Khoản 3, điều 76, Nghị định số 54: Các giấy tờ sau phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định pháp luật hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp miễn theo quy định pháp luật: a) Giấy chứng nhận sản phẩm dược; b) Tài liệu chứng minh thuốc lưu hành hợp pháp nước sản xuất nước tham chiếu; c) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc; d) Nhãn tờ hướng dẫn sử dụng thuốc lưu hành thực tế nước cấp Giấy chứng nhận sản phẩm dược