CÁC LOẠI VACCIN VÀ CÁC VACCIN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG

Tiểu luận Hóa Trị Liệu TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BỘ MÔN HÓA DƯỢC CÁC LOẠI VACCIN VÀ CÁC VACCIN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG Họ tên: Phạm Minh Thúy Mã học viên: 1211089 Hà Nội, 5/2013 Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu ĐẶT VẤN ĐÊ Vacxin học (Vacxinology) mở đầu thành công vào cuối kỷ 18 bác sĩ thú y E.Jenner (Anh) với vacxin làm từ chủng gây bệnh đậu bò, tiêm cho cậu bé 13 tuổi J.Philip Hiện nay, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công nhận tiêm vacxin phương cách bảo vệ hiệu quả, giúp nhân loại tránh bệnh truyền nhiễm Từ 1880, Louis Pasteur (Pháp) sáng chế thành công vacxin chống bệnh Than nhiều loại vacxin khác ý tưởng Jenner, tạo trường phái riêng tồn ngày Sang nửa kỷ 20, công nghệ vacxin có bước tiến vượt bậc đạt nhiều thành tích đáng kể, nảy sinh nhiều thách thức, nhiều bệnh dịch nguy hiểm tái phát xuất Tình trạng miễn dịch mà thể có sau sử dụng vacxin kết đáp ứng miễn dịch thành phần kháng nguyên có vacxin Tùy loại vacxin, hiệu lực bảo vệ miễn dịch dịch thể, miễn dịch qua trung gian tế bào phối hợp hai loại Ngồi miễn dịch đặc hiệu, vacxin có khả tăng cường miễn dịch khơng đặc hiệu làm tăng trình thực bào nhờ kháng thể đóng vai trò yếu tố opsonin đặc hiệu nhờ lymphokin hoạt hóa đại thực bào… Ngày nay, để phòng chống virus cách hiệu sử dụng vaccin Các vaccin sản xuất như: bại liệt, vaccin bệnh dại, vaccin chống lại bệnh viêm não, bệnh sởi, bệnh sốt phồng da, bệnh herpes sinh dục, bệnh đậu mùa, vaccin phòng chống viêm gan…Để hiểu rõ tình hình vaccin thị trường tiến hành tiểu luận: “ vaccin loại vaccin lưu hành thị trường” Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu I, GIỚI THIỆU CHUNG VÊ VACCIN Lịch sư Antoni van Leeuwenhock phát minh kính hiển vi nhìn thấy vi khuẩn vào năm 1684 Hơn 100 năm sau Edward Jenner người trở thành phương pháp chủng đậu để phòng ngừa bệnh đậu mùa Trong giai đoạn từ 1857 đến 1885 Louis Pasteur trở thành “Ông tổ” ngành Vi sinh vật người chế tạo vacxin phòng bệnh than bệnh dại Khái niệm Thuật ngữ vắc-xin xuất phát từ vaccinia, loại virus gây bệnh đậu bò đem chủng cho người lại giúp ngừa bệnh đậu mùa (tiếng Latinh vacca nghĩa "con bò cái") Việc dùng vắc-xin để phòng bệnh gọi chung chủng ngừa hay tiêm phòng tiêm chủng, vắc-xin khơng cấy (chủng), tiêm mà đưa vào thể qua đường miệng Vaccin chế phẩm sinh học chứa kháng nguyên tạo cho thể đáp ứng miễn dịch dùng với mục đích phòng bệnh mục đích khác Phân loại Vacxin chia thành loại: Vacxin giải độc tố, Vacxin chết toàn thể kháng nguyên tinh chế Vacxin sống giảm độc lực 3.1 Vacxin giải độc tố Loại vacxin sản xuất từ ngoại độc tố vi khuẩn làm tính độc giữ tính kháng nguyên Vacxin giải độc tố kích thích thể sản xuất kháng độc tố, loại kháng thể có khả trung hòa ngoại độc tố Vacxin nhằm phòng chống bệnh nhiễm trung vi khuẩn gây bệnh chủ yếu ngoại độc tố 3.2 Vacxin chết toàn thể kháng nguyên tinh chế Loại vacxin sản xuất từ vi sinh vật gây bệnh Sau vi sinh vật bị giết chết lấy tồn huyền dịch làm vacxin (vacxin toàn thể), tinh chế lấy thành phần kháng nguyên quan trọng, “kháng nguyên bảo vệ” (protective antigens) Các kháng nguyên chủ yếu kích thích đáp ứng miễn dịch Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu dịch thể Các kháng thể hình thành trực tiếp giết chết vi sinh vật, ngăn cản bám dính chúng vào tế bào thể vật chủ, làm tăng khả thực bào …, phối hợp chế 3.3 Vacxin sống giảm độc lực Loại vacxin sản xuất từ vi sinh vật gây bệnh vi sinh vật giống vi sinh vật gây bệnh cấu trúc kháng nguyên, làm giảm độc lực khơng khả gây bệnh Vacxin sống tạo thể q trình nhiễm khuẩn tự nhiên, kích thích thể đáp ứng miễn dịch toàn thể miễn dịch chỗ, miễn dịch dịch thể miễn dịch qua trung gian tế bào Tuy nhiên điều phải quan tâm đặc biệt tính an tồn vacxin sống, phải đảm bảo khơng khả gây bệnh gây bệnh nhẹ, vi sinh vật phải có tính di truyền ổn định khơng trở lại độc lực ban đầu Thành phần - Kháng nguyên Ag: hiểu chất mà đưa vào thể sẽ kích thích thể vật chủ sản sinh kháng thể tạo lớp tế bào mẫn cảm đặc hiệu chống lại xâm nhập gây bệnh mầm bệnh - Chất bổ trợ: có hoạt tính kích thích miễn dịch khơng đặc hiệu dùng bổ sung vào vaccin để nâng cao hiệu lực độ dài miễn dịch với tác dụng + Hấp thu lưu giữ kháng nguyên thể lâu + Tạo kích thích đáp ứng miễn dịch khơng đặc hiệu + Giảm kích thích độc tố (nếu có) thể Nguyên tắc sư dụng vacxin Việc sử dụng vacxin phải đảm bảo nguyên tắc sau đây: - Tiêm chủng phạm vi rộng, đạt tỷ lệ cao - Tiêm chủng đối tượng - Bắt đầu tiêm chủng lúc; bảo đảm khoảng cách lần tiêm chủng; tiêm chủng nhắc lại thời gian - Tiêm chủng đường liều lượng - Nắm vững phương pháp phòng xử trí phản ứng không mong muốn tiêm chủng - Bảo quản vacxin quy định Phạm vi tỷ lệ tiêm chủng Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu - Về phạm vi tiêm chủng: Phạm vi tiêm chủng quy định theo tình hình dịch tễ bệnh Phạm vi tiêm chủng đương nhiên không giống nước Ngay khu vực nước có khác Những quy định lại thay đổi theo thời gian thay đổi dịch tễ dịch tễ học bệnh nhiễm khuẩn Về lý thuyết, người ta thường nói tiêm chủng rộng tốt Thực tế khơng thể thực điều lý sau đây: Thứ nhất, sẽ tốn (chi phí cho việc mua sản xuất vacxin cho việc tổ chức tiêm chủng); thứ hai, phản ứng không mong muốn vacxin gây khơng phải khơng có - Về tỷ lệ tiêm chủng: Những khu vực có lưu hành bệnh truyền nhiễm, tiêm chủng phải đạt 80% đối tượng chưa có miễn dịch có khả ngăn ngừa dịch Nếu tỷ lệ tiêm chủng đạt khoảng từ 50% đến 80%, nguy xảy dịch giảm bớt Nếu tỷ lệ tiêm chủng 50% dịch dễ dàng xảy Đối tượng tiêm chủng Đối tượng cần tiêm chủng loại vacxin tất người có nguy nhiễm vi sinh vật gây bệnh mà chưa có miễn dịch Trẻ em đối tượng cần đặc biệt quan tâm Sau hết miễn dịch thụ động mẹ truyền (trong thời gian khoảng tháng) nguy mắc bệnh trẻ lớn Mặt khác miễn dịch thụ động nhờ kháng thể truyền qua rau thai qua sữa có bệnh mà chế bảo vệ chủ yếu miễn dịch dịch thể Đối với bệnh mà chế bảo vệ miễn dịch qua trung gian tế bào trẻ bị bệnh từ tháng sau sinh Những hiểu biết sở cho việc quy định thời điểm bắt đầu tiêm chủng cho trẻ em Trừ đối tượng chống định, tất trẻ em phải tiêm chủng Đối với người lớn, đối tượng tiêm chủng thu hẹp Thường tiến hành tiêm chủng cho nhóm người có nguy cao Trong thời kỳ mở cửa, số lượng người du lịch nước ngày lớn, tiêm chủng cho người du lịch trở thành yêu cầu bắt buộc nước có cơng dân du lịch nước đón khách du lịch Trong năm gần đây, đề phòng bệnh uốn ván sơ sinh, phụ nữ lứa tuổi sinh đẻ tiêm phòng uốn ván Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu Diện chống định tiêm chủng (khơng tiêm chủng) có hướng dẫn riêng vacxin Nói chung khơng tiêm chủng cho đối tượng sau đây: - Những người bị sốt cao Những trường hợp bị nhiễm khuẩn nhẹ khơng sốt sốt nhẹ khơng cần phải hỗn tiêm chủng - Những người tình trạng dị ứng Những người có địa dị ứng có lịch sử gia đình bị dị ứng tiêm chủng được, cần phải theo dõi cẩn thận - Vacxin sống giảm độc lực không tiêm chủng cho người bị thiếu hụt miễn dịch, người dùng thuốc đàn áp miễn dịch người mắc bệnh ác tính - Tất loại vacxin virut sống giảm độc lực không tiêm chủng cho phụ nữ mang thai Thời gian tiêm chủng Việc tiêm chủng tiến hành thường xuyên tập trung tiêm chủng hàng loạt tùy thuộc vào yêu cầu loại vacxin điều kiện cụ thể khác - Thời điểm tổ chức tiêm chủng: Khi xác định quy luật xuất dịch, cần phải tiến hành tiêm chủng đón trước mùa dịch, để thể có đủ thời gian hình thành miễn dịch Đối với vacxin tiêm chủng lần đầu, thời gian tiềm tàng kéo dài từ 24 đến tuần (trung bình khoảng tuần), tùy thuộc vào chất vacxin tính phản ứng thể Hiệu giá kháng thể đạt đỉnh cao sau khoảng ngày đến tuần (trung bình tuần) Đó kết đáp ứng miễn dịch tiên phát Khi tiêm chủng nhắc lại, thời gian tiềm tàng sẽ rút ngắn, hiệu giá kháng thể đạt đỉnh cao sau số ngày nhờ tế bào lympho có trí nhớ miễn dịch Đó kết đáp ứng miễn dịch thứ phát - Khoảng cách lần tiêm chủng: Đối với vacxin phải tiêm chủng nhiều lần (khi tạo miễn dịch bản), khoảng cách hợp lý lần tiêm chủng tháng Nếu khoảng cách ngắn hơn, tiêm chủng lần sau kết đáp ứng thể tiên phát, đáp ứng miễn dịch thứ phát sẽ khơng có bị hạn chế Ngược lại, lý phải tiêm chủng lần sau tháng, hiệu miễn dịch đảm bảo, lần tiêm chủng trước tính Tuy nhiên, khơng nên kéo dài việc tiêm chủng khơng có lý bắt buộc, trẻ bị mắc bệnh trước tiêm chủng đầy đủ Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu - Thời gian tiêm chủng nhắc lại: Tùy thuộc vào thời gian trì tình trạng miễn dịch có đủ hiệu lực bảo vệ loại vacxin Thời gian khác loại vacxin khác Khi tiêm chủng nhắc lại thường cần lần Với lần tăng cường này, thể sẽ đáp ứng miễn dịch nhanh mạnh hơn, cho dù kháng thể lần tiêm chủng trước lại Liều lượng đường đưa vacxin vào thể a- Liều lượng Liều lượng vacxin tùy thuộc vào loại vacxin đường đưa vào thể Liều lượng thấp sẽ khơng đủ khả kích thích thể đáp ứng miễn dịch Ngược lại, liều lượng lớn sẽ dẫn đến tình trạng dung nạp đặc hiệu lần tiêm chủng b- Đường tiêm chủng - Chủng (rạch da): đường cổ điển nhất, thực từ lúc Jenner sáng chế vacxin phòng bệnh đậu mùa Đối với vacxin này, đường chủng dùng bệnh đậu mùa bị tiêu diệt hoàn toàn hành tinh (1979), không cần phải chủng đậu Ngày đường chủng sử dụng cho số vacxin - Đường tiêm: Có thể tiêm da, tiêm da tiêm bắp, không tiêm vacxin vào đường tĩnh mạch Tiêm da thực bơm kim tiêm bơm nén áp lực không kim - Đường uống: Đường uống đường đưa vacxin vào thể dễ thực Tuy nhiên thực vacxin khơng bị dịch đường tiêu hóa phá hủy Cùng với tiến hiểu biết vai trò miễn dịch chỗ IgA tiết, vacxin phòng bệnh đường tiêu hóa (hoặc bệnh nơi khác vi sinh vật xâm nhập vào thể theo đường tiêu hóa) sử dụng nghiên cứu đưa vào thể cách uống Đường uống kích thích miễn dịch tiết chỗ mạnh nhiều so với đường tiêm Ngồi đường nói trên, vacxin vào thể theo số đường khác khí dung, đặt lưỡi, thụt vào đại tràng, đường sử dụng 10 Các phản ứng phụ tiêm chủng Về nguyên tắc, vacxin phải đảm bảo đủ độ an toàn Song thực tế khơng thể đạt mức độ an tồn tuyệt đối Tất vacxin gây phản ứng phụ số người Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu - Phản ứng chỗ: Những phản ứng nhẹ thường gặp sau tiêm chủng nơi tiêm đau, mẩn đỏ, sưng cục nhỏ Những phản ứng sẽ nhanh chóng sau vài ngày, khơng cần phải can thiệp Nếu tiêm chủng khơng đảm bảo vơ khuẩn, nơi tiêm bị viêm nhiễm, mưng mủ - Phản ứng toàn thân: Trong phản ứng toàn thân, sốt hay gặp (10% đến 20%) Sốt thường hết nhanh sau vài ngày Co giật gặp với tỷ lệ thấp (1/10.000), hầu hết khỏi không để lại di chứng Một số vacxin gây phản ứng nguy hiểm hơn, có sốc phản vệ, nhiên tỷ lệ thấp Khi bàn phản ứng vacxin, cần phải nhấn mạnh mức độ nguy hiểm vacxin nhỏ nhiều so với mức độ nguy hiểm bệnh nhiễm khuẩn tương ứng gây Thí dụ, tỷ lệ biến chứng nguy hiểm bệnh ho gà gấp hàng trăm đến hàng nghìn lần phản ứng nguy hiểm vacxin bạch hầu – ho gà – uốn ván (vacxin DPT) gây II, CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA VACCIN Tiêu chuẩn chấp nhận - Tuyệt đối vô khuẩn an toàn sử dụng với số lượng lớn - Hiệu bảo vệ cộng đồng tương đối cao phải kéo dài (có thể suốt đời người) - Thích ứng với tình hình dịch tễ địa phương - Được dung nạp tốt, dễ sử dụng, ổn định chất lượng kể nước vùng nhiệt đới nóng ẩm giá chấp nhận Thời kỳ sơ khai Đậu mùa, sau bệnh sẽ không mắc lại, biện pháp miễn dịch chủ động Jenner (1796) đề xuất với chủng đậu Bò Kapikian cộng đề nghị tiêm vacxin cho trẻ chống bệnh viêm dày ruột qua đường uống Rotavirut từ khỉ theo phương pháp Jenner Năm 1985 Pasteur dùng vacxin làm yếu qua cấy truyền thỏ phòng dại – phát sinh từ vacxin Từ tạo nguyên lý “làm yếu mầm bệnh cấy truyền sang chất khơng thích hợp” gọi “phương pháp cố định” Thời kỳ giải độc tố vacxin bất hoạt - 1884 Laffler phát vi khuẩn bạch hầu Roux – Yersin phát độc tố bạch hầu gây bệnh Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu - Sau Behring – Kitasato phát kháng huyết Gleumy – Ramon giải độc độc tố formalin – đời vacxin giải độc tố bạch hầu 1923 - Tiến đến phát minh vacxin toàn thân tế bào bất hoạt chống vi khuẩn thương hàn, tả, ho gà, vacxin virut bất hoạt khác như: Bại liệt Salk, viêm não Nhật Bản, cúm Thời kỳ vacxin sống Ni cấy virut phòng thí nghiệm thành cơng vào kỷ 20 nhờ việc sản xuất vacxin phất triển Enders tạo môi trường nuôi virut từ 1948 Năm 1954 Sabin phát triển vacxin bại liệt bất hoạt kỹ thuật nuôi cấy tế bào thận khỉ đồng thời Sabin cộng làm vacxin bại liệt sống gồm typ, thực địa Rumani thành cơng Tiếp vacxin sống như: Sốt vàng, sởi, quai bị, rubella (thập kỷ 60), Rota, Bại liệt Sabin Thời kỳ công nghệ gen Virut học nuôi cấy mô phát triển tiền đề cho phát triển vacxin Đặc biệt miễn dịch học đại công nghệ gen tái tổ hợp đời kích thích mạnh mẽ nghiên cứu sản xuất vacxin cơng nghệ cao Trước có bác sĩ nhân y thú y quan tâm đến vacxin Đến nay, nhiều nhà khoa học thuộc lĩnh vực sinh, hóa, lý công nghệ kết hợp với nghiên cứu ứng dụng công nghệ gen protein phát triển vacxin Đầu tiên với vacxin viêm gan B: Tác nhân gây bệnh virut nhóm ADN mà tiểu phần HBs có máu bệnh nhân kháng nguyên Vì chưa sản xuất lớn, việc thu nhóm HBs lúc đầu dựa vào nguồn máu bệnh nhân nên dễ lây nhiễm, số lượng có hạn khơng an tồn Khắc phục điều có hai nhà sản xuất Merck (Mỹ) Matsubazơ (Nhật) đồng thời tìm phương pháp tái tổ hợp dùng nấm men sản xuất kháng nguyên HBs ADN virut viêm gan B gắn vào nấm men thông qua plasmid nuôi cấy nấm men tái tổ hợp sẽ sản sinh số lượng lớn kháng nguyên dùng pha chế vacxin Phương pháp thay hồn tồn cơng nghệ cổ điển đưa ngành sản xuất vacxin bước vào kỷ nguyên III, CÁC LOẠI VACCIN VÀ CÁC VACCIN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG VACCIN PHÒNG BỆNH BẠCH HẦU - HO GÀ - UỐN VÁN: Vaccin bạch hầu - ho gà - uốn ván làm từ giải độc tố bạch hầu, giải độc tố uốn ván VACCIN ho gà Vaccin dạng dung dịch Nếu để lọ Vaccin thẳng đứng Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu thời gian dài, hạt nhỏ mịn lắng xuống đáy trông dải cát mịn đáy lọ Chính trước sử dụng cán y tế phải lắc lọ để trộn Vaccin VACCIN PHỊNG LAO: VACCIN BCG VACCIN BCG có dạng bột có dung mơi pha hồi chỉnh kèm theo Trước sử dụng phải hồ tan VACCIN với dung mơi kèm Sau pha hồi chỉnh, VACCIN phải bảo quản nhiệt độ từ đến độ C Phần VACCIN lại lọ sau buổi tiêm chủng sau phải huỷ bỏ Lịch tiêm VACCIN: Trẻ tiêm liều, sau sinh, sớm tốt VACCIN PHÒNG BỆNH VIÊM GAN VI RÚT B VACCIN viêm gan B có dạng dung dịch đóng lọ liều liều bơm kim tiêm tự khoá VACCIN viêm gan B chứa loại kháng nguyên gọi VACCIN đơn giá Ngồi kết hợp với số VACCIN khác tạo thành VACCIN phối hợp Tuy nhiên có loại VACCIN viêm gan B đơn giá sử dụng tiêm cho trẻ sau sinh Lịch tiêm VACCIN viêm gan B:  Mũi 1: Tiêm sớm tốt, tốt 24 đầu sau sinh  Mũi 2: Tiêm trẻ tháng tuổi  Mũi 3: Tiêm trẻ tháng tuổi VACCIN PHÒNG BỆNH SỞI VACCIN sởi đóng gói dạng đơng khơ theo dung mơi pha hồi chỉnh VACCIN cần pha hồi chỉnh trước sử dụng sử dụng dung môi cấp với VACCIN VACCIN sởi sau pha hồi chỉnh phải bảo quản nhiệt độ từ đến 8oC Cán y tế cần huỷ bỏ VACCIN lọ sau sau buổi tiêm chủng Lịch tiêm chủng VACCIN sởi: Mũi VACCIN sởi tiêm trẻ từ đến 11 tháng tuổi Và trẻ em phải có hội tiêm VACCIN sởi lần Tiêm nhắc VACCIN sởi sẽ làm tăng tỷ lệ trẻ nhận liều VACCIN sởi để củng cố miễn dịch sởi trẻ không đáp ứng miễn dịch lần tiêm trước Tiêm VACCIN sởi lần thực tiêm chủng thường xuyên chiến dịch tiêm chủng Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu VACCIN PHÒNG BỆNH BẠI LIỆT VACCIN Bại liệt uống OPV VACCIN sống giảm độc lực VACCIN đóng gói dạng dung dịch hình thức: ống VACCIN nhỏ nhựa lọ thuỷ tinh ống nhỏ giọt đựng túi riêng Lịch uống VACCIN bại liệt:  Lần 1: Khi trẻ tháng tuổi  Lần 2: Khi trẻ tháng tuổi  Lần 3: Khi trẻ tháng tuổi Uống OPV bổ sung: Đây chiến lược quan trọng để toán bệnh bại liệt thường tổ chức chiến dịch có quy mơ lớn Có thể thựuc nhiều chiến dịch uống OPV mà không gây nguy hiểm uống nhiều liều VACCIN OPV VACCIN UỐN VÁN Vaccin uốn ván bảo vệ thể phòng bệnh uốn ván Vaccin uốn ván có dạng dung dịch đóng lọ thủy tinh Ngồi đóng sẵn bơm kim tiêm tự khóa Có vài dạng chế phẩm chứa thành phần uốn ván: Vaccin uốn ván có tác dụng phòng bệnh uốn ván bệnh uốn ván sơ sinh Vaccin DPT (bạch hầu - ho gà - uốn ván ) phòng bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván (xem phần này) Vaccin DT (bạch hầu - uốn ván) phòng bệnh bạch hầu, uốn ván Do loại vaccin có chưa giải độc tố bạch hầu mức cao nên khơng sử dụng để tiêm cho trẻ tuổi người lớn Vaccin Td (vaccin uốn ván - bạch hầu cho người lớn) giống DT thành phần bạch hầu thấp Loại vaccin phù hợp với trẻ tuổi người lớn kể phụ nữ có thai Sự xuất Td tăng thêm khả phòng bệnh bạch hầu uốn ván Vaccin TT Td tiêm cho phụ nữ có thai khơng bảo vệ bệnh uốn ván cho mẹ mà phòng uốn ván sơ sinh cho Sau tiêm vaccin TT Td, kháng thể hình thành sẽ truyền cho thai nhi để bảo vệ cho trẻ sinh sau vài tháng Đồng thời kháng thể phòng uốn ván cho bà mẹ liều vaccin TT Td có khả phòng uốn ván cho bà mẹ uốn ván sơ sinh năm Nếu tiêm liều phòng uốn ván suốt thời kỳ sinh đẻ Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu Nếu để lắng lọ vaccin TT thời gian dài, lọ vaccin sẽ chia thành phần dung dịch phần lắng cặn đáy lọ Do phải lắc kỹ trước sử dụng Vaccin TT/DT/Td/DPT không để đông băng Nếu vaccin bị đông băng phải hủy bỏ Lịch tiêm phòng uốn ván cho phụ nữ có thai Liều TT Td Thời gian tiêm Thời gian bảo vệ Tiêm sớm tốt có thai lần đầu nữ 15-35 tuổi vùng có Khơng nguy mắc uốn ván sơ sinh cao Ít tuần sau lần Ít tháng sau lần đến năm thời kỳ có thai lần sau Ít năm sau lần thời kỳ có thai lần sau Ít năm sau lần thời Tối thiểu năm Tối thiểu 10 năm Trong suốt thời kỳ sinh đẻ kỳ có thai lần sau lâu Để phòng bệnh uốn ván cho mẹ uốn ván sơ sinh cần tăng tỷ lệ nữ tiêm vaccin có thành phần uốn ván nhỏ tuổi học đường Khi đến tuổi sinh đẻ, tỷ lệ mắc uốn ván mẹ uốn ván sơ sinh sẽ giảm xuống: tiêm đúng, đủ liều DPT trẻ nhỏ có giá trị bảo vệ tương đương liều uốn ván/Td người lớn VACCIN VIÊM NÃO NHẬT BẢN (JE) Là vaccin bất hoạt sản xuất từ não chuột gây nhiễm với vi rút Viêm não Nhật Bản chủng Nakayama Vaccin dạng dung dịch đóng lọ 10 liều Vaccin bảo quản nhiệt độ từ 2ºC đến 8°C, khơng để đơng băng Tính an tồn phản ứng sau tiêm Phản ứng nhẹ gặp: Đau nhức Một số trường hợp đau, sưng nhẹ chỗ tiêm Sốt, đau đầu, buồn nơn, đau thường gặp Lịch tiêm chủng VACCIN: Tiêm chủng vaccin Viêm não Nhật Bản cho trể từ tuổi trở lên, không dùng cho trẻ 12 tháng tuổi Mũi cách mũi 1: đến 14 ngày Mũi cách mũi 2: năm Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu VACCIN THƯƠNG HÀN Vaccin thương hàn làm từ polysaccharide vỏ vi khuẩn thương hàn Salmonella typhi Vaccin dạng dung dịch đóng lọ 20 liều Vaccin bảo quản nhiệt độ từ 2ºC đến 8°C, không để đông băng vaccin Lịch tiêm chủng VACCIN: Tiêm liều cho trẻ từ tuổi trở lên VACCIN TẢ Vaccin tả uống điều chế từ chủng vi khuẩn tả thuộc týp sinh học cổ điển chủng O 139 Đây vaccin toàn thân vi khuẩn bất hoạt Vaccin dạng dung dịch sử dụng theo đường uống Khi để lọ vaccin thẳng đứng thời gian dài, vi khuẩn bị lắng xuống đáy lọ, sử dụng phải lắc lọ để trộn vaccin Vaccin bảo quản nhiệt độ từ 2ºC đến 8°C, không để đơng băng vaccin Các VACCIN phòng bệnh Viêm não Nhật Bản, Tả, Thương hàn triển khai tiêm chủng miễn phí cho trẻ em vùng nguy cao bệnh 10 VIÊM GAN A Vaccin viêm gan A loại bất hoạt có tác dụng bảo vệ thể hai năm vaccin sống giảm độc lực có tác dụng bảo vệ thể năm Để phòng ngừa bệnh cần tiêm liều vaccin, cách tháng tiêm lúc với vaccin khác - Đối với trẻ em, liều tiêm lúc 12-23 tháng tuổi Trẻ chưa tiêm lúc tuổi tiêm sau - Đối với người khác, tiêm có nguy nhiễm viêm gan A 11 VACCIN PHÒNG BỆNH DẠI Từ năm 1985, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo, nước dần thay Vaccin phòng bệnh dại có nguồn gốc từ não động vật Vaccine có nguồn gốc từ tế bào Vaccine Verorab Vaccine an tồn khơng có tai biến thần kinh, đáp ứng miễn dịch nhanh, nồng động kháng thể cao thời gian bảo vệ dài Chỉ định: Những người có tiếp xúc với súc vật dại; Những người bị súc vật dại cắn LỊCH TIÊM VÀ LIỀU LƯỢNG TIÊM VACCINE VERORAB: Tiêm ngừa dự phòng trước phơi nhiễm virus dại: Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu Tiêm bắp Delta cánh tay · liều 0,5 ml Delta cánh tay vào ngày N0 · liều 0,5 ml Delta cánh tay vào ngày N7 · liều 0,5 ml Delta cánh tay vào ngày N28 Tiêm ngừa dự phòng sau bị súc vật cắn: Tiêm bắp Delta cánh tay: Phác đồ tiêm 1 1 1: · liều 0,5 ml Delta cánh tay, vào ngày N0 · liều 0,5 ml Delta cánh tay, vào ngày N3 · liều 0,5 ml Delta cánh tay, vào ngày N7 · liều 0,5 ml Delta cánh tay, vào ngày N14 · liều 0,5 ml Delta cánh tay, vào ngày N28 Tiêm da Delta cánh tay: Phác đồ tiêm 2 1: (Phác đồ Tổ chức Y tế giới (WHO) khuyến cáo dùng) · liều 0,1 ml, vị trí khác tay, vào ngày N0 · liều 0,1 ml, vị trí khác tay, vào ngày N3 · liều 0,1 ml, vị trí khác tay, vào ngày N7 · liều 0,1 ml, vị trí cánh tay, vào ngày N28 · liều 0,1 ml, vị trí cánh tay, vào ngày N90 Lưu Ý: Không tiêm da (I.D) trường hợp sau: - Những người điều trị dài ngày corticosteroid, hay thuốc ức chế miễn dịch khác, Chloroquin - Những người, đặc biệt trẻ em bị vết cắn nặng, vùng đầu cổ, hay đến khán trễ sau bị vết thương - Những người bị khiếm khuyết miễn dịch 12 VACCIN PHÒNG CHỐNG UNG THƯ CỔ TỬ CUNG Theo kiến thức nay, hiệu vaccin chống ung thư cổ tử cung kéo dài năm năm chưa biết chủng ngừa nhắc lại có cần thiết hay khơng Loại vaccin ngăn chặn phát triển tiền ung thư thành ung thư việc chẩn đoán điều trị thay đổi phức tạp Mỗi năm, hàng ngàn phụ nữ phải phẫu thuật để loại bỏ mơ tiền ung thư số thống kê chưa xác Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu Vaccin tiêm vào bắp cánh tay Vaccin không chứa chất liệu di truyền (DNA) vi rút, thay vào hạt giống virus biến đổi gen Các hạt có lớp vỏ protein bên ngồi tương tự virus khơng thực thông tin di truyền Các hạt kích hoạt hệ thống miễn dịch thể kích hoạt việc sản xuất kháng thể mà khơng gây nhiễm trùng Tùy thuộc vào vaccin, liều thứ hai dùng hai tháng sau liều đầu tiên, liều thứ ba đưa sau liều sáu tháng Ở Việt Nam có loại thuốc tiêm ngừa ung thư cổ tử cung Gardasil (ngừa chủng HPV 16,18,6,11) Cervarix (ngừa chủng HPV 16,18) Do đó, bị nhiễm loại HPV vaccin có tác dụng bảo vệ chống chủng lại Vì dù có quan hệ tình dục rồi, chị em phụ nữ tiêm HPV nên khám phụ khoa định kỳ.Độ tuổi tiêm ngừa từ 9-26 tuổi Một vài nước giới áp dụng tiêm ngừa cho lứa tuổi 26 Tiêm vaccin HPV gồm mũi, theo lịch 0-2-6 (mũi thứ cách mũi đầu tháng, mũi thứ sau mũi đầu tháng) DANH MỤC 63 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 19 (Ban hành kèm theo Quyết định số 283/QĐ-QLD ngày 19/10/2012) Công ty đăng ký: Công ty CP Dược phẩm Duy Tân Nhà sản xuất: Instituto Biologico Contemporaneo S.A Nhà đóng gói: Laboratorio Pablo Cassara S.R.L STT Tên thuốc Neutrofil 30 Neutrofil 48 Công ty đăng Nhà sản ký: Hoạt chất Filgrastim Filgrastim Eli Lilly xuất: Bào chế/ Hàm lượng Dung dịch tiêm 30MU/ml Dung dịch tiêm 48MU/1,6 ml Asia, Inc- Thailand Branch Eli Lilly and Company Nhà đóng gói: Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co KG, STT Tên thuốc Humulin R Hoạt chất Insulin người Bào chế/ Hàm lượng Dung dịch tiêm 100 đơn vị insulin/ml Humulin N Insulin người Hỗn dịch tiêm 100 đơn vị insulin/ml Công ty đăng ký: GlaxoSmithKline Pte Ltd Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline Biological S.A Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu STT Tên thuốc/ Tác Hoạt chất Bào chế/Hàm lượng dụng VARILRIX™(vắc Virus thủy đậu Đơng khơ Mỗi liều vắc xin xin phòng thủy đậu sống giảm độc lực 0,5ml sau hoàn nguyên sống, giảm độc lực) (chủngOKA) chứa không 103,3PFU virus varicella- zoster giảm độc sởi lực sống, Đông khô Mỗi liều vắc xin PRIORIX™(vắc Virus xin phòng sởi, quai giảm độc lực chủng 0,5ml sau hồn ngun chứa khơng 103.0CCID50 bị rubella (sống, Schwarz; Virus giảm độc lực)) sống, củavirus sởi chủng Schwarz, quai bị giảmđộc lựcchủng không dưới103.7CCID50 4385 RIT; Virus virus quai bị chủng 4385 RIT rubella sống, giảm không dưới103.0CCID50 độc ROTARIX™ xin lực chủng virus rubella chủng Wistar RA Wistar RA 27/3 27/3 (vắc Rotavirus người Đông khô Mỗi liều vắc xin 1,0 phòng sống, giảm độc lực ml sau hoàn nguyên chứa Rotavirus) chủng RIX 4414 Rotavirus người sống, giảm độc lực chủng RIX 4414 không 106.0CCID50 - Nhà sản xuất: Glaxo Smith Kline Biologicals S.A STT Tên sản phẩm Dạng bào chế TwinrixTM (Vắc xin viêm gan A bất hoạt Hỗn dịch pha tiêm viêm gan B tái tổ hợp) Công ty đăng ký: Công ty TNHH DKSH Việt Nam Nhà sản xuất: Novo Nordisk A/S STT Tên thuốc Hoạt chất Actrapid Insulin người, rAD Mixtard 30 Insulin người, rADN Insulatard Insulin người, rADN Công ty đăng ký: Công ty KEDRION S.p.A Bào chế/ Hàm lượng Dung dịch tiêm 100 IU/ml Hỗn dịch tiêm 100 IU/ml Hỗn dịch tiêm 100UI/ml Nhà sản xuất: KEDRION S.p.A Cvba CAF-DCF scrl Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu STT Tên thuốc Hoạt chất KEDRIGAMMA Human Bào chế/ Hàm lượng normal Dung immunoglobu lin dịch tiêm truyền 50mg/ml Công ty đăng ký: Grifols Asia Pacific PTE Ltd Nhà sản xuất: Instituto Grifols, S.A STT Tên thuốc Hoạt chất 63 Flebogamma 5% DIF Human Bào chế/ Hàm lượng normal Dung dịch tiêm truyền immunoglobulin 50mg/ml Công ty đăng ký: Công ty Sanofi Pasteur SA 7.1 Nhà sản xuất: Công ty Sanofi Pasteur SA STT Tên sản phẩm Dạng bào chế VIVAXIM (vắc xin viêm gan A bất hoạt hấp phụ Dung dịch + hỗn hợp + vắc xin thương hàn) 7.2 Nhà sản xuất: Công ty Sanofi Pasteur SA STT Tên sản phẩm Dạng bào chế ROUVAX (vắc xin sởi giảm hoạt lực) Bộ đông khô Cơ sở đăng ký: Scigen Ltd Cơ sở sản xuất: Scigen II Ltd STT Tên sản phẩm Dạng bào chế SCI-VAC 5μg/0.5ml (vắc xin viêm gan B) Dung dịch treo SCI-VAC 10μg/1ml (vắc xin viêm gan B) Dung dịch treo Công ty đăng ký: Merck Sharp & Dohme (ASIA) Ltd Nhà sản xuất: Merck & Co.Inc Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd STT Tên sản phẩm Dạng bào chế MMR (Vắc xin virus sống phòng sởi, quai bị, rubella) Bột đông khô Cơ sở đăng ký sản xuất STT Tên sản phẩm Dạng bào chế Vắc xin bạch hầu - ho gà - uốn ván hấp phụ (DPT) Nước Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu 10 Công ty đăng ký sản xuất: Công ty vắc xin sinh phẩm số STT Tên sản phẩm Dạng bào chế r-HBvax (Vắc xin viêm B tái tổ hợp) Dung dịch tiêm 11 Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Á Châu Công ty đăng ký: Berna Biotech Korea Corporation Nhà sản xuất: Green Cross Corporation STT Tên sản phẩm Dạng bào chế Hepabig inj (globulin miễn dịch viêm gan B)- Dung dịch tiêm 12 Công ty đăng ký: Công ty TNHH "Vicopharm" Nhà sản xuất: Công ty TNHH Khoa học-sản xuất "Interpharmbiotek" STT Tên sản phẩm Dạng bào chế Laferon-Pharmbiotek (interferon tái tổ hợp alpha-2b Bột đông khô IV BÀN LUẬN VÀ KẾT LUẬN Hiện loại vaccin ngày nhiều thể qua tổng số đăng ký vaccin ngày tăng Và xu hướng công ty dược phẩm đầu tư nghiên cứu sản xuất vaccin phòng bệnh hiểm nghèo AIDS, bệnh dễ bùng nổ thành dịch cúm: H5N1, H7N9… Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 Tiểu luận Hóa Trị Liệu TÀI LIỆU THAM KHẢO Lê Văn Hiệp, Giáo trình Cơng nghệ sinh học văc xin, 2011 Lê Văn Hiệp, Nguyễn Lân Dũng, Sản xuất sử dụng vaccin Nhà xuất Y học, Giáo trình vi sinh vật học Vũ Triệu An, Miễn dịch học GS.TS Nguyễn Đình Bảng, TS Nguyễn Thị Kim Hương, Vacxin chế phẩm miễn dịch phòng điều trị, NXB: Y học, 2003 V.M ZĐanơp, S.I Gaiđamơvich Đồn Xn Mượu (dịch), Virut học (phần đại cương), Tập NXB: Y học, 1972 Phạm Minh Thúy – Mã HV: 1211089 Lớp CH17 ... xuất vacxin bước vào kỷ nguyên III, CÁC LOẠI VACCIN VÀ CÁC VACCIN ĐANG ĐƯỢC LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG VACCIN PHÒNG BỆNH BẠCH HẦU - HO GÀ - UỐN VÁN: Vaccin bạch hầu - ho gà - uốn ván... lắc lọ để trộn Vaccin VACCIN PHỊNG LAO: VACCIN BCG VACCIN BCG có dạng bột có dung mơi pha hồi chỉnh kèm theo Trước sử dụng phải hồ tan VACCIN với dung mơi kèm Sau pha hồi chỉnh, VACCIN phải bảo... cách hiệu sử dụng vaccin Các vaccin sản xuất như: bại liệt, vaccin bệnh dại, vaccin chống lại bệnh viêm não, bệnh sởi, bệnh sốt phồng da, bệnh herpes sinh dục, bệnh đậu mùa, vaccin phòng chống