BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -Số: 3746/QLD-CL CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 13 tháng 02 năm 2015 V/v công bố đợt Danh sách cơng ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng Kính gửi: - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Các công ty xuất nhập thuốc Thực quy định công văn số 13719/QLD-CL ngày 23 tháng 08 năm 2013 Cục Quản lý Dược việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 Cục Quản lý Dược việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập theo tinh thần công văn số 13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố đợt Danh sách cơng ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng phải thực lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập (tiền kiểm) a) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng 03 Cơng ty tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng phát qua hoạt động tiền kiểm: - Aegen Bioteck Pharma Private Limited, India (Tiền kiểm); - Eurolife Healthcare Pvt Ltd India (Tiền kiểm); - Medico Remedies Pvt Ltd India (Tiền kiểm) b) Ngoài ra, rút khỏi Danh sách 02 Công ty thực lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khơng có lơ thuốc vi phạm chất lượng đáp ứng quy định khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05 tháng 03 năm 2014 Cục Quản lý Dược: - Công ty Brawn Laboratories Ltd., India; - Công ty BTO Pharm Co Ltd., Korea Danh sách cập nhật đợt công ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng đăng tải trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đạo đơn vị tra, quản lý dược kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định kiểm tra chất lượng thuốc nhập lưu hành địa bàn quản lý xử lý tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hành Cục Quản lý Dược thông báo để Sở Y tế biết thực hiện./ KT CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông