BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 17690/QLD-ĐK Hà Nội, ngày 01 tháng 11 năm 2017 V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực cấp phép nhập thuốc nước cấp SĐK trước 01/7/2014 Kính gửi: Các sở đăng ký, sản xuất thuốc nước Căn Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực việc cấp phép nhập (Danh mục đính kèm) Danh mục nguyên liệu làm thuốc công bố nêu đăng tải trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược địa chỉ: www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để công ty sản xuất biết thực TUQ CỤC TRƯỞNG PHĨ TRƯỞNG PHỊNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nơi nhận: - Như trên; - TT Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - P QLKD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H) Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Cơng văn số: 17690/QLD-ĐK ngày 01/11/2017 Cục Quản lý Dược) STT Tên thuốc Số giấy đăng ký lưu hành thuốc Tên Ngày hết TCCL nước hiệu lực Tên sở Tên sở sản Địa sở Tên nguyên liệu sản giấy sản xuất xuất nguyên sản xuất làm thuốc nguyên xuất đăng ký thuốc liệu nguyên liệu liệu nguyên lưu hành liệu Cty CP No 29 Nanjing VDHóa USP Fangshuidonglu Chloramphenico Baijingyu GYNOTERNAN 14489 17/07/2018 Dược 38/ BP , Nanjing China l Pharmaceutical -11 phẩm 2015 Chemical Co Ltd Mekophar Industrial Park Cty CP VDHóa GYNOTERNAN 14489 17/07/2018 Dược Metronidazole -11 phẩm Mekophar No Fenshan Road, Industrial Hubei and Economic BP Hongyuan Development 2015/ PharmaceuticalZone, Luotian China EP8 Technology County, Co., Ltd Huangyang City, Hubei Province Cty CP VDHóa METRONIDAZOL 15885 20/02/2018 Dược Metronidazole E 500mg -11 phẩm Mekophar VD18805 1/4/2018 -13 EP Pharmaceutical19, Pelplinska Works Street, 83-200 POLPHARMAStarogard S.A Gdanski Poland Cty CP No 29 Nanjing Hóa USP Fangshuidonglu Chloramphenico Baijingyu Dược 38/ BP , Nanjing China l Pharmaceutical phẩm 2015 Chemical Co, Ltd Mekophar Industrial Park CHLORAM-H Cty CP VDHóa Ciprofloxacin MEKOCIPROX 20318 27/12/2018 Dược hydrochloride -13 phẩm Mekophar 31 Weisan Road, Zhejiang Shangyu Hangzhou Bay Jingxin USP 39 Shangyu China Pharmaceutical Industrial Area, Co., Ltd Shangyu Province ... 38/ BP , Nanjing China l Pharmaceutical -11 phẩm 2015 Chemical Co Ltd Mekophar Industrial Park Cty CP VDHóa GYNOTERNAN 14489 17/07/2018 Dược Metronidazole -11 phẩm Mekophar No Fenshan Road, Industrial... Huangyang City, Hubei Province Cty CP VDHóa METRONIDAZOL 15885 20/02/2018 Dược Metronidazole E 500mg -11 phẩm Mekophar VD18805 1/4/2018 -13 EP Pharmaceutical19, Pelplinska Works Street, 83-200 POLPHARMAStarogard... l Pharmaceutical phẩm 2015 Chemical Co, Ltd Mekophar Industrial Park CHLORAM-H Cty CP VDHóa Ciprofloxacin MEKOCIPROX 20318 27/12/2018 Dược hydrochloride -13 phẩm Mekophar 31 Weisan Road, Zhejiang