan đến việc xem xét điều kiện sản phẩm thuộc nhóm đối tượng dược phẩm cấp nhãn hiệu sản phẩm dược SEFTRA Việc cấp nhãn hiệu dược phẩm không xem xét đến việc sản phẩm có sử dụng thị trường hay khơng thiếu sót việc phối hợp quản lý Hậu nhãn hiệu không sử dụng thực tế nên bị chấm dứt hiệu lực Trong án sơ thẩm, Toà án xét xử vụ án theo hướng chấp nhận yêu cầu nguyên đơn Công ty Kim Đồng yêu cầu Công ty CVS phải bồi thường cho nguyên đơn vi phạm quyền nhãn hiệu hàng hoá Tuy nhiên, án phúc thẩm, Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa chấm dứt hiệu lực, Tồ án lại chấp nhận phần yêu cầu phản tố bị đơn thay đổi mức bồi thường tổn thất hội kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa chấm dứt hiệu lực Bản án số 52/2013/KDTM-ST ngày 14/01/2013 Tòa án nhân dân TP Hồ Chí Minh10: Cơ sở Hinh Hồ khởi kiện Công ty Huỳnh Ký yêu cầu chấm dứt hành vi xâm Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the Council of november 2001 on the community Code relating to medicinal products for human use (OJ l 311, 28.11.2001, p 67) Nội dung án “Ngày 19/02/2014, Cty Kim Đồng khởi kiện cho từ tháng 12/2012, Cty CVS sử dụng dấu hiệu “SEXTRA”, “SEXtra hình” gắn bao bì sản phẩm, giấy tờ giao dịch quảng cáo… gây nhầm lẫn xâm phạm quyền sở hữu nhãn hiệu “SEFTRA” Cty Kim Đồng bảo hộ theo Điều 129.1c Luật Sở hữu trí tuệ Yêu cầu Cty CVS chấm dứt hành vi xâm phạm, cải xin lỗi đăng tải phương tiện thông tin đại chúng (đăng báo) phải bồi thường 2.230.595.000 đồng.” 10 Nội dung án, “Tại đơn khởi kiện ngày 18/7/2011 ông Lâm Tòng Thanh, chủ sở Hinh Hòa q trình giải vụ án phiên tòa sơ thẩm hơm nay, phía ngun đơn u cầu bị đơn phải chấm dứt hành vi vi phạm nhãn hiệu hàng hóa kiểu dáng cơng nghiệp Cở sở Hinh Hòa dòng sản phẩm sau: Thuốc nước: Hạnh Đức Khu Phong Tê Thấp Thủy Thuốc nước: Hạnh Đức Mát Gan Bổ Thận Thủy Thuốc nước: Hạnh Đức Khang Nhi Bửu Thuốc nước: Hạnh Đức An Phế Thủy” 52 Số 4(380) T2/2019 THÛÅC TIÏỴN PHẤP LÅT phạm nhãn hiệu hàng hố kiểu dáng công nghiệp sản phẩm thuốc nước Tuy nhiên, sản phẩm thuốc khơng sản xuất thực tế Cả hai án liên quan đến điều kiện có hiệu lực nhãn hiệu hàng hố dược phẩm Trong xuất tình trạng nhãn hiệu dược phẩm đăng ký nhãn hiệu hàng hố khơng sản xuất, lưu thơng thuốc khơng sản xuất sản phẩm dược mang nhãn hiệu mà không bị chấm dứt hay huỷ bỏ hiệu lực, có xác nhận Cục Quản lý dược Cục SHTT có để chấm dứt hiệu lực Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu hàng hóa sản phẩm dược Điều thể không chặt chẽ quy định điều kiện chấm dứt hiệu lực nhãn hiệu hàng hóa, gây lúng túng Toà án việc giải tranh chấp liên quan đến nhãn hiệu dược phẩm Đề xuất kiến nghị Căn vào yêu cầu điều kiện có hiệu lực nhãn hiệu dược phẩm, cần sửa đổi quy định Luật SHTT thời hạn sử dụng nhãn hiệu theo hướng rút ngắn để đảm bảo tính hiệu nhãn hiệu dấu hiệu gắn lên hàng hoá, dịch vụ sản phẩm, theo đó: - Sửa đổi điểm d khoản Điều 95 Luật SHTT theo hướng rút ngắn thời gian bảo vệ hiệu cho nhãn hiệu: - Nhãn hiệu không chủ sở hữu người chủ sở hữu cho phép sử dụng thời hạn ba năm liên tục trước ngày có yêu cầu chấm dứt hiệu lực mà khơng có lý đáng, trừ trường hợp việc sử dụng bắt đầu bắt đầu lại trước ba tháng tính đến ngày có yêu cầu chấm dứt hiệu lực Như vậy, điều kiện bảo hộ nhãn hiệu dược phẩm cụ thể hơn, đáp ứng điều kiện nhãn hiệu thông thường điều kiện nhãn hiệu sản phẩm dược Ngoài ra, quy định khoảng thời gian hợp lý nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu “ba năm” cho phù hợp Riêng sản phẩm dược cần phải quy định thêm nghĩa vụ thông báo tình trạng sản phẩm có sử dụng hay không Việc đưa quy định chặt chẽ thời hạn chấm dứt nhãn hiệu góp phần giảm thiểu tranh chấp xảy ra, đặc biệt góp phần quản lý tốt sản phẩm dược Ngoài ra, quy định nhãn hiệu dược phẩm cần có chế chặt chẽ để điều chỉnh ảnh hưởng trực tiếp đến hành vi sản xuất, buôn bán hàng giả vi phạm liên quan đến hành vi xâm phạm SHTT nhãn hiệu■ TÀI LIỆU THAM KHẢO : Luật Dược 2016 Luật SHTT 2005, Luật sửa đổi năm 2009 Thông tư số 08/2004/TT-BYT hướng dẫn việc quản lý sản phẩm thực phẩm chức Thông tư số 44/2014/TT-BYT Quy định việc đăng ký thuốc Số 4(380) T2/2019 53 ... dứt hiệu lực văn bảo hộ nhãn hiệu khơng đáp ứng điều kiện bảo hộ hợp lý 1.5 Các quy định điều kiện quản lý SHTT dược phẩm Bên cạnh điều kiện chung nhãn hiệu hàng hố thơng thường có điều kiện. .. hiệu dược phẩm Dược phẩm đối tượng đặc biệt điều chỉnh với nhiều quy định khác Các nhãn hiệu dược phẩm phải bảo hộ thông qua quy trình khác Ngồi việc nhãn hiệu sản phẩm dược thể tên sản phẩm. .. phân biệt nhãn hiệu hay khơng, khác với tiêu chí mà bác sĩ, dược sĩ nhầm lẫn nhãn hiệu thuốc 1.3 Điều kiện nghĩa vụ sử dụng nhãn hiệu Để nhãn hiệu có hiệu lực, khơng nhãn hiệu đáp ứng điều kiện khả