Chuong trinh thuc tap Xi nghiep CDCQ

TRƯỜNG ĐH NGUYỄN TẤT THÀNH THỰC TẬP TỐT NGHIỆP KHOA DƯỢC BẬC CAO ĐẲNG – HỆ CHÍNH QUY (Thực tập xí nghiệp dược phẩm) Phần 1: Tổ chức hoạt động xí nghiệp dược phẩm 1.1 Tên địa đơn vị thực tập 1.2 Quy mô tổ chức xí nghiệp dược phẩm 1.3 Nêu chức năng,nhiệm vụ, hoạt động phận xí nghiệp dược phẩm Phần 2: Nội dung thực tập 2.1 Giới thiệu tổng quát cách thiết kế nhà máy theo GMP - Giới thiệu khái quát giúp sinh viên phân biệt khu vực sản xuất khác nhà máy tùy theo cấp độ (giới thiệu chung nhà máy, qua sơ đồ mặt mô tả cách bố trí buồng phân xưởng theo dây chuyền chiều, cho thấy phân chia khu vực khác nhau, thông số môi trường) - Xác định luồng di chuyển nhân viên, nguyên liệu, bao bì, thành phẩm (Chỉ cho thấy luồng di chuyển nhân viên vào khu vực sản xuất cấp I, cấp II, luồng di chuyển nguyên liệu, cao bì, thành phẩm xưởng Giới thiệu vai trò vị trí airlock, cho sinh viên tìm hiểu SOP vào phân xưởng) 2.2 Giới thiệu chi tiết công đoạn dạng bào chế thuốc viên - Mô tả quan sát công đoạn sản xuất trang thiết bị tương ứng phân xưởng sản xuất thuốc viên (giới thiệu cách bố trí buồng phân xưởng từ lúc nhận nguyên liệu, đến buồng cân, buồng pha chế,…) - Mô tả cách thức đảm bảo chất lượng thuốc trình sản xuất (giới thiệu hồ sơ lơ xóa thơng tin cần thiết để giúp sinh viên nắm bước kiểm sốt q trình sản xuất, vị trí cần điền thơng tin, phiếu tình trạng, giai đoạn biệt trữ, ….) - Cho sinh viên tham quan thực địa phân xưởng sản xuất thuốc viên 2.3 Giới thiệu kho GSP - Mô tả ý nghĩa, yêu cầu, nội dung hoạt động kho đạt GSP - Tham quan thực địa kho GSP (nguyên liệu, thành phẩm) 2.4 Giới thiệu GLP - Mô tả ý nghĩa, yêu cầu, nội dung hoạt động labo đạt GLP - Tham quan thực địa labo GLP 2.5 Hệ thống hậu cần nhà máy GMP - Giới thiệu hệ thống xử lý kiểm sốt khơng khí, hệ thống xử lý nước - Giới thiệu hệ thống xử lý nước thải - Giới thiệu vai trò phòng kỹ thuật (cơ điện) - Tham quan thực địa 2.6 Hoạt động phòng QA - Giới thiệu chức năng, hoạt động chủ yếu mối quan hệ với phận khác - Giới thiệu hệ thống tài liệu chất lượng nhà máy (chú trọng SOP) - Giới thiệu các biện pháp đảm bảo chất lượng sản phẩm sản xuất 2.7 Hoạt động phòng R&D - Giới thiệu chức năng, nhiệm vụ, hoạt động chủ yếu mối quan hệ với phận khác - Giới thiệu bước từ lúc nghiên cứu đến làm hồ sơ đăng ký thuốc 2.8 Vai trò người dược sĩ phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư Giới thiệu vai trò, nhiệm vu, hoạt động của dược Dược sĩ phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư mối quan hệ với phận khác Phần 3: Kết luận kiến nghị - Trên sở quan sát, ghi chép thực tế, đối chiếu với lý thuyết học để có nhận xét nội dung kiến thức kỹ năng, kinh nghiệm thực tiễn thực tập - Kết cơng việc mà đóng góp cho quan nơi thực tập - Kiến nghị vấn đề tồn sinh viên gặp phải trình thực tập Lưu ý: Mỗi sinh viên phải nộp khoa: - 01 báo cáo kết thực tế có xác nhận xí nghiệp dược phẩm - 01 phiếu đánh giá kết (theo mẫu) có xác nhận xí nghiệp dược phẩm