15.33 XÁC ĐỊNH pH CỦA VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Nguyên lý Trị số pH dung dịch vắc xin hay sinh phẩm xác đinh cách đo hiệu điện cực thị nhạy cảm với ion hydrogen (thường điện cực thủy tinh) điện cực so sánh (thí dụ điện cực calomel bão hòa) pH giá trị biểu thị quy ước nồng độ ion hydrogen dung dịch pH dung dịch mẫu thử liên quan với pH dung dịch mẫu chuẩn theo biểu thức sau: (E - Es) pH = pHs - [ ] k Trong đó: E: Điện thế, tính von, pin chứa dung dịch mẫu thử Es: Điện thế, tính von, pin chứa dung dịch mẫu chuẩn (đã biết) pHs: pH dung dịch mẫu chuẩn k: hệ số có giá trị thay đổi theo nhiệt độ ghi bảng đây: Nhiệt độ 15 o C 20 o C 25 o C 30 o C 35 o C k 0,0572 0,0582 0,0592 0,0601 0,0611 Phương pháp tiến hành pH dung dịch vắc xin, sinh phẩm đo máy đo pH (pH meter) Máy đo pH điện kế có trở kháng đầu vào gấp 100 lần trở kháng điện cực sử dụng thường phân độ theo đơn vị pH có độ nhạy để phát thay đổi cỡ 0,05 đơn vị pH 0,003 V Các điện cực thủy tinh phù hợp kiểu máy đo pH, kể máy đo pH số, phải đáp ứng yêu cầu Vận hành máy đo pH tùy theo loại máy đo pH tùy theo hướng dẫn nhà sản xuất Tất phép đo cần phải tiến hành điều kiện nhiệt độ khoảng từ 20-25oC, trừ trường hợp có quy định khác chuyên luận riêng Trước đo pH mẫu thử, cần chuẩn định máy đo pH dung dịch pH chuẩn nhà sản xuất cung cấp (tối thiểu sử dụng dung dịch pH chuẩn mà pH dung dịch mẫu thử phải nằm khoảng đó) Ví dụ: dung dịch mẫu thử cần đo pH thường nằm khoảng pH 4-7, cần sử dụng dung dịch pH chuẩn pH pH để chuẩn định máy đo pH; dung dịch mẫu thử cần đo pH thường nằm khoảng pH 7-10, cần sử dụng dung dịch pH chuẩn pH pH 10 để chuẩn định máy đo pH trước đo pH dung dịch mẫu thử Tráng đầu điện cực pH nước cất lần, dùng giấy thấm mềm chuyên dụng để thấm khô đầu điện cực tiến hành đo pH dung dịch mẫu thử Số lượng mẫu thử tối thiểu dùng để kiểm tra pH 15-20 ml nên để nhiệt độ phòng trước đo Lắc rót mẫu thử vào cốc đựng mẫu, nhúng ngập đầu điện cực vào cốc mẫu thử số pH hình ổn định xác định pH mẫu thử Sau đo pH mẫu thử xong, cần tráng đầu điện cực n ước cất lần, dùng giấy thấm mềm chuyên dụng để thấm khô đầu điện cực nhúng ngập đầu điện cực máy đo pH vào dung dịch bảo quản điện cực, ngắt điện máy đo pH Tiêu chuẩn chấp thuận Tiêu chuẩn pH chấp thuận tùy theo yêu cầu loại mẫu thử