Khảo sát những điểm mới và đánh giá mức độ nhận thức về luật dược 2016 của các nhân viên dược trên địa bàn thành phố cần thơ

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC HỌC MÃ SỐ: 52720401 KHẢO SÁT NHỮNG ĐIỂM MỚI VÀ ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ NHẬN THỨC VỀ LUẬT DƯỢC 2016 CỦA CÁC NHÂN VIÊN DƯỢC TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ CẦN THƠ Cán hướng dẫn Sinh viên thực Ths TRẦN QUANG TRÍ TRẦN MINH Ds: LƯU HỒNG MINH KHOA MSSV: 12D720401128 LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 7B Cần Thơ, 2017 LỜI CẢM ƠN Trên thực tế, khơng có thành công không gắn liền với giúp đỡ dù hay nhiều, dù trực tiếp hay gián tiếp từ cá nhân, tổ chức Để hoàn thành tốt luận văn này, với lịng tri ân chân thành nhất, tơi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến: Ban Hội đồng quản trị, Ban Giám hiệu, quý thầy cô Trường Đại học Tây Đơ nói chung q thầy Khoa Dược – Điều dưỡng nói riêng tạo điều kiện tốt giúp đỡ tơi hồn thành luận văn thời gian qua Đặc biệt, xin gửi lời cảm ơn đến thầy Trần Quang Trí thầy Lưu Hồng Minh Khoa quan tâm hướng dẫn tơi tận tình để hồn thiện luận văn Với kiến thức kinh nghiệm sinh viên, luận văn không tránh khỏi nhiều thiếu sót Tơi mong nhận nhiều bảo, đóng góp ý kiến thầy để tơi có điều kiện bổ sung, nâng cao kiến thức mình, phục vụ tốt cho cơng tác sau Sau cùng, xin gửi đến Ban Hội đồng quản trị, Ban Giám hiệu, quý thầy cô lời chúc thật nhiều sức khỏe, niềm tin để tiếp tục sứ mệnh ươm mầm kiến thức cho hệ mai sau Tôi xin chân thành cảm ơn! i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học độc lập riêng Các số liệu sử dụng phân tích có nguồn gốc rõ ràng, công bố theo quy định Các kết nghiên cứu luận án tự tìm hiểu, phân tích cách trung thực khách quan phù hợp với thực tiễn Việt Nam Các kết chưa công bố nghiên cứu khác Sinh viên nghiên cứu Trần Minh ii TÓM TẮT LUẬN VĂN Với mục tiêu nghiên cứu điểm Luật Dược 2016 đánh giá mức độ nhận thức Luật Dược 2016 dược sĩ địa bàn thành phố Cần Thơ Đề tài nghiên cứu: “Khảo sát điểm đánh giá mức độ nhận thức luật dược 2016 nhân viên dược địa bàn thành phố Cần Thơ” thực từ tháng 01/2016 đến tháng 4/2017 với kết cấu sau: Mục đích nghiên cứu: Khảo sát điểm Luật Dược 2016, tìm hiểu tình hình đánh giá mức độ nhận thức Luật Dược 2016 nhân viên dược địa bàn thành phố Cần Thơ Từ đó, đưa số kết luận đề xuất giải pháp cải thiện Đối tượng phạm vi nghiên cứu: Các nhân viên dược địa bàn thành phố Cần Thơ Cơ sở lý luận phương pháp nghiên cứu: 3.1 Cơ sở lý luận: Đề tài nghiên cứu dựa sở văn quy phạm pháp luật, nghị quyết, thông tư hướng dẫn thi hành Luật Dược Việt Nam 3.2 Phương pháp nghiên cứu: Luận văn thực sở phân tích quy định văn quy phạm pháp luật phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang để đánh giá kết khảo sát Đóng góp luận văn: Đánh giá mức độ nhận thức Luật Dược 2016 nhân viên dược thành phố Cần Thơ; Làm tài liệu tham khảo cho việc nghiên cứu, học tập iii MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i LỜI CAM ĐOAN ii TÓM TẮT LUẬN VĂN iii MỤC LỤC iv DANH MỤC BẢNG vii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ viii CHƯƠNG PHẦN MỞ ĐẦU 1.1 Lý chọn đề tài (Tính cấp thiết đề tài) .1 1.2 Tình hình nghiên cứu 1.3 Mục tiêu nghiên cứu 1.4 Phương pháp nghiên cứu .2 1.5 Đối tượng nghiên cứu phạm vi nghiên cứu 1.6 Kết nghiên cứu CHƯƠNG LƯỢC KHẢO TÀI LIỆU .3 2.1 Lược sử hình thành Luật Dược hệ thống văn quy phạm pháp luật nghề dược 2.1.1 Các quan điểm, chủ trương Đảng có liên quan đến dược .3 2.1.2 Các văn quy phạm pháp luật liên quan đến nghề dược qua thời kỳ 2.2 Những bất cập Luật Dược 2005, cần thiết việc ban hành Luật Dược để phù hợp tình hình thực tiễn .6 2.3 Tổng quan luật dược 2016 11 2.3.1 Tổng quan hình thức văn 11 2.3.2 Các khái niệm luật Dược 2016 12 2.3.3 Phạm vi điều chỉnh đối tượng điều chỉnh luật Dược 2016 .14 2.4 Những điểm luật dược 2016 14 2.4.1 Chính sách Nhà nước lĩnh vực dược phát triển công nghiệp dược 14 2.4.2 Quản lý Nhà nước giá thuốc 15 iv 2.4.3 Quản lý Nhà nước đăng ký thuốc nguyên liệu làm thuốc 15 2.4.4 Quy định công tác dược lâm sàng 15 2.4.5 Quy định Nhà nước thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học thuốc 16 2.4.6 Quy định chứng hành nghề dược 16 2.4.7 Quy định kinh doanh dược 17 2.4.8 Quy định phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền 17 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 3.1 Thiết kế nghiên cứu 19 3.2 Đối tượng nghiên cứu 19 3.3 Cỡ mẫu phương pháp chọn mẫu 19 3.3.1 Cỡ mẫu .19 3.3.2 Phương pháp chọn mẫu 19 3.4 Phương pháp thu thập số liệu 19 3.5 Xử lý số liệu 20 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 21 4.1 Kết khảo sát ý thức pháp luật thông tin pháp luật Luật Dược 2016 .21 4.1.1 Tình hình ý thức pháp luật Luật Dược 2016 21 4.1.2 Mức độ tiếp cận thông tin pháp luật Luật Dược 2016 22 4.2 Kết điều tra khảo sát điểm Luật Dược 2016 23 4.2.1 Kết khảo sát điểm Luật Dược 2016 .23 4.2.2 Đánh giá chung kết khảo sát điểm Luật Dược 2016 28 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 33 5.1 Kết luận mức độ nhận thức Luật Dược 2016 đối tượng khảo sát: 33 5.2 Phương hướng tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016 .33 5.2.1 Ban hành văn luật hướng dẫn chi tiết thi hành luật Dược 33 5.2.2 Tăng cường hoạt động giải thích pháp luật 34 5.3 Các giải pháp tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016 34 v 5.3.1 Tăng cường tuyên truyền luật Dược 2016 với cá nhân, tổ chức hoạt động nghề dược .35 5.3.2 Đào tạo, bồi dưỡng đội ngũ cán quản lý hành nghề dược 35 5.3.3 Phổ biến, giáo dục nâng cao ý thức pháp luật nghề dược cho người hoạt động lĩnh vực dược cho công dân 36 5.3.4 Những người hoạt động lĩnh vực dược cơng dân chủ động tìm hiểu thông tin Luật Dược 2016 37 TÀI LIỆU THAM KHẢO 40 PHỤ LỤC 42 vi DANH MỤC BẢNG Bảng 4.1 Mức độ quan tâm đến Luật Dược 2016 .21 Bảng 4.2 Sự hiểu biết thời điểm có hiệu lực Luật Dược 2016 22 Bảng 4.3 Sự đồng ý đối tượng khảo sát với sách lĩnh vực dược Nhà nước 24 Bảng 4.4 Quan điểm đối tượng khảo sát quy định quản lý Nhà nước giá thuốc .25 Bảng 4.5 Quan điểm đối tượng khảo sát thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc .25 Bảng 4.6 Quan điểm đối tượng khảo sát tầm quan trọng công tác dược lâm sàng 26 Bảng 4.7 Quan điểm đối tượng khảo sát tầm quan trọng thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học thuốc .26 Bảng 4.8 Sự tán thành đối tượng khảo sát quy định Luật Dược 2016 chứng hành nghề dược 26 Bảng 4.9 Sự tán thành đối tượng khảo sát quy định Luật Dược 2016 kinh doanh dược 27 Bảng 4.10 Quan điểm đối tượng khảo sát thời gian thực hành chuyên môn người chịu trách nhiệm chuyên môn dược, người phụ trách chất lượng thuốc sở sản xuất thuốc cổ truyền 28 vii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 4.1 Các kênh thông tin phổ biến để đối tượng khảo sát tiếp cận Luật Dược 2016 22 Biểu đồ 4.1 Các kênh thông tin phổ biến để đối tượng khảo sát tiếp cận Luật Dược 2016 22 Biểu đồ 4.2 Sự quan tâm đến điểm Luật Dược 2016 23 Biểu đồ 4.3 Sự đồng ý đối tượng khảo sát quy định phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền .27 Biểu đồ 4.3 Sự đồng ý đối tượng khảo sát quy định phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền .27 viii CHƯƠNG PHẦN MỞ ĐẦU 1.1 Lý chọn đề tài (Tính cấp thiết đề tài) “Sức khỏe vốn quý người” [6] Nghề dược hoạt động liên quan đến nghề dược có vai trị to lớn đời sống xã hội, tác động trực tiếp đến sức khỏe tính mạng người Những năm qua, Đảng Nhà nước ta quan tâm đến hoạt động chăm sóc sức khỏe nhân dân khơng ngừng ban hành nhiều văn pháp luật điều chỉnh hoạt động này, có việc đầu tư phát triển phát triển nguồn dược liệu quản lý hành hoạt động dược Ngành dược lần khẳng định tầm quan trọng điều chỉnh luật riêng – Luật Dược 2005 Tuy ngành dược có văn điều chỉnh thức 10 năm nay, đa số đối tượng luật điều chỉnh mơ hồ, chưa nhận thức rõ tồn tầm quan trọng luật dược đời sống xã hội hoạt động sản xuất – kinh doanh Bên cạnh đó, Luật Dược 2005 phát sinh số vấn đề hạn chế chưa giải tốt nhu cầu thực tiễn Cho đến thời điểm này, Quốc hội Khóa XIII thơng qua Luật Dược 2016 để phù hợp với tình hình xã hội giai đoạn Trước tình hình Luật Dược 2016 ban hành phát sinh hiệu lực vào ngày 01/01/2017, chưa có hệ thống văn hướng dẫn thi hành Luật Dược 2016, đề tài nghiên cứu “Khảo sát điểm đánh giá mức độ nhận thức luật dược 2016 địa bàn thành phố cần thơ” thực với hy vọng đóng góp tri thức cho xã hội, góp phần nâng cao nhận thức người ngành dược, đặc biệt ý thức người hoạt động lĩnh vực dược 1.2 Tình hình nghiên cứu Luật Dược 2016 thơng qua có hiệu lực áp dụng vào ngày 01/01/2017 chưa có văn hướng dẫn thi hành Hiện viết liên quan đến Luật Dược 2016 dừng lại mức truyền tải thông tin khái quát Luật Dược mới, chưa có nghiên cứu khoa học vấn đề 1.3 Mục tiêu nghiên cứu Trên sở phân tích sở lý luận, so sánh đối chiếu quy định Luật Dược cũ 2005 so với Luật Dược 2016, đồng thời khảo sát nhận thức đối tượng Luật Dược áp dụng đánh giá tính khả thi Luật Dược đời sống xã hội địa bàn thành phố Cần Thơ nói riêng nước Việt Nam nói chung (46,57%), có người cho ý kiến hợp lý: “doanh nghiệp chủ động kịp thời sản xuất thuốc cung cấp cho thị trường” - Về thời hạn chứng hành nghề dược thời hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, Luật 2016 quy định “không thời hạn”, quy định giúp cho người hành nghề dược kinh doanh dược không bị phiền hà thủ tục hành chính, chuyên tâm tập trung cho nghề nghiệp Các quy định đại đa số đối tượng khảo sát đồng ý (hơn 90%), đồng thời với câu hỏi mở để kiểm chứng hiểu biết pháp luật đa số câu trả lời hiểu biết ý nghĩa quy định này, nhiên số đối tượng khảo sát trả lời câu hỏi mở vấn đề chiếm chưa đến 1/3 tổng số 335 người * Đánh giá kết khảo sát từ câu hỏi mở Trong “phiếu câu hỏi khảo sát” có câu hỏi mở điền vào chỗ trống để đánh giá lại mức độ hiểu biết pháp luật, kết cho thấy, 30% đối tượng khảo sát trả lời câu hỏi, số bỏ trống không nêu ý kiến câu hỏi mở Việc số đối tượng khảo sát cho ý kiến chiếm tỉ lệ thấp xuất phát từ mức độ nhận thức: 1/ họ chưa hiểu sâu sắc ý nghĩa điểm khảo sát nên khơng tự tin cho ý kiến; 2/ câu hỏi đóng họ chọn theo cảm tính nên khơng cho ý kiến Mặt khác, phiếu khảo sát có trả lời câu hỏi mở có ý kiến chép nhau, giống câu, chữ chứng tỏ đối tượng khảo sát không làm khảo sát độc lập mà làm theo nhóm, ảnh hưởng đến tính khách quan khảo sát Từ đó, nhận định rằng, đối tượng tham gia khảo sát chưa thật am hiểu mức hoàn toàn chưa hiểu điểm Luật Dược 2016 32 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 5.1 Kết luận mức độ nhận thức Luật Dược 2016 đối tượng khảo sát: Khảo sát người hoạt động ngành dược địa bàn thành phố Cần Thơ phản ánh khía cạnh nhỏ “bức tranh” ý thức pháp luật Luật Dược Kết khảo sát cho thấy, phần đơng người hoạt động ngành dược có quan tâm đến pháp luật Đồng thời, thông qua khảo sát đánh giá quan điểm họ ủng hộ điểm Luật Dược 2016 Tuy nhiên thơng qua thấy rõ kết khảo sát mang đặc điểm chung tình hình ý thức pháp luật Việt Nam - ý thức pháp luật Luật Dược người hoạt động nghề dược chưa cao, 50% đối tượng khảo sát thật quan tâm đến Luật Dược có kiến thức am hiểu nó, cịn phần đơng đảo gần 50% số cịn lại chưa có kiến thức pháp luật Cịn vấn đề đáng quan tâm đối tượng khảo sát làm khảo sát theo nhóm, thể việc chép câu trả lời khảo sát câu trả lời, đặc biệt nhiều đáp án câu hỏi mở giống câu, chữ nên dẫn đến kết khảo sát chưa thật khách quan Ảnh hưởng ý thức pháp luật người hoạt động ngành dược đến tính khả thi Luật Dược 2016 lớn Nếu họ thiếu hiểu biết pháp luật điều chỉnh ngành nghề hình thành nên hành vi pháp luật lệch lạc, không tuân thủ pháp luật, vi phạm pháp luật gây trở ngại lớn việc đưa pháp luật vào đời sống xã hội, làm giảm hiệu pháp luật quan trọng gây trật tự xã hội Từ kết khảo sát, đặt “báo động đỏ” nguy tình trạng ý thức pháp luật Việt Nam nói chung ý thức pháp luật người hoạt động ngành dược nói riêng, vấn đề địi hỏi quan tâm đẩy mạnh công tác tuyên truyền thông tin pháp luật đến với người dân 5.2 Phương hướng tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016 5.2.1 Ban hành văn luật hướng dẫn chi tiết thi hành luật Dược Quyền lực Nhà nước Việt Nam tổ chức thành ba nhánh lập pháp, hành pháp, tư pháp Trong đó, nhánh hành pháp (các quan thi hành pháp luật, gồm Chính phủ Ủy ban nhân dân cấp) nhánh quyền lực trực tiếp điều hành quan hệ pháp luật điều chỉnh, thực tế, văn luật quan lập pháp (Quốc hội) ban hành phải chờ đợi văn luật hướng dẫn thi hành nhánh quan hành pháp thực có hiệu lực áp dụng thực tiễn xã hội Đây vấn đề bất cập ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động xây dựng ban hành văn quy phạm pháp luật nước ta 33 Để thực tốt hoạt động cần thấm nhuần tư tưởng biện pháp sau: - Bảo đảm tính tồn diện đồng hệ thống pháp luật để đáp ứng tối đa nhu cầu điều chỉnh pháp luật giai đoạn phát triển đất nước Các quan hệ xã hội quan trọng có tính điển hình, phổ biến cần có điều chỉnh pháp luật có pháp luật điều chỉnh - Ban hành đầy đủ văn quy định chi tiết hướng dẫn thi hành trường hợp cần thiết để văn luật có hiệu lực có đủ điều kiện để tổ chức thực thực tế - Bảo đảm tính hệ thống hệ thống pháp luật quốc gia hệ thống phận hợp thành hệ thống cấp độ khác Ban hành nhiều văn hướng dẫn chi tiết Luật Dược góp phần hồn thiện hệ thống pháp luật ngành dược, bảo đảm hoạt động lĩnh vực dược thực đồng bộ, thống từ trung ương đến địa phương 5.2.2 Tăng cường hoạt động giải thích pháp luật Giải thích pháp luật hoạt động chủ thể có thẩm quyền khơng có thẩm quyền nhằm làm sáng tỏ tư tưởng, nội dung ý nghĩa quy phạm pháp luật, hướng đến việc nhận thức áp dụng pháp luật đồng thống Giải thích pháp luật phân chia thành hai loại: - Giải thích khơng thức giải thích mặt nội dung, tinh thần quy phạm pháp luật hông nhân danh Nhà nước khơng có tính chất bắt buộc phải tn thủ Ví dụ: Bình luận hoa học đạo luật, Cẩm nang pháp luật, Sổ tay pháp luật… - Giải thích thức việc làm sáng tỏ tư tưởng, tinh thần, nội dung quy phạm pháp luật phát sinh có vướng mắc cách hiểu, cách vận dụng quy phạm trình thi hành, áp dụng pháp luật cần phải giải thích Đây giải thích có tính chất pháp lý có giá trị bắt buộc áp dụng Việc giải thích pháp luật có tác dụng hỗ trợ cho việc hiểu xác quy phạm pháp luật, đặc biệt quy phạm mang tính khái quát, đồng thời nối kết pháp luật sống, góp phần nâng cao ý thức pháp luật, đảm bảo tính cơng khai, minh bạch hệ thống pháp luật; nâng cao hiệu pháp luật tính pháp chế 5.3 Các giải pháp tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016 Quá trình mở rộng, nâng cao hiểu biết pháp luật người hoạt động nghề dược, cán bộ, công chức nghề dược, thực theo hai hướng: 1/ Nhà nước cung cấp thông tin cho công dân, cán bộ, công chức biết quy phạm pháp luật Luật Dươc 2016; 2/ Cơng dân, cán bộ, cơng chức tự quan tâm đến thông tin Luật 34 Dược 2016 ý địi hỏi phải cung cấp thơng tin Do vậy, để mở rộng nâng cao hiểu biết pháp luật người dân cán bộ, công chức, Nhà nước phải tăng cường mức độ thông tin pháp luật cho nhân dân cán bộ, công chức; cịn cơng dân cán bộ, cơng chức phải tự giác phát triển ý thức pháp luật Để tăng cường tính khả thi Luật Dược, địi hỏi hoạt động đồng từ hai phía Nhà nước công dân 5.3.1 Tăng cường tuyên truyền luật Dược 2016 với cá nhân, tổ chức hoạt động nghề dược Như đề cập trên, việc tiếp cận thơng tin pháp luật hình thành ý thức pháp luật hành vi pháp luật cho nhân dân Vì Nhà nước chủ thể ban hành sách pháp luật để quản lý xã hội, nên Nhà nước nơi khởi đầu thông tin pháp luật, nguồn cung cấp thông tin pháp luật đến với xã hội Song song với hoạt động xây dựng ban hành pháp luật, Nhà nước phải có trách nhiệm nâng cao ý thức pháp luật cơng dân hình thức tun truyền thơng tin pháp luật hình thức: tổ chức lớp tập huấn Luật Dược, chương trình phát truyền hình, trị chơi tìm hiểu pháp luật để nâng cao ý thức đạo đức nghề nghiệp cá nhân, tổ chức hoạt động nghề dược Mặt khác, hình thức tun truyền thơng tin pháp luật phải xác, sinh động, lưu ý đến nhu cầu tâm lý người tiếp nhận thơng tin gây ý họ, thế, việc tuyên truyền pháp luật thật có hiệu 5.3.2 Đào tạo, bồi dưỡng đội ngũ cán quản lý hành nghề dược Đội ngũ cán quản lý hành nói chung đội ngũ cán quản lý hành nghề dược nói riêng người có chức vụ, quyền hạn áp dụng pháp luật để giải thủ tục giấy tờ cho công dân, ngăn ngừa vi phạm hành chính, xử lý vi phạm hành chính, giải khiếu nại, tố cáo cơng dân hành vi định quan nhà nước người có chức vụ, quyền hạn Văn kiện Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ IX, nêu: “Hồn thiện chế độ cơng vụ, quy chế cán bộ, công chức, coi trọng lực đạo đức; bảo đảm tính nghiêm túc, trung thực thi tuyển cán bộ, công chức Đào tạo, bồi dưỡng cán bộ, công chức, trước hết cán lãnh đạo, cán quản lý đường lối, sách, kiến thức kỹ quản lý hành nhà nước Sắp xếp lại đội ngũ cán bộ, công chức theo chức danh, tiêu chuẩn Định kỳ kiểm tra, đánh giá chất lượng cán bộ, công chức, kịp thời thay cán bộ, công chức yếu thối hóa” 35 Các lực, phẩm chất đạo đức người có chức vụ, quyền hạn gồm: lực trí tuệ, phẩm chất nghề nghiệp, ý thức trách nhiệm cao, phẩm chất đạo đức đặc điểm tâm lý khác - Năng lực trí tuệ gồm: lực lý luận, lực thực tiễn, tầm nhìn nhận vấn đề cần giả quyết, lực dự báo tác động định áp dụng pháp luật thông qua - Các phẩm chất nghề nghiệp: tính chuyên nghiệp tổng thể hiểu biết chuyên môn, kỹ lực chun mơn sâu sắc, tư logic, trí nhớ tốt - Ý thức trách nhiệm cao: thái độ trách nhiệm cao công việc giao, ý thức đầy đủ quyền mà thực hiện, khắc phục khó khăn, trở ngại cơng việc, có tính kỷ luật cao tính cẩn thận, chống chủ nghĩa hình thức, thờ ơ, vơ trách nhiệm, có trách nhiệm cao người liên quan đến định đưa - Các phẩm chất đạo đức khác đặc điểm tâm lý: ủng hộ thiện, đấu tranh với ác, tính cơng bằng, tính chân thật, tính vơ tư khơng thể bị mua chuộc Bên cạnh đó, Nhà nước cần thực sách phát triển nguồn nhân lực, tổ chức mục tiêu chiến lược, nguyên tắc, cấu nguồn nhân lực, hình thức, biện pháp tuyển chọn, đào tạo, bố trí, sử dụng, đãi ngộ đội ngũ cán định hướng ưu tiên để giảm tiêu cực, tham nhũng Mặt khác, Nhà nước thân cán phải có ý thức nâng cao trình độ nghề nghiệp cách: tự học tập, bồi dưỡng nghiệp vụ, học tập để nâng cao trình độ học vị (thạc sĩ, tiến sĩ) Về phía Nhà nước, cần thiết lập hồn thiện tiêu chuẩn cơng việc, quyền hạn cán bộ, cơng chức, chun mơn hóa đội ngũ cán phân công công việc cân bằng, hợp lý Vì vậy, cơng tác đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ cho cán quản lý hành coi nhiệm vụ quan trọng hàng đầu, đảm bảo cho Nhà nước có đội ngũ có lực phẩm chất đạo đức Bên cạnh đó, phải thực sách đãi ngộ cán quản lý hành nghề dược, đặc biệt cán vùng sâu, vùng xa, biên giới, hải đảo để góp phần đảm bảo hiệu công tác 5.3.3 Phổ biến, giáo dục nâng cao ý thức pháp luật nghề dược cho người hoạt động lĩnh vực dược cho công dân - Phổ biến luật Dược truyền tải có định hướng, có mục đích thơng tin luật Dược đến đối tượng định: người hoạt động lĩnh vực dược - Giáo dục luật Dược tác động cách có hệ thống, có mục đích thường xun tới nhận thức người nhằm trang bị cho họ trình độ tri thức pháp lý định để từ có ý thức đắn pháp luật, tơn trọng tự giác xử theo yêu cầu pháp luật 36 Việc phổ biến, giáo dục pháp luật bắt buộc yêu cầu sau: - Việc phổ biến, giáo dục pháp luật phải gắn với đòi hỏi sống, xác, thiết thực, chương trình, nội dung, hình thức, phương thức phổ biến, giáo dục pháp luật phải phù hợp với loại đối tượng khác nhau, có chất lượng hiệu cao - Phổ biến, giáo dục pháp luật phải tiến hành thông qua nhiều hình thức đa dạng giảng bài, nói chuyện chuyên đề, thông qua câu lạc bộ, đại hội pháp luật, thông qua phương tiện thông tin đại chúng, thơng qua loại hình hoạt động nghệ thuật khác nhau, thông qua tài liệu, tư liệu, công tác thơng tin, giải thích pháp luật, thơng qua hoạt động pháp luật thực tiễn nhiều hình thức khác sáng tạo sống thực tiễn - Việc phổ biến, giáo dục pháp luật thực hình thức tập trung khơng tập trung, song phải có kiểm tra, đánh giá định kỳ kết phổ biến, giáo dục thực tế thông qua hiểu biết pháp luật thực tế chủ thể phổ biến, giáo dục, sát hạch - Hoạt động phổ biến, giáo dục pháp luật cần tiến hành phạm vi rộng khắp toàn xã hội, sở giáo dục đào tạo nhà nước, tổ chức xã hội cộng đồng dân cư, gia đình… - Khuyến khích tổ chức, cá nhân tích cực, chủ động tham gia vào công tác phổ biến, giáo dục pháp luật - Phải kết hợp phổ biến, giáo dục pháp luật với phổ biến, giáo dục trị, đạo đức, văn hóa, thẩm mỹ, nâng cao trình độ chung nhân dân Vai trò phổ biến, giáo dục Luật Dược: Cung cấp thơng tin để hình thành làm sâu sắc mở rộng hệ thống tri thức Luật Dược tổ chức, cá nhân Hình thành tình cảm lịng tin pháp luật Hình thành động cơ, hành vi thói quen xử hợp pháp, tích cực 5.3.4 Những người hoạt động lĩnh vực dược cơng dân chủ động tìm hiểu thơng tin Luật Dược 2016 Việc nâng cao ý thức pháp luật ngành dược cho nhân dân người hoạt động ngành dược không trách nhiệm Nhà nước người có thẩm quyền, mà cịn nghĩa vụ tự giác tìm hiểu thơng tin pháp luật cơng dân Từ phía người dân cần nhận thức lợi ích từ hiểu biết Luật Dược thân, gia đình xã hội Những lợi ích là: giảm chi phí th dịch vụ pháp lý gặp vấn đề luật dược; giáo dục cho em, người thân, cung cấp thơng tin cho bạn bè họ có nhu cầu biết đến thông tin Luật Dược, … Vì nguồn cung cấp từ nhiều kênh, nhiều nguồn khác nên cần phải chọn lọc tiếp thu nguồn thông tin đáng tin cậy Đặc biệt, tiếp cận thông tin qua internet, 37 người cần lưu ý tính thống, tính nguyên độ tin cậy trang thông tin điện tử [16] - Tính thống (official): Các trang thơng tin điện tử phải có quan, tổ chức chủ quản rõ ràng, ví dụ: Cổng thơng tin điện tử Chính phủ, Cổng thơng tin điện tử Quốc hội, Cổng thông tin điện tử Bộ Tư pháp, Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, Cơ sở liệu quốc gia văn pháp luật Trung ương, website thức quan hành địa phương, v.v Những trang có phần “gov.vn”, “org.vn”, “.vn”, “com.vn” trang thông tin điện tử qua kiểm duyệt Nhà nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam nên đảm bảo tính thống Phải cẩn trọng với trang thông tin điện tử cá nhân, ý kiến cá nhân tham gia trang mạng xã hội cung cấp thông tin sai lệch pháp luật Ngồi ra, phải đặc biệt ý đến thơng tin hợp pháp, cẩn trọng với trang thơng tin có nội dung xun tạc, chống phá Nhà nước Việt Nam lực thù địch - Tính ngun (original): Các thơng tin cổng thông tin điện tử đa dạng, thông tin giống đăng tải nhiều trang thông tin điện tử khác nhau, để tăng độ hấp dẫn thu hút nhiều lượt xem, người đăng tải thơng tin thêm bớt nội dung thông tin gốc, điều không tránh khỏi vấn đề “tam sao, thất bản” Do đó, cần lưu ý trang thông tin điện tử mang thông tin gốc, có ghi nguồn cụ thể để tránh tiếp cận thông tin sai lệch - Độ tin cậy (reliable): Độ tin cậy thông tin gắn liền với tính thống, trang thơng tin điện tử qua kiểm duyệt Nhà nước, tổ chức có uy tín cá nhân, tổ chức thành lập trang thông tin điện tử hay cá nhân đăng tải thông tin phải chịu trách nhiệm trước pháp luật thơng tin đưa Điều gắn liền với mức độ sai lệch thông tin trang thơng tin điện tử thống thấp Trong trình thực luận văn, nghiên cứu gặp nhiều vấn đề khó khăn phương pháp điều tra xã hội học Cuộc khảo sát tiến hành với người hoạt động ngành dược phạm vi thành phố Cần Thơ phản ánh khía cạnh xã hội ý thức pháp luật Luật Dược 2016 Bởi ý thức pháp luật mức độ tiếp nhận thông tin pháp luật khu vực nước khác nhau, thành thị mật độ tiếp nhận nhiều thông tin nhiều nông thôn nên ý thức pháp luật thành thị cao nơng thơn Do đó, khảo sát ý thức pháp luật người hoạt động ngành dược tiến hành địa bàn thành phố Cần Thơ - thành phố trực thuộc Trung ương không đánh giá tổng thể ý thức pháp luật tất khu vực, mà làm sở để đánh giá ý thức pháp luật khu vực thành thị Ngoài ra, trình khảo sát, đối tượng khảo sát không thực khảo sát độc lập mà thực khảo sát theo nhóm, nên ảnh hưởng đến độ xác tính khách quan 38 khảo sát Tuy nhiên, thơng qua đó, đánh giá đối tượng khảo sát không tự tin chưa thật có am hiểu (có ý thức pháp luật) Luật Dược 2016 Cho nên, để tăng cường mức độ nhận thức Luật Dược 2016 nhân viên dược từ phía Nhà nước phải hồn thiện hệ thống văn pháp luật lĩnh vực dược đẩy mạnh công tác tuyên truyền thông tin, phổ biến, giáo dục pháp luật để nâng cao ý thức pháp luật cho cán bộ, công chức quản lý lĩnh vực dược, cho người hoạt động ngành dược cho cơng dân có nhu cầu tìm hiểu pháp luật dược 39 TÀI LIỆU THAM KHẢO Văn đạo Đảng Cộng sản Việt Nam Nghị số 04-NQ/HNTW ngày 14/01/1993 Hội nghị lần thứ tư Ban chấp hành Trung ương Đảng khóa VII vấn đề cấp bách nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân Nghị Bộ trị số 46-NQ/TW ngày 23 tháng 02 năm 2005 cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khoẻ nhân dân tình hình Văn quy phạm pháp luật Việt Nam Hiến pháp Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 1980 Hiến pháp Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 1992 Hiến pháp Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 2013 Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân 1989, Quốc hội ngày 30 tháng 06 năm 1989 Luật Dược 2005, Luật số 34 Quốc hội Khóa XI ngày 14 tháng 06 năm 2005 Luật Đầu tư 2014, Luật số 67 Quốc hội Khóa XIII ngày 26 tháng 11 năm 2014 Luật Dược 2016, Luật số 105 Quốc hội Khóa XIII ngày 06 tháng 04 năm 2016 10 Nghị định 01/2016/NĐ-CP ngày 05 tháng 01 năm 2016 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bảo hiểm xã hội Việt Nam 11 Nghị số 200-CP ngày 21 tháng 08 năm 1978 Hội đồng Chính phủ, Nghị việc phát triển dược liệu nước 12 Quyết định số 122/QĐ-TTg Thủ tướng Chính phủ ngày 10 tháng 01 năm 2013, Quyết định Phê duyệt Chiến lược quốc gia bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn đến năm 2030 13 Thông tư 03/2012/TT-BYT Bộ Y tế ngày 10 tháng 01 năm 2013, Hướng dẫn thử thuốc lâm sàng Sách, tạp chí 14 Bộ Y tế, Kế hoạch Bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khỏe nhân dân giai đoạn 2016 – 2020, Hà Nội, tháng năm 2016 15 Nguyễn Minh Đoan (2011), Ý thức pháp luật, Nxb Chính trị quốc gia, Hà Nội 16 Phan Trung Hiền, Để hoàn thành tốt luận văn ngành luật, Nxb.Chính trị quốc gia – Sự thật, Cần Thơ, 2016 Tr 140 - 141 17 Võ Khánh Vinh (2015), Xã hội học pháp luật - vấn đề bản, Nxb.Khoa học xã hội, Hà Nội Tr 324 – 339 40 Trang thông tin điện tử 18 Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, http://moh.gov.vn/ 19 Cơ sở liệu Quốc gia văn pháp luật, http://vbpl.vn/ 41 PHỤ LỤC PHIẾU CÂU HỎI KHẢO SÁT (Khảo sát nhận thức Luật Dược 2016 điểm Luật Dược 2016) Những câu hỏi liệu để nghiên cứu đề tài “NHỮNG ĐIỂM MỚI CỦA LUẬT DƯỢC 2016, TÍNH KHẢ THI CỦA LUẬT DƯỢC 2016 TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ CẦN THƠ” Rất mong anh/chị dành thời gian để trả lời cách trung thực xác câu hỏi Mọi thông tin anh/chị bảo mật Chân thành cảm ơn cộng tác anh/chị Trước trả lời câu hỏi, xin vui lòng điền đầy đủ thơng tin đây: - Giới tính: Nam/Nữ - Tuổi: …… - Công việc anh/chị? ……………………………… - Anh/Chị học/công tác ngành dược rồi? …………… I NHẬN THỨC ĐỐI VỚI LUẬT DƯỢC 2016 Vui lòng khoanh tròn câu trả lời: Câu Anh/chị biết Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam ban hành luật Dược năm 2016 khơng? a Có nghe qua ý nội dung Luật Dược 2016 b Có nghe qua khơng quan tâm nội dung Luật Dược 2016 c Hồn tồn khơng quan tâm đến pháp luật (Nếu chọn đáp án “a” “b” vui lòng tiếp tục trả lời tiếp câu cịn lại, chọn đáp án “c” kết thúc khảo sát) Câu Anh/chị biết thông tin luật dược 2016 qua kênh nào? a Báo giấy b Báo điện tử/ Cổng thông tin điện tử c Trang mạng xã hội (Facebook, Twitter,…) d Từ gia đình, người thân, bạn bè e Được đào tạo từ quan công tác Câu Anh/chị biết thông tin luật dược 2016 có hiệu lực nào? 06/04/2016 01/01/2017 19/5/2017 42 II KHẢO SÁT VỀ NHỮNG ĐIỂM MỚI CỦA LUẬT DƯỢC 2016 Câu Anh/chị biết điểm sau Luật Dược 2016? (vui lòng khoanh trịn điểm mà anh/chị biết) a Chính sách Nhà nước lĩnh vực dược phát triển công nghiệp dược b Giá thuốc c Đăng ký thuốc nguyên liệu làm thuốc d Công tác dược lâm sàng e Thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học thuốc f Quy định chứng hành nghề dược g Quy định kinh doanh dược h Phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền Câu Chính sách Nhà nước lĩnh vực dược phát triển công nghiệp dược Anh/chị đồng ý với sách sau đây: (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  (1) Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền  (2) Sản xuất thuốc hết hạn sáng chế độc quyền có liên quan; vắc xin, sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc  (3) Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen phát triển loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu  (4) Ưu tiên sử dụng thuốc nước thuốc mua từ nguồn vốn nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh nguồn thu hợp pháp khác sở y tế công lập  (5) Ưu tiên thuốc generic1; sách sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; đẩy mạnh hoạt động dược lâm sàng cảnh giác dược Câu Quản lý Nhà nước giá thuốc Anh/chị đồng ý với quan điểm sau đây: (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  Doanh nghiệp sản xuất thuốc tự định giá thuốc, Nhà nước có nhiệm vụ can thiệp quản lý để bình ổn giá  Nhà nước ban hành giá thuốc quản lý thống giá thuốc Thuốc generic thuốc có dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc thường sử dụng thay biệt dược gốc Biệt dược gốc thuốc cấp phép lưu hành sở có đầy đủ liệu chất lượng, an toàn, hiệu Hay nói cách khác, thuốc generic thuốc nhóm có hàm lượng dược chất, dạng bào chế giống với loại thuốc được cấp phép lưu hành thị trường 43  Doanh nghiệp sản xuất thuốc tự định giá thuốc, Nhà nước không can thiệp Câu Quản lý Nhà nước đăng ký thuốc nguyên liệu làm thuốc Anh/chị nghĩ thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau phù hợp? (Vui lòng đánh dấu ✓ vào ô trống)  12 tháng trường hợp cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc; 03 tháng trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc  12 tháng trường hợp cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc; 06 tháng trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Câu Từ “Câu 7”, anh/chị lại nghĩ vậy? Câu Quy định công tác dược lâm sàng2 Anh/chị nghĩ cơng tác dược lâm sàng có quan trọng khơng? (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  Có  Khơng Câu 10 Từ “Câu 9”, anh/chị lại nghĩ vậy? Hoạt động dược lâm sàng bao gồm: “1 Tư vấn trình xây dựng danh mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chuyên môn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả” 44 Câu 11 Anh/chị hiểu hoạt động “thử thuốc lâm sàng” “thử tương đương sinh học thuốc”? Câu 12 Quy định Nhà nước thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học thuốc Anh/chị nghĩ thử thuốc lâm sàng thử tương đương sinh học có quan trọng? (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  Có  Không Câu 13 Quy định chứng hành nghề dược Anh/chị nghĩ quy định “Chứng hành nghề dược không quy định thời hạn hiệu lực”? (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  Đồng ý với quy định  Không đồng ý với quy định Câu 14 Từ “Câu 13”, anh/chị lại nghĩ vậy? Câu 15 Câu hỏi quy định kinh doanh dược Anh/chị nghĩ quy định “Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực”? (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  Đồng ý với quy định  Không đồng ý với quy định Câu 16 Từ “Câu 15”, anh/chị lại nghĩ vậy? 45 Câu 17 Quy định phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền Anh/chị đồng ý với quy định nguồn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền? (Vui lòng đánh dấu ✓ vào ô trống)  Ưu tiên mua thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất từ nguồn dược liệu nước; dược liệu tươi; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất sở nhiệm vụ khoa học công nghệ cấp quốc gia, cấp cấp tỉnh  Hỗ trợ, tạo điều kiện phát hiện, đăng ký lưu hành, đăng ký bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ có liên quan, kế thừa thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có đề tài khoa học công nghệ cấp quốc gia, cấp cấp tỉnh nghiệm thu Câu 18 Những ưu điểm thuốc dược liệu thuốc cổ truyền gì? Câu 19 Theo anh/chị, phát triển nguồn dược liệu, thuốc dược liệu thuốc cổ truyền? Câu 20 Theo anh/chị, người chịu trách nhiệm chuyên môn dược, người phụ trách chất lượng thuốc sở sản xuất thuốc cổ truyền phải có văn chun mơn theo luật định, thời gian thực hành chuyên môn sở dược phù hợp với chuyên môn người hành nghề để đáp ứng kinh nghiệm làm việc? (Vui lịng đánh dấu ✓ vào trống)  02 năm  03 năm  05 năm Xin chân thành cảm ơn! 46 ... dược sĩ địa bàn thành phố Cần Thơ Đề tài nghiên cứu: ? ?Khảo sát điểm đánh giá mức độ nhận thức luật dược 2016 nhân viên dược địa bàn thành phố Cần Thơ? ?? thực từ tháng 01 /2016 đến tháng 4/2017 với... kết cấu sau: Mục đích nghiên cứu: Khảo sát điểm Luật Dược 2016, tìm hiểu tình hình đánh giá mức độ nhận thức Luật Dược 2016 nhân viên dược địa bàn thành phố Cần Thơ Từ đó, đưa số kết luận đề xuất... hành Luật Dược 2016, đề tài nghiên cứu ? ?Khảo sát điểm đánh giá mức độ nhận thức luật dược 2016 địa bàn thành phố cần thơ? ?? thực với hy vọng đóng góp tri thức cho xã hội, góp phần nâng cao nhận thức