Điều 76, Nghị định 54 Các giấy tờ hồ sơ tiếng Việt tiếng Anh hồ sơ phải có thêm dịch cơng chứng tài liệu tiếng Việt tiếng Anh Các giấy tờ sau phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định pháp luật hợp pháp hóa lãnh sự, trừ trường hợp miễn theo quy định pháp luật: a) Giấy chứng nhận sản phẩm dược; b) Tài liệu chứng minh thuốc lưu hành hợp pháp nước sản xuất nước tham chiếu; c) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc; d) Nhãn tờ hướng dẫn sử dụng thuốc lưu hành thực tế nước cấp Giấy chứng nhận sản phẩm dược Các giấy tờ pháp lý hồ sơ phải hiệu lực thời điểm tiếp nhận ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ