Thông tin tài liệu
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 15216/QLD-ĐK Hà Nội, ngày 27 tháng năm 2017 V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực cấp phép nhập thuốc nước cấp SĐK Kính gửi: Các sở đăng ký, sản xuất thuốc nước Căn Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực cấp phép nhập (Danh mục đính kèm) Danh mục nguyên liệu làm thuốc công bố nêu đăng tải trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược địa chỉ: www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để công ty sản xuất biết thực Nơi nhận: - Như trên; - TT Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng QLKD Dược (để phối hợp); - Lưu: VT, ĐK (Đ) TUQ CỤC TRƯỞNG PHĨ TRƯỞNG PHỊNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm Cơng văn số: 15216/QLD-ĐK ngày 27/9/2017 Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm Thuốc thành phẩmThuốc thành phẩmThuốc Số Ngày hết Tên Tên giấy hiệu lực sở TCCL Tên sở nước đăng giấy Tên nguyên Địa ST sản sản xuất sản Tên thuốc ký đăng ký liệu làm sở sản xuất T xuất nguyê nguyên xuất lưu lưu hành thuốc nguyên liệu thuố n liệu liệu nguyên hành c liệu thuốc Công ty cổ BFSphần Salbutamol Salbutamo VD15/11/202 dược (dưới dạng l 2600 phẩm Salbutamol 1-16 CPC sulfat) 5mg/5ml Hà Nội Plot No 31 - to 35 & 48- to 51/201, Lakhmapur, BP Megafine Tal India 2012 Pharma Ltd Dindori, Dist Nashik 422202, Maharashtr a, India Công ty cổ phần BFSVD15/11/202 dược Terbutalin Terbutalin 2600 phẩm sulfat e 1mg/1ml 2-16 CPC Hà Nội W-57A, F11, MIDC Kupwad, USP Shimoga Sangli 416 India 36 Chemicals 436, Maharashtr a, India Công ty cổ Plot 28A, Moxifloxaci phần Inogent IDA VDn (dưới dạng 06/02/201 dược BP Laboratorie Nacharam, Dexamoxi 2654 Moxifloxaci India phẩm 2014 s Private Hyderabad 2-17 n CPC Ltd 500 076 hydroclorid) Hà India Nội ... Nashik 422202, Maharashtr a, India Công ty cổ phần BFSVD15 /11/ 202 dược Terbutalin Terbutalin 2600 phẩm sulfat e 1mg/1ml 2-16 CPC Hà Nội W-57A, F11, MIDC Kupwad, USP Shimoga Sangli 416 India 36 Chemicals... nguyên liệu thuố n liệu liệu nguyên hành c liệu thuốc Công ty cổ BFSphần Salbutamol Salbutamo VD15 /11/ 202 dược (dưới dạng l 2600 phẩm Salbutamol 1-16 CPC sulfat) 5mg/5ml Hà Nội Plot No 31 - to 35
Ngày đăng: 16/12/2017, 06:46
Xem thêm:
