Index of wp-content uploads 2017 10 16044 QLD DK VNRAS

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 16044/QLD-ĐK Hà Nội, ngày 10 tháng 10 năm 2017 V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực cấp phép nhập thuốc nước cấp SĐK Kính gửi: Các sở đăng ký, sản xuất thuốc nước Căn Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Căn Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017; Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc có giấy đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực việc cấp phép nhập (Danh mục đính kèm) Danh mục nguyên liệu làm thuốc công bố nêu đăng tải trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược địa chỉ: www.dav.gov.vn Cục Quản lý Dược thông báo để công ty sản xuất biết thực TUQ CỤC TRƯỞNG PHĨ TRƯỞNG PHỊNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nơi nhận: - Như trên; - TT Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Phòng Quản lý kinh doanh dược (để phối hợp); - Lưu: VT, ĐKT (TTr) Đỗ Minh Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm cơng văn số 16044/QLD-ĐK ngày 10 tháng 10 năm 2017 Số giấy đăng ký STT Tên thuốc lưu hành thuốc Ciprofloxacin VD- Tiêu Tên Ngày hết chuẩn nước hiệu lực Tên sở Tên nguyên chất Tên sở sản Địa sở sản sản giấy sản xuất liệu làm lượng xuất nguyên xuất nguyên liệu xuất đăng ký thuốc thuốc liệu nguyên lưu hành nguyên liệu liệu 09/09/2020 Công ty Ciprofloxacin USP38 Shangyu No 31 Weisan China 2337515 TNHH MTV 120 HCl Armephaco Road, Hangzhou Bay Shangyu Economic and Jingxin Technological Pharmaceutical Development Area, Co., Ltd Shangyu, Zhejiang Province, China 312369 No.8 Fengshan road, Industrial and Hubei Economic Công ty VDHongyuan development zone, Metronidazol TNHH 26591- 06/02/2022 Metronidazole BP 2012 Pharmaceutical Fengshan Town, China 250 mg MTV 120 17 Technology Luotian Country, Armephaco co., Ltd Huanggang city, Hubei Province, China Danh mục gồm 02 khoản./