ÔN THI PHÁP CHẾ DƯỢC

Pháp chế dược là một môn học trong chương trình đào tạo ngành Dược tổng hợp kiến thức học phần pháp chế dược, từ đó tóm tắt kiến thức thành những câu ngắn gọn, dễ đọc, dễ hiểu, dễ nhớ. đã học và đã đạt 9 điểm nên đăng lên để mọi người tham khảo nhé

TRẮC NGHIỆM PHÁP CHẾ DƯỢC LUẬT DƯỢC: Pháp lý cứ, sở lý luận pháp luật Văn luật: Quốc hội ban hành Văn luật (chế định luật, ngành luật): quan nhà nước có thẩm quyền ban hành Pháp chế hay chế độ pháp luật chế độ trật tự pháp luật tất quan nhà nước, tổ chức xã hội công dân phải tôn trọng thực pháp luật cách nghiêm chỉnh, triệt để xác Pháp chế pháp luật có quan hệ mật thiết với không đồng Pháp chế dược pháp luật Dược tuân thủ đối tượng chịu tác động văn pháp luật Luật dược: - Là văn quy phạm pháp luật cao ngành dược - Luật dược Quốc hội thông qua vào 14/06/2005 - Luật Dược thứ thơng qua vào 06/04/2016, có hiệu lực từ 1/1/2017 - Luật Dược tạo điều kiện pháp lý thuận lợi cho hoạt động nghề Dược, đặc biêt công tác quản lý Nhà nước Dược - Gồm 13 chương 116 điều Chương I: - Phạm vi điều chỉnh – đối tượng áp dụng:  Luật quy định sách Nhà nước : dược phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược, kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc nguyên liệu làm thuốc; dược liệu thuốc cổ truyền; đơn thuốc sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược quảng cáo thuốc; dược lâm sang; quản lý thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc quản lý giá thuốc  Luật áp dụng đối với: quan, tổ chức, cá nhân nước tổ chức, cá nhân nước ngồi có liên quan đến hoạt động Dược VN - Dự trữ quốc gia thuốc nguyên liệu làm thuốc  Để sử dụng trường hợp sau:  Phòng, chống dịch bệnh khắc phục hậu thiên tai, thảm họa  Bảo đảm quốc phòng, an ninh  Phòng, chẩn đốn điều trị bệnh gặp  Thuốc khơng sẵn có  Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, điều hành sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc dự trữ quốc gia thực theo quy định pháp luật dự trữ quốc gia - Cơ quan quản lý nhà nước dược  Chính phủ thống quản lý nhà nước dược  Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực quản lý nhà nước dược  Bộ quan ngang phạm bi nhiệm vụ, quyền hạn thực quản lý nhà nước dược phối hợp với Bộ Y tế việc thực quản lý nhà nước dược theo phân cơng phủ  Ủy ban nhân dân cấp phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn thực quản lý nhà nước dược địa phương - Hội dược - Những hành vi bị nghiêm cấm Chương II: Chính sách nhà nước dược phát triển cơng nghiệp dược - Chính sách NN Dược  Đảm bảo cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý  Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu  Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc  Đối với thuốc mua từ vốn ngân sách NN…  Tạo điều kiện thuận lợi trình tự, thủ tục nộp đơn đăng lý lưu hành thuốc generic  Kết hợp đầu tư ngân sách NN với huy động nguồn lực khác  Hỗ trợ, tạo điều kiện pháp hiện, thử lâm sàng, đăng ký bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ  Có sach bảo vệ bí mật  Khuyến khích chuyển giao cơng nghệ sản xuất thuốc  Ưu đãi đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc  Huy động sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân  Có sách nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược - Lĩnh vực ưu tiên phát triển công nghiệp dược - Quy hoạch phát triển công nghiệp dược - Trách nhiệm phát triển CN Dược 10 Trường hợp bị thu hồi CCHND theo quy định khoản 4,6,10 11 Điều 28 Luật CCHND cấp lại sau 12 tháng kể từ ngày bị thu hồi 11 Hành nghề dược cần: - Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chun mơn cấp công nhận VN - Đáp ứng quy định thời gian thực hành sở dược theo quy định hình thức hoạt động - Có đạo đức nghề nghiệp - Có đủ sức khỏe để hành nghề Dược QUY ĐỊNH BẢO QUẢN THUỐC – HÓA CHẤT – DỤNG CỤ Y TẾ - GHI NHÃN 12 Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm chương phụ lục 13 GPS – Good Storage Practise : thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc : nguyên tắc, tiên chuẩn bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhằm bảo đảm trì cách tốt an toàn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc thơng qua việc kiểm sốt đầu đủ suốt q trình bảo quản 14 Quy trình đánh giá việc đáp ứng THT BQT, NLLT: - B1: Công bố định thành lập Đồn đánh giá, mục đích, nội dung, kế hoạch sở bảo quản - B2: CSBQ trình bày tóm tắt tổ chức, nhân sự, hoạt động, triển khai, áp dụng GSP nội dung cụ thể theo đợt đánh giá - B3: Đoàn đánh giá đánh giá thực tế việc triển khai áp dụng GSP CSBQ theo nội dung cụ thể - B4: Đoàn đánh giá họp với CSBQ để thông báo tồn phát q trình đánh giá (nếu có) - B5: lập ký biên đánh giá - B6: hoàn thiện báo cáo đánh giá 15 Mức độ tồn tại: - Tồn nghiêm trọng - Tồn nặng - Tồn nhẹ 16 Mức độ tuân thủ GSP - Mức độ 1: sở khơng có tồn nghiêm trọng tồn nặng - Mức độ 2: sở khơng có tồn nghiêm trọng có tồn nặng - Mức độ 3: sở có tồn nghiêm trọng 17 Thời gian đánh giá định kỳ: năm kể từ ngày ký biên đánh giá lần liền trước (không bao gồm lần đánh giá đột xuất, tra, kiểm tra BYT, SYT) 18 Công bố kế hoạch đánh giá định kỳ: tháng 11 hàng năm 19 Tối thiểu 30 ngày trước thời điểm đánh giá định kỳ, CSBQ phải gửi Cơ quan tiếp nhận Báo cáo hoạt động – trì đáp ứng GSP 20 Xử lý kết đánh giá định kỳ theo mức độ tuân thủ GSP 21 Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc KSĐB : thủ kho phải có trình độ tối thiểu DS trung học, có hiểu biết dược nghiệp vụ bảo quản 22 Đối với thuốc, NL làm thuốc phải KSĐB: đáp ứng quy định liên quan 23 Điều kiện bảo quản: - Điều kiện thường:  Nhiệt độ: từ 15 – 30 oC Điều kiện khắc nghiệt không 32 độ C  Độ ẩm: không 75% Điều kiện khắc nghiệt không 80% - Điều kiện bảo quản đặc biệt: bao gồm trường hợp có yêu cầu bảo quản khác với bảo quản điều kiện thường, bảo quản theo thông tin nhãn - Các điều kiện bảo quản kiểm tra vào thời điểm xác định (tối thiểu lần / ngày) - Mỗi kho, khu vực kho phải bố trí thiết bị theo dõi nhiệt độ có khả ghi lại liệu với tần suất phù hợp ( 30 phút/lần) Thiết bị theo dõi 24 đặt nơi có khả dao động nhiều Tất bao bì thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có nhãn rõ ràng, có đầy 25 đủ nội dung theo quy định Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 Nội dung tối thiểu bao bì: tên hàng, số lô, hạn dùng kiểm tra lại, 26 điều kiện bảo quản cụ thể Thông tư 01/2018/TT-BYT Bộ Y tế ban hành ngày 18/01/2018 quy định 27 ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ HDSD thuốc Nhãn thuốc in, vẽ chữ, hình vẽ, hình ảnh, dấu hiệu in, dập trực tiếp bao bì thương phẩm thuốc dán, đính, gắn chắn bao bì thương phẩm thuốc, bao gồm tờ HDSD, nhãn 28 phụ Nhãn gốc : nhãn thể lần đầu sở sản xuất gắn bao bì thương 29 phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc Nhãn phụ : nhãn thể nội dung bắt buộc dịch từ nhãn gốc hàng hóa tiếng nước ngồi tiếng việt bổ sung nội dung bắt buộc TV theo quy định pháp luật VN mà nhãn gốc thiếu QUY ĐỊNH VỀ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN 30 Thông tư 52/2017/TT-BYT Bộ Y tế ban hành ngày 29/12/2019 quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú 31 Thông tư 18/2018/TT-BYT sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 52/2017/TT-BYT Bộ Y tế ban hành ngày 3/5/2017 ban hành danh mục 32 33 thuốc không kê đơn Mẫu đơn thuốc (thường) – thông tư 18/2018/TT-BYT Mẫu đơn thuốc “N” – phụ lục II thông tư 52/2017 : sử dụng kê đơn 34 thuốc gây nghiện sở khám – chữa bệnh có giường bệnh Mẫu đơn thuốc “N”; “H” làm thành : lưu sở khám – chữa bệnh; 35 lưu sổ khám bệnh người bệnh; lưu sở cấp – bán thuốc Mẫu đơn thuốc “H” – phụ lục III thông tư 52/2017 : sử dụng để kê 36 37 thuốc hướng thần, thuốc tiền chất Số lượng thuốc kê đơn tối đa khơng q 30 ngày Hình thức kê đơn thuốc: - Kê đơn thuốc người bệnh đến khám bệnh sở khám bệnh, 38 chữa bệnh - Kê đơn thuốc người bệnh ngoại trú - Kê đơn thuốc người bệnh sau kết thúc việc điều trị nội trú - Kê đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất Cam kết bề sử dụng thuốc gây nghiện lập thành : lưu sở khám – 39 chữa bệnh; giao cho người bệh người đại diện người bệnh Đơn thuốc “H” : điều trị bệnh cấp tính số lượng sử dụng khơng q 10 ngày; 40 điều trị mạn tính khơng q 30 ngày Đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc thời hạn tối đa ngày kể từ ngày 41 kê đơn Cơ sở khám chữa bệnh, pha chế, cấp tuốc lưu đơn thuốc, thời gian lưu năm 42 kể từ ngày kê đơn tất thuốc thuộc trường hợp phải kê đơn Cơ sở khám chữa bệnh lưu đơn thuốc “N”, giấy cam kết sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh đơn thuốc “H” : thời gian lưu năm kể từ 43 thuốc hết hạn sử dụng Cơ sở pha chế, cấp, bán lẻ thuốc lưu đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh, thuốc kháng virus thời gian năm kể từ ngày kê đơn QUY ĐỊNH VỀ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC 44 45 46 Tầm quan trọng việc quản lý đăng ký thuốc: - Đảm bảo hiệu lực, an tồn cho người dùng - Thơng báo cho cấp quản lý, nhà phân phối người sử dụng việc thuốc thức lưu hành hợp pháo VN Cơ sở pháp lý quy định đăng ký lưu hành thuốc - Luật Dược 2016 - Nghị định số 54/2017/NĐ-CP - Thông tư 32/2018/TT-BYT quy định đăng ký lưu hành thuốc, NL làm thuốc Đăng ký lần đầu: - Chưa cấp giấy ĐKLH VN - Đã cấp giấy ĐKLH có thay đổi về: thành phần, hàm lượng, 47 48 dạng bào chế, đường dùng, sở sản xuất Đăng ký gia hạn: thời gian 12 tháng trước giấy ĐKLH hết hiệu lực Đăng ký thay đổi, bổ sung: giấy ĐKLH hiệu lực có thay đổi, bổ 49 sung Đối với thuốc đề nghị phân biệt biệt dược gốc: phải xác định đơn 50 đề nghị đăng ký thuốc phải đáp ứng đồng thời tiêu chí sau: - Có đầy đủ liệu lâm sàng an toàn, hiệu - Được cấp phép lưu hành quan quản lý quy định Biệt dược gốc trước có thay đổi sở sản xuất chuyển giao công 51 52 nghệ VN theo quy định cơng nhận biệt dược gốc Cơ quan có thẩm quyền: - Bộ trưởng Bộ Y tế cấp - Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐKLH : tư vấn cho Bộ trưởng - Chuyên gia ( đơn vị thẩm định) : thẩm định hồ sơ ĐKLH thuốc, NL làm thuốc Thời hạn giải quyết: - Cấp giấy ĐKLH: 12 tháng - Gia hạn / thay đổi, bổ sung: tháng - Dược liệu, tá dược, vỏ nang : tháng - HS chưa đạt không đạt: trả lời văn bản, rõ lý 53 54 Thời hạn có hiệu lực: tối đa năm - năm : đa số trường hợp - năm : gồm số trường hợp Hồ sơ đăng ký thuốc, NL làm thuốc phải viết tiếng Việt tiếng Anh Tờ HDSD thuốc tóm tắt đặc tính sản phẩm phải viết 55 Tiếng Việt Hồ sơ phải chuẩn bị khổ A4; đóng chắn; phải có trang bìa; xếp theo trình tự mục lục; có phân cách phần có dấu xác nhận sở đăng ký / sở sản xuất trang phần 56 toàn hồ sơ Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành: - có đầy đủ hồ sơ - Bản sao: đầy đủ hồ sơ vaccine; tài liệu gồm đơn đăng ký, tiêu chuẩn chất lượng phương pháp kiểm nghiệm thuốc, NL làm thuốc trường hợp lại - mẫu nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ HDSD thuốc dự kiến lưu hành có dấu xác nhận sở đăng ký THÔNG TIN THUỐC VÀ QUẢNG CÁO THUỐC 57 Cơ sở nhập thuốc VN thơng tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành 58 sở nhập Thông tin thuốc: cỡ chữ đảm bảo rõ ràng, dễ đọc không nhỏ 59 cỡ chữ 12 kiểu chữ VnTime Time New Roman khổ A4 Chỉ định không đưa vào nội dung QC thuốc: điều trị bệnh lao, phong, lây qua đường tình dục, điều trị chứng ngủ, định mang tính kích dục, điều trị ung thư, khối u; cắt nghiện ma túy; điều trị ĐTĐ bệnh rối loạn chuyển hóa; điều trị viêm gan virus; bệnh nguy hiểm 60 nổi… Doanh nghiệp nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung thời hạn 90 ngày kể từ ngày có văn 61 62 Thẩm quyền cấp giấy nhận nội dung QCT, TTT - Thông tin thuốc Bộ Y tế : phát hành tài liệu TTT Sở Y tế : hội thảo giới thiệu thuốc - Quảng cáo thuốc : y tế Người giới thiệu thuốc phải có trình độ cao đẳng chun ngành y dược trở lên THUỐC KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT 63 64 65 66 67 Thủ kho phải có trình độ tối thiểu dược sĩ trung học sở bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế Thủ kho bảo quan nguyên liệu dược chất gây nghiện: - Trình độ: ≥ DSĐH - Kinh nghiệm : ≥ năm Thủ kho bảo quản nguyên liệu dược chất hướng thần, tiền chất - Trình độ : ≥ DSTH - Kinh nghiệm : ≥ năm Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo: ≥ DSTH Báo cáo xuất nhập Thuốc GN, HT, TC nguyên liệu Thuốc phóng xạ Thuốc dạng phối hợp Thời điểm BC 10 ngày 10 ngày 15/1 năm sau Cơ quan nhận BC BYT, Bộ công an BYT BYT 68 Báo cáo thời hạn 48h trường hợp nhầm lẫn, thất thoát thuốc 69 phóng xạ, GN, HT, TC nguyên liệu quan nhận BC: BYT/SYT Người giao nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc KSĐB có trình độ ≥ DSTH Trong trường hợp giao nhận thuốc phóng xạ, phải có thêm chứng an 70 toàn xạ Người vận chuyển thuốc GN, HT, TC nguyên liệu phải có văn phân cơng giấy tờ tùy thân, hóa đơn chứng từ thuốc trường hợp vận chuyển thuốc phóng xạ, phải có thêm chứng an tồn xạ 71 Khi giao nhận phải có biên giao nhận ĐẤU THẦU 72 73 Văn quy phạm pháp luật đấu thầu: - Luật đấu thầu: 43/2013/QH13 - Nghị định đấu thầu: 63/2014/NĐ-CP - Thông tư đấu thầu thuốc: TT 15/2019/TT-BYT Quá trình đầu thầu: Lập kế hoạch  xây dựng HSMT  thẩm định HSMT  duyệt HSMT / phát hành  đóng/mở thầu  đánh giá HSĐT  Thẩm định kết  duyệt/công 74 75 76 77 bố kết Phân chia gói thầu: - Gói genergic:  EU-GMP  PIC/s-GMP  Tương đương Sinh học  GMP-WHO VN CẤP  WHO-GMP NƯỚC KHÁC CẤP - Gói Biệt Dược gốc tương đương điều trị: Bộ Y tế cơng bố sản xuất tồn nước thuộc danh sách SRA - Gói Thuốc Dược liệu, thuốc cổ truyền/ Gói vị thuốc cổ truyền (3 nhóm):  Nhóm 1: đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GACP GMP  Nhóm 2: đạt GMP  Nhóm 3: lại Thời hiệu kế hoạch thầu: - Tối đa 36 tháng: TTMSQG (Bộ Y tế), Địa Phương (Sở Y tế) - Tối đa 12 tháng: bệnh viện Nơi duyệt kế hoạch: BV trình SYT BYT Thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc danh mục Bộ Y tế ban hành thuốc có tính đặc thù mà có số nhà thầu đáp ứng yêu cầu 78 gói thầu Điều kiện Số lượng Giá: - Giá: ≤ giá trúng trước 12 tháng (trang mạng Cục QLD, BHXH), 3báo giá (chưa trúng thầu) ≤ giá kê khai (Vd Daraprim) - Giá nhóm thấp < giá nhóm cao - Số lượng: theo nhu cầu (theo năm trước) MỘT SỐ CÂU KHÁC 79 80 Nhà thuốc quyền bán lẻ thuốc thành phẩm Quẩy thuốc bán lẻ thuốc thành phẩm trừ thuốc gây 81 nghiện Tủ thuốc trạm y tế xã bán thuốc theo danh mục 82 thuốc thiết yếu Chủ quầy thuốc ủy quyền quản lý nhà thuốc cho nhân viên 83 có trình độ DSTH trở lên Người chịu trách nhiệm thuốc ghi đơn thuốc bác sĩ kê 84 85 86 87 88 89 90 đơn Các thuốc KSĐB phải lưu giữ hồ sơ năm Bộ tiêu chuẩn quốc gia thuốc Dược điển Có hình thức kinh doanh thuốc Có hình thức bán bn thuốc Có hình thức sản xuất thuốc Thực hành nghề nghiệp năm : cấp chứng nhà thuốc Thực hành nghề nghiệp nhà thuốc năm: nhà thuốc + công ty 91 bán buôn Thực hành nghề nghiệp nhà thuốc năm : nhà thuốc + công ty 92 bán buôn + công ty sản xuất tân dược Dược sĩ trung học thực hành nghề nghiệp nhà thuốc từ – 93 94 95 96 97 98 năm chủ đc cấp sở sản xuất dược liệu DS cao đẳng – hay năm – quầy thuốc Tối thiểu, sở sản xuất thuốc phải đạt GMP Tối thiểu, sở bán buôn phải đạt GDP Cơ sở xuất nhập – GSP Cơ sở bán lẻ - GPP Cơ sở bảo quản – GSP 99 Cơ sở kiểm nghiệm - GLP PHÁP LUẬT ĐẠI CƯƠNG 100 Nhà nước tổ chức đặc biệt quyền lực trị, máy chuyên làm nhiệm vụ cưỡng chế thực chức quản lý đặc biệt nhằm trì trật tự xã hội, thực mục đích bảo vệ địa vị giai 102 cấp thống trị Các thuộc tính pháp luật - Tính quy phạm phổ biến - Tính đảm bảo nhà nước - Tính xác định chặt chẽ mặt hình thức Bản chất pháp luật: pháp luật xã hội chủ nghĩa thể ý chí 103 giai cấp công nhân, nhân dân lao động dân tộc Quy phạm pháp luật quy tắc xử nhà nước ban hành 104 thừa nhận Vi phạm pháp luật hành vi trái pháp luật xâm hại quan hệ xã hội 101 pháp luật bảo vệ chủ thể có lực hành vi thực 105 106 107 108 cách cố ý vô ý gây hậu thiệt hại cho xã hội Cấu thành vi phạm pháp luật: - Mặt khách quan - Mặt chủ quan (hành vi có lỗi, động cơ, mục đích) - Khách thể (là quan hệ xã hội PL bảo vệ điều chỉnh) - Chủ thể (là cá nhân, tổ chức thực VPPL) có loại VPPL: - VP hình - VP hành - VP dân - VP kỷ luật Trách nhiệm pháp lý phản ứng tiêu cực nhà nước chủ thể thực VPPL Các loại trách nhiệm pháp lý: - TN hình 110 - TN hành - TN dân - TN kỷ luật - TN vật chất Đặc điểm VB quy phạm pháp luật: - Là văn quan Nhà nước có thẩm quyền ban hành - Là văn có chứa đựng quy tắc xử chung mang tính bắt buộc - Là văn áp dụng nhiều lần đời sống xã hội - Tên gọi, nội dung, trình tự ban hành quy định cụ thể luật Luật hiến pháp VN bao gồm tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh 111 mối quan hệ xã hội có liên quan đến việc tổ chức quyền lực nhà nước Luật hành VN hệ thống quy phạm PL nhà nước ban hành 109 điều chỉnh quan hệ xã hội mang tính chất chấp hành điều hành phát sinh hoạt động quan nhà nước tổ chức xã hội 112 nhà nước trao quyền thực chức quản lý nhà nước Cơ quan hành nhà nước phận hợp thành máy 113 quản lý thành lập để chuyên thực chức quản lý nhà nước Vi phạm hành hành vi trái pháp luật chủ thể luật hành thực cách vô ý cố ý, xâm hại tới quan hệ xã hội luật hành bảo vệ theo quy định pháp luật phải bị 114 xử phạt vi phạm hành Quyền sở hữu phạm trù pháp lý bao gồm tổng hợp quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ sở hữu quan hệ vật chất 115 xã hội Thừa kế việc chuyển dịch tài sản người chết cho người 116 sống Hợp đồng dân sự thỏa thuận bên việc xác lập, thay đổi 117 chấm dứt quyền nghĩa vụ dân Luật tố tụng dân tổng hợp tất quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ xã hội phát sinh tòa án, viện kiểm sát với người tham gia tố tụng q trình tòa án giải án dân thi hành án dân 118 Luật hình ngành luật hệ thống pháp luật nước CHXHCNVN, bao gồm hệ thống quy phạm pháp luật nhà nước ban hành, xác định hành vi nguy hiểm cho xã hội tội phạm, 119 đồng thời quy định hình phạt tội phạm Tội phạm hành vi nguy hiểm cho xã hội quy định luật hình sự, người có lực trách nhiệm hình thực cách cố ý vô ý, xâm phạm độc lập, chủ quyền thống toàn vẹn lãnh thổ, xâm phạm chế độ trị, chế độ kinh tế, văn hoá, QPAN, trật tự an tồn xã hội; quyền lợi ích hợp pháp tổ chức, xâm phạm tính mạng, sức khỏe, danh dự, nhân phẩm, tự do, tài sản, quyền lợi hợp pháp 120 121 122 công dân, xâm phạm lĩnh vực khác trật tự pháp luật XHCN Phân loại tội phạm: - Tội phạm nghiêm trọng - Tội phạm nghiêm trọng - Tội phạm nghiêm trọng - Tội phạm đặc biệt nghiêm trọng Dấu hiệu tội phạm: - Tính nguy hiểm cho xã hội - Tính có lỗi tội phạm - Tính trái pháp luật hình - Tính phải chịu hình phạt Trách nhiệm hình sự phản ứng nhà nước người thực tội phạm, thể tập trung áp dụng hình phạt với chủ thể Người 123 phạm tội phải gánh chịu hậu bất lợi định Luật tố tụng hình hệ thống quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ xã hội phát sinh trình khởi tố, điều tra, xét xử thi 124 hành án hình Luật lao động tổng hợp quy phạm pháp luật nhà nước ban hành nhằm điều chỉnh quan hệ lao động người lao động làm công ăn lương với người sử dụng lao động quan hệ xã hội liên quan trực tiếp với quan hệ lao động 125 Doanh nghiệp coi có vị trí thống lĩnh thị trường có từ 30% trở lên thị trường liên quan ... theo quy định pháp luật dự trữ quốc gia - Cơ quan quản lý nhà nước dược  Chính phủ thống quản lý nhà nước dược  Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực quản lý nhà nước dược  Bộ quan... lý nhà nước dược phối hợp với Bộ Y tế việc thực quản lý nhà nước dược theo phân cơng phủ  Ủy ban nhân dân cấp phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn thực quản lý nhà nước dược địa phương - Hội dược - Những... nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược - Lĩnh vực ưu tiên phát triển công nghiệp dược - Quy hoạch phát triển công nghiệp dược - Trách nhiệm phát triển CN Dược 10 Trường hợp bị thu hồi CCHND