NGHIDINH KDKCB 16.5.16 gui Bo Tu Phap

CHÍNH PHỦ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Số: /2016/NĐ-CP Hà Nội, ngày tháng năm 2016 DỰ THẢO 16.5.16 NGHỊ ĐỊNH Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh _ CHÍNH PHỦ Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng năm 2015; Căn Luật đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014; Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Xét đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, Chính phủ ban hành Nghị định quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định về: Các hình thức tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm hình thức tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh quân đội Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh chứng hành nghề người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt người hành nghề) Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng quan, tổ chức, cá nhân nước, bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc quân đội (sau gọi chung tổ chức, cá nhân), tổ chức, cá nhân nước thực hoạt động liên quan đến khám bệnh, chữa bệnh Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Bản hợp lệ cấp từ sổ gốc từ quan, tổ chức có thẩm quyền đối chiếu với Thời gian thực hành khám bệnh, chữa bệnh để cấp chứng hành nghề thời gian người đề nghị cấp chứng hành nghề trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh liên tục sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng bao gồm thời gian thử việc ghi Hợp đồng lao động ký kết hợp đồng thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh) đến ngày đề nghị cấp chứng hành nghề, bao gồm thời gian học định hướng chuyên khoa sau đại học (bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II, thạc sĩ y học lâm sàng, tiến sĩ y học lâm sàng) theo chuyên khoa mà người đề nghị cấp chứng hành nghề Thời gian khám bệnh, chữa bệnh để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa, phòng, phận chun mơn (sau gọi tắt khoa) thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh kể từ ngày người cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa, bao gồm thời gian học định hướng chuyên khoa sau đại học (bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II, thạc sĩ y học lâm sàng, tiến sĩ y học lâm sàng) theo chun khoa mà người phân cơng, bổ nhiệm Thời gian làm việc: a) Người hành nghề đăng ký thời gian làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh toàn thời gian phần thời gian phải theo quy định pháp luật lao động b) Thời gian làm việc người hành nghề theo quy định Bộ Y tế 42 Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh: người có chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh, làm việc toàn thời gian sở khám bệnh, chữa bệnh, có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với sở khám bệnh, chữa bệnh mà phụ trách chịu trách nhiệm trước pháp luật toàn hoạt động chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn người hành nghề cấp chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, tiếp tục đào tạo cấp thêm văn chứng với chuyên khoa khác với phạm vi hoạt động chuyên môn cấp chứng hành nghề có đủ thời gian thực hành theo quy định, có nhu cầu bổ sung thêm phạm vi hoạt động chuyên môn theo chuyên khoa đào tạo có quyền nộp đơn đề nghị hồ sơ theo quy định lên quan có thẩm quyền để xem xét định bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn mới.Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn việc người hành nghề đề nghị thêm kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh phạm vi hành nghề Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn người hành nghề cấp chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, tiếp tục đào tạo cấp văn chứng với chuyên khoa khác với phạm vi hoạt động chuyên môn cấp chứng hành nghề có đủ thời gian thực hành theo quy định, có nhu cầu hành nghề theo phạm vi hoạt động chuyên môn theo chuyên khoa đào tạo có quyền nộp đơn đề nghị hồ sơ theo quy định lên quan có thẩm quyền để xem xét cấp lại chứng hành nghề với phạm vi hoạt động chuyên môn Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn việc người hành nghề đề nghị chuyển đổi chuyên ngành khám bệnh, chữa bệnh phạm vi hành nghề Điều Nguyên tắc hướng dẫn áp dụng pháp luậtCác hành vi bị nghiêm cấm Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề, giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnhNghị định hướng dẫn điều, khoản, điểm mà Luật khám bệnh, chữa bệnh Luật Đầu tư giao cho Chính phủ hướng dẫn thi hành vấn đề khác có liên quan đến việc cấp, cấp lại, điều chỉnh chứng hành nghề người hành nghề; cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Sử dụng người chưa cấp chứng phép hành nghề để thực hoạt động khám bệnh, chữa bệnhNgoài việc áp dụng Luật khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định số 87/2011/NĐ-CP Nghị định này, người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực quy định pháp luật dược, thương mại, doanh nghiệp, đầu tư, quảng cáo, bảo vệ mơi trường, an tồn xạ, phòng cháy, chữa cháy văn quy phạm pháp luật khác có liên quan Chương II QUY ĐỊNH VIỆC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Mục HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh chứng hành nghề người Việt Namđối với người Việt Nam Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người Việt Nam thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo Mẫu mẫu số01 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; b)2 Bản có chứng thực hợp lệ văn chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng hành nghề, cụ thể sau: -a) Văn tốt nghiệp chuyên ngành y từ trung cấp trở lên Trường hợp người tốt nghiệp cử nhân y khoa trình độ đại học nước cấp gồm: cử nhân lâm sàng, cử nhân nội khoa ngoại khoa, cử nhân điều trị học (y đa khoa), cử nhân Trung Y (Y học cổ truyền), cử nhân Răng Hàm Mặt, cử nhân Răng (Nha sĩ) phải kèm theo giấy chứng nhận qua đào tạo bổ sung.Văn chuyên môn y - b) Văn tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học kèm theo chứng giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm); Trường hợp người có văn tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học có thời gian làm việc chuyên ngành xét nghiệm 12 tháng tính đến trước ngày 01 tháng 01 năm 2012 không cần kèm theo chứng giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm) c) Văn giấy chứng nhận trình độ chuyên môn lương y giấy chứng nhận thuốc gia truyền phương pháp khám bệnh, chữa bệnh gia truyền Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt tỉnh) cấp Văn giấy chứng nhận trình độ chun mơn lương y giấy chứng nhận thuốc gia truyền phương pháp khám bệnh, chữa bệnh gia truyền Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt tỉnh) cấp; - Văn chuyên môn kỹ thuật viên: tốt nghiệp trung cấp trở lên chuyên ngành kỹ thuật y học; tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học từ trước ngày 01 tháng 01 năm 2016 hay 1/1/2012 phải có chứng giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm) theo quy định Bộ Y tế; - Văn bác sĩ y học dự phòng; - Trường hợp người tốt nghiệp cử nhân y khoa trình độ đại học nước cấp gồm: cử nhân lâm sàng, cử nhân nội khoa ngoại khoa, cử nhân điều trị học (y đa khoa), cử nhân Trung Y (Y học cổ truyền), cử nhân Răng Hàm Mặt, cử nhân Răng (Nha sĩ) phải đào tạo bổ sung theo quy định Bộ Y tế Trường hợp văn chun mơn phải có giấy chứng nhận tốt nghiệp chứng thực giấy chứng nhận thay tốt nghiệp sở đào tạo nơi cấp văn chuyên môn cấp; c)3 Giấy xác nhận trình thực hành theo mẫu quy định Phụ lục 121 ban hành kèm theo Nghị định này.: - Quá trình thực hành bác sỹ theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm thời gian thực hành học chuyên khoa định hướng, bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II, thạc sỹ y học lâm sàng, tiến sỹ y học lâm sàng, có tổng số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh phải bổ sung giấy xác nhận trình thực hành để đủ thời gian thực hành theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh d)4 Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế cấp.; đ)5 Phiếu lý lịch tư pháp.; e)6 Sơ yếu lý lịch có xác nhận Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau gọi chung xã) nơi người hành nghề cư trú Đối với người hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh sơ yếu lý lịch phải có xác nhận thủ trưởng đơn vị nơi công tác Sơ yếu lý lịch thực theo mẫu quy định Phụ lục 76 ban hành kèm theo Nghị định Sơ yếu lý lịch có giá trị thời hạn tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề g)7 Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định Bản hợp lệ văn chuyên mơn Giấy xác nhận q trình thực hành theo mẫu quy định Phụ lục 121 ban hành kèm theo Nghị định Bản hợp lệ giấy phép lao động quan nhà nước có thẩm quyền lao động Việt Nam cấp Bản hợp lệ giấy tờ sau: a) Đối với người nước đăng ký sử dụng tiếng Việt để khám bệnh, chữa bệnh: Giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo; b) Đối với người nước ngồi đăng ký sử dụng ngơn ngữ mẹ đẻ để khám bệnh, chữa bệnh: Giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch người phiên dịch phù hợp với ngôn ngữ mà người đăng ký sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh hợp đồng lao động người phiên dịch với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người nước ngồi làm việc; c) Đối với người nước ngồi đăng ký sử dụng ngơn ngữ khơng phải ngơn ngữ mẹ đẻ người để khám bệnh, chữa bệnh: - Giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngơn ngữ mà người đăng ký sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh; - Giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch người phiên dịch phù hợp với ngơn ngữ mà người đăng ký sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh; - Hợp đồng lao động người phiên dịch với sở khám bệnh, chữa Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn 32 Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Các giấy tờ theo quy định Khoản Điều này, trừ giấy xác nhận trình thực hành; c) Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định Bộ Y tế d) Hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; Điều Hồ sơ đề nghị điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a)1 Hồ sơ đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định mẫu số 03 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; - Bản có chứng thực văn chứng chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung; - Bản chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp; - Giấy xác nhận trình thực hành theo quy định Điểm c Khoản Điều này; b)2 Hồ sơ đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn theo mẫu số Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản có chứng thực hợp lệ văn chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng hành nghề; c)c) Giấy xác nhận trình thực hành theo mẫu quy định Phụ lục 12 ban hành kèm theo Nghị định này; :- Quá trình thực hành bác sỹ theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm thời gian thực hành học chuyên khoa định hướng, bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II, thạc sỹ y học lâm sàng, tiến sỹ y học lâm sàng, có tổng số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh phải bổ sung giấy xác nhận trình thực hành để đủ thời gian thực hành theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh d)d) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế cấp.; đ) Bản gốc chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp; e) Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn thực theo quy định điểm b, c, d, e Khoản Điều Nghị định và: - Đơn đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn theo mẫu 04 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; - Bản có chứng thực văn chuyên môn; - Bản gốc chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp; - Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn c)3 Hồ sơ đề nghị thay đổi số chứng minh nhân dân, ngày tháng năm sinh, chỗ chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:: -a) Đơn đề nghị thay đổi thay đổi số chứng minh nhân dân, ngày tháng năm sinh, chỗ phạm vi hoạt động chuyên môn theo mẫu số 045 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; -b) Văn xác nhận quan có thẩm quyền việc thay đổi số chứng minh nhân dân, ngày tháng năm sinh, chỗ người hành nghề; -c) Bản gốc chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh cấp; -d) Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản có chứng thực văn chuyên môn; c) Giấy xác nhận trình thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh cấp ghi rõ thời gian thực hành, chuyên khoa thực hành lực chuyên môn, đạo đức nghề nghiệp theo quy định Phụ lục 12 ban hành kèm theo Nghị định này; d) Bản có chứng thực giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề khơng có giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ người đăng ký sử dụng để khám bệnh, chữa bệnh sang tiếng Việt Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề đăng ký sử dụng ngôn ngữ khác mà tiếng mẹ đẻ người để khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngơn ngữ phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ sang tiếng Việt Người phiên dịch phải có giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch phù hợp với ngôn ngữ mà người nước đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh có hợp đồng lao động với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người nước làm việc; đ) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế cấp; e) Bản có chứng thực giấy phép lao động quan nhà nước có thẩm quyền lao động Việt Nam cấp; g) Trường hợp văn quy định Điểm b, c d Khoản Điều tổ chức nước ngồi cấp phải hợp pháp hóa lãnh dịch tiếng Việt, dịch phải chứng thực theo quy định pháp luật Việt Nam h) Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh gồm giấy tờ quy định Điểm b, c, d, đ e Khoản Điều và: a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 04 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định Bộ Y tế; c) Hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; 10 - Là bác sỹ cử nhân sinh học cử nhân hóa học cử nhân hóa sinh dược sỹ đại học kỹ thuật viên chuyên ngành xét nghiệm trình độ đại học trở lên có chứng hành nghề chuyên khoa xét nghiệm; - Có thời gian làm việc xét nghiệm 54 tháng kể thời gian học sau đại học chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng xét nghiệm; b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phòng xét nghiệm, đối tượng khác làm việc phòng xét nghiệm có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật phạm vi chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 35326 Cơ sở dịch vụ thẩm mỹ: Cơ sở vật chất: a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Cơ sở có diện tích 15 m2; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người đến sử dụng dịch vụ; Thiết bị y tế: Có đủ dụng cụ, thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ thẩm mỹ: người làm việc toàn thời gian sở dịch vụ thẩm mỹ phải đáp ứng điều kiện sau: - Có trình độ từ trung cấp điều dưỡng trở lên, có chứng đào tạo phun, xăm ngồi da, có thời gian hành nghề phun, xăm từ 36 tháng trở lên, 44 tập huấn kiến thức y khoa phòng chống bệnh truyền nhiễm có chứng bồi dưỡng Sở Y tế cấp b) Người hành nghề sở dịch vụ thẩm mỹ phải có chứng hành nghề phun, xăm sở hợp pháp đào tạo cấp Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật phạm vi chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 36337 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp Cơ sở vật chất: a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Buồng tiêm chích, thay băng phải có diện tích 10 m2; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký; b) Có hộp thuốc chống chống Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp phải đáp ứng điều kiện sau: - Là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp 45 tháng b) Ngồi người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định Điểm a Khoản này, đối tượng khác làm việc sở có thực việc tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp phải có chứng hành nghề thực việc tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người 45 Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật phạm vi chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 37348 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ làm giả Cơ sở vật chất: a) Phòng khám lắp răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2; b) Phòng làm răng, hàm giả phải có diện tích 10 m ký hợp đồng với sở làm giả khác; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký Nhân sự: Người phụ trách sở dịch vụ làm giả phải thợ trồng (nha cơng) hành nghề từ năm 1980 trở trước thời điểm đủ 18 tuổi trở lên, đồng thời phải có giấy xác nhận Ủy ban nhân dân cấp xã cấp chứng hành nghề với phạm vi hành nghề kỹ thuật viên giả Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 38359 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở dịch vụ đăng ký Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà phải người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 45 tháng; 46 b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà, đối tượng khác làm việc sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật phạm vi chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 393640 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ kính thuốc Cơ sở vật chất: a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Cơ sở có diện tích 15 m2; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ dụng cụ, thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ kính thuốc: người làm việc toàn thời gian sở dịch vụ kính thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: - Là bác sỹ cấp chứng hành nghề với phạm vi hoạt động chuyên môn khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa mắt có thời gian thực đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt sở dịch vụ kính thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có chun khoa mắt 36 tháng - Là y sỹ cấp chứng hành nghề với phạm vi hoạt động chuyên mơn khám bệnh, chữa bệnh chun khoa mắt có thời gian thực đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt sở dịch vụ kính thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có chun khoa mắt 45 tháng 47 - Là người tốt nghiệp trung cấp y chuyên khoa mắt trở lên, có chứng nhận đào tạo đo kiểm, chấn đoán tật khúc xạ mắt sở dịch vụ kính thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có chun khoa mắt 45 tháng b) Người hành nghề sở dịch vụ kính thuốc phải có chứng hành nghề chứng thiết bị y tế (thiết bị đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt) sở Bộ Y tế định đào tạo cấp Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật phạm vi chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 403741 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh, trạm cấp cứu Thiết bị, phương tiện vận chuyển y tế: a) Có đủ phương tiện vận chuyển, thiết bị, dụng cụ y tế, hộp thuốc chống chống đủ thuốc cấp cứu bảo đảm an tồn cho người bệnh; b) Có đủ phương tiện vận chuyển bảo đảm an toàn cho người bệnh vệ sinh môi trường vận chuyển người bệnh Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước nước phải đáp ứng điều kiện sau: - Là bác sỹ có chứng hành nghề; - Có văn chun mơn chứng giấy chứng nhận học chuyên ngành hồi sức cấp cứu; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật quy định Điểm a Khoản này, đối tượng khác làm việc sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước nước ngồi có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Có hợp đồng với cơng ty dịch vụ hàng khơng sở đăng ký vận chuyển người bệnh nước ngồi 48 Phạm vi hoạt động chun mơn: Thực kỹ thuật phạm vi chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Thực kỹ thuật chuyên môn theo quy định Bộ Y tế Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt theo thẩm quyền Điều 413842 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động trạm xá, trạm y tế cấp xã Cơ sở vật chất: a) Bảo đảm thiết kế theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; b) Bảo đảm điều kiện quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt Tổ chức, nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng điều kiện sau đây: - Là bác sỹ, y sỹ có chứng hành nghề - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng b) Số lượng người hành nghề thuộc trạm y tế cấp xã phải đáp ứng điều kiện theo quy định Bộ Y tế - Bộ Nội vụ c) Đối với bác sỹ công tác trạm y tế xã thuộc vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn mà chưa có chứng hành nghề khám, kê đơn, điều trị bệnh thông thường theo phân công nhiệm vụ văn Giám đốc Trung tâm y tế huyện chịu trách nhiệm trước pháp luật phân công Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Trạm xá, trạm y tế cấp xã thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt; b) Nhân viên y tế thơn, thực chăm sóc sức khỏe ban đầu theo phân công đạo chuyên môn Trưởng Trạm y tế xã 49 Điều 423943 Cơ sở y tế quan, đơn vị, tổ chức Cơ quan, đơn vị, tổ chức có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo hình thức tổ chức quy định Điều 25 23hoặc Điều 26 Nghị định Điều 43404 Nội dung biển hiệu sở khám bệnh, chữa bệnh Nội dung biển hiệu sở khám bệnh, chữa bệnh phải đảm bảo thông tin sau đây: Tên sở: Ghi đầy đủ tên sở, số giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, họ tên, số chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở Địa chỉ: ghi đầy đủ địa sở ghi giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh; Số số điện thoại Phạm vi hoạt động chuyên môn: Ghi phạm vi hành nghề ghi giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh Thời gian làm việc Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 44415 Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Khoản 1, Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt số nội dung liên quan đến hoạt động bệnh viện tư nhân, sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc bộ, ngành khác địa bàn quản lý Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động phải báo cáo văn cho Bộ Y tế sau cho phép, cụ thể sau: a) Thẩm định, cho phép văn việc thay đổi quy mô giường bệnh, sở vật chất, cấu tổ chức (thành lập thêm giải thể khoa, phòng), bổ sung, điều chỉnh danh mục kỹ thuật theo quy định; b) Cho phép văn việc thay đổi trưởng khoa, phó khoa người hành nghề; 50 Điều 45426 Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Khoản Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 165 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Bản có chứng thực định thành lập sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi; c) Bản chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh; Giấy xác nhận trình thực hành người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; d) Bản có chứng thực chứng hành nghề tất người hành nghề danh sách người đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này; đ) Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, mơ tả mơ hình tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục 167 ban hành kèm theo Nghị định này; e) Hồ sơ nhân người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề; g) Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên mơn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Nghị định này; h) Điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện Nhà nước thực theo mẫu quy định Bộ trưởng Bộ Y tế; bệnh viện tư nhân thực theo mẫu quy định Phụ lục 187 ban hành kèm theo Nghị định phương án hoạt động ban đầu bệnh viện; i) Bản có chứng thực hợp đồng với cơng ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước ngồi; k) Bản có chứng thực hợp đồng vận chuyển người bệnh bệnh viện khơng có phương tiện vận chuyển cấp cứu; 51 l) Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực sở danh mục kỹ thuật chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập thực theo quy định Khoản Điều Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi địa điểm thực theo quy định Điểm b, c, d, đ, e, g, h, k l Khoản Điều kèm theo Đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 198 ban hành kèm theo Nghị định Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định Điểm b, g, h, I k Khoản Điều kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 1920 ban hành kèm theo Nghị định Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi quy mô giường bệnh cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn thực theo quy định Khoản Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm kê khai sở vật chất, thiết bị y tế hồ sơ nhân tương ứng với quy mô phạm vi hoạt động chuyên môn dự kiến điều chỉnh kèm theo Đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 221 ban hành kèm theo Nghị định Hồ sơ đề nghị thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 232 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Quyết định bãi nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn trước sở khám bệnh, chữa bệnh; cb) Quyết định bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; dc) Bản có chứng thực chứng hành nghề người bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; đd) Hợp đồng lao động định tuyển dụng người bổ nhiệm chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; eđ) Giấy xác nhận trình thực hành tài liệu chứng minh người bổ nhiệm có đủ thời gian hành nghề để người chịu trách nhiệm chuyên môn; 52 ge) Bản gốc Giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh bị hư hỏng bị thu hồi theo quy định Điểm a Khoản Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm gốc giấy phép bị hư hỏng (nếu có) kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 210 ban hành kèm theo Nghị định Điều 46437 Thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Điều 45 42 Nghị định gửi sau: a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh, nộp 01 hồ sơ đến Cục Quản lý khám, chữa bệnh – Bộ Y tế, Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền nộp 01 hồ sơ đến Cục Quản lý Y, dược cổ truyền – - Bộ Y tế, trừ trường hợp quy định Khoản Điều 42 39 Nghị định này; Cục Quản lý môi trường y tế - Bộ Y tế tiếp nhận hồ sơ đăng ký đủ điều kiện khám bệnh nghề nghiệp sở y tế trực thuộc Bộ Y tế, Bộ, ngành sở có vốn đầu tư nước Việt Nam; b) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh trường hợp quy định Khoản Điều 42 39 Nghị định này: nộp 01 hồ sơ đến Sở Y tế; Trình tự xem xét việc đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh: a) Sau nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh, Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định Phụ lục 234 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Trong thời gian quy định Điểm b, c Khoản Điều 47 Luật khám bệnh, chữa bệnh, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, khơng có u cầu bổ sung quan tiếp nhận hồ sơ phải xem xét để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở 53 khám bệnh, chữa bệnh; không cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, cho phép thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên mơn sở khám bệnh, chữa bệnh phải có văn trả lời nêu rõ lý do; c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh chưa hợp lệ thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thơng báo cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, xin phép thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh để hồn chỉnh hồ sơ Văn thơng báo phải nêu cụ thể bổ sung tài liệu nào, nội dung cần sửa đổi; d) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh phải bổ sung, sửa đổi theo nội dung ghi văn gửi quan tiếp nhận hồ sơ Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi, quan tiếp nhận hồ sơ khơng có văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh thời gian quy định Điểm b, c Khoản Điều 47 Luật khám bệnh, chữa bệnh; khơng cấp, cấp lại phải có văn trả lời nêu rõ lý do; đ) Trường hợp sở đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh bổ sung, sửa đổi hồ sơ khơng với u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Điểm c, d Khoản Điều Giấy phép hoạt động Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp theo mẫu quy định Phụ lục 245 ban hành kèm theo Nghị định Mục TỔ CHỨC VIỆC CẤP, CẤP LẠI VÀ ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 4748 Tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép 54 hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân bệnh viện thuộc bộ, ngành khác Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh địa bàn quản lý trừ trường hợp quy định Khoản Điều Thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều đặt Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, y học cổ truyền đặt Cục Quản lý y, dược cổ truyền Thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều đặt Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phòng Quản lý hành nghề) - Sở Y tế Điều 48459 Quy trình thẩm định cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Quy trình thẩm định cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động bao gồm: a) Thẩm định hồ sơ pháp lý; kiểm tra điều kiện sở vật chất, thiết bị, dụng cụ y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh; thẩm định phạm vi hoạt động chuyên môn; b) Lập biên thẩm định theo mẫu quy định Phụ lục 265 ban hành kèm theo Nghị định này; c) Biên thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ trưởng Bộ Y tế làm thành 03 bản: 01 lưu Bộ Y tế, 01 lưu Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở, 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định; d) Biên thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Giám đốc Sở Y tế tỉnh làm thành 02 bản: 01 lưu Sở Y tế tỉnh, 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định Quy trình thẩm định cấp lại giấy phép hoạt động bao gồm: a) Kiểm tra hồ sơ thẩm định cấp giấy phép hoạt động trước lưu Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh giấy phép hoạt động bị hư hỏng (nếu có); b) Cấp lại giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 234 ban hành kèm theo Nghị định Quản lý giấy phép hoạt động: a) Mỗi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động; 55 b) Bản giấy phép hoạt động hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động lưu quan cấp giấy phép hoạt động; c) Sau cấp giấy phép hoạt động cho sở khám bệnh, chữa bệnh: - Bộ Y tế phải gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở thời gian không 30 ngày kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động; - Sở Y tế tỉnh phải gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở thời gian không 30 ngày kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Bộ Y tế có trách nhiệm quản lý sở liệu người hành nghề toàn quốc Điều 4650 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2016 Nghị định bãi bỏ Điều Điều Nghị định số 87/2011/NĐCP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết thi số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 494751 Điều khoản chuyển tiếp Các sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh trước thời điểm Nghị định có hiệu lực, chưa đáp ứng điều kiện quy định Nghị định tiếp tục hoạt động phải đáp ứng đủ điều kiện thời gian năm kể từ thời điểm Nghị định có hiệu lực Điều 50 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2016 Nghị định bãi bỏ Điều Điều Nghị định số 87/2011/NĐCP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết thi số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh Điều 514852 Trách nhiệm thi hành 56 Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm hướng dẫn tổ chức thực Nghị định Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./ Nơi nhận: TM CHÍNH PHỦ THỦ TƯỚNG - Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - VP BCĐTW phòng, chống tham nhũng; - HĐND, UBND tỉnh, TP trực thuộc TW; - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc Ủy ban Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện Kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán Nhà nước; - Ủy ban Giám sát tài Quốc gia; - Ngân hàng Chính sách Xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - UBTW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - VPCP: BTCN, PCN, Cổng TTĐT, Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo; - Lưu: Văn thư, KGVX (5b).290 57 58 ... nghề sở khám bệnh, chữa bệnh thực việc khám bệnh, chữa bệnh theo chế độ luân phiên cán từ tuyến xuống tuyến dưới, khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thực kỹ thuật chun mơn (ví dụ: hội chẩn, mổ phiên)... nhận đào tạo chuyên khoa thực kỹ thuật cao bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh trở lên trường đại học chuyên ngành y khoa Trung tâm đào tạo đạo tuyến thuộc bệnh viện hạng đặc 31 ... chữa bệnh liên tục sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng bao gồm thời gian thử việc ghi Hợp đồng lao động ký kết hợp đồng thực hành sở khám bệnh,