Index of wp-content uploads 2017 05 12971 QLD CL VNRAS

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 12971/QLD-CL Hà Nội, ngày 07 tháng 07 năm 2016 V/v công bố đợt 18 Danh sách cơng ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng Kính gửi: - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Các công ty xuất nhập thuốc Thực quy định Công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/08/2013 Cục Quản lý Dược việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 Cục Quản lý Dược việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập theo tinh thần Công văn số 13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo: Công bố Đợt 18 - Danh sách công ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng phải thực lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lơ thuốc nhập (tiền kiểm); đó: a) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng thời hạn phải kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập 01 Công ty tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng phát qua hoạt động hậu kiểm: - Medico Remedies Pvt., Ltd - INDIA (Hậu kiểm) b) Rút tên 06 công ty khỏi Danh sách cơng ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng thực lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khơng có lơ thuốc vi phạm chất lượng, đáp ứng quy định khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 Cục Quản lý Dược: - Eurolife Healthcare Pvt., Ltd - INDIA; - Flamingo Pharmceuticals Ltd - INDIA; - Miracle labs (P) Ltd - INDIA; - Sun Pharmaceutical Industries Ltd - INDIA; - Crown pharm Co., Ltd - KOREA; - Union Korea Pharm Co., Ltd - KOREA c) Bổ sung 05 Cơng ty có thuốc vi phạm chất lượng phát qua hoạt động hậu kiểm: - All Serve Healthcare Pvt., Ltd - INDIA (Hậu kiểm); - Gelnova Laboratories (India) Pvt Ltd., India - INDIA (Hậu kiểm); - Mepro Pharmaceuticals Pvt Ltd., India - INDIA (Hậu kiểm); - Pragya Life sciences Pvt Ltd - INDIA (Hậu kiểm); - Young-IL Pharm Co., Ltd - KOREA (Hậu kiểm) Danh sách cập nhật Đợt 18 công ty nước ngồi có thuốc vi phạm chất lượng đăng tải trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đạo đơn vị tra, quản lý dược kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành quy định kiểm tra chất lượng thuốc nhập lưu hành địa bàn quản lý xử lý tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hành Cục Quản lý Dược thông báo để Sở Y tế biết thực hiện./ KT CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Như trên; - CT Trương Quốc Cường (để b/c); - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp HCM (để phối hợp); - Cục Y tế - Bộ Cơng an, Cục Qn Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp); - Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD; - Lưu: VT, CL(TA) Nguyễn Tất Đạt DANH SÁCH CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGỒI CĨ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 Đợt 18: Cập nhật đến ngày 07/07/2016 TT NƯỚC NƯỚCCƠNG CƠNG TY SẢN XUẤTSỐ LẦN SỐ TÌNH TY SẢN VI PHẠM LẦN TRẠNG XUẤT VI CẬP PHẠM NHẬT SỐ LẦN Đợt 18 VI PHẠM SỐ LẦN VI PHẠM SỐ LẦN VI PHẠM SỐ LẦN VI PHẠM SỐ LẦN VI PHẠM NGÀY CẬP NHẬT Tiền kiểm Tiền Hậu kiểmTiền kiểmTổng Tổng kiểmHậu cộng cộng kiểm Mức Mức Mức Mức Mức Mức 2Mứ c3 BANGLADESH BANGLADES Glob HGlobe e Pharmaceuticals Phar Ltd mace utical s Ltd 1 19-06- Từ đợt 2015 trước BANGLADESH BANGLADES Nava HNavana na Pharmaceuticals Phar Ltd mace utical s Ltd 1 26-11- Từ đợt 2014 trước CANADA CANADAApot Apot ex Inc ex Inc CHINA CHINACSPC CSP Zhongnuo C Pharmaceutical Zhon Co., Ltd gnuo Phar mace utical Co., Ltd INDIA INDIA INDIAAegen Aege Bioteck Pharma n Pvt, Ltd Biote ck Phar ma Pvt, Ltd INDIA INDIAAhlcon Ahlc Parenterals on (India) Ltd Paren terals (Indi a) Ltd INDIA INDIAAll Serve All Healthcare Pvt., Serve Ltd Healt hcare Pvt., Ltd INDIA INDIAAltomeg Alto a Drugs Pvt mega Ltd Drug s Pvt Ltd INDIAACI Pharma Pvt., Ltd - -1 ACI Phar ma Pvt., Ltd 1 25-03- Từ đợt 2014 trước 1 25-03- Từ đợt 2014 trước 1 23-08- Từ đợt 2013 trước 15-07- Từ đợt 2015 trước 1 1 27-11- Từ đợt 2015 trước 1 07-07- Bổ sung 2016 27-11- Từ đợt 2015 trước 10 INDIA 11 INDIA 12 INDIAAMN AMN Life Science Life Pvt., Ltd Scien ce Pvt., Ltd 32 2 31-12- Từ đợt 2014 trước INDIAChemfar Che Organics (P) mfar Ltd Orga nics (P) Ltd 3 22-09- Từ đợt 2014 trước INDIA INDIAClesstra Cless Healthcare Pvt., tra Ltd Healt hcare Pvt., Ltd 13 INDIA INDIAElegant Elega Drugs Pvt., Ltd nt Drug s Pvt., Ltd 14 INDIA INDIAEuro Healthcare Euro Healt hcare 1 25-10- Từ đợt 2013 trước 15 INDIA INDIAFine Fine Pharmachem Phar mach em 1 23-08- Từ đợt 2013 trước 16 INDIA INDIAGelnova Geln Laboratories ova (India) Pvt Ltd Labo ratori es (Indi a) Pvt Ltd 1 07-07- Bổ sung 2016 17 INDIA INDIAGlobela Glob Pharma Pvt., ela Ltd Phar ma Pvt., Ltd 1 1 23-08- Từ đợt 2013 trước 1 15-08- Từ đợt 2015 trước 26-11- Từ đợt 2014 trước 18 INDIA INDIAHealth Healt Care h Formulations Care Pvt., Ltd Form ulatio ns Pvt., Ltd.1 19 INDIA INDIAIntas Intas Pharmaceuticals Phar Ltd mace utical s Ltd 20 INDIA INDIALekar Lekar Pharma Ltd Phar ma Ltd 21 INDIA INDIAMaiden Maid Pharmaceuticals en Ltd Phar mace utical s Ltd 22 INDIA INDIAMarksan Mark s Pharma Ltd sans Phar ma Ltd.4 23 INDIA INDIAMedEx Med Laboratories Ex Labo ratori es1 24 INDIA INDIAMedico Medi Remedies Pvt, co Ltd Reme dies Pvt, Ltd.3 25 INDIA INDIAMepro Mepr Pharmaceuticals o Pvt Ltd Phar mace utical s Pvt Ltd 1 15-07- Từ đợt 2015 trước 07-08- Từ đợt 2014 trước 1 11 25-10- Từ đợt 2013 trước 23-08- Từ đợt 2013 trước 07-08- Từ đợt 2014 trước 2 27-05- Từ đợt 2014 trước 07-07- Cập nhật 2016 ngày VP 07-07- Bổ sung 2016 26 INDIA INDIAMinimed Mini Laboratories med Pvt., Ltd Labo ratori es Pvt., Ltd.1 19-06- Từ đợt 2015 trước 27 INDIA INDIANestor Nesto Pharmaceuticals r Ltd Phar mace utical s Ltd.1 26-11- Từ đợt 2014 trước 28 INDIA INDIAOverseas Over Laboratoires seas Pvt., Ltd Labo ratoir es Pvt., Ltd 23-08- Từ đợt 2013 trước 29 INDIA INDIAPragya Pragy Life sciences a Life Pvt Ltd scien ces Pvt Ltd 1 07-07- Bổ sung 2016 30 INDIA INDIAReplica Repli Remedies ca Reme dies 1 27-11- Từ đợt 2015 trước 31 INDIA INDIAStrides Strid Arcolab Ltd es Arcol ab Ltd 2 23-08- Từ đợt 2013 trước 32 INDIA INDIASwyzer Swyz Laboratories er Ltd Labo ratori es Ltd 1 23-08- Từ đợt 2013 trước 33 INDIA INDIASyncom Sync Formulations om (India) Ltd Form ulatio ns (Indi a) Ltd.1 83 34 INDIA INDIAU Square U Lifescience Pvt, Squar Ltd e Lifes cienc e Pvt, Ltd 35 INDIA INDIAUmedica Ume Laboratories dica Pvt., Ltd Labo ratori es Pvt., Ltd.1 36 INDIA INDIAWest- WestCoast Coast Pharmaceutical Phar Works Ltd mace utical Work s Ltd 37 INDIA INDIAXL XL Laboratories Labo Pvt., Ltd ratori es Pvt., Ltd.1 38 INDIA INDIAYeva Yeva Therapeutics Thera Pvt., Ltd peuti cs Pvt., Ltd 39 INDIA INDIAZim Zim Laboratories Labo Ltd ratori es Ltd 4 15-08- Từ đợt 2015 trước 19-06- Từ đợt 2015 trước 27-05- Từ đợt 2014 trước 19-06- Từ đợt 2015 trước 15-07- Từ đợt 2015 trước 2 25-10- Từ đợt 2013 trước 4 19-06- Từ đợt 2015 trước 40 KOREA KOREADae Dae Han New Han Pharm Co., Ltd New Phar m Co., Ltd.1 41 KOREA KOREAKorea Kore Arlico Pharm a Co., Ltd Arlic o Phar m Co., Ltd 42 KOREA KOREAYoung- Youn IL Pharm Co., g-IL Ltd Phar m Co., Ltd 1 07-07- Bổ sung 2016 43 PAKISTAN PAKISTANNav Nave egal gal Laboratories Labo ratori es 1 23-08- Từ đợt 2013 trước 44 PAKISTAN PAKISTANPaci Pacifi fic c Pharmaceuticals Phar Ltd mace utical s Ltd 1 25-03- Từ đợt 2014 trước 45 RUSSIA RUSSIASintez Sinte Joint Stock z Company Joint Stock Com pany 1 23-08- Từ đợt 2013 trước THAILAND THAILANDMe Mega ga Lifesciences Lifes Ltd cienc es Ltd 1 27-11- Từ đợt 2015 trước 46 1 1 27-05- Từ đợt 2014 trước 15-08- Từ đợt 2015 trước 47 USA USAADH ADH Health Products Healt Inc h Prod ucts Inc 48 USA USARobinson Robi Pharma Inc nson Phar ma Inc.1 Bao gồm: 1 07-08- Từ đợt 2014 trước 27-05- Từ đợt 2014 trước Bao gồm:48 công 48 công ty/9 quốc gia ty/9 quốc giaTrong đó: CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGỒI ĐÃ RÚT KHỎI DANH SÁCH VI PHẠM Đợt 18: Cập nhật đến ngày 07/07/2016 TT NƯỚC AUSTRIA CÔNG TY SẢN THỜI GIAN NGÀY XÉT RÚT KHỎI DANH Thời Hạn Rút XUẤT GIÁM SÁT CẬP SÁCH gian TIÊN KIẾM NHẬT Sandoz Từ 25/03/2014 đến 22/09/2014 25-03- tháng 2014 25-092014 BANGLADESHGeneral Pharmaceuticals Ltd Từ 25/10/2013 đến 15/07/2015 25-102013 25-10- Đợt 12 2014 BANGLADESHGlobe Pharmaceuticals Ltd Từ 25/10/2013 đến 22/09/2014 25-10- tháng 2013 25-042014 Đợt CYPRUS Holden Medical Ltd Từ 23/08/2013 đến 26/11/2014 23-082013 12 tháng 23-082014 Đợt FRANCE Famar Lyon Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-102013 12 tháng 25-102014 Đợt FRANCE Pfizer PGM Từ 23/08/2013 đến 23-08- tháng 2013 23-022014 Đợt 12 tháng Đợt 27/05/2014 GERMANY Denk Pharma GmbH & Co KG Từ 23/08/2013 đến 27/05/2014 23-08- tháng 2013 23-022014 Đợt INDIA Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd Từ 22/09/2014 đến 04/05/2015 22-09- tháng 2014 22-03- Đạt 10 2015 INDIA Amtec Health Care Pvt, Ltd Từ 23/08/2013 đến 26/11/2014 23-082013 12 tháng 23-082014 Đợt 10 INDIA ATOZ Pharmaceuticals Pvt, Ltd Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-082013 12 tháng 23-082014 Đợt 11 INDIA Axon Drugs Pvt, Từ Ltd 23/08/2013 đến 07/01/2016 23-082013 12 tháng 23-08- Đợt 16 2014 12 INDIA Brawn Từ Laboratories Ltd 07/08/2014 đến 13/02/2015 07-08- tháng 2014 07-022015 13 INDIA Celogen Pharma Từ Pvt., Ltd 27/05/2014 đến 27/11/2015 07-082014 12 tháng 07-08- Đợt 15 2015 14 INDIA Chethana Drugs Từ & Chemicals (P) 23/08/2013 Ltd đến 22/09/2014 23-082013 12 tháng 23-082014 15 INDIA Cooper Pharma Từ 23/08/2013 đến 20/10/2015 23-082013 12 tháng 23-08- Đợt 14 2014 16 INDIA Cure Medicines (India) Pvt, Ltd Từ 27/05/2014 đến 04/03/2016 26-11- tháng 2014 26-05- Đợt 17 2015 17 INDIA Eurolife Healthcare Pvt, Ltd Từ 25/10/2013 đến 07/07/2016 04-052015 12 tháng 04-05- Đợt 18 2016 18 INDIA Flamingo Từ 26-11- 12 26-11- Đợt 18 Đợt Đợt Pharmceuticals Ltd 23/08/2013 đến 07/07/2016 2014 tháng 2015 19 INDIA Global Pharm Healthcare Pvt, Ltd Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-10- tháng 2013 25-042014 Đợt 20 INDIA Gracure Pharmaceuticals Ltd Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-102013 25-102014 Đợt 21 INDIA Hyrio Laboratories Pvt., Ltd Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-10- tháng 2013 25-042014 Đợt 22 INDIA Hyrio Từ Laboratories Pvt, 26/11/2014 Ltd đến 15/07/2015 26-11- tháng 2014 26-05- Đợt 12 2015 23 INDIA Kausikh Từ Therapeutics (P) 27/05/2014 Ltd đến 15/07/2015 27-052014 27-05- Đợt 12 2015 24 INDIA Marck Từ Biosciences Ltd 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-08- tháng 2013 23-022014 25 INDIA Mediwin Pharmaceuticals Từ 23/08/2013 đến 15/07/2015 23-082013 12 tháng 23-08- Đợt 12 2014 26 INDIA Medley Pharmaceuticals Ltd Từ 23/08/2013 đến 20/10/2015 27-052014 12 tháng 27-05- Đợt 14 2015 27 INDIA Miracle labs (P) Ltd Từ 23/08/2013 đến 07/07/2016 19-06- tháng 2015 19-12- Đợt 18 2015 28 INDIA Penta Labs Pvt, Ltd Từ 25/03/2014 đến 20/10/2015 07-082014 07-08- Đợt 14 2015 29 INDIA Raptakos, Brett & Co., Ltd Từ 25/10/2013 đến 27-05- tháng 2014 12 tháng 12 tháng 12 tháng Đợt 27-11- Đợt 10 2014 04/05/2015 30 INDIA Saga Laboratories Từ 07/08/2014 đến 15/08/2015 07-082014 31 INDIA Samrudh Pharmaceuticals Pvt., Ltd Từ 22/09/2014 đến 04/05/2015 22-09- tháng 2014 22-03- Đợt 10 2015 32 INDIA Sance Từ Laboratories Pvt, 25/03/2014 Ltd đến 04/05/2015 25-032014 25-03- Đợt 10 2015 33 INDIA Santa Pharma Từ Generix Pvt, Ltd 23/08/2013 đến 15/08/2015 27-05- tháng 2014 27-11- Đợt 13 2014 34 INDIA Sun Pharmaceutical Industries Ltd Từ 04/05/2015 đến 07/07/2016 04-052015 12 tháng 04-05- Đợt 18 2016 35 INDIA Unique Pharmaceutical Labs Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-102013 12 tháng 25-102014 Đợt 36 INDIA Windlas Biotech Từ Ltd 23/08/2013 đến 26/11/2014 23-08- tháng 2013 23-022014 Đợt 37 INDIA Zee Laboratories Từ 25/10/2013 đến 15/08/2015 25-102013 12 tháng 25-10- Đợt 13 2014 INDONESIA PT Kalbe Farma Tbk Từ 25/10/2013 đến 31/12/2014 25-102013 12 tháng 25-102014 Từ 07/08/2014 đến 04/03/2016 07-082014 12 tháng 07-08- Đợt 17 2015 38 12 tháng 12 tháng 07-03- Đợt 13 2015 Đợt 39 KOREA Alpha Pharm Co., Ltd 40 KOREA BTO Pharm Co., Từ Ltd 25/03/2014 đến 13/02/2015 25-03- tháng 2014 25-092014 41 KOREA Chunggei Pharm 19-06- tháng 19-12- Đợt 17 Từ Đợt Co., Ltd 19/06/2015 đến 04/03/2016 2015 2015 42 KOREA Crown pharm Co., Ltd Từ 04/05/2015 đến 07/07/2016 04-052015 43 KOREA Daehwa Pharmaceuticals Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-08- tháng 2013 23-022014 44 KOREA Daehwa Pharmaceuticals Từ 26/11/2014 đến 19/06/2015 26-11- tháng 2014 26-05- Đợt 11 2015 45 KOREA Daewoo Pharm Co., Ltd Từ 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-082013 23-082014 Đợt 46 KOREA Dongsung pharm Co., Ltd Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-10- tháng 2013 25-042014 Đợt 47 KOREA Hanall Pharmaceutical Co., Ltd Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-102013 12 tháng 25-102014 Đợt 48 KOREA Hanbul Pharm Co., Ltd Từ 22/09/2014 đến 07/01/2016 22-092014 12 tháng 22-09- Đợt 16 2015 49 KOREA Hankook Korus Pharm Co., Ltd Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-10- tháng 2013 25-042014 Đợt 50 KOREA Korea Prime Từ Pharm Co., Ltd 23/08/2013 đến 27/05/2014 23-08- tháng 2013 23-022014 Đợt 51 KOREA Samchundang Từ Pharm Co., Ltd 25/03/2014 đến 04/05/2015 25-03- tháng 2014 25-09- Đợt 10 2014 52 KOREA Union Korea Pharm Co., Ltd 26-112014 26-11- Đợt 18 2015 Từ 25/03/2014 đến 12 tháng 12 tháng 12 tháng 04-05- Đợt 18 2016 Đợt 07/07/2016 53 KOREA Young IL Pharm Từ Co., Ltd 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-10- tháng 2013 25-042014 54 PAKISTAN CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd Từ 25/03/2014 đến 07/01/2016 25-032014 25-03- Đợt 16 2015 55 PAKISTAN Getz Pharma Pvt., Ltd Từ 27/05/2014 đến 19/06/2015 07-08- tháng 2014 07-02- Đợt 11 2015 56 PHILIPPINES Amherst Từ Laboratories Inc 23/08/2013 đến 27/11/2015 23-08- tháng 2013 23-02- Đợt 15 2014 Bao gồm: 54 công ty/10 quốc gia 12 tháng Đợt 54 công ty/10 quốc gia CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐÃ RÚT KHỎI DANH SÁCH VI PHẠM Đợt 18: Cập nhật đến ngày 07/07/2016 TT NƯỚC AUSTRIA CÔNG TY SẢN XUẤT THỜI NGÀY GIAN CẬP GIÁM SÁT NHẬT TIÊN KIẾM Thời gian Hạn Rút tháng 25-092014 Đợt BANGLADESHGeneral Từ Pharmaceuticals 25/10/2013 Ltd đến 15/07/2015 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt 12 BANGLADESHGlobe Từ Pharmaceuticals 25/10/2013 Ltd đến 22/09/2014 25-102013 25-042014 Đợt 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt CYPRUS Sandoz Từ 25/03/2014 đến 22/09/2014 Holden Medical Từ Ltd 23/08/2013 đến 25-032014 tháng 26/11/2014 FRANCE Famar Lyon Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt FRANCE Pfizer PGM Từ 23/08/2013 đến 27/05/2014 23-082013 tháng 23-022014 Đợt Từ 23/08/2013 đến 27/05/2014 23-082013 tháng 23-022014 Đợt tháng GERMANY Denk Pharma GmbH & Co KG INDIA Akums Drugs & Từ Pharmaceuticals 22/09/2014 Ltd đến 04/05/2015 22-092014 22-032015 Đợt 10 INDIA Amtec Health Care Pvt., Ltd Từ 23/08/2013 đến 26/11/2014 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 10 INDIA ATOZ Từ Pharmaceuticals 23/08/2013 Pvt, Ltd đến 22/09/2014 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 11 INDIA Axon Drugs Pvt, Từ Ltd 23/08/2013 đến 07/01/2016 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 16 12 INDIA Brawn Laboratories Ltd 07-082014 07-022015 Đợt 13 INDIA Celogen Pharma Từ Pvt, Ltd 27/05/2014 đến 27/11/2015 07-08- 12 tháng 07-082014 2015 Đợt 15 14 INDIA Chethana Drugs Từ & Chemicals (P) 23/08/2013 Ltd đến 22/09/2014 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 15 INDIA Cooper Pharma Từ 23/08/2013 đến 20/10/2015 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 14 16 INDIA Cure Medicines Từ 26-11- Đợt 17 Từ 07/08/2014 đến 13/02/2015 tháng tháng 26-05- (India) Pvt., Ltd 27/05/2014 đến 04/03/2016 2014 2015 17 INDIA Eurolife Từ Healthcare Pvt., 25/10/2013 Ltd đến 07/07/2016 04-05- 12 tháng 04-052015 2016 Đợt 18 18 INDIA Flamingo Pharmceuticals Ltd Từ 23/08/2013 đến 07/07/2016 26-112014 12 tháng 26-112015 Đợt 18 19 INDIA Global Pharm Từ Healthcare Pvt., 25/10/2013 Ltd đến 07/08/2014 25-102013 tháng 25-042014 Đợt 20 INDIA Gracure Từ Pharmaceuticals 25/10/2013 Ltd đến 26/11/2014 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt 21 INDIA Hyrio Laboratories Pvt, Ltd Từ 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-102013 tháng 25-042014 Đợt 22 INDIA Hyrio Laboratories Pvt, Ltd Từ 26/11/2014 đến 15/07/2015 26-112014 tháng 26-052015 Đợt 12 23 INDIA Kausikh Từ Therapeutics (P) 27/05/2014 Ltd đến 15/07/2015 27-05- 12 tháng 27-052014 2015 Đợt 12 24 INDIA Marck Từ Biosciences Ltd 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-082013 23-022014 Đợt 25 INDIA Mediwin Từ Pharmaceuticals 23/08/2013 đến 15/07/2015 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 12 26 INDIA Medley Từ Pharmaceuticals 23/08/2013 Ltd đến 20/10/2015 27-05- 12 tháng 27-052014 2015 Đợt 14 27 INDIA Miracle labs (P) Từ Ltd 23/08/2013 đến 19-062015 Đợt 18 tháng tháng 19-122015 07/07/2016 28 INDIA Penta Labs Pvt, Từ Ltd 25/03/2014 đến 20/10/2015 07-08- 12 tháng 07-082014 2015 Đợt 14 29 INDIA Raptakos, Brett Từ & Co., Ltd 25/10/2013 đến 04/05/2015 27-052014 27-112014 Đợt 10 30 INDIA Saga Laboratories 07-08- 12 tháng 07-082014 2015 Đợt 13 31 INDIA Samrudh Từ Pharmaceuticals 22/09/2014 Pvt., Ltd đến 04/05/2015 22-092014 22-032015 Đợt 10 32 INDIA Sance Laboratories Pvt, Ltd Từ 25/03/2014 đến 04/05/2015 25-03- 12 tháng 25-032014 2015 Đợt 10 33 INDIA Santa Pharma Generix Pvt, Ltd Từ 23/08/2013 đến 15/08/2015 27-052014 27-112014 Đợt 13 34 INDIA Sun Pharmaceutical Industries Ltd Từ 04/05/2015 đến 07/07/2016 04-05- 12 tháng 04-052015 2016 Đợt 18 35 INDIA Unique Pharmaceutical Labs Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt 36 INDIA Windlas Biotech Từ Ltd 23/08/2013 đến 26/11/2014 23-082013 23-022014 Đợt 37 INDIA Zee Laboratories Từ 25/10/2013 đến 15/08/2015 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt 13 38 INDONESIA PT Kalbe Farma Từ Tbk 25/10/2013 đến 31/12/2014 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt 39 07-08- 12 tháng 07-08- Đợt 17 KOREA Alpha Pharm Từ 07/08/2014 đến 15/08/2015 Từ tháng tháng tháng tháng Co., Ltd 07/08/2014 đến 04/03/2016 2014 2015 40 KOREA BTO Pharm Co., Từ Ltd 25/03/2014 đến 13/02/2015 25-032014 tháng 25-092014 Đợt 41 KOREA Chunggei Từ Pharm Co., Ltd 19/06/2015 đến 04/03/2016 19-062015 tháng 19-122015 Đợt 17 42 KOREA Crown pharm Co., Ltd 04-05- 12 tháng 04-052015 2016 Đợt 18 43 KOREA Daehwa Từ Pharmaceuticals 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-082013 tháng 23-022014 Đợt 44 KOREA Daehwa Từ Pharmaceuticals 26/11/2014 đến 19/06/2015 26-112014 tháng 26-052015 Đợt 11 45 KOREA Daewoo Pharm Từ Co., Ltd 23/08/2013 đến 22/09/2014 23-08- 12 tháng 23-082013 2014 Đợt 46 KOREA Dongsung Từ pharm Co., Ltd 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-102013 25-042014 Đợt 47 KOREA Hanall Pharmaceutical Co., Ltd Từ 25/10/2013 đến 26/11/2014 25-10- 12 tháng 25-102013 2014 Đợt 48 KOREA Hanbul Pharm Co., Ltd Từ 22/09/2014 đến 07/01/2016 22-09- 12 tháng 22-092014 2015 Đợt 16 49 KOREA Hankook Korus Từ Pharm Co., Ltd 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-102013 tháng 25-042014 Đợt 50 KOREA Korea Prime Từ Pharm Co., Ltd 23/08/2013 đến 23-082013 tháng 23-022014 Đợt Từ 04/05/2015 đến 07/07/2016 tháng 27/05/2014 51 KOREA Samchundang Từ Pharm Co., Ltd 25/03/2014 đến 04/05/2015 25-032014 tháng 25-092014 Đợt 10 52 KOREA Union Korea Từ Pharm Co., Ltd 25/03/2014 đến 07/07/2016 26-112014 12 tháng 26-112015 Đợt 18 53 KOREA Young IL Từ Pharm Co., Ltd 25/10/2013 đến 07/08/2014 25-102013 tháng 25-042014 Đợt 54 PAKISTAN CCL Từ Pharmaceuticals 25/03/2014 (Pvt) Ltd đến 07/01/2016 25-03- 12 tháng 25-032014 2015 Đợt 16 55 PAKISTAN Getz Pharma Pvt., Ltd Từ 27/05/2014 đến 19/06/2015 07-082014 tháng 07-022015 Đợt 11 56 PHILIPPINES Amherst Laboratories Inc Từ 23/08/2013 đến 27/11/2015 23-082013 tháng 23-022014 Đợt 15 Bao gồm: 54 công ty/10 quốc gia 54 công ty/10 quốc gia DANH SÁCH CÁC THUỐC VI PHẠM BLACKLIST ĐỢT 18 (07-07-2016) Gồm: vi phạm TT Nhà sản xuất Young-IL Pharm Co., Ltd Tên Hoạt chất Số lô thuốc Hàm lượng Ngày SX (Số đăng Hạn Dùng ký) Chỉ tiêu vi phạm Youngil Captopril Số lô: 1405 Captopril 25mg NSX: (VN16/4/2014 8978-09) HD: 15/4/2017 Hàm lượng 22501/QL D-CL ngày 03/12/2015 Định lượng 4405/QLD -CL ngày Pragya Life Doxicef- Cefpodoxim Số lô: BE02 sciences Pvt 100 e Proxetil NSX: Mức Công văn độ vi thu hồi, phạ Ngày cập m nhật Ltd (VN4944-10) 100 mg 12/09/2014 HD: 11/09/2017 23/03/2016 Medico Cefpome Cefpodoxim Số lô: CEO Định lượng, độ Remedies Pvt., d-200 200 mg 406, hòa tan Ltd (VNNSX: 8050-09) 01/03/2014, HSD:28/02/20 17 2922/QLD -CL ngày 01/03/2016 Mepro Celenobe- Celecoxib Số lô: CE217 Pharmaceutica 200 200mg Ngày SX: ls Pvt Ltd (VN09/2015, 17340HD: 08/2017 1B) Độ hòa tan 7379/QLD -CL ngày 11/05/2016 All Serve Healthcare Pvt., Ltd Efixime Cefixime Số lô: FNB-07 Định lượng 100DT 100mg NSX: (VN26/09/2014 4941-10) HD:25/09/2017 9167/QLD -CL ngày 02/06/2016 Gelnova Laboratories (India) Pvt Ltd EZEEGA Simethicone Số lô: Định lượng S 120mg EZ026501 Polydimethylsil (VNHD: ox an 13457-11) 30/01/2017 8867/QLD -CL ngày 30/5/2016 NSX thuốc ... 08 /2017 1B) Độ hòa tan 7379 /QLD -CL ngày 11 /05/ 2016 All Serve Healthcare Pvt., Ltd Efixime Cefixime Số lô: FNB-07 Định lượng 100DT 100mg NSX: (VN26/09/2014 4941-10) HD:25/09 /2017 9167 /QLD -CL. .. vi phạm Youngil Captopril Số lô: 1 405 Captopril 25mg NSX: (VN16/4/2014 8978-09) HD: 15/4 /2017 Hàm lượng 22501/QL D -CL ngày 03/12/2015 Định lượng 4 405/ QLD -CL ngày Pragya Life Doxicef- Cefpodoxim... 26/11/2014 Ltd đến 15/07/2015 26-11- tháng 2014 26 -05- Đợt 12 2015 23 INDIA Kausikh Từ Therapeutics (P) 27 /05/ 2014 Ltd đến 15/07/2015 27 -052 014 27 -05- Đợt 12 2015 24 INDIA Marck Từ Biosciences Ltd