Công thức thuốc dành cho trẻ em

Công thức thuốc dành cho trẻ em: Đánh giá thách thức tiến triển Tóm tắt Trẻ em khác với người lớn nhiều khía cạnh liệu pháp dược, bao gồm khả sử dụng thuốc, độc tính liên quan đến thuốc sở thích vị giác Điều thiết yếu loại thuốc dành cho trẻ bào chế phù hợp với lứa tuổi, kích thước, điều kiện sinh lý yêu cầu điều trị Để đảm bảo điều trị đầy đủ cho tất trẻ em, cần phải có đường dùng khác nhau, dạng bào chế độ mạnh khác Nhiều cơng thức thuốc có khơng phù hợp với trẻ em, điều thường dẫn đến việc sử dụng thuốc hướng dẫn chế phẩm thuốc dùng cho người lớn Các quy định mới, hội tài trợ bổ sung, sáng kiến nghiên cứu hợp tác sáng tạo dẫn đến số tiến gần việc phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em Những tiến bao gồm thay đổi hoàn toàn theo hướng dạng thuốc rắn dùng đường uống tập trung vào chế phẩm thuốc mới, bao gồm dạng thuốc uống rắn mềm dẻo, dễ phân tán đa dạng Sự phát triển cho phép linh hoạt liều cao hơn, sử dụng thuốc dễ dàng dung nạp thuốc tốt trẻ Tuy nhiên, công thức thuốc dành cho trẻ phần nhỏ nhu cầu điều trị trẻ em, nữa, chúng lúc có sẵn Năm vấn đề cần tâm để kích thích phát triển xa loại thuốc tốt cho trẻ em là: (1) tiếp tục ưu tiên công thức cần chưa xây dựng được, đặc biệt phân phối thuốc cho trẻ sơ sinh thiếu hụt điều trị trẻ ung thư bệnh trẻ em nước phát triển; (2) sử dụng tốt liệu có sẵn để tạo điều kiện thuận lợi cho phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em; (3) công nghệ tiên tiến người lớn sử dụng để phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em; (4) báo cáo lâm sàng chứng dựa vào thực tiễn ảnh hưởng công thức thuốc mới; (5) nâng cao tiếp cận với công thức thuốc dành cho trẻ em Viết tắt: WHO – World Health Orgnization: Tổ chức Y tế Thế Giới Các công thức thuốc sử dụng điều trị cho trẻ em cần điều chỉnh phù hợp với lứa tuổi, kích thước, điều kiện sinh lý, yêu cầu điều trị Các loại thuốc dành cho trẻ em chìa khố để đạt liều an tồn xác, giảm nguy sai sót thuốc, tăng cường tuân thủ điều trị cải thiện kết điều trị trẻ em Việc sử dụng dạng thuốc không phù hợp cho trẻ em đặt nhiều vấn đề khơng thấy người lớn, chẳng hạn khó khăn việc nuốt viên thuốc có kích thước thơng thường, vấn đề an toàn với tá dược chấp thuận công thức thuốc dành cho người lớn, vấn đề liên quan đến thuốc có mùi vị khó chịu Những vấn đề dẫn đến tranh cãi khứ, chúng tồn phần có phần nhỏ tất loại thuốc có thị trường phù hợp với lứa tuổi trẻ Do đó, nhiều thuốc dành cho người lớn sử dụng hướng dẫn cho trẻ em, thực tế đem lại thêm nhiều nguy sức khoẻ môi trường Để tăng cường phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em, Tổ chức Y Thế Giới đưa điều luật Mỹ Châu Âu, thúc đẩy nổ lực cho hợp tác tồn cầu Một số cơng thức thuốc dành cho trẻ em áp dụng, hiệu thực tế việc phê duyệt công thức thuốc dành cho trẻ em xem xét lại, thử nghiệm lâm sàng giấy phép lưu hành sản phẩm làm khoảng thời gian đáng kể Để tối ưu hoá dược trị liệu trẻ em, quan trọng bác sỹ lâm sàng phải hiểu chất vấn đề đề cập hiểu sâu thách thức, phát triển giải pháp có tiềm Mục tiêu tổng quan mô tả có nhu cầu cụ thể cho công thức thuốc dành cho trẻ em để minh hoạ kết lâm sàng cho thiếu hụt thuốc thích hợp dành cho trẻ em Chúng tơi thảo luận tiến đạt thời điểm xác định bước bổ sung cần thiết để cải thiện phát triển sẵn có cơng thức thuốc dành cho trẻ em Sự cần thiết công thức thuốc dành cho trẻ em Sự đa dạng trẻ em Người ta chứng minh trẻ em người lớn thu nhỏ mà nhóm bệnh nhân khác biệt phức tạp dược trị liệu Họ thường biểu phản ứng khác hoạt chất tá dược Trẻ em thể tăng trưởng liên tục giai đoạn phát triển kết tăng trưởng nhanh chóng chúng, hồn thiện phận thể thay đổi sinh lý nhận thức suốt thời thơ ấu Trẻ em khác người lớn nhiều khía cạnh dược động học, đường dùng thuốc, độc tính liên quan đến thuốc sở thích mùi vị Những khác biệt quan trọng dược động học trẻ em người lớn bao gồm tỷ lệ tháo rỗng dày pH, tính thẩm thấu qua đường tiêu hố, diện tích bề mặt có sẵn để hấp thu thuốc Sự khác báo cáo chuyển hoá thuốc, phân phối thuốc, chức mật thải thuốc, dẫn đến khác việc phân bố thải trừ thuốc Sai lệch lớn với dược động học người lớn quan sát từ 12-18 tháng đầu tiên, chức quan phát triển Ở trẻ lớn thiếu niên, thông số dược động học đạt đến gần giá trị thông số người lớn dễ chẩn đốn Ảnh hưởng tuổi đến dược động học dẫn đến khác biệt yêu cầu liều cho nhóm tuổi khác Từ sinh lúc trưởng thành, kích thước trọng lượng đứa trẻ trung bình tăng 20 lần mức độ thay đổi liều dùng suốt thời thơ ấu tăng 100 lần Đáng kể hơn, trẻ sinh non nhập viện nặng khoảng 500g, làm tăng thêm cần thiết phải thay đổi liều Q trình sinh trưởng trẻ em khơng định, liều số nhóm tuổi định thấp hơn, cao người lớn, tuỳ thuộc vào đường chuyển hoá thuốc Do biến đổi lớn trẻ em, có nhu cầu hiển nhiên cơng thức thuốc thiết kế cho trẻ em tất nhóm tuổi mục tiêu Các hội nghị Quốc Tế hài hoà phân chia thời thơ ấu thành nhóm tuổi liên quan đến giai đoạn phát triển, xuất phát từ khác biệt sinh lý dược động học đề cập trước Những nhóm này(với độ tuổi) gồm: trẻ sơ sinh non tháng; trẻ sơ sinh đủ tháng (0-27 ngày); trẻ sơ sinh trẻ biết (1-23 tháng); trẻ em (2-11 tuổi); thiếu niên (12-26 tuổi Mỹ 12-18 tuổi Châu Âu) Uỷ ban Châu Âu sản phẩm dược sử dụng cho người chia nhỏ nhóm trẻ tuổi từ 2-11 tuổi thành “trẻ chưa đến tuổi học” (2-5 tuổi) “trẻ học” (6-11 tuổi) để phản ánh xác khả chấp nhận sử dụng dạng liều khác Tuy nhiên, phân loại nhóm trẻ em dựa vài nhóm tuổi mức độ tuỳ ý trẻ em độ tuổi phát triển mức độ khác Sự tuân thủ liên quan đến tuổi dạng thuốc dùng cho trẻ em Khả chấp nhận ưu tiên chế phẩm tạo thuận lợi cho việc tuân thủ dùng thuốc trẻ em, chúng yếu tố quan để đạt kết điều trị mong muốn Khả chấp nhận chế phẩm khác nhóm tuổi trẻ phát triển dần khả nhận thức, vận động nâng cao khả nuốt loại thuốc Ở độ tuổi định, phụ thuộc vào người chăm sóc đóng vai trò việc sử dụng dạng liều dành cho trẻ em Đau, khó chịu gánh nặng khơng cần thiết lên trẻ và/hoặc người chăm sóc suốt trình sử dụng thuốc nên giảm thiểu để đảm bảo tuân thủ thuốc đầy đủ Ở trẻ lớn vị thành niên, lối sống áp lực từ bạn trang lứa ảnh hưởng đến tuân thủ thuốc ưu tiên cho cơng thức đặc biệt Các thuộc tính vị giác thiết yếu để đảm bảo tuân thủ chấp nhập công thức thuốc uống dùng cho trẻ em Vì trẻ em dung nạp loại thuốc có vị khó chịu, việc sử dụng loại thuốc khơng vị ngon miệng giảm thiểu việc thuốc đổ và/hoặc nhổ Sở thích vị giác khác trẻ em người lớn, trẻ em thích hương vị mặn hơn, khơng thích hương vị đắng cay Những phát cho thấy việc đánh giá vị liên quan đến trẻ em nên có q trình xây dựng cơng thức thuốc Sự giao tiếp trẻ nhận thức vị giác tạo điều kiện thuận lợi cách sử dụng phương pháp thích hợp tuổi, cân nặng nhệt độ Các phương pháp sàng lọc vị giác khác bao gồm bảng hương vị người lớn với thiết kế hợp lệ cho khả chuyển đổi liệu hệ thống cảm biến điện hoá tiên đoán( gọi là” lưỡi điện tử”) Hậu lâm sàng việc thiếu cơng thức thuốc thích hợp dành cho trẻ em Các hạn chế tiềm ẩn công thức thuốc dành cho trẻ em Về phương diện lịch sử, thất bại việc đánh giá thay đổi phát triển trẻ em dẫn đến nhiều kết bất lợi thực hành lâm sàng Ví dụ tử vong trẻ sơ sinh nghẹt thở thuốc viên albendazole, sử dụng gây chết người benzyl alcohol diethylene dlycol elixir sulfanilamide, cân điện giải gây hàm lượng kali natri cao chế phẩm đường uống Để ngăn chặn bi kịch đảm bảo điều trị đầy đủ cho trẻ em lứa tuổi, đường dùng khác nhau, dạng liều, điểm mạnh thường dùng cho hoạt chất Bảng minh hoạ mục đích cụ thể, điểm mạnh có tiềm năng, điểm yếu nhiều đường dùng thuốc cách dùng liều cho trẻ em Cũng người lớn, đường uống đường dùng thuốc chủ yếu trẻ Các đường dùng khác bao gồm đường trực tràng, da, mũi, tuyến phổi, mắt Việc lựa chọn cho sử dụng lâm sàng bị ảnh hưởng hạn chế dạng liều Các viên nén uống có liên quan đến nguy nghẹt thở nhai với linh hoạt liều lượng bị hạn chế, tính ngon miệng tính đồng liều thách thức lớn cho chế phẩm thuốc dạng lỏng Ngồi ra, chế phẩm lỏng nêu lên vấn đề liên quan đến ổn định(hoá học, lý học, vi sinh học) yêu cầu nước Hơn nữa, chúng cồng kềnh, không thực tế, tốn vận chuyển bảo quản, đặc biệt nước có thu nhập thấp với khí hậu nóng ẩm Việc sử dụng thuốc đường khơng theo đường uống bị cản trở việc sử dụng khó khăn, gây kích ứng chỗ, tràn dịch, cân điện giải, dung nạp thuốc Ở trẻ sơ sinh, tiêm tĩnh mạch dẫn đến tải thể tích Hơn nữa, đo liều lượng nhỏ gây biến đổi lớn liều sai sót Tương tự, liều dùng phù hợp với độ tuổi quan trọng để đảm bảo uống đủ liều với chế phẩm thuốc lỏng Một mối quan tâm quan trọng khác công thức thuốc dành cho trẻ em tá dược, thường sử dụng để làm chất bảo quản, chất làm ngọt, chất độn, dung môi, chất phủ chất tạo màu Sự lựa chọn thuốc dành cho trẻ em khó khăn danh sách hướng dẫn thành phần khơng hoạt tính Cục Quản lý Thực Phẩm Dược Hoa Kỳ tình trạng” cho an tồn” chưa xác nhận để sử dụng cho trẻ em Rất người biết an toàn tá dược trẻ em, chấp nhận uống tích luỹ tá dược ngày chưa xác minh Bằng chứng dựa kinh nghiệm cá nhân cho thấy mối liên quan tá dược thông thường sử dụng thuốc dành cho người lớn vấn đề độ an toàn tăng cao độc tính trẻ, đặc biệt trẻ sơ sinh Một ví dụ gần sử dụng dung dịch uống lopinavir/riotnavir trẻ sơ sinh thiếu tháng bị phơi nhiễm nguy gây độc ethanol và/hoặc propylen glycol Trường hợp dẫn đến Cục Quản lý Thực Phẩm Dược cộng đồng sử dụng thuốc an toàn thay đổi nhãn thuốc vào năm 2016 Một số nghiên cứu gần NICUs cho thấy nồng độ có hệ thống tá dược khơng thể chấp nhận với nhóm tuổi lớn Với nhu cầu khẩn cấp cần hiểu mối lo ngại độ an toàn dẫn đến nổ lực hợp tác Mỹ Liên Minh Châu Âu để tạo sở liệu STEP( Độ an tồn độc tính tá dược dành cho trẻ em) Mục đích cải thiện việc thu thập liệu có hệ thống độc tính độ dung nạp tá dược dành cho trẻ Một sáng kiến tương tự, ESNEE( Nghiên cứu Châu Âu tiếp xúc trẻ sơ sinh với tá dược), phát triển thành tảng cho việc đánh giá có hệ thống tá dược trẻ sơ sinh Những lo ngại việc sử dụng thuốc hướng dẫn thuốc không cho phép sử dụng trẻ em Sự phát triển thuốc dành cho trẻ em bao liên quan đến nhiều thách thức, bao gồm yêu cầu đạo đức phương pháp luận cho thử nghiệm trẻ em, chi phí phát triển cao, thị trường nhỏ phân tán Do thách thức đó, có số nổ lực nghiên cứu giới hạn cho thuốc thích hợp với nhu cầu dùng thuốc trẻ Vì vậy, phần ba loại thuốc chấp thuận Cơ quan Dược Phầm Châu Âu giai đoạn 1995 đến 2005 phép sử dụng cho trẻ em Tỉ lệ cao không thoả mãn báo cáo New Zealand(35%), Australia(38%), United States(54%) Thị trường trẻ em tập trung chủ yếu vào số khu vực trị liệu hạn chế, chống truyền nhiễm, hoocmon, thuốc dùng cho hệ thống hô hấp hệ thần kinh trung ương Trong đó, khơng có chế phẩm thuốc da đặc biệt dành cho nhóm tuổi trẻ hệ thống tim mạch , quan cảm giác ung thư Hơn nữa, đặc biệt trẻ nhỏ trẻ sơ sinh, chí loại thuốc phép sử dụng cho trẻ em khơng phải lúc phù hợp với lứa tuổi liều lượng, phù hợp dạng thuốc tá dược Sự thiếu hụt công thức thuốc dành cho trẻ em thường khiến nhà chuyên gia chăm sóc sức khoẻ khơng cách khác phải sử dụng thuốc dành cho người lớn hay thuốc không phép sử dụng cho trẻ em Xu hướng phổ biến : Liên Minh Châu Âu, 45-60% tổng số thuốc dùng cho trẻ em thuốc hướng dẫn Xu hướng với 90% thuốc dùng cho trẻ sơ sinh, đặc biệt PICU Khơng có đáng ngạc nhiên, sử dụng thuốc hướng dẫn phổ biến với thuốc chống loạn nhịp, thuốc chống tăng huyết áp, thuốc ức chế bơm proton, thuốc đối kháng thụ thể H2, thuốc chống hen, số thuốc chống trầm cảm Tại Mỹ, hai phần ba loại thuốc sử dụng cho trẻ em thuốc hướng dẫn, toàn giới, tỉ lệ tăng lên ba phần tư Quản lý rủi ro việc kết hợp sử dụng loại thuốc dành cho trẻ em Các lựa chọn điều trị thay thường sử dụng để làm thuốc khơng có sẵn sử dụng cho trẻ em và/hoặc điều chỉnh liều theo nhu cầu bệnh nhân Các lựa chọn bao gồm việc thay đổi đường dùng thuốc( ví dụ, cơng thức thuốc uống ngồi ruột); thay đổi dạng bào chế thuốc người lớn( ví dụ, pha lỗng dung dịch); phân chia thuốc viên thuốc đạn; cắt miếng dán phân tán viên nang mở hay nghiền viên nén nước, chất lỏng thức ăn, pha chế thuốc dùng ngay( ví dụ, kết hợp thuốc từ thành phần nhà thuốc) Việc sử dụng loại thuốc theo cách khó khăn khơng an tồn bị giới hạn liệu có sẵn để kiểm tra tính ổn định, sinh khả dụng, dược động học, dược lực học, tính xác liều, khả dung nạp hay khả tái cấu tạo Một ví dụ điển hình nghiền viên Kaletra cho trẻ em sử dụng làm giảm sinh khả dụng tiếp xúc với thuốc Tất cách dùng ảnh hưởng đến hiệu thuốc và/hoặc tính an toàn thuốc, tạo rủi ro cho môi trường cá nhân xử lý dạng bào chế, đặc biệt trường hợp với hợp chất gây đột biến chất gây độc tế bào Việc sản xuất loại thuốc cách pha chế dùng lựa chọn cho số trẻ em nhận loại thuốc định với dạng bào chế phù hợp Trong tình vậy, rủi ro giảm cách áp dụng hệ thống đảm bảo chất lượng âm Các dược sĩ nên đảm bảo thực tốt đầy đủ nguyên tắt sản xuất thuốc, nguyên liệu thô đầy đủ công thức sử dụng, nghiên cứu độ ổn định xác nhận tiến hành phòng thí nghiệm cấp chứng Hơn nữa, thực tiễn hướng dẫn cho cơng thức pha chế dùng khác pha chế viên, cần phải có tiêu chuẩn hố cho thực hành kết hợp thơng thường Mạng lưới nay, nguồn lực hướng dẫn nên khuyến khích để cung cấp thơng tin thích hợp tiêu chuẩn thực hành cho công thức pha chế dùng Tuy nhiên, thông tin có sẵn khơng phải lúc dễ dàng chuyển tiếp đến tình địa phương khơng tập trung vào trẻ em Tiến việc phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em Một khung cho phát triển thuốc dành cho trẻ em Để vượt qua thách thức trên, môi trường điều trị cho trẻ em tạo nhằm kích thích phát triển có sẵn thuốc phù hợp với lứa tuổi cho trẻ em Một mục tiêu dài hạn dự định tích hợp nu cầu điều trị trẻ em vào phát triển tổng thể thuốc, thành phần đánh giá cách có hệ thống cho tiềm sử dụng trẻ Tiến độ ban đầu thực thông qua việc kết hợp yêu cầu pháp lý với khuyến khích cho cơng ty kiểm tra, cho phép, xây dựng loại thuốc sử dụng trẻ em Trong thập kỷ qua, Đạo Luật Dược tốt cho trẻ em Đạo luật lợi ích nghiên cứu nhi khoa Mỹ Quy chế nhi khoa Liên Minh Châu Âu làm tăng số lượng thử nghiệm lâm sàng trẻ em sáng kiến công thức thuốc dành cho trẻ em Tuy nhiên, lĩnh vực điều trị giải ngành công nghiệp dường phù hợp với phát triển thuốc dành cho người lớn so với nhu cầu y tế công cộng chưa đáp ứng trẻ, phủ Mỹ Liên Minh Châu Âu tạo danh sách thuốc ưu tiên, làm bật khu vực sử dụng đáng kể thuốc hướng dẫn thiếu hụt liệu điều trị cho trẻ em Đồng thời, sáng kiến WHO( “Make Medicines Child Size”) thu hút ý thật thiếu hụt thuốc ảnh hưởng nặng nề đến trẻ em sống nước phát triển Việc tập trung vào phát triển dạng bào chế để điều trị bệnh nặng trẻ em nơi có nguồn lực thấp giảm đáng kể tỉ lệ bệnh tật tỉ lệ tử vong trẻ em Đã có hoạt động tồn diện WHO để cải thiện việc tiếp cận sử dụng an toàn loại thuốc phù với trẻ em Những hoạt động bao gồm thiết lập danh sách mẫu loại thuốc thiết yếu cho trẻ em danh sách thuốc sống cho phụ nữ trẻ em, phát triển dạng công thức cho trẻ em, cập nhật khuyến cáo điều trị trẻ em bao gồm thuốc dành cho trẻ em trình thử nghiệm Hơn nữa, hệ thống khen thưởng không chứng tỏ động lực thích hợp cho việc nghiên cứu dược phẩm không cấp sáng chế Xu hướng liên quan đền hồn lại đơn có giá trị nhỏ với loại thuốc cũ, chí thuốc có cơng thức an toàn với trẻ em Để tạo nhiều quan tâm với thuốc không cấp sáng chế, hội tài trợ công cộng viện nghiên cứu doanh nghiệp vừa nhỏ cung cấp Viện Eunice Kennedy Shriver sức khoẻ trẻ em phát triển người sáng kiến công thức thuốc dành cho trẻ em Chương trình khung thứ bảy Liên Minh Châu Âu nghiên cứu Tuy nhiên, nững công nghệ phát triền từ sáng kiến phải ngành công nghiệp thông qua đưa thị trường để họ phát huy hết tiềm Cũng ngày công nhận việc lựa chọn công thức phù hợp cho trẻ em đòi hỏi phân tích nguy cơ/lợi ích trường hợp Xem xét tính không đồng trẻ em đặc điểm cụ thể dạng bào chế (Bảng1), ngành vừa để xuất công cụ đánh giá tổng hợp để hướng dẫn lựa chon công thức tối ưu cho bệnh nhân Khung cấu trúc dựa tiêu chuẩn xác định trước cho công thức thuốc;hiệu dễ sử dụng( ví dụ, liều lượng linh hoạt, khả chấp nhận thuốc, sử dụng tiện lợi, dùng cách), an tồn bệnh nhân(ví dụ, sinh khả dụng hoạt chất, độ an toàn tá dược, độ ổn định thuốc, nguy sai sót thuốc) tiếp cận bệnh nhân( ví dụ, khả sản suất, khả chi trả, phát triển, tốc độ sản xuất) Sự lựa chon phương pháp thay dựa hệ thống tính điểm định lượng cho lựa chọn chế phẩm dược phẩm Phương pháp tiếp cận cá nhân với công thức tối ưu nhân rộng sở lâm sàng tiêu chí lựa chọn bao gồm khía cạnh liên quan đến chăm sóc bệnh nhân Các cơng thức thuốc uống dành cho trẻ em Những tiến gần việc phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em hầu hết liên quan đến dạng thuốc uống Cho đến nay, thuốc dạng lỏng ưa chuộng cho trẻ nhỏ phân liều dễ dàng đơn giản cho nhóm tuổi Năm 2008, chuyên gia WHO đề xuất dạng thuốc rắn uống cho trẻ em xét theo vấn đề độ ổn định chi phí vận chuyển bảo quản cao liên quan đến cơng thức dạng lỏng Từ trở đi, dạng bào chế thuốc rắn linh hoạt, viên ngậm viên sử dụng để chuẩn bị thành dạng thuốc lỏng uống thích hợp cho trẻ nhỏ, trở thành dạng thuốc khuyến nghị toàn giới Năm 2009, Coartem Dispersible đưa để cung cấp liệu pháp kết hợp linh hoạt với artemisinin cho trẻ em với tỉ lệ trị khỏi tương đương với viên Coartem Đối với thuốc uống đòi hỏi phải đo liều xác, công nghệ linh hoạt đề xuất để sản xuất dạng bào chế rắn đa dạng, dạng bào chế phân tán chất lỏng rắc thức ăn Công nghệ tảng có khả linh hoạt để xây dựng sản phẩm kết hợp liều cố định, đặc biệt bệnh mãn tính HIV bệnh lao Bảng mô tả số dạng bào chế đường uống sáng tạo cho trẻ em chứng nhận chất lượng đưa thị trường, bao gồm công thức cần ổn định nhiệt sản phẩm kết hợp liều cố định cho thiết lập tài nguyên thấp Các điều tra cho thấy viên uống rắn sử dụng trẻ em tuổi sớm so với dự đốn trước Vào đầu năm 2009, Thomson cộng chứng minh 46% trẻ tuổi 86% trẻ tuổi nuốt viên nén nhỏ 3mm mà khơng bị nghẹt thở khó thở Giới hạn độ tuổi giảm thêm nghiên cứu thăm dò cho thấy trẻ em từ đến 12 tháng tuổi có khả nuốt viên nhỏ 2mm không tráng dung nạp chúng tốt công thức thuốc lỏng Cho trẻ sơ sinh tuổi, phát triển đầy hứa hẹn viên thuốc nhỏ phân tán kết hợp dạng viên nén nhỏ dạng bào chế hoà tan nhanh Một khu vực nghiên cứu bổ sung phát triển thiết bị phân liều thuốc cho trẻ em, thuận tiện cho việc sử dụng công thức thuốc uống dành cho trẻ em phù hợp xác Những thiết bị thường hỗ trợ cho việc đưa chất lỏng qua đường uống cho trẻ nhỏ cách sử dụng bình sữa núm vú cải tiến với loại thuốc đặt bình chứa, giúp cải thiện tính ngon miệng dung dịch uống cách sử dụng kỹ thuật uống liều nhỏ, giúp tăng tính ổn định sản phẩm cách sử dụng muỗng với liều ( Xem bảng để biết thêm chi tiết ví dụ) Các hành động tương lai Công thức thuốc lý tưởng dành cho trẻ em nên có liều lượng linh hoạt lượng tá dược tối thiểu, ngon miệng, an toàn dễ sử dụng, ổn định ánh sáng, độ ảm nhiệt Tuy nhiên, số lượng công thức thuốc đáng kể không thích hợp cho trẻ em dẫn đến việc sử dụng thuốc dành cho người lớn khơng an tồn không cấp phép Những sáng kiến gần nhằm thúc đẩy phát triển chế phẩm thuốc dành cho trẻ em có số bước tiến ban đầu mảng chưa quan tâm công thức thuốc dành cho trẻ em Hầu hết nổ lực tập trung vào chế phẩm thuốc rắn uống, cho phép linh hoạt liều, dễ dàng sử dụng, dung nạp tốt trẻ Mặc dù có nhiều lợi ích cơng thức thuốc dành cho trẻ em phần nhỏ tổng số lượng thuốc cần để điều trị cho trẻ em Năm ưu tiên sau xác nhận cần thiết cho phát triển công thức thuốc phù hợp dành cho trẻ em Vấn đề then chốt tiếp tục ưu tiên tập trung vào vấn đề y tế công cộng chưa giải đảm bảo việc phát triển thuốc song song với nhu cầu lâm sàng thực trẻ em Cần tâm đến sáng kiến nhằm cải thiện đường đưa thuốc trẻ sơ sinh, lấp đầy thiếu hụt điều trị bệnh nhi ung thư, điều trị bệnh nặng nước phát triển Thứ hai, việc sử dụng tốt liệu có sẵn cần thiết để tạo điều kiện thuận lợi cho phát triển Một số ý tưởng sáng tạo nghiên cứu bao gồm cơng thức có khả ban đầu nhằm cải tiến công thức thuốc dành cho người lớn có cơng thức thuốc tiềm dành cho trẻ em có thị trường, điều chỉnh mơ hình ống tiêu hố người lớn để nghiên cứu sinh khả dụng thuốc trẻ em tiêu chí chọn lọc cho phép ngoại suy từ liệu hiệu người lớn cho trẻ em Thứ ba, nghiên cứu tương lai cơng thức thuốc dành cho trẻ em có lợi từ cơng nghệ sáng tạo có phát triển người lớn Các phương pháp điều trị thực nghiệm ung thư, bệnh nhiễm trùng, hen phế quản người lớn sử dụng liệu pháp công nghệ nano, hệ thống phân phối dược phẩm dựa polymer thông minh, thực thể hố học mới( ví dụ, dendrimer), thiết bị kích hoạt từ xa Những phương pháp điều trị có ứng dụng đáng kể trẻ em, việc xác định động vật thích hợp cho nghiên cứu tiền lâm sàng trẻ em nên nghiên cứu ưu tiên Thứ tư, tiến công nghệ liên tục cần kèm với nghiên cứu kết bệnh nhân có liên quan báo cáo lâm sàng tính hiệu quả, tính an tồn, tính dung nạp thuốc bệnh nhân, sở thích tn thủ cơng thức Hiện nay, nghiên cứu báo cáo thiếu Các chứng thực tế tác động công thức tạo chuyên gia chăm sóc sức khoẻ người chăm sóc tạo hỗ trợ thêm cho việc phát triển loại thuốc cho trẻ em với lợi ích lâm sàng rõ ràng Ưu tiên thứ năm liên quan đến tài Vì g nghệ tiên tiến tốn kém, thách thức cuối làm cho công thức thuốc dành cho trẻ em có sẵn thị trường thực tế ngày Khả tồn thị trường cải thiện cách mở rộng thị trường( ví dụ, quy mơ tồn cầu, bênh nhân lớn tuổi người lớn gặp khó khăn nuốt; sách khuyến khích mới( đặc biệt loại thuốc không cấp sáng chế) , hạn chế độc quyền phí bảo hiểm, tài trợ giảm thuế, quan Hệ đối tác tư nhân nhà nước nhằm hỗ trợ cho phát triển thuốc mồ cơi thuốc có ích lợi ích khác Tóm lại, để đạt mục tiêu này, điều cần thiết phải có hợp tác chặt chẽ bên liên quan để mở rộng quy định khắp vùng miền địa lý Hơn nữa, hợp tác cần phải có tiền mang tính đổi để định hướng thêm cho chương trình phát triển thuốc dành cho trẻ em giúp rút ngắn lại khoảng cách thuốc người lớn trẻ em  ... tập trung vào trẻ em Tiến việc phát triển công thức thuốc dành cho trẻ em Một khung cho phát triển thuốc dành cho trẻ em Để vượt qua thách thức trên, môi trường điều trị cho trẻ em tạo nhằm kích... thiết để cải thiện phát triển sẵn có công thức thuốc dành cho trẻ em Sự cần thiết công thức thuốc dành cho trẻ em Sự đa dạng trẻ em Người ta chứng minh trẻ em người lớn thu nhỏ mà nhóm bệnh nhân... hưởng công thức thuốc mới; (5) nâng cao tiếp cận với công thức thuốc dành cho trẻ em Viết tắt: WHO – World Health Orgnization: Tổ chức Y tế Thế Giới Các công thức thuốc sử dụng điều trị cho trẻ em