Bào chế 2 1. Thuốc mở là dạng thuốc mềm dùng để bôi lên da hay niêm mạc, nhằm bảo vệ da hoặc niem mạc. Thành phân thuốc mở gồm một hay nhiều dược chất được hòa tan hay phân tán đồng lượng trong một tá dược hoặc hổn hợp tá dược thích hợp 2. Thành phần thuốc khí dung gồm bình chưa, vỏ đựng và chất đẩy 3. Mục đích của bao viên nén nhằm bảo vệ dược chất tránh tác động của các yếu tố bên ngoài, che giấu mùi vị khó chịu của viên, tránh tác dụng bất lợi của các yêu tố dạ dầy, giúp dược chất tránh tương kỵ, giúp viên nén đẹp và hấp dẩn, quan trọng hơn là tạo khả năng cho viên A + B tại ruột. 4. Ưu điểm lớn nhất của thuốc nang là vỏ nang rất nhanh rã, khối thuốc trong nang không bị nén chặt, giúp thuốc nang nhanh chống phóng thích dược chất tạo khả năng tăng hiệu quả trị liệu vì dược chất hòa tan hoặc phân tán trong môi trường lỏng 5. Đặc điểm hấp thu dược chất ở đường trực tràng là rất nhanh, sinh khả dụng cao bằng đường uống nhờ hệ thống mao mạch tĩnh mạch dày đặc. nếu đặc thuốc đúng vị trí có thể đạt tỉ lệ dược chất vào tuần hoàn chung là rất cao , cao hơm lượng thuốc qua trực tràng trên, chuyển hòa qua gan rất nhiều. 6. Viên tròn dược phân loại theo phương pháp bào chế gồm 2 loại và được gọi tên theo đó là loại viên tròn theo pp viên chia và viên tròn theo pp bao bòi 7. Đối với thuốc khí dung, sử dụng cần phải phan biệt rỏ 2 loại dùng tại chổ và dùng toàn thân, nhằm tránh dùng nhằm đường gây nguy hiểm chết người. 8. Thuốc bộ phải đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ tơi, có độ mịn, độ trơn chảy, cụ thể phải đạt hàm ẩm là 9%. 9. Phân loại thuốc cớm theo cách sự dụng gồm 2 loại : dùng trực típ với nước hay chất lỏng khác pha thành dung dịch hổn dịch hay siro truốc khi uống 10. Đường dùng của viên nén rất phong phú. Chủ yếu là uống theo đường tiêu hóa; ngoài ra còn nhiều đường khác như ngậm , đặt dưới lưỡi, cấy, đặt, hòa tan hoặc phân tán trong môi trường lỏng thích hợp trước khi dùng 11. Nhược điểm của thuốc đặt gồm: đầu tư lớn hạn chế, tá dược phải ổn định về tính chất hóa lý, giá cao, khó kiếm, khí hậu nước ta không phù hợp từ sản xuất , bảo quản sử dụng 12. Chức năng của da rất nhiều. chức năng chủ yếu là bảo vệ và hô hấp , cảm giác, cơ học, bài tiết, dự trữ 13. Kich thước thuốc trung bình của pellets là 0.25 1.25 mm và thường được coi là chế phẩm trung gian có vai trò làm nguyên liệu 14. Dạng thuốc khí dung gồm nhiều nhiều cấu trúc hóa lý của thuốc được nạp trong bình chứa bao gốm : hổm dịch , nhủ tương, dung dịch , bột. 15. Thuốc viên tròn còn hạn chế về tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể là khó tiêu hóa, về mặt định lượng hoạt chất chính đối với các công thức thuốc từ dược cổ truyền và phải kiểm soát giới hạn độ nhiễm khuẩn 16. Thuốc nang luôn có mặt 2 loại tá dược cần thiết nhất là : tá dược trơn và tá dược độn 17. Đặc điểm của các tiểu phân dược chất ảnh hưởng rất lớn đến chất lượng của các loại thuốc rắn; bao gồm : hình dạng tiểu phân, kích thước tiểu phân, lực liên kết các tiểu phân và độ trơn chảy của khối bột. 18. Thành phần khác nhau giửa công thức làm vỏ nang cứng và công thức làm vỏ nang mềm được học là gelatin, chất hóa dẻo, nước và các chất phụ 19. Hai loại viên tròn có nhiều đặc điểm khác nhau trong đó bao gồm : thể chất, tá dược, độ ảm, phương pháp bào chế. 20. Thuốc mỡ và thuốc đặc có một đặc điểm giống nhau về quá trình sinh dược học là KHÔNG DÙNG ĐỂ UỐNG =)))) 2 1. Thuốc khí dung sử dụng nhưng dược chất phân tán thành những hạt rất nhỏ với kích thước thích hợp, do thuốc được nén qua đầu phun bởi một luồng khí đẩyở áp suất cao để tới nơi tác dụng như trên da, tóc, niêm mạc mũi họng, phổi. 2. Một tá dược của thuốc đặc có nhiều ưu điểm nhất được gọi là “ áo may đo của thuốc đạn “ có tên thương mại là wetepsol và phóng thích dược chất theo cơ chế chảy lỏng ở thân nhiệt 3. Kích thước của pellets thường trong khoảng 0.251.25mm và được dùng như một chế phẩm bán thành phẩm đưa váo các nang thuốc, viên nén 4. Trong kỷ thuật bào chế thuốc bột và thuốc cớm có một công đoạn giống nhau đều nhằm đạt được yêu cầu đặc biệt về chất chất lượng đó là nghiền bột đơn, trộn bột kép. 5. Công dụng của nang mềm và nang cứng khác nhau ở điểm sinh khả dụng cao hơn nang cứng 6. Thành phần vỏ nang mềm và nang cứng đều chưa chất tạo màng chính là gelatin, nhưng khác nhau là nang mềm cần thêm chất hóa dẻo 7. Thành phần tá dược thuốc mở bao gồm nhưng nhóm chính là tá dược than dầu, tá dược thân nước, tá dược nhủ hóa và nhóm tá dược khang 8. Dược điển việt nam qui định tiêu chuẩn hàm ẩm của thuốc bột là 200um 21 . Độ ẩm của thuốc bột không được vượt quá A) 5% B) 8% C) 9% D) 10% 22 . Gốc chảy bao nhiêu dược xem là tốt A) 5565 B) 4555 C) 2530 D) 1025 23 . Để đảm bảo độ khô tơi của thuốc bột, chất lỏng trong thuốc bột không được vượt quá ….. so với dược chất rắn A) 5% B) 9% C) 10% D) 12% 24 . Chất nào sữ dụng làm tăng độ trơn chảy của khối bột: A) Magnesi oxyd B) Titan oxyd C) Aerosil D) Lactose 25 . Tá dược dính hay dùng cho thuốc cớm A) Glucose B) Dung dịch PVP C) Aspartam D) Natri crosscamelloso 26. Cớm hòa tan, cớm từ dịch chiếc dược liệu thường được đều chế bằng phương pháp: A) Xát hạt ướt B) Xát hạt khô C) Tạo hạt bằng thiết bị tần số D) Phun sấy 27 . Bột talc trong công thức cớm có vai trò gì A) Làm tăng khối lượng B) Giúp cớm nhanh rã C) Giúp cớm chạy đồng đều D) Tạo vị dể chịu 28 . Đều chế cớm theo phương pháp xát hạt ướt , cần sấy cớm ở nhiệt độ: ( từ 40 70 , troll vcl =)) ) A) 4060 B) 5060 C) 6070 D) Tất cả đều đúng 29 . Khi đều chế thuốc bột, nếu công thức chứa các chất háo ẩm, khắc phục bằng cách nào: A) Nghiền riêng từng chất trộn nhẹ nhàng vào nhau B) Sấy khô dược chất, sấy khô cối chày, thêm tá dược có tính hút C) Bao riêng từng chất với tá dược trơ D) Bốc hơi dung môi rồi trộn với các bột khác 30. Yếu tố ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc bột: A) Kịch thước tiểu phân B) Hình dạng tiểu phân C) Độ trơn chảy của khối bột D) A, B và C 31. Đặc điểm nào không thuộc của gelatin: A) Không độc B) Không tan trong dịch tiêu hóa C) Có khả năng tạo màng phim bền chắc D) Rẽ tiền, dể kiếm 32. Tỹ lệ glycrin (g) : gelatin (g) hay dùng để đều chế vỏ của viên nang mềm : A) 0.4 B) 0.6 C) 0.8 D) 1.2 33. Vai trò của glycerin và sorbitol trong công thức viên nang mềm là A) Chất hóa dẻo B) Chất bảo quản C) Chất tạo màu D) Chất đều vị 34. Dung tích của các nang dùng để uống A) 510 minim B) 1015 minim C) 1620 minim D) 2025 minim 35. Thành phần của khối thuốc trong nang : A) Nước và chất lỏng thân nước B) Cồn và chất lỏng bay hơi C) Dung dịch D) Nhũ tương 36. Nguyên tắc tạo giọt đồng thời và lòng vào nhau được áp dụng cho phương pháp điều chế viên nang: A) Nhúng khuôn B) Nhỏ giọt C) Ép trên khuôn cố định D) Ép trục 37. Công đoạn đều chế viên nén theo phương pháp nhỏ giọt là A) Đều chế viên nang – làm lạnh – rửa sạch – tạo hình vỏ nang và đống thuốc – sấy khô B) Điều chế viên nang – tạo hình vỏ nang và đóng thuốc – sấy khô làm lạnh – rữa sạch C) Đều chế viên nang làm lạnh – tạo hình vỏ nang và đống thuốc – rữa sạch sấy khô D) Đều chế viên nạng – tạo hình vỏ nang và đống thuốc – làm lạnh – rữa sạch – sấy khô 38. cở nang thông dụng cho viên nang cứng là cở số 1 có dung tích là : A) 0.67 ml B) 0.48 ml C) 0.38 ml D) 0.28 ml 39. Hai tính chất cơ bản của khối thuốc khi đống vào nang là : A) Tính trơn chảy tính ra B) Tính thấm ướt – tính chịu nén C) Tính trơn chảy – tính chịu nén D) Tính sơ nước, kỵ nước – tính tan 40. Tá dược độn dùng cho viên nang cứng. ngoại trừ: A) Tinh bột B) Lactose C) Talc D) Dicalcu phosphat
Bào chế Thuốc mở dạng thuốc mềm dùng để bôi lên da hay niêm mạc, nhằm bảo vệ da niem mạc Thành phân thuốc mở gồm hay nhiều dược chất hòa tan hay phân tán đồng lượng tá dược hổn hợp tá dược thích hợp Thành phần thuốc khí dung gồm bình chưa, vỏ đựng chất đẩy Mục đích bao viên nén nhằm bảo vệ dược chất tránh tác động yếu tố bên ngoài, che giấu mùi vị khó chịu viên, tránh tác dụng bất lợi yêu tố dầy, giúp dược chất tránh tương kỵ, giúp viên nén đẹp hấp dẩn, quan trọng tạo khả cho viên A + B ruột Ưu điểm lớn thuốc nang vỏ nang nhanh rã, khối thuốc nang không bị nén chặt, giúp thuốc nang nhanh chống phóng thích dược chất tạo khả tăng hiệu trị liệu dược chất hòa tan phân tán môi trường lỏng Đặc điểm hấp thu dược chất đường trực tràng nhanh, sinh khả dụng cao đường uống nhờ hệ thống mao mạch tĩnh mạch dày đặc đặc thuốc vị trí đạt tỉ lệ dược chất vào tuần hoàn chung cao , cao hơm lượng thuốc qua trực tràng trên, chuyển hòa qua gan nhiều Viên tròn dược phân loại theo phương pháp bào chế gồm loại gọi tên theo loại viên tròn theo pp viên chia viên tròn theo pp bao bòi Đối với thuốc khí dung, sử dụng cần phải phan biệt rỏ loại dùng chổ dùng toàn thân, nhằm tránh dùng nhằm đường gây nguy hiểm chết người Thuốc phải đạt tiêu chuẩn chất lượng độ tơi, có độ mịn, độ trơn chảy, cụ thể phải đạt hàm ẩm 9% Phân loại thuốc cớm theo cách dụng gồm loại : dùng trực típ với nước hay chất lỏng khác pha thành dung dịch hổn dịch hay siro truốc uống 10 Đường dùng viên nén phong phú Chủ yếu uống theo đường tiêu hóa; ngồi nhiều đường khác ngậm , đặt lưỡi, cấy, đặt, hòa tan phân tán mơi trường lỏng thích hợp trước dùng 11 Nhược điểm thuốc đặt gồm: đầu tư lớn hạn chế, tá dược phải ổn định tính chất hóa lý, giá cao, khó kiếm, khí hậu nước ta không phù hợp từ sản xuất , bảo quản sử dụng 12 Chức da nhiều chức chủ yếu bảo vệ hô hấp , cảm giác, học, tiết, dự trữ 13 Kich thước thuốc trung bình pellets 0.25- 1.25 mm thường coi chế phẩm trung gian có vai trò làm ngun liệu 14 Dạng thuốc khí dung gồm nhiều nhiều cấu trúc hóa lý thuốc nạp bình chứa bao gốm : hổm dịch , nhủ tương, dung dịch , bột 15 Thuốc viên tròn hạn chế tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể khó tiêu hóa, mặt định lượng hoạt chất cơng thức thuốc từ dược cổ truyền phải kiểm soát giới hạn độ nhiễm khuẩn 16 Thuốc nang ln có mặt loại tá dược cần thiết : tá dược trơn tá dược độn 17 Đặc điểm tiểu phân dược chất ảnh hưởng lớn đến chất lượng loại thuốc rắn; bao gồm : hình dạng tiểu phân, kích thước tiểu phân, lực liên kết tiểu phân độ trơn chảy khối bột 18 Thành phần khác giửa công thức làm vỏ nang cứng công thức làm vỏ nang mềm học gelatin, chất hóa dẻo, nước chất phụ 19 Hai loại viên tròn có nhiều đặc điểm khác bao gồm : thể chất, tá dược, độ ảm, phương pháp bào chế 20 Thuốc mỡ thuốc đặc có đặc điểm giống trình sinh dược học KHƠNG DÙNG ĐỂ UỐNG =)))) Thuốc khí dung sử dụng dược chất phân tán thành hạt nhỏ với kích thước thích hợp, thuốc nén qua đầu phun luồng khí đẩyở áp suất cao để tới nơi tác dụng da, tóc, niêm mạc mũi họng, phổi Một tá dược thuốc đặc có nhiều ưu điểm gọi “ áo may đo thuốc đạn “ có tên thương mại wetepsol phóng thích dược chất theo chế chảy lỏng thân nhiệt Kích thước pellets thường khoảng 0.25-1.25mm dùng chế phẩm bán thành phẩm đưa váo nang thuốc, viên nén Trong kỷ thuật bào chế thuốc bột thuốc cớm có cơng đoạn giống nhằm đạt yêu cầu đặc biệt chất chất lượng nghiền bột đơn, trộn bột kép Công dụng nang mềm nang cứng khác điểm sinh khả dụng cao nang cứng Thành phần vỏ nang mềm nang cứng chưa chất tạo màng gelatin, khác nang mềm cần thêm chất hóa dẻo Thành phần tá dược thuốc mở bao gồm nhóm tá dược than dầu, tá dược thân nước, tá dược nhủ hóa nhóm tá dược khang Dược điển việt nam qui định tiêu chuẩn hàm ẩm thuốc bột 200um 21 Độ ẩm thuốc bột không vượt A) B) C) D) 5% 8% 9% 10% 22 Gốc chảy dược xem tốt A) B) C) D) 55-65 45-55 25-30 10-25 23 Để đảm bảo độ khô tơi thuốc bột, chất lỏng thuốc bột không vượt … so với dược chất rắn A) B) C) D) 5% 9% 10% 12% 24 Chất sữ dụng làm tăng độ trơn chảy khối bột: A) B) C) D) Magnesi oxyd Titan oxyd Aerosil Lactose 25 Tá dược dính hay dùng cho thuốc cớm A) B) C) D) Glucose Dung dịch PVP Aspartam Natri crosscamelloso 26 Cớm hòa tan, cớm từ dịch dược liệu thường chế phương pháp: A) B) C) D) Xát hạt ướt Xát hạt khô Tạo hạt thiết bị tần số Phun sấy 27 Bột talc cơng thức cớm có vai trò A) B) C) D) Làm tăng khối lượng Giúp cớm nhanh rã Giúp cớm chạy đồng Tạo vị dể chịu 28 Đều chế cớm theo phương pháp xát hạt ướt , cần sấy cớm nhiệt độ: ( từ 40- 70 , troll vcl =)) ) A) B) C) D) 40-60 50-60 60-70 Tất 29 Khi chế thuốc bột, công thức chứa chất háo ẩm, khắc phục cách nào: A) B) C) D) Nghiền riêng chất trộn nhẹ nhàng vào Sấy khô dược chất, sấy khô cối chày, thêm tá dược có tính hút Bao riêng chất với tá dược trơ Bốc dung môi trộn với bột khác 30 Yếu tố ảnh hưởng đến sinh khả dụng thuốc bột: A) B) C) D) Kịch thước tiểu phân Hình dạng tiểu phân Độ trơn chảy khối bột A, B C 31 Đặc điểm không thuộc gelatin: A) B) C) D) Khơng độc Khơng tan dịch tiêu hóa Có khả tạo màng phim bền Rẽ tiền, dể kiếm 32 Tỹ lệ glycrin (g) : gelatin (g) hay dùng để chế vỏ viên nang mềm : A) B) C) D) 0.4 0.6 0.8 1.2 33 Vai trò glycerin sorbitol cơng thức viên nang mềm A) B) C) D) Chất hóa dẻo Chất bảo quản Chất tạo màu Chất vị 34 Dung tích nang dùng để uống A) B) C) D) 5-10 minim 10-15 minim 16-20 minim 20-25 minim 35 Thành phần khối thuốc nang : A) Nước chất lỏng thân nước B) Cồn chất lỏng bay C) Dung dịch D) Nhũ tương 36 Nguyên tắc tạo giọt đồng thời lòng vào áp dụng cho phương pháp điều chế viên nang: A) B) C) D) Nhúng khuôn Nhỏ giọt Ép khuôn cố định Ép trục 37 Công đoạn chế viên nén theo phương pháp nhỏ giọt A) B) C) D) Đều chế viên nang – làm lạnh – rửa – tạo hình vỏ nang đống thuốc – sấy khô Điều chế viên nang – tạo hình vỏ nang đóng thuốc – sấy khơ - làm lạnh – rữa Đều chế viên nang - làm lạnh – tạo hình vỏ nang đống thuốc – rữa sạch- sấy khô Đều chế viên nạng – tạo hình vỏ nang đống thuốc – làm lạnh – rữa – sấy khô 38 cở nang thông dụng cho viên nang cứng cở số có dung tích : A) B) C) D) 0.67 ml 0.48 ml 0.38 ml 0.28 ml 39 Hai tính chất khối thuốc đống vào nang : A) B) C) D) Tính trơn chảy - tính Tính thấm ướt – tính chịu nén Tính trơn chảy – tính chịu nén Tính sơ nước, kỵ nước – tính tan 40 Tá dược độn dùng cho viên nang cứng ngoại trừ: A) B) C) D) Tinh bột Lactose Talc Dicalcu phosphat 10 ... phóng thích dược chất theo chế chảy lỏng thân nhiệt Kích thước pellets thường khoảng 0.25-1.25mm dùng chế phẩm bán thành phẩm đưa váo nang thuốc, viên nén Trong kỷ thuật bào chế thuốc bột thuốc cớm... ngậm, hòa tan, cấy da… 11 Nhà bào chế thiết kế viên nén, viên nang,… phóng thích có kiểm sốt kéo dài nhờ việc sữ dụng kỷ thuật chất nguyên liệu tá dược thích hợp 12 Cơ chế phòng thích dược chất... đưa đến nơi tác dụng chế tăng thể tích240 lần di chuyển từ dạng lỏng sang dạng khí ( khí hóa lỏng ) Và tăng thể tích 3-10 lần bị nén áp suất 2-5 atm 19 Viên tròn to bào chế phương pháp chia viên