Bài viết trình bày đánh giá độ tin cậy của nghiệm pháp Watzke-Allen trong việc chẩn đoán bệnh lý lỗ hoàng điểm, dựa trên tiêu chuẩn vàng là máy chụp cắt lớp võng mạc OCT, để cung cấp thêm một phương tiện chẩn đoán cho các bác sĩ, ở nơi không có đầy đủ phương tiện chẩn đoán hiện đại, áp dụng trên lâm sàng.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 ĐÁNH GIÁ ĐỘ TIN CẬY CỦA NGHIỆM PHÁP WATZKE-ALLEN TRONG PHÁT HIỆN LƠ HỒNG ĐIỂM Võ Ngọc Bích Minh*, Lê Minh Thơng* TĨM TẮT Mục tiêu: Đánh giá độ tin cậy nghiệm pháp Watzke-Allen việc chẩn đoán bệnh lý lỗ hoàng điểm, dựa tiêu chuẩn vàng máy chụp cắt lớp võng mạc OCT, để cung cấp thêm phương tiện chẩn đoán cho bác sĩ, nơi khơng có đầy đủ phương tiện chẩn đốn đại, áp dụng lâm sàng Phương pháp: Nghiêm cứu tiến cứu, cắt ngang mơ tả có phân tích Gồm 78 mắt (75 bệnh nhân) với 40 mắt nhóm lỗ hồng điểm 38 mắt nhóm bệnh lý hồng điểm khác Kết quả: Theo tiêu chuẩn dương tính bệnh nhân quan sát thấy khe sáng bị khuyết hoàn tồn giữa, nghiệm pháp có độ nhạy 25,0%, độ đặc hiệu 92,1% độ xác 57,7% Theo tiêu chuẩn dương tính bệnh nhân quan sát thấy khe sáng bị khuyết hoàn toàn thu hẹp giữa, nghiệm pháp có độ nhạy 70%, độ đặc hiệu 81,6% độ xác 75,6% Tiêu chuẩn sau chọn tiêu chuẩn để xác định kết nghiệm pháp với: giá trị tiên đoán dương 80%, giá trị tiên đoán âm 72,1%, tỉ số dự báo khả dương tính 3,8, tỉ số dự báo khả âm tính 0,37 Kết luận: Có thể sử dụng nghiệm pháp Watzke-Allen phương tiện hỗ trợ chẩn đoán bệnh lý lỗ hoàng điểm sở lâm sàng không đủ khả trang bị máy chụp cắt lớp võng mạc OCT Từ khóa: Lỗ hồng điểm, giả lỗ hoàng điểm, lỗ hoàng điểm dạng phiến, nghiệm pháp WatzkeAllen, độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị tiên đoán, tỉ số dự báo khả ABSTRACT EVALUATION THE RELIABILITY OF WATZKE-ALLEN TEST IN MACULAR HOLE DIAGNOSIS Vo Ngoc Bich Minh, Le Minh Thong * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Supplement of Vol 20 - No - 2016: 134 - 141 Purpose: To evaluate the reliability of Watzke-Allen test in macular hole diagnosis based on OCT, the gold standard for diagnostic macular diseases, in order to provide useful clinical test for eye clinics in rural areas, where unaffordable to equip OCT machine Methods: Cross sectional and prospective study, included 78 eye (75 patients): 40 eyes with macular hole and 38 eyes with other macular disease, misdiagnosed macular hole on clinical Results: If the positive Watzke-Allen test is defined as patient observing a complete break of slit beam, the sensitivity is 25.0%, the specificity is 92.1% and the accuracy is 57.7% If the positive Watzke-Allen test is defined as patient observing a break or thinning, the sensitivity is 70.0%, the specificity is 81.6% and the accuracy is 75.6% The last criterion is chosen for identifying macular hole on clinical with positive predictive value 80%, negative predictive value 72.1%, positive likelihood ratio 3.8 and negative likelihood ratio 0.37 Conclusions: The results of the study show that Watzke-Allen test can be applied at eye clinics in rural areas, in order to increase the accurate of macular hole diagnosis Keywords: Macular hole, macular pseudohole, lamellar macular hole, Watzke-Allen test, sensitivity, specificity, predictive value, likelihood ratio * Trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch *Bộ môn Mắt trường Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch Tác giả liên lạc: BS Võ Ngọc Bích Minh ĐT: 01694175789 Email: vongocbichminh@gmail.com 134 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Trường Đại Học Y Khoa Phạm Ngọc Thạch năm 2016 Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 ĐẶT VẤN ĐỀ Lỗ hoàng điểm bệnh lý võng mạc đặc trưng tình trạng liên tục cấu trúc giải phẫu võng mạc vùng hoàng điểm(6, 7,8) Trước lỗ hoàng điểm xem bệnh lý điều trị được, từ năm 1991 tác giả Kelly Neil báo cáo hiệu phẫu thuật cắt dịch kính điều trị lỗ hồng điểm đưa vai trò việc chẩn đốn điều trị lỗ hồng điểm lên vị trí mới(12) Ngày nay, với đời máy chụp cắt lớp võng mạc cố kết quang học OCT (Optical Coherence Tomography) giúp cho trình chẩn đốn theo dõi bệnh lý lỗ hồng điểm xác hơn(8,10) khơng phải sở lâm sàng đủ khả để trang bị phương tiện chẩn đốn Trong đó, nghiệm pháp Watzke-Allen(13,18) nghiệm pháp lâm sàng không xâm lấn, thực cách chiếu khe sáng từ đèn sinh hiển vi qua kính soi đáy mắt gián tiếp lên vùng lỗ hoàng điểm ghi nhận kết theo nhận định bệnh nhân Nghiệm pháp chứng minh có giá trị việc chẩn đốn bệnh lý lỗ hồng điểm, giúp phân biệt lỗ hoàng điểm với trường hợp bệnh lý khác lâm sàng giả lỗ hoàng điểm hay lỗ dạng phiến(13,16,18,19) Trên giới có nghiên cứu khảo sát vai trò nghiệm pháp Watzke-Allen bệnh lý lỗ hồng điểm(13,16,18,19) Còn Việt Nam chưa có nghiên cứu khảo sát giá trị nghiệm pháp Watzke-Allen Do đó, nghiên cứu tiến hành nhằm mục đích “Đánh giá độ tin cậy nghiệm pháp Watzke-Allen việc chẩn đoán bệnh lý lỗ hoàng điểm”, dựa vào tiêu chuẩn vàng chụp cắt lớp võng mạc OCT Để từ cung cấp thêm phương tiện chẩn đốn có giá trị cho bác sĩ lâm sàng ứng dụng, đặc biệt nơi khơng có đủ khả trang bị máy chụp cắt lớp võng mạc OCT Mục tiêu nghiên cứu Xác định độ tin cậy nghiệm pháp Watzke-Allen chẩn đốn lỗ hồng điểm Nghiên cứu Y học thơng qua số đo: độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị tiên đoán, tỉ số dự báo khả độ phù hợp so với nghiệm pháp Amsler ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU Dân số chọn mẫu Bệnh nhân chẩn đoán bệnh lý lỗ hoàng điểm lâm sàng gửi đến khoa chẩn đốn hình bệnh viện Mắt thành phố Hồ Chí Minh để chụp cắt lớp võng mạc OCT thời gian từ tháng 7/2013 đến tháng 9/2014 Tiêu chuẩn chọn mẫu Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu có khả hợp tác tốt Bệnh nhân chẩn đốn nghi ngờ bệnh lý lỗ hồng điểm lâm sàng Bệnh nhân không bị đục môi trường suốt, khám đáy mắt thực nghiệm pháp Watzke-Allen Kết chụp OCT chất lượng hình ảnh tốt Tiêu chuẩn loại trừ Các trường hợp lỗ hoàng điểm chấn thương Các trường hợp kèm theo bệnh lý khác tổn thương thần kinh thị, teo gai thị, lõm gai bệnh lý glô-côm hay bệnh lý võng mạc tăng sinh giai đoạn nặng Bệnh nhân có tiền phòng q nơng, chống định nhỏ giãn đồng tử Cỡ mẫu Ở Việt Nam chưa có tài liệu nghiên cứu xác định tỷ lệ mắc bệnh lý lỗ hoàng điểm cộng đồng Theo y văn giới tỷ lệ mắc bệnh lý lỗ hồng điểm khoảng 0,3%(1) Cỡ mẫu tính theo độ đặc hiệu mong muốn 95%: với FP (False Positive) dương tính giả TN (True Negative) âm tính thật Giá trị FP+TN tính theo độ đặc hiệu 95% sau: FP + TN = = = 74 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Trường Đại Học Y Khoa Phạm Ngọc Thạch năm 2016 135 Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 Nghiên cứu Y học Số lượng cỡ mẫu cần thiết dựa vào độ đặc hiệu mong muốn là: nsp = = = 74 Như tính theo độ đặc hiệu mong muốn cỡ mẫu tối thiểu cần 74 mắt Trong thời gian nghiên cứu chọn 78 mắt thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu Phương pháp nghiên cứu Các bệnh nhân chẩn đốn lâm sàng bệnh lý lỗ hồng điểm thỏa tiêu chuẩn vào mẫu hỏi bệnh sử, ghi nhận thị lực, kiểm tra với bảng Amsler sau nhỏ giãn đồng tử khám đáy mắt đèn kinh hiển vi kết hợp với kính Volk 90D superfield Bệnh nhân giải thích cách ghi nhận kết nghiệm pháp Watzke-Allen dựa theo hình mẫu in sẵn Sau nghiệm pháp thực sau: chiếu khe sáng hẹp từ Hướng dọc đèn sinh hiểu vi, qua kính soi đáy mắt gián tiếp, vào vùng tổn thương trung tâm hoàng điểm theo hướng dọc hướng ngang, với khe sáng có độ rộng tùy thuộc vào kích thước lỗ tổn thương, khe sáng chỉnh cho hai cạnh bên khe sáng nằm sát với hai bờ bên tổn thương, độ dài khe sáng chỉnh cho ngang qua tồn vùng tổn thương khoảng 1-2mm phía Ở hướng dọc ngang bệnh nhân quan sát thấy trường hợp sau: Trường hợp 1: Thấy toàn khe sáng Trường hợp 2: Thấy khe săng bị thu hẹp lại Trường hợp 3: Thấy khe sáng bị khuyết hoàn toàn Hướng ngang Hình 1: Cách thực ghi nhận kết nghiệm pháp Watzke-Allen Sau khám thực nghiệm pháp Watzke-Allen, bệnh nhân hướng dẫn đến phòng chụp OCT, dựa theo kết OCT bệnh nhân phân vào nhóm bệnh lý lỗ hồng điểm (phân theo giai đoạn lỗ hoàng điểm Gass(7)) phân vào nhóm bệnh lý vùng hồng điểm khác (gây chẩn đốn nhầm với bệnh lý lỗ hồng điểm lâm sàng) 136 KẾT QUẢ Trong thời gian nghiên cứu có 78 mắt thỏa tiêu chuẩn chọn vào mẫu (37 mắt phải 41 mắt trái) 75 bệnh nhân, với bệnh nhân bị mắt Trong đó, dựa tiêu chuẩn vàng kết chụp cắt lớp võng mạc OCT có 40 mắt phân vào nhóm lỗ hồng điểm ngun phát 38 mắt phân vào nhóm bệnh lý hồng điểm khác Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Trường Đại Học Y Khoa Phạm Ngọc Thạch năm 2016 Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số * 2016 Nghiên cứu Y học Các đặc điểm Kết nghiệm pháp Watzke-Allen Về tuổi trung bình chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 60,9 ± 6,8 Khi so sánh tuổi trung bình nhóm lỗ hồng điểm (61,56 ± 1,18) nhóm bệnh lý hồng điểm khác (60,53 ± 1,04) cho thấy khơng có khác biệt có ý nghĩa thống kê, với kiểm định phi t cho giá trị trung bình hai mẫu độc lập (p=0,556) Về tỉ lệ giới tính chung nghiên cứu 30 nam: 45 nữ Trong đó, nhóm lỗ hồng điểm 14 nam: 23 nữ khơng có khác biệt với nhóm bệnh lý hồng điểm khác 16 nam: 22 nữ (Chibình phương p=0,706) Bảng 1: Bảng mô tả kết nghiệm pháp Watzke-Allen Phân loại thị lực thập phân cho thấy có khác biệt phân bố hai nhóm (Chibình phương, p 0,002) Trong đó, nhóm lỗ hồng điểm có 20% mắt có thị lực từ 3/10 trở lên, nhóm bệnh lý hồng điểm khác có đến 52,6% mắt có thị lực 3/10 Sử dụng thị lực logMAR để so sánh cho thấy thị lực logMAR trung bình nhóm lỗ hồng điểm (0,94±0,33) xấu có ý nghĩa thống kê so với nhóm bệnh lý hoàng điểm khác (0,64±0,37) với kiểm định t p